文本内容:
设备开箱验收管理制度
一、目的建立设备开箱验收管理制度,保证设备开箱验收规范化
二、范围适用于设备的开箱验收管理
三、职责工程设备部负责设备的开箱验收,对执行本规程负责
四、制定依据《药品生产质量管理规范》2010年修订版及企业自身实际情况
五、内容
1.设备到达后,由工程设备部组织相关部门及人员开箱验收
2.按合同条款与装箱单对箱内物件逐一进行清点核对
3.检查设备出厂合格证、使用说明书、装配图等原始资料和技术文件是否齐全,如有缺项须向生产厂家索要,所有文件资料均由工程设备部存档
4.检查箱内主机、附件有无破损、短缺、锈蚀情况
5.填写设备开箱验收单,由参加验收人签字后归档,对验收中发现的问题和破损件须详细记录,以便与供货单位核查、追索
6.开箱验收后,将各部件按秩序摆放或放回原处,以待安装。