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药品经营企业、零售企业GSP检查文件执行检查要点第三十五条文件执行企业应当保证各岗位获得与工作内容相对应的必要文件,并严格按照规定开展工作【检查要点】
1.现场检查1部门或岗位对文件的执行是否正确,质量管理部门是否进行相关管理活动2窗位获得与工作内容相对应的必要文件的方式方法是否符合企业相关制度3企业是否对文件岗位进行培训4检查企业是否有关于质量制度检查或考核的有关规定;是否按制度考核要求对文件的执行进行了检查,并有记录;注意从制度检查考核记录中,判断企业执行各项文件的力度5对照质量文件,查实际工作情况;从实际工作流程,反查质量文件的内容;判断企业是否真正正确执行各项文件
2.提问内容1岗位人员如何正确执行文件2岗位人员如何获得相关文件3企业对岗位操作的培训。