还剩3页未读,继续阅读
文本内容:
附件1医疗器械生产许可申请表(样表)企业名称注册资本统一社会信用代码(万元)营业期限成立日期企业类型一类口二类口邮编住所电话邮编生产地址电话人员情况姓名身份证号职务学历职称法定代表人企业负责人姓名身份证号联系电话传真电子邮件联系人生产管理人质量管理人专业技术人人员总数(人)员(人)员(人)员(人)企业人员情况建筑面积净化面积检验面积仓储面积(m2)生产面积(Itf)(m2)(m2)(m2)生产场所情况检验机构状况总人数检验人员数申请生产范围生产产品列表类别(无菌、植入、体外诊断试是否受注册人统一社序号产品名称注册号剂、定制式义注册人名称托生产会信用代码齿、独立软件、其他)本企业承诺所提交的全部资料真实有效,并承担一切法律责任同时,保证按照法律法规的要求从事医疗器械生产活动法定代表人(签字)(企业盖章)年月日填表说明
1.本表按照实际内容填写,不涉及的可缺项其中,企业名称、统一社会信用代码、住所、法定代表人、注册资本、成立日期、营业期限等按照营业执照内容填写
2.本表生产范围应当按照国家药品监督管理部门发布的医疗器械分类目录和相应体外诊断试剂分类子目录中规定的分类编码和名称填写,
3.本表产品列表中受托生产产品应当填写注册人名称及注册人组织机构信用代码,医疗器械生产许可证(样本)医疗器械生产许可证许可证编号统一社会信用代码企业负责人医疗器械生产许可证副本(样本)企业名称法定代表人:企业负於人:住所医疗器械生产许可证%产地址(副木)生产范困许可证纳号:城世会自用代映洋可期限n发证部门年n H变更内容变更内容年H H年/I H变更内容变更内容年n日年月H变更内容变更内容年\H年U。