文本内容:
紫杉醇使用说明书药品名称(包括商品名、通用名)紫杉醇用法用量一般临床使用紫杉醇的程序如下
1.先询问病人有无过敏史,并查看白细胞及血小板的数据有过敏史者及白细胞/血小板低下者应慎用
2.由于此药可引起过敏反应,在给药12小时和6小时前服用____20mg,给药前30~60分钟给予苯海拉明50mg口服及西咪替丁300mg静脉注射
3.常用紫杉醇的剂量为135~175mg/m2,应先将注射液加于生理盐水或5%葡萄糖液500~1000ml中,需用玻璃瓶或聚乙烯输液器,应用特制的胶管及
0.22um的微孔膜滤过
4.滴注开始后每15分钟应测血压、心率,呼吸一次,注意有无过敏反应
5.一般滴注3小时
6.注药后每周应检查血像至少2次,3-4周后视情况可再重复本品可与顺铂、卡铂、异环磷酰胺、氟尿嘧啶、阿霉素、vp一16等联合应用,血像低下时应用G-cSF,或紫杉醇加G-CSF预防给药单药治疗135~250mg/m静滴,3~24h每3~4周1次,2~3周期为一疗程,综合各研究资料紫杉醇175mg/m2以上有效率高200mg/m结果优于135mg/m2国内常用135~175mg/m2文献上紫杉醇的输注时间有1,3,12,24,120h等近来临床试验证明,短时输入是安全的(1h),相似于3和24h的结果,现临床常用3h输入一般临床使用紫杉醇的程序
①先询问有无过敏史,并查看白细胞和血小板数,有过敏史或白细胞/血小板低下者慎用;
②在给药12h和6h前服用____
2.5~6mg,给药前30~60min给予苯海拉明20mg口服及西咪替丁300mg静脉注射;
③将紫杉醇溶于生理盐水或5%葡萄糖液500~1000ml中,静脉输注;
④滴注开始后每15min测血压、心率、呼吸1次,观察有无过敏反应;
⑤一般滴注3~5h;
⑥注药后每周应检查其象至少2次,3~4周后视情况再重复;
⑦为预防神经毒性给药期间可服用烟酰胺50mg,3次/d,维生素B610mg,3次/d维生素B110mg,3次/d联合化疗卵巢癌,紫杉醇135mg/m2,静注,顺铂80mg/m2静注,每3~4周1次2~3周期为一疗程;乳腺癌紫杉醇135mg/m2静注,阿霉素40mg/m2静注每3~4周1次,2~3周期为一疗程;肺癌,紫杉醇135m/m2,静注,顺铂80mg/m2静注或卡铂350mg/m2静注,每3~4周一次,2~3周期为一疗程;食管癌,紫杉醇135mg/m2静注(第1周),顺铂80mg/m2静注(第1周)平阳霉素8mg肌注,2次/周(第1,2周),每3~4周一次,2~3周期为一疗程药理作用μg/ml)动物实验治疗表明,紫杉醇对黑色素瘤B-
16、walker肉瘤及裸鼠的人卵巢癌异种移植肿瘤的生长有明显的抑制作用但本品与长春碱的作用不同,并不导致微管去多聚化,而是与细胞中微管蛋白结合,促使细胞中微管双聚体装配成微管,抑制微管去多聚化而使之稳定,从而抑制细胞中诸如运动和分泌等依赖微管蛋白的过程,阻断细胞的有丝__,使之停止于62晚期和M期此外,紫杉醇尚可激活巨噬细胞起杀灭肿瘤的作用当其与γ-干扰素合用时,对激活巨噬细胞溶解肿瘤有增强作用适应症通过临床研究,紫杉醇主要适用于卵巢癌和乳腺癌,对肺癌、大肠癌、黑色素瘤、头颈部癌、淋巴瘤、脑瘤也都有一定疗效紫杉醇为具有重大突破的新一代肿瘤化疗药物现已作为卵巢癌和乳腺癌的一线药物,对铂类等已有抗药性的顽固性卵巢癌亦有效单药应用,对晚期卵巢癌的有效率为25%~30%,乳腺癌的有效率为30%~38%)肺癌为20%~25%,头颈部癌为40%,食管癌为30%,生殖细胞肿瘤为20%~25%,__内膜癌为30%,淋巴瘤为20%~30%,膀胱癌为40%;联合其他常用抗肿瘤药,疗效可进一步提高此外,紫杉醇对黑色素瘤、结肠癌亦有效紫杉醇对HIV引起的卡波济肉瘤有效,包括进展性病变、晚期艾滋病或以前用过系统治疗的患者不良反应毒副反应主要为骨髓抑制,神经毒性
(1)血液系统剂量限制性毒性是骨髓抑制,主要表现为中性粒细胞减少,而对血小板和红细胞毒性小,抑制程度与药物剂量相关中性粒细胞减少与紫杉醇和6a紫杉醇AUC无相关性,与C__x亦无相关性,而与紫杉醇血浆≥
0.05μmol/L相关
(2)过敏反应可发生呼吸困难和低血压、血管神经性水肿、全身荨麻疹等严重过敏反应因此,接受紫杉醇治疗的病人应先服用皮质激素、苯海拉明和风受体拮抗剂以作预防发生过严重过敏反应者不宜再用本品
(3)心血管系统;约30%病人有心电图异常低血压和心制剂注射液每支30mg(5ml)紫素中国医学科学院药物研究所提供,每瓶30mg(6mg/m1,5ml),2~8℃保存泰素(Taxol)美国百时美公司生产注意事项1.血液学毒性为限制剂量提高的主要因素,一般在白细胞低于1500/mm3时应辅助应用G-CSF,血小板低于30,000/mm3时应输成分血2.过敏反应除了预处理外,如只有轻微症状如面潮红、皮肤反应、心率略快、血压稍降可不必停药,可将滴速减慢但如出现严重反应如血压低、血管神经性水肿、呼吸因难、全身寻麻疹,应停药并给以适当处理有严重过敏的病人下次不宜再次应用紫杉醇治疗3.神经系统最常见为指趾麻木有约4%的病人,特别是高剂量时可出现明显的感觉和运动障碍及腱反射减低曾有个别报告在滴注时发生癫痫大发作4.心血管一过性心动过速和低血压较常见,一般不需处理但在滴注的第一小时应严密观察,以后除有严重传导阻滞的病人不必每小时观察一次5.关节和肌肉半数左右的病人在用药后2~3天会感到关节和肌肉疼痛,与所用剂量相关一般在几天内恢复在给予G-CSF的病人肌肉痛会加重6.肝胆系统由于紫杉醇大部由胆汁中排出,对有肝胆疾病的病人应谨慎观察在数千例的资料中约8%的病人有胆红素升高23%的病人碱性磷酸酶升高,18%有谷草转氨酶升高但目前尚无资料说明紫杉醇对肝功有严重损害7.其他消化道反应虽常见但一般不重,少数可有腹泻和粘膜炎轻度脱发也较常见于避光2~8℃冰箱内保存。