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药事管理学期末复习重点第一部分
一、名词解释药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等新药未在中国境内外上市销售的药品仿制药生产与原研药品质量和疗效一致的药品药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据执业药师是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员基木药物是指满足疾病防治基本用药需求,适应现阶段基本国情和保障能力,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,可公平获得的药品药品召回是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回己上市销售的存在安全隐患的药品处方药是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应首营企业采购药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业首营品种本企业首次采购的药品医疗机构制剂指医疗机构根据本单位临床需要经过批准而配置、自用的固定处方制剂
2、简答题基本药物的遴选原则防治必需安全有效价格合理使用方便中西药并重基本保障临床首选基层能够配备记忆宝两基方案,驾驶林中有下列情形之一的,为假药1药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;2以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;3变质的药品;4药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围不能发布广告
(1)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品,以及戒毒治疗的药品、医疗器械;
(2)军队特需药品、军队医疗机构配制的制剂;
(3)医疗机构配制的制剂;
(4)依法停止或者禁止生产、销售或者使用的药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品;
(5)法律、行政法规禁止发布广告的情形二精零售
①凭执业医师出具的处方;
②按规定剂量销售;
③处方保存2年备查;
④禁止超剂量或者无处方销售;
⑤不得向未成年人销售;
⑥罂粟壳必须凭盖有乡镇卫生院以上医疗机构公章的医生处方配方使用,不准生用,严禁单味零售,处方保存3年备查。