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精品文章《如何做好中药材GAP认证的准备工作》第一篇如何做好中药材gap认证的准备工作(共)如何做好中药材gap认证的准备工作xx年4月17日国家食品药品监督管理局发布了《中药材生产质量管理规范(试行)》(以下简称中药材gap),自xx年6月1日起施行xx年9月19日发布了中药材gap认证管理办法(试行)和认证检查评定标准,自xx年11月1日起施行目前国家食品药品监督管理局已对陕西天士力植物药业有限责任公司等八个药材基地进行了检查验收为了帮助广大中药材生产企业按照国家要求做好验收前的准备工作,结合我们公司通过验收的经验,特写此文,以便与大家交流1认证现场检查
1.1检查日程安排一般检查时间为3天第一天,首先是检查组和基地公司双方首次会议,内容
①由基地公司简要汇报中药材gap实施情况;
②检查组宣读检查记录,确认认证范围;
③检查组介绍检查要求和注意事项其次是种植区现场周围环境的检查,包括仓储设施、设备;初加上现场及设院、设备质量控制实验室等现场检查第二天,主要是软件检查及与有关人员面谈软件方面主要包括机构设置与人员配备、培训情况;生产设备、检测仪器的管理、验证或检验等第三天,检查组综合评定,撰写检查报告;检查结果通报会检查组宣读现场检查报告
1.2检查项目植物药材检查项目为78项,其中关键项目15项,一般项目63项
1.3检查组成员及分工
1.
3.1检查组一般由3~5人组成,其中3~4名专家,1名为认证中心工作人员,由1名专家任检查组长
1.
3.2人员分工组长主要负责产地生态环境、种质和繁殖材料及质量管理方面的检查;专家1主要负责药用植物栽培管理、文件管理万面的检查;专家2主要负责采收与初加工、包装、运输与贮藏方面的检查;专家3主要负责机构与人员、培训情况及设备方面的检查l.
3.3检查项目条款产地生态环境0301-0505;种质和繁殖材料0701—1001;药用植物栽培管理1101-1602采收与初加工2601-3301;包装、运输与贮藏3401-3905;质量管理4001-4401人员和设备4501-5102;文件管理5201—54022植物药材gap认证的准备工作
2.1配合认证需要做的科研工作;
2.
1.1药材的品种来源调查及物种鉴定;
2.l.2药材生...。