国家药品不良反应监测年度报告2021-抗感染药不良反应情况分析

国家药品不良反应监测年度报告

4.1抗感染药不良反应监测情况抗感染药是指具有杀灭或抑制各种病原微生物作用的药品，包括抗生素、合成抗菌药、抗真菌药、抗病毒药等，是临床应用最为广泛的药品类别之一,其不良反应/事件报告数量一直居于首位，是药品不良反应监测工作关注的重点2021年全国药品不良反应监测网络共收到抗感染药不良反应/事件报告

55.1万份，其中严重报告

6.2万份，占

11.2%抗感染药不良反应/事件报告数量占2021年总体报告数量的

28.1%

4.

1.1涉及药品情况2021年抗感染药不良反应博件报告数量排名前3位的药品类别分别是头泡菌素类、瞳诺酮类、大环内酯类，严重不良反应/事件报告数量排名前3位的药品类别分别是头抱菌素类、唾诺酮类、抗结核病药2021年抗感染药不良反应/事件报告中，注射剂占

76.3%,口服制剂占

19.8%,其他剂型占

3.9%;与药品总体报告剂型分布相比，注射剂比例偏高严重不良反应原件报告中，注射剂占

78.6%,口服制剂占

20.1%,其他剂型占

1.3%o

4.

1.2累及器官系统情况2021年抗感染药不良反应博件报告中，总体报告和严重报告的药品不良反应博件累及器官系统情况详见图9与抗感染药的总体报告相比，严重报告的全身性疾病及给药部位各种反应，免疫系统疾病，呼吸系统、胸及纵隔疾病，各类检查构成比明显偏高■总体报告构成比■严重报告构成比图92021年抗感染药不良反应/事件累及器官系统抗感染药药品不良反应/事件总体报告中，口服制剂累及器官系统排名前5位的是胃肠系统疾病、皮肤及皮下组织类疾病、各类神经系统疾病、肝胆系统疾病、全身性疾病及给药部位各种反应；注射剂累及器官系统排名前5位是皮肤及皮下组织类疾病、胃肠系统疾病、全身性疾病及给药部位各种反应、各类神经系统疾病、免疫系统疾病抗感染药严重药品不良反应原件报告中，口服制剂累及器官系统排名前5位是皮肤及皮下组织类疾病、肝胆系统疾病、各类检查、代谢及营养类疾病、胃肠系统疾病；注射剂累及器官系统排名前5位是皮肤及皮下组织类疾病、全身性疾病及给药部位各种反应、免疫系统疾病、胃肠系统疾病、各类检查

4.13监测情况分析及安全风险提示近年来，抗感染药不良反应/事件报告占总体报告比例呈现持续下降趋势，说明国家加强抗感染药使用管理等措施取得一定实效，但其严重不良反应报告数量仍然较高，提示抗感染药的用药风险仍需继续关注小贴士注射用阿洛西林钠临床使用时应注意些什么阿洛西林为半合成的广谱青霉素，其抗菌作用机制与青霉素相似同其他青霉素类药物一样，接受注射用阿洛西林钠治疗的患者有发生严重过敏反应的风险，包括过敏性休克,严重者可导致死亡过敏反应更容易发生在具有青霉素类药物过敏史和/或对多种过敏原有过敏史的患者中，有明显过敏和/或哮喘病史的患者（有哮喘、湿疹、枯草热、尊麻疹等过敏性疾病史者）应慎用大剂量静脉给予阿洛西林或有严重肾功能不全的患者，可能会引起神经毒性反应，包括反射亢进、肌阵挛性抽搐、惊厥和昏迷另外，本品在临床使用时应现配现用，不宜放置，也不宜与其他药品配伍使用，与其他药品序贯使用时应更换输液器。