还剩3页未读,继续阅读
文本内容:
制药专业生产实习报告2 通过参观我们认识到车间和管道的布局主要考虑以下几点
1.车间布置应遵循一般工业厂房的布置原那么还要处理好以下问题:1提取车间一般有醇提和醇沉应考虑车间的防爆;2提取车间产热产湿岗位较多应考虑车间排热排湿;3提取车间运输量较大应考虑减轻劳动强度;4浓缩液的后处理工艺由于池爆和排热排湿的原因提取车间宽度一般不宜设计得太宽产热产湿设备和需要采取防爆措施的设备尽量靠外墙布置
2.提取车间药材处理量较大为了管理和运输方便一般将原药材库、净药材库、药材的前处理与提取车间建在一个联体建筑内或建在一个建筑内为了减轻劳动强度和保障平安原药材及净药材运输应电梯运输提取投料设投料层或真空吸料出渣设出渣间浓缩液应在30万级洁净环境下精制洁净区设计应满足GMP标准要求车间应设冷藏库以储存浓缩液如果在洁净区内设冷藏库冷藏库口应设洁净缓冲间毒性药材提取应设专用设备并在专用区域内提取以防止交叉污染提取车间设计应考虑为以后开展预留空间车间地面、墙面及顶棚应耐酸碱腐蚀、防霉防爆域区内的电器开关应为防爆型产热产湿区域灯具及开关应为防水型
3.车间应采用先进、合理的生产工艺就蒸发浓缩而言,浓缩分为自然蒸发与沸腾蒸发在中药提取浓缩中大多采用沸腾蒸发浓缩操作一般可在常压及减压条件下进行操作在中药提取浓缩中过去通常采用常压操作即采用敞口浓缩锅夹套通蒸汽加热浓缩;现在大多采用减压浓缩;经济的浓缩方法是多效节能浓缩在中药提取生产中最常用的枯燥方法有:真空枯燥、喷雾枯燥、冷冻枯燥等另外微波加热枯燥促进了物料内部水分的扩散速率使枯燥时间缩短所得到的枯燥产品均匀而洁净因此微波加热枯燥在中药提取生产中具有很好的开展前景
4.生产设备的最正确选型对产品的质量及以后厂家的长远开展起着重要的作用设备选型应在满足生产工艺与制药厂家的承受能力根底上尽量选用国内外先进、成熟、高效、节能、适用性强、自动化程度高、劳动强度小的密闭设备提取车间首选直筒式多能提取罐组成的提取成套设备因其具有既适用于水及酸性、碱性有机溶剂提取、水蒸汽蒸馏等多种方式的提取又能将几个提取罐串联组成连续式的动态逆流提取线还能方便设备出渣和清洗并且可以对提取过程和出渣过程进行自动控制的特点;过滤设备尽量选用网袋式过滤器、离心机、板框过滤器等;浓缩设备尽量选用多效真空浓缩器;水沉、醇沉、絮凝沉淀选用沉淀罐;枯燥设备尽量选用真空枯燥、微波真空枯燥和喷雾枯燥等设备以方便粉碎和制剂车间制粒设备和工艺管道选材应满足GMP要求及所接触药液性质的要求如果药液为腐蚀性应选用耐腐蚀的材料;如无特殊要求设备和管道选材应选304不锈钢设备及管道内外应光洁无死角
2.
2.3化验分析室实习 化验分析是药厂保证药品质量平安的重要途径,相关的建设与投资都是药厂运营必须的 本次于化验分析室实习主要有三个方面的学习一是通过直接参运作过程,学到了实践知识,同时进一步加深了对理论知识的理解,使理论与实践知识都有所提高二是提高了实际工作能力,为就业和将来的工作取得了一些珍贵的实践经验三是一些学生在实习单位受到认可并促成就业 实践中通过对“养阴清肺口服液”的检测和工作人员的降解我认识到了在分析化验室为了标准检验、试验秩序和行为,实现生产分析检验和试验活动的有效性和时效性,准确提供质量数据,到达质量体系符合性要求应该注意的问题
1.平安守那么 分析人员必须认真学习分析规程和有关的平安技术规程,了解设备性能及操作中可能发生事故的原因,掌握预防和处理事故的方法;进行有危险性的工作,如危险物料的现场取样、易燃易爆物品的处理、燃烧废液等应有第二者陪伴,陪伴者应处于能清楚看到工作地点的地方并观察操作的全过程化验室要有平安生产操作规程,特别注意所用化学试剂的平安操作和管理
2.分析数据管理 原始记录是化验室重要的需要保存的资料,一般过程控制分析原始记录保存一年,原材料及成品分析原始记录保存三年对原始记录要求要用圆珠笔或钢笔在实验的同时记录在化学检验原始记录本上,不应事后抄在本上,记录要详尽、清楚、真实地记录测定条件仪器、试剂、数据及操作人员数据应按测量仪器的有效读数位记录,发现观测失误应注名;更改记错数据的方法为在原数据上划一条横线表示消去,在旁边另写更正数据;数据要求用清晰的格式把大量数据表达出来,必须保持原始数据应有的信息
2.
2.4片剂生产车间实习 中药片剂系指药物细粉或提取物与适宜的赋形剂混合,经加工压制而成圆形或其他形式的片状分剂量的剂型,供内服和外用从总体上看,片剂是由两大类物质构成的,一类是发挥治疗作用的药物即主药,另一类是没有生理活性的一些物质,它们所起的作用主要包括填充作用、粘合作用、崩解作用和润滑作用,有时,还起到着色作用、矫味作用以及美观作用等,在药剂学中,通常将这些物质总称为辅料Excipients或Adjuvants根据它们所起作用的不同,常将辅料分成四大类 即释剂Diluents,粘合剂Adhesives,崩解剂Disintegrants和润滑剂Lubricants除了上述四大辅料以外,片剂中还参加一些着色剂、矫味剂等辅料以改善口味和外观,但无论参加何种辅料,都应符合药用的要求,都不能与主药发生反响,也不应阻碍主药的溶出和吸收 以下是片剂生产的工艺流程
1.粉碎 药物粉碎机主要是借机械力也可借助其它方法将大块固体物料分裂成适当大小的操作过程.粉碎操作的方式单独粉碎与混合粉碎;干法粉碎与湿法粉碎;低温粉碎;闭塞粉碎与自由粉碎粉碎的目的是为了增加药物的外表积促进药物的溶解与被吸收提高药物的生物利用度
2.筛分 筛分是借助筛网孔径大小将粗细物料进行分级的方法目的是获得粒度均匀的物料,有利于药品质量以及制剂生产的顺利进行主要筛分设备为振动筛,是利用机械装置或电磁装置使筛产生振动将物料进行别离的设备
3.制粒与压片 筛分出的物料经混合机混合均匀后,采用湿法制粒机制湿粒,将湿颗粒用热风循环烘箱枯燥后压片湿法制粒机主要介绍摇摆式颗粒机,制粒原理属强制挤出型对物料性能的要求有物料必须粘松恰当,太粘挤出的颗粒成条不易断开,太松那么不能成颗粒而变成粉末 湿法制粒压片是将湿法制的的颗粒经枯燥、添加适宜辅料后压片的成型工艺其主要设备旋转式多冲压片机可连续完成填充、刮平、压片、出片工艺操作过程
2.3车间实习总结 为期一周的生产实习结束了通过这次实习我们了解了现代制药工业的生产方式和工艺过程通过在制药车间的参观学习,听取相关的管理和工程技术人员讲解介绍,我对制药企业有个根本的了解包括制药厂的必要生产环境,与其他工业企业的联系;制药生产的概况,获得了制药工程、制药工艺的实际感性知识在了解、熟悉和掌握一定的制药知识和操作技能过程中,培养、提高和加强了我们的实践能力、创新意识和创新能力这次实习,让我们明白做事要认真小心细致,不得有半点马虎同时也培养了我们坚强不屈的本质,不到最后一秒决不放弃的毅力! 纸上谈兵只会让人走进误区,实践才是永远的老师它带给我们的不仅仅是经验,它还让我们知道什么叫工作精神和严谨认真的作风在以后的学习生涯中我更应该真人学习,将来成为一个出色的专业人才,这次实习让我懂得什么叫“纸上得来终觉浅,投身实践览真知”最后,对我们的带队老师表示感谢,他们不仅在带着我们实习上付出了辛苦,也在与单位的联系上尽了最大的努力,使得我们这次实习顺利圆满的结束模板内容仅供参考 。