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文本内容:
2014年度实验室质量监督计划批准审核编制大唐东北电力试验研究所有限公司二〇一四年六月大唐东北电力试验研究所有限公司2014年度实验室质量监督计划
一、监督目的为贯彻公司质量方针，确保质量目标得以实现，制定本计划
二、监督范围及工作职责
（一）监督范围适用于本公司所有试验检测工作包括合同评审、人员持证资格及资格保持、检测方法选择、仪器设备使用和维护、设施和环境条件控制、检测样品保管和流转、试剂和消耗性材料采购、采样方法、安全防护、监测报告、结果评价、数据库和其他监测信息存储控制等
（二）工作职责
1、质量负责人负责组织制定年度质量监督计划，并对质量监督结果进行评价；
2、技术负责人负责组织检测人员的技术考核；
3、资料___负责检测标准、规范等文件的跟踪查新；
4、质量监督员负责监督质量监督工作的落实
三、监督的实施
（一）日常监督
1.质量监督员根据各自分工对被监督对象的某一操作全过程或其中某一完整的重点环节进行监督
2.监督方式以随机的、预先不通知的动态监督为主
3.监督频次视实际情况掌握，一般对每名被监督对象的监督不少于2次/年，如出现不符合数据和影响数据质量的不符合工作时应加大监督频次，确保监督的有效性
4.对新进/转岗等在培人员和合同制工作人员的监督应作为重点，适当增加监督频次
（二）特定目的的监督在客户有特殊要求、客户投诉、方法偏离、新方法/新项目__、新设备试运行、承担重要的监测任务等情况下，各室质量监督员应按照监督计划对上述工作进行相应监督
1.客户有特殊要求或客户投诉时，由接受要求或客户投诉部门以书面形式通知相关部门开展监督工作，并明确监督要求
2.方法偏离时，由实施监测的部门负责人安排质量监督员对监测过程进行监督
3.开展新方法/新项目时，由本部门负责人安排质量监督员对新方法/新项目承担人员从其__设计到完成的全过程进行监督
4.新设备试运行（初期使用）阶段，由设备使用部门负责人安排质量监督员对使用新设备的人员实施操作全过程监督和记录的检查
5.涉及影响较大的仲裁监测、验收监测、比对和能力验证及其它重要的监测任务，应对监测重点环节进行监督比对和能力验证的监督由项目承担部门安排
（三）监督记录
1.质量监督员负责对本专业室监测人员的工作进行监督检查，每次监督都应有记录，并对被监督对象在监督范围内的胜任能力作出适应性或持续性的评价，监督记录应该详细且真实的反映监督活动
2.监督过程中发现的不符合应按照管理体系文件的要求及时处理和反馈，采取纠正措施，制定预防措施，并进行汇总分析，作为管理评审的输入
3.各专业室每月5日前报送上月的《质量监督记录》至生产技术部，生产技术部汇总
四、监督有效性评审生产技术部对质量监督员平时的监督记录内容、详细程度、反馈方式提出要求并适时检查和指导，使质量监督员的工作同样受到“监督”，进一步促进质量监督工作的有效落实附表12014年度实验室监督监督计划附表2日常监督记录表
（一）~
（七）附表3不符合评审处置记录表附表4实施纠正措施记录表附表12014年度实验室监督监督计划附表2日常监督记录表
（一）日常监督记录表
（二）日常监督记录表
（三）日常监督记录表
（四）日常监督记录表
（五）日常监督记录表
（六）日常监督记录表
（七）附表3不符合评审处置记录表附表4实施纠正措施记录表监督内容监督频率人员及操作1次/3月设施及环境条件1次/3月检测方法1次/3月仪器设备1次/3月测量溯源性1次/3月抽样、样品处置1次/月结果报告1次/3月必要说明编写人日期2014年月日生产技术部主任日期2014年月日批准（技术负责人）日期2014年月日监督检查日期监督员监督内容人员及操作监督记录对检测人员检测工作的监督记录
1、检测的项目是，检测的参数是；
2、检测所依据的标准代号是；
3、起止时间2014年月日时分――2014年月日时分；
4、监督采用的方法人员比对□设备比对□留样再测□常规试验□；
5、方法考核已掌握□未掌握□差错点□；
6、提问操作规程提问条，答对条；
7、查记录/报告查份，不合格份；
8、实际操作熟练□不熟练□差错点□；
9、其他论结合格□不合格□不符合说明确认意见监督情况属实□监督情况不属实□被监督部门负责人日期2014年月日监督检查日期监督员监督内容设施及环境条件监督记录对室设施和环境条件的监督记录
1、本室的环境条件是温度，湿度，其他；
2、是否配备相应的控制设施是□否□；
3、是否按规定及时记录监控记录是□否□；
4、当环境条件危及到检测结果时，检测人员是否停止工作，报告不符合，对已检测的数据标明无效，并采取措施保证检测结果的有效性，待环境条件恢复正常后再继续进行工作是□否□；
5、对不相容的相邻区域是否有效的隔离，同时应采取相应措施防止相互干扰或交叉污染是□否□；
6、对无菌区域，是否明确标识，并能有效地控制、监测和记录是□否□；
7、对影响检测质量的区域的进入和使用，是否加以了控制是□否□；
8、实验区与办公区是否保持有良好的隔离，并加贴“实验受控区”或等同标识，无关人员未经批准不随意进入实验区域是□否□；
9、产生有害气体作业场所是否安装通风排气系统是□否□；
10、其他论结合格□不合格□不符合说明确认意见监督情况属实□监督情况不属实□被监督部门负责人日期2014年月日监督检查日期监督员监督内容检测方法监督记录对室所使用检测方法的监督记录
1、是否编制现行最新有效版本标准目录，并经技术负责人批准以文件形式发布执行是□否□；
2、抽查个检测标准，其中作废标准个；
3、所选用的方法是否通知了客户是□否□；
4、如果缺少作业指导书可能影响检测结果时，是否编制了相应的作业指导书是□否□；
5、所有与实验室工作有关的指导书、标准是否保持现形有效，并在操作现场易于操作者取阅是□否□；
6、对检测方法的偏离是否仅在已被文件规定、经技术判断、授权和客户同意的情况下才允许发生是□否□；
7、当检测方法有要求或客户有要求时，是否能进行测量不确定度的评定是□否□；
8、其他论结合格□不合格□不符合说明确认意见监督情况属实□监督情况不属实□被监督部门负责人日期2014年月日监督检查日期监督员监督内容仪器设备监督记录对室仪器设备的监督记录
1、是否配备了正确进行检测所要求的设备是□否□；
2、用于检测和抽样的设备是否达到要求的准确度是□否□；
3、新购置的设备是否经过了首次检定校准是□否□；
4、检测人员在使用设备前后，应对该设备进行检查，并按规定要求填写《设备维护保养记录》是□否□；
5、设备是否由经过授权的人员操作是□否□；
6、所有设备如可能是否均有编号是□否□；
7、重要的设备是否有设备档案，是否符合标准要求是□否□；
8、对不合格设备是否封存或加贴红色标识是□否□；
9、是否有设备的三色标识是□否□；
10、是否对需要进行期间核查的设备进行了期间核查是□否□；
11、其他论结合格□不合格□不符合说明确认意见监督情况属实□监督情况不属实□被监督部门负责人日期2014年月日监督检查日期监督员监督内容测量溯源性监督记录对室测量溯源的监督记录
1、是否编制了周期检定/校准计划是□否□；
2、是否按周期检定/校准计划的要求进行了检定/校准是□否□；
3、检定/校准状态是否有标识是□否□；
4、所用于检测的标准物质均是否贴有唯一性的管理编号是□否□；
5、标准物质的发放、领用是否实行审批、登记制度是□否□；
6、其他论结合格□不合格□不符合说明确认意见监督情况属实□监督情况不属实□被监督部门负责人日期2014年月日监督检查日期监督员监督内容抽样、样品处置监督记录对室抽样、样品处置的监督记录
1、抽样记录是否包括所用的抽样方法、抽样人的签字、环境条件（如果相关）、抽样地点或图示是□否□；
2、样品是否有的标识是□否□；
3、样品在实验室的整个期间是否保留样品标识是□否□；
4、标识系统的设计和使用是否确保样品不会在实物上或涉及的记录和其他文件中混淆是□否□；
5、标识系统是否包含样品的群组细分和样品在实验室内外部的传递是□否□；
6、在接收样品时委托单是否记录了样品状态是□否□；
7、当样品需要放置在规定的环境条件下时，是否监控、记录这些条件是□否□；
8、其他论结合格□不合格□不符合说明确认意见监督情况属实□监督情况不属实□被监督部门负责人日期2014年月日监督检查日期监督员监督内容结果报告监督记录对室结果报告的监督记录
1、检测报告的信息内容是否符合质量体系要求是□否□；
2、检测报告是否按规定进行了审核批准是□否□；
3、检测报告的修改是否按规定进行了修改是□否□；
4、报告的发放是否符合要求是□否□；
5、报告的存档和借阅是否符合要求是□否□；
6、其他论结合格□不合格□不符合说明确认意见监督情况属实□监督情况不属实□被监督部门负责人日期2014年月日检查人不符合发生部门不符合工作责任人不符合发生部门负责人不符合事实描述不符合条规定报告人日期2014年月日不符合性质评审意见
1.不符合性质:A类一般不符合B类一般不符合严重不符合
2.措施要求纠正纠正措施纠正处置意见于年月日前进行原因分析，并将检测报告加上检测依据标准的信息批准人（质量负责人技术负责人）日期2014年月日纠正过程实施记录不符合发生部门负责人日期2014年月日验证意见验证方式；提供见证的材料现场跟踪检查见证验证结论有效无效有关说明（必要时）验证人（监督员内审员）日期2014年月日说明发生的不符合按《实施纠正措施程序》、《不符合检测工作的控制管理程序》和本表步骤进行即可不符合发生部门不符合发生部门负责人不符合工作责任人不符合评审表编号不符合原因分析不符合发生部门负责人日期2014年月日纠正措施计划不符合发生部门负责人日期2014年月日纠正措施评价、批准质量负责人技术负责人日期2014年月日纠正措施实施记录不符合发生部门负责人日期2014年月日验证意见验证方式；提供见证的材料现场跟踪检查见证验证结论有效无效有关说明（必要时）验证人（监督员内审员）日期2014年月日。
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