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奥氮平与奎硫平对精神分裂症患者阴性、阳性症状的影响及药物有效性、安全性作者李言禹来源《中外医学研究》2013年第09期【摘要】目的探讨奥氮平与奎硫平治疗精神分裂症阴性症状、阳性症状的影响及药物有效性和安全性方法对80例精神分裂症患者给予奥氮平（研究组40例）与奎硫平（对照组40例）开放性观察性临床试验的数据进行汇总，四项研究使用奥氮平有效剂量5〜20mg/d,奎硫平有效剂量为100-600mg/d,在7〜10d内完成采用阳性与阴性症状量表（SAPS、SANS）以及简明精神病评定量表评定疗效；采用副反应量表评定其不良反应结果研究组与对照组患者SAPS、SANS量表评分比较差异无统计学意义（P
0.05）；研究组与对照组显效率分别为
72.5%和
65.0%,总有效率分别为
95.0%和
97.5%,两组比较差异无统计学意义（均P
0.05）；研究组的主要副反应为嗜睡、体重增加，而对照组的副反应主要为头痛、头昏、体重增加、失眠及恶心呕吐，其中头晕头昏发生率对照组（20%）明显高于研究组（
2.5%）（字2=
63.0,P【关键词】精神分裂症；奥务I平；奎硫平中图分类号R
749.3文献标识码A文章编号1674-6805
（2013）9-0025-03精神分裂症是目前精神科临床最为常见和最为严重的一种精神疾病，其发病原因至今未明近二三十年来，由于第二代抗精神病药的相继问世，为临床精神分裂症的治疗提供了更多的途径奥氮平是一种新型的抗精神病为，药理学研究显示该药能够选择性的阻断5-HT2c受体，从而改善脑内多种神经通路的功能，改善精神分裂症的症状，提高患者的生命质量本研究对奥氮平与奎硫平治疗精神分裂症的临床疗效及药物安全性进行了对照研究，进-步对比了奥氮平与至硫平治疗精神分裂症的临床疗效，观察两种药物的副作用，从而综合评价奥氮平与奎硫平对精神分裂症的临床作用，为今后临床更加有针对性的选择药物提供了科学的可靠地参考依据，现将结果报告如下I资料与方法U一般资料本研究所有入组患者均来源于到笔者所在医院院就诊的住院患者，纳入标准
（1）同时符合CCMD-3和ICD-10有关精神分裂症诊断标准
（2）总病程小于5年
（3）总计住院次数不少于3次
（4）年龄范围18〜55岁
（5）无严重躯体疾病
（6）家属及患者同意配合所有入组患者共计80例奥氮平组（研究组）与奎硫平组（对照组）各40例，将80个号码A I〜40,Bl〜40划好后盛于盒中摇匀封存，在患者入组时由经治医生从密闭容器随机抽出号码，从而确其组别研究组男26例，女14例，年龄21〜57岁，平均
34.67±
9.67岁,平均病程
6.32+
4.2年，对照组男28例，女12例，年龄22〜58岁，平均
35.71±
8.73岁，平均病程
6.53±
4.5年，研究组与对照组患者一般资料比较差异无统计学意义P.5,具有可比性两组患者在研究过程中若因严重药物反应或其他意外情况无法继续进行的脱落病例，治疗不满4周者，其资料不纳入分析，满4周者纳入统计分析
1.2方法
1.
2.1治疗方法初发患者按研究方案用药，对目前已在应用抗精神病药物治疗的入组患者，至少要经过一周的约物清洗期；对应用效价高、半衰期长、剂量大的入组患者，因考虑不宜减药太快，可适当延长至ld.研究组给予奥氮平，对照组给予奎硫平各组患者在减约时，均可视病情轻重予以灵活重叠应用本研究药物本研究药物的有效剂量参考范围是奥氮平5〜20mg/d,奎硫平100〜600mg/d,给药方法按传统的抗精神病治疗方法，由低剂最逐渐加至治疗量，一般在7〜ld内完成，然后根据患者的临床效果和副反应情况酌情进行药物剂量调整，并做好相应记录
1.
2.2合理用药问题在研究过程中，若患者出现睡眠障碍、心动过速、锥体外系反应时，可分别酌情给予苯二氮卓类药、心得安、氢浪酸东蔑菅碱等药物对症处理并对所用药物及剂量做好记录，当副作用消失后即可停药除本研究规定的合并用药外，不得合并其他抗精神病药物
1.
2.3研究工具及评定方法本研究所用的工具有1患者一般情况调查表，记录患者的一般资料、起病、病程包括总病程和本次病程、既往用药情况和合并用药情况；2阳性症状量表［4］3阴性症状量表［4］4匆物副反应量表［4］；5临床疗效总评量表［4］研究过程中，阳性症状量表、阴性症状量表均在入组时治疗前、入组后2周、4周、6周、8周各评定一次，共计评定5次；药物副反应量表除入组时不评定外，其他同阳性症状量表和阴性症状量表、临床疗效总评量表仅在8周末研究结束时进行一次评定
1.
2.4辅助检查在入组时均检查患者的血压、心率、血常规、肝功、血糖、血胆固醇、甘油三酯，并称体重，以后分别在入组后的2周、4周、6周、8周末各检查一次
1.
2.5人员的培训研究前由课题的主要负责人对参加本研究的人员就本研究的方法、步骤、操作流程、奥氮平与奎硫平的临床药理及阳性症状量表和阴性症状量表、药物副反应量表、临床疗效总评量表、CCMD-
3、ICD-
10.精神分裂症的诊断标准等各种工具的使用进行为期10d的科研培训，使其熟悉和掌握本研究的流程和各种工具的使用方法培训后，对各种评定工具的使用进行现场测试，各评定者之间各种研究工具的一致性，组内相关系数ICC达
0.80以上
1.3统计学处理木研究所有原始资料在进行系统处理前，均经两人以上检查核实，摒弃遗漏矛盾之处，在确保资料的可靠性和完整性以后统一输入计算机进行资料统计分析，计数资料采用字2检验，计量资料采用【检验，疗效分析采用Ridii分析，显著性检验采用双侧P检验2结果研究过程中，80例患者均完成研究，无一脱落，完成率100%
2.1两组阳性症状量表、阴性症状量表评分比较比较研究组与对照组患者SAPS、SANS量表评分发现，在入组时（治疗前）研究组与对照组阳性症状量表评分、阴性症状量表评分比较差异无统计学意义（P（）.（）5）,在以后的治疗过程中的历次量表评分无论是阳性症状量表及阴性症状量表评分，研究组与对照组比较差异无统计学意义（P
0.05）,奥翅平与奎硫平在改善精神分裂症患者阳性症状、阴性症状方面有同样的效果更为有意义的是，在比较两组患者阳性症状与阴性症状的定基比发现，两组患者阳性症状评分在治疗4周时均较入组时均有改善，差异有统计学意义（P
2.2研究组与对照组不良反应比较从总体上看，奥轼平与奎硫平两种药物副反应均较少，奥狙平的主要副反应为体重增加、嗜睡、心动过速及静坐不能，而奎硫平的主要副反应为头昏、头晕、体重增加、失眠及恶心呕吐其中、头昏和晕厥发生率对照组（
20.0%）明显高于研究组（
2.5%）（字2=
63.0,P
0.05）o见表2在本研究的过程中，各种症状均逐渐减轻或消失血常规、肝功、肾功及各种生化指标、心电图均未出现明显异常
2.3两组患者临床疗效比较研究组痊愈12例（
30.0%），显著进步17例（
42.5%）,进步9例（
22.5%），无效或恶化2例（
5.0%）,显效率为
72.5%，总有效率为
95.0%对照组痊愈11例（
27.5%）,显著进步15例（
37.5%）,进步13例（
32.5%）,无效或恶化I例（
2.5%）,显效率为
65.0%,总有效率为
97.5%两组疗效比较差异无统计学意义（u=
0.86,P
0.05）见表33讨论精神分裂症是临床上最常见的一组重要精神疾病，随着社会的进步、改革和发展，社会竞争日益激烈，人际关系日趋复杂，人们的心理压力也越来越大，精神分裂症的发生率也渐提高据国外有关材料报道约
0.5%〜1%的终生患病率，估计要消耗人类约
2.5%的医药资源，在人类所有致残性疾病中造成的社会负担量高居前十名之例［5］专家们预测，21世纪精神分裂症仍是造成社会负担的主要疾病
[5]近50年来，精神分裂症的严重性已引起社会各界的高度重视和关注国内外的精神科同道们也对精神病的起源原因、临床病理变化、病情演变、诊断及治疗进行了积极的追求和探索，近10余年来，各种新的抗精神病药物不断涌现，开辟了精神分裂症多元化治疗的新途径奥氮平和奎硫平同属第二代抗精神病药，国外已将其列入抗精神分裂症的首选药物，本研究结果显示奥氮平与至硫平显效率分另U为
72.5%和
65.0%，总有效率分别为
95.0%和
97.5%,说明两药疗效相当，无明显差异，对精神分裂症均有较好的效果这与国内外相关研究结果-致[6-10]本研究结果表明，奥氮平的主要副反应为嗜睡、体重增加，而奎硫平的副反应主要为头晕、头昏、体重增加、失眠及恶心呕吐，其中头昏和晕厥发生率奎硫平
20.0%明显高于奥氮平
2.5%字2=
63.0,P
0.05但就总体情况而言,奥氮平与奎硫平副反应均较少,所有80例研究者均完成研究，无一例因药物副反应而终止，可见两药均有较好的患者依从性综上所述，奥氮平与奎硫平对精神分裂症阴、阳性症状的改善均有明显疗效，而且副反应小，患者易接受，但必须指出的是，本研究没有从经济角度考虑患者的依从性另外也没有从临床精神分裂症分型上进行分类研究，加之基样本较小，难以有充分的说服力因此本研究结论只是初步的，有待今后进•步探讨参考文献
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