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文本内容:
目的在质量发生异常状况时,得以实施正确有效之改善,并能适时采取预防措施,防微杜渐以避免质量问题再发生范围
2.1进料品质异常.
2.2制程品质异常.
2.3成品品质异常.
2.4客户退货(抱怨)处理.
2.5内部稽核不符合处理.权责
3.1异常问题分析品管部及相关部门.
3.2对策拟定与执行相关责任单位
3.3预防对策核准部门主管
3.4对策追踪与确认品管部及相关部门.定义无作业内容
5.1矫正措施
5.
1.1矫正措施处理流程见附图一
5.
1.2进料品质异常
5.
1.
2.1当厂商所供进料经IQC检验不符合本公司质量标准须退货,由IQC人员填写(质量异常联络书),将发现之问题据实记录,经品管主管确认后,通知厂商进行处理
5.
1.
2.2P商接到异常通知后,应在一个工作日内提出紧急防制对策,三个工作日内提出根因描述及永久改善对策
5.
1.
2.3由品管部执行改善追踪,并确认改善成果
5.
1.3制程品质异常
5.
1.
3.1制程操作有批量性及罕见性异常时,由IPQC人员填写(品质异常通知单);经主管确认判断责任单位后,交由相关责任单位进行改善.
5.
1.
3.2责任单位针对异常进行分析后,拟定改善对策与措施,并执行对策应在半个工作日内提出紧急预防止措施,在一个工作EI内提出异常原因分析及永久防止对策
5.
1.
3.3待执行完毕,则由IPQC于(品质异常通知单)签核,确认与追踪改善成果
5.
1.4成品质量异常
5.
1.
4.1当成品检验中由于制程因素而造成罕见性不良发生及批量性不良时,由OQC人员填写(品质异常通知书)连同已作出判定的(OQC抽检不合格判定单)呈交品管主管确认并判断责任单位后,交由相关责任单位进行改善
5.
1.
4.2经责任单位调查不度原因,拟定改善对策与措施,经品管主管核准后,则开始执行对策应在半个工作日内提出紧急预防措施,在一个工作日内提异常原因分析及永久防止对策
5.
1.
4.3待执行完毕,则由OQC于(品质异常通知单)签核,确认改善成果
5.
1.5客户抱怨处理
5.
1.
5.1当接到客户通知退货(或抱怨)时,应即刻通知生管、开发、品管、生产进行会审,并依「客户需求鉴别与管理程序」处理品管部QA人员即刻详细填写改善跟进措施于(客户退货(或投诉抱怨)处理单)交生管部
5.
1.6内部稽核不符合处理每年两次内部稽核业务中,不符合内容均详细记录于(内部稽核不符合报告)中,并于管理审查会议中进行检讨报告改善行动.
5.
1.7不合格之处置
5.
1.
6.1进料、制程、成品与客户退货之不合格品,依「不合格品管制程式J处理
5.2预防措施
5.
2.1预防措施处理流程见附图二
5.
2.2当资料收集完毕,经品管人员运用统计技术分析后,若发现有潜在性不良因素或目前尚处于轻微不良状态时,则通知各相关单位人员进行预防措施之拟定,并经其部门主管核准后实施,以消除潜在问题
5.
2.3预防措施实施后,由品管部确认实施结果,若不良趋势经确认获得改善则将之标准化,若发现对策并未消除潜在不良,则相关单位人员继续找寻不良原因之发生点,再次制定对策,并实施、确认直到不良趋势消除为止
5.
2.4对于预防措施所实行之各项改善措施与追踪执行状况,品管部需于管理审查会议召开前汇整,提报管理代表以供管理审查检讨
5.3对于质量系统之矫正措施,参照「内部质量稽核管制程序」处理之
5.4矫正与预防措施之改善措施,于改善结果确认后,如有涉及程序调整或作业变更时,应予以标准化,其相关文件依「文件与数据管制程序」处理之
5.5矫正与预防措施之相关记录,依「质量记录管制程序」处理之相关文件
6.1内部质量稽核程序(XX—QUP-07)
6.2文件与数据管制程序(XX—QUP—01)
6.3质量记录管制程序(XX—QUP—02)
6.4客户需求鉴别与管理程序(XX—PCP—01)
6.5不合格品管制程序XX—QUP—05使用窗体
7.1品质异常联络书XX—QUP—08—01A
7.2品质异常通知书XX—QUP—08—02A
7.
3.内稽不符合报告XX—QUP—08—03A附图一矫正措施处理流程记录保存附图二预防措施处理流程记录保存矫正与预防措施管制程序-部门会审品保部Quality签名日期开发部Development签名EI期管理部Management签名日期资材部Material签名日期生产部Production签名日期生管部PlaningControl签名日期制作审核Prepared品管Checker管理代表。