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文本内容:
CIP清洗操作规程
1.目的为了规范人员正确操作,防止操作失误,预防由于设备污染而造成产品质量不合格,能使生产正常有序的进行,特制订此文件
2.适用范围该文件适用于生产二部CIP清洗
3.验证验证使用精密试纸(1-14)及涂抹的方法
4.清洗线路及承担的罐、设备和管线
4.119121清洗线路清洗5个待装罐(
14101、
14102、
14103、
14104、14105)、拉冷线、4台灌装机(中亚环标机DXR-12000HB、中亚1#DXR-
12000、2台袋酸机)
4.219122清洗线路清洗5个发酵罐(
13101、
13102、
13103、
13104、13105)、5台灌装机(桶酸、预制杯、中亚2#机DXR-
12000、三角杯、PE瓶)
4.319123清洗线路清洗4个混料罐(
11002、
11003、
11004、11005)、1个混料线、巴氏供料线、无菌空气线
4.412100清洗线路巴氏杀菌系统(板式交换器、均质机、脱气罐、保温箱)
5.CIP清洗程序和频次
5.1管线、混料罐、发酵罐、待装罐的清洗程序℃以上的碱溶液循环15min;℃以上的硝酸溶液循环10min;—
7.2);—90℃热水循环15min说明“*”为相对应的清洗线路上的编号,如是19121清洗线路*相对应的就是1,是19122清洗线路*相对应的就是2,是19123清洗线路*对应的就是3;文件中后面*代表的含义与此相同备注1)酸液浓度为
1.0-
1.5%,电导率为40—60ms/cm,碱液浓度为
1.5-
2.0%,电导率为50-80ms/cm 2)清洗过程中要求观察温度、流量、浓度、阀座清洗情况,有一条不符合要求重新进行清洗(待装罐及发酵罐流量25-35m3/h、拉冷线流量40-45m3/h、混料罐15-25m3/h、混料线及巴氏供料线流量20-25m3/h、无菌空气线流量20-30m3/h) 3)每次清洗前,对管道过滤器进行拆洗后进行清洗
5.2灌装机℃以上的碱溶液循环20min;℃以上的硝酸溶液循环15min;℃的热水循环15min备注1)酸液浓度为
1.0-
1.5%,电导率40-60ms/cm;碱液浓度为
1.5-
2.0%,电导率为50-80ms/cm 2)清洗过程中要求观察温度、流量、浓度、阀座清洗情况,有一条不符合要求重新进行清洗灌装机流量桶酸、预制杯、袋酸机流量为35-45m3/h,PE瓶流量为25-35m3/h,三角杯、中亚、环标流量为20-30m3/h
5.3巴氏杀菌机的清洗℃以上的碱溶液循环2500秒、流量14-16m3/h;℃以上的硝酸溶液循环1800秒;±5℃以上的纯水循环20min、流量14-16m3/h备注1)酸液浓度为
1.0-
1.5%,电导率40-60ms/cm;碱液浓度为
1.5-
2.0%,电导率为50-80ms/cm 2)清洗过程中要求观察温度、流量、浓度、阀座清洗情况,有一条不符合要求重新进行清洗
6.酸罐、碱罐的清洗频率及配制方法
6.1酸罐、碱罐每半个月清洗一次;
6.2配制稀酸浓度
1.0-
1.5%,电导率为40-60ms/cm;配制稀碱浓度
1.5-
2.0%电导率为50-80ms/cm;
6.3酸、碱的浓度判定是否合格依据电导率,要求每班(12h)一次送化验室检测酸、碱浓度7.设备清洗效果的监控频率和方法
7.1每次清洗结束后必须用PH试纸进行检测为中性,如检测不合格,则必须继续用水冲洗合格
7.2对清洗后设备的内壁进行感官检查,不合格应重新清洗
7.3混料罐、发酵罐、待装罐、管线用微生物涂抹的方法每周一次进行检查
7.4灌装机对灌装机的灌装头、果料缸、果料泵每天生产结束后进行拆洗随机进行涂抹试验;对转动轴随机间接性的进行涂抹试验
7.5每次对管道或设备的维修或拆洗过程中,对其内表面进行检查,对不符合要求的产品接触面进行更换或维护
7.6对清洗后酸、碱溶液取样,进行准确的浓度测定
7.7板式交换器在机器维护及维修时对清洗效果进行检查
7.8均质机在每次维修的同时,对清洗效果进行检查8.每年对设备和管路的表面情况进行一次安全性评估,评估结果出示评估报告9.制定依据GEA设备操作流程发放范围生产二部后段、前处理工段、质检组编制审批生效日期。