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文件类别设备管理文件文件编号XXXX-ZD-026-02文件名称医用耗材管理制度审核人XX生效日期2021年12月医用耗材管理制度为了深化医用成本核算,厉行节约,增收节支,保障医疗、教学、科研工作高效、快捷、安全的展开,建立和完善以社会、经济效益为中心的科学服务管理体系适用范围医疗设备部及临床、医技科室物资管理员职责
1.各科室负责人负责向设备部提交新增卫生材料的书面申请
2.设备部采购人员负责对已批准采购的新增材料组织招标及验证工作
3.设备库管员对巳中标的卫生材料订货、验收、发放等工作工作流程
1.采购管理
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1.
1.医院各科室使用的医用耗材(包括植入类耗材和一次性无菌器械)归医疗设备部统一计划、采购、保管、发放和结算
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2.新增医用耗材实行逐级申请和报批制度各科室新增医用耗材需经科室集体论证后填写采购申请表,经科室负责人签字批准后送设备部原则上如不是单一来源的产品,必须提供三家以上的资料,并依据不同的功能送医教部和护理部备案,设备部尽快审核供货商提供的各种有效证件,属实后上报领导批准,纳入设备采购供应计划
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3.“二次遴选”采购管理模式是国际上著名的医院,尤其是著名的心血管病医院共同认可的管理模式我院根据我国医疗卫生事业的实际情况和高值耗材的供应特点,遴选厂商和品牌,按照冠脉类、外周血管类、大血管类、电生理类分别进行遴选供应商按照遴选份额供货,避免了恶性、无序竞争,降低了商业贿赂风险
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1.
4.严禁各科室将未经报批手续的医用耗材进入医院临床使用同时,也不得以任何理由和名义向患者或其家属介绍购买非医院提供的医用耗材,患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗
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5.开展新项目所邀请外院专家随带的医用耗材,需事先提供完整的证件、报价等交设备部审核、议价后报请院领导批准后方能使用同时,所用的医用耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍,并征得他们同意并签字
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6.所有医用耗材不得由供货商直接送入科室,对于植入性耗材要严把采购、验收和发放关植入性耗材各供货商必须事先交付设备部仓库,设备部派人送交使用部门二级库,使用部门专人做好详细使用记录、存档,以便达到随时可追溯的目的
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1.
7.依据统一招标供应的医用耗材在满足临床要求的情况下,任何人均应无条件地使用,如有质量问题及时上报设备部或有关职能部门,按有关程序办理
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1.
8.属临床使用、验证的医用耗材应按新增医用耗材的办法处理,使用后确系疗效良好又为临床必需的,纳入设备采购供应计划
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2.验收管理
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2.
1.医院使用的医用耗材应具有有效的国家药监局颁布的《医疗器械产品注册证》,经营产品的供货商的相关证照和资质也要严格查验医院在验收医用耗材时,验收部门必须对以下环节进行验收查验产品的内外包装应完好无损;产品应有检验合格证;包装标识应符合国家和行业主管部口的相关标准;进口产品应有中文标识
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3.医院医疗设备部分别在介入治疗中心和手术室设高值耗材二级库,针对性地开展耗材细化管理、耗材使用追踪和科室领用监管等库房深化管理工作
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3.发放管理
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1.医用耗材实行总量控制,各科室按需领用医用耗材出现异常领用量时,有关职能部门将实施追踪审核
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2.各科室应科学地领取医用材料,实行管理责任制,避免医用耗材的积压、浪费和流失各使用科室医用耗材使用的增长幅度应与同期业务收入增长比例同步,不能明确解释医用耗材增加原因的将追究使用科室的管理责任
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3.各类医用耗材由设备部统一调配,原则上近有效期现有在新品种进入医院时,对己有类似库存的物资,申购科室应负责使用或协助处理
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3.
4.更新完善医院的医用耗材信息管理系统,利用计算机对耗材的领取和使用情况实施同步监控;由设备部、护理部、财务部、和纪检监察等组成医用耗材监管小组,负责此类物资院内的招投标、领取和使用的核查工作
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3.
5.医院的医用耗材严禁挪到院外使用
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3.
6.严禁一次性医用耗材的重复使用,违规者一经查实将追究相关科室责任。