还剩1页未读,继续阅读
文本内容:
202X年食品药品平安监管局工作思路方案
1、开展生产环节专项整治 一要抓好药品生产工艺核查继续加大药品生产环节的整治力度,要重点对大容量注射液和其它静脉给药注射剂类等高风险企业开展生产工艺核查和风险评估,为进一步标准企业改变工艺和处方的研究和申报行为,消除药品质量平安隐患二要开展药品原料清查整顿,要科学分析当前在药品原料监管方面出现的一些新问题和新情况,特别是要高度重视化工产品当作药品原料使用的违规行为,严格监管药品生产企业的原料购进渠道,组织开展药品生产企业使用原料专项检查,确保药品生产企业采购原料的质量关三要开展兴奋剂市场整顿要按照“严令禁止、严格检查、严肃处理”的方针,采取拉网式、明察暗访等形式,在全市范围内对蛋白同化制剂、肽类激素、麻黄素等兴奋剂生产企业进行专项整治;要采取全面细致的排查,加大对没有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质违规销售和有资质不按规定渠道进行销售的药品经营企业的处分力度
2、积极开展对药品广告监测工作 加强药品广揭发布监测工作加大对失信企业的监督检查力度,加大对违法药品广告监测力度,重点打击专家、患者、公众人物作成效证明等严重违法药品广告行为
3、稳固提高专项整治成果
4、严格落实药品平安责任 进一步明确食品药品平安地方政府负总责,要利用专项整治取得阶段性成果的历史机遇,采取积极有效措施,主动向当地党委政府汇报药品平安责任体系,确保推动当地政府所在行政区域内没有做假药的工厂,没有卖假药的商店,确保我们能够对药厂、药店和医院、诊所依法进行无障碍检查严格落实企业对药品平安的第一责任,明确企业负第一责任就是法定代表人负第一责任,追究企业的责任首先要追究法定代表人的责任进一步明确监管部门的责任,要坚持权力和监管责任相一致的原那么,消除监管盲区,既不能乱作为,也不能不作为
5、稳固提高两建设水平 要在坚持市场竞争机制的前提下,探索建立农村药品直配、代购、连锁经营配送等模式,支持鼓励农村药品供给网络因地制宜、多渠道、多模式开展,保证农村药品供给保障体系的长久生命力
6、探索构建城市社区药品平安保障体系 探索对城市社区根本用药试行定点生产统一配送,推动社区医院药房标准化管理,加强对城市社区涉药单位的日常监管和质量监管积极开展“平安用药、合理用药”宣传活动进社区,不断丰富活动方式和内容,提高社区平安合理用药水平鼓励药学协会、执业药师协会等民间组织和中介机构在城市社区开展药学效劳同时要积极探索保障社区药品平安的新方法、新思路
7、完善落实日常监管制度 深入推进药品生产质量受权人制度,探索建立质量受权人权益保障方法、考核评价方法和失职渎职处理方法,确保该项制度的有效实施和全面推广根据《派驻监督员管理暂行规定》,标准派驻监督员的管理全面推行药品生产经营企业建立从业人员和产品的市场退出机制,提高行业自律水平;制定科学、客观、操作性强的质量信用分级监管方法,加大鼓励和惩罚力度,对于严重失信企业,要采取更加严厉措施;同时,要深入开展“重质量、讲诚信”活动,推出一批“重质量、讲诚信”企业,发挥示范带头作用模板内容仅供参考 。