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产品实现和策划的制程序编码QB/XXX-A-07版本A产品实现和策划控制程序页次1/1修改状态A/0-控制流程图:控制流程图责权部门记录(人)输入r>顾客产品要求销售部顾客信息反馈表求识别产品质量目标技术部品质部生产部实施质量策划技术部质量计划技术部质量要求国家标准品质部公司资源市场信息目标值约束条件工艺标准生产部编制产品质量计划技术部确定所需制定工艺确定产品品质部文件确定工艺流程配置资源检验标准生产部总经理输出相关说明编制人员会审人员批准人员编制日期会审日期批准日期产品实现和策划的制程序编码QB/XXX-A-07版本A产品实现和策划控制程序页次2/2修改状态A/0二程序文件说明:1目的通过对产品实现过程策划控制、确定必要的控制手段、提供必须的资源和条件确保产品或合同满足规定的质量要求和目标2适用范围本程序适用于新产品质量策划的实施和质量计划的编制控制3术语
3.1质量术语采用IS090002000标准的术语4职责
4.1技术部负责本程序的制定、修订和实施的归口管理,并组织对公司各类产品的实现过程进行策划,由主管领导批准
4.2各部门向技术部提供过程策划中所需的信息和资料5工作程序
5.1产品质量策划针对特定的产品进行质量策划,质量策划的结果为质量计划
5.2进行质量策划的时机1)开发新产品,采用新工艺或新材料,实施技术改造;2)销售合同或订单中顾客对产品有特定的要求;3)现有体系文件未能涵盖的特殊事项
5.3产品质量策划主要内容a.产品概况b.产品质量目标(如技术特性、可信性等);c.各级各类负责人(管理、执行、验证人员)的职责、权限和相互关系;d.主要质量控制措施(方案);e.产品的检验、试验计划;包括主要阶段性质量控制点的设置;f.本产品拟采用的新技术、工艺和方法、新材料及其它实施中的措施;g.为实施质量保证依据的文件,包括行业的标准,根据产品要求,应增加生产作业文件;h.为过程和产品的符合性提供证据的质量记录
5.4策划过程控制
5.
4.1识别要求根据顾客或订单的要求,初步确定产品质量目标,确定策划要求,技术部通知各有关部门根据要求提供策划的下述信息a)实现产品的供方能力及原材料采购情况b)生产人员能力适应情况c)设备资源能力d)工艺水平和技术力量e)与产品有关的法律、法规
5.
4.2根据各部门提供的输入资料,由技术部编制质量计划
5.5质量计划编制基本要求
5.
5.1质量计划应符合公司质量方针和目标,成为质量手册的支持性文件之一质量计划的制订应相互连贯和协调一致,不应与已有的质量管理体系相矛盾
5.
5.2质量计划是原有质量管理体系文件的补充,原有体系文件已有规定的相同部份,应尽量引用,一般不再重复,应着重对新增加的特殊要求作出具体规定
5.
5.3制订质量计划之前,应进行充分的调查研究和全面策划,确保制定的计划具有可实施性
5.6质量计划的内容
5.
6.1产品应达到的质量目标和要求;
5.
6.2对各相关部门的职责权限的规定;
5.
6.3T.作过程、步骤,可用流程图或其他图表形式进行描述;
5.
6.4应采用的特定程序和作业指导书;
5.
6.5各阶段资源需求的安排;
5.
6.6各阶段的验证、确认、监视、检验和试验活动安排及产品接收准则规定;
5.
6.7所需的记录
5.7质量计划的实施与控制
5.
7.1批准后的质量计划由技术部安排实施
5.
7.2质量计划的管理按《文件控制程序》进行6相关文件
6.1文件控制程序7记录
7.1质量计划相关说明编制人员会审人员批准人员编制日期会审日期批准日期。