国家药品不良反应监测年度报告（2021年）-心血管系统用药不良反应监测情况

国家药品不良反应监测年度报告（2021年）

4.2心血管系统用药不良反应监测情况心血管系统用药是指用于心脏疾病治疗、血管保护、血压和血脂调节的药品，包括降血压药、抗心绞痛药、血管活性药、抗动脉粥样硬化药、抗心律失常药、强心药和其他心血管系统用药近年来，心血管系统用药不良反应廛件报告数量及严重报告占比均呈现上升趋势，提示应对该类药品风险给予更多关注2021年全国药品不良反应监测网络共收到心血管系统用药的不良反应/事件报告

18.6万份，占总体报告的

9.5%;其中严重报告11,129份，占

6.0%

4.

2.1涉及药品情况2021年心血管系统用药不良反应/事件报告数量排名前3位的药品类别是降血压药、抗心绞痛药、抗动脉粥样硬化药；心血管系统用药严重报告数量排名前3位的药品类别是抗动脉粥样硬化药、降血压药、抗心绞痛药2021年心血管系统用药不良反应原件报告中，注射剂占

29.4%，口服制剂占

69.3%,其他剂型占

1.3%严重报告中，注射剂占

40.2%，口服制剂占

58.5%，其他剂型占

1.3%

4.

2.2累及器官系统情况2021年心血管系统用药不良反应/事件报告中，口服制剂累及器官系统排名前5位是各类神经系统疾病，胃肠系统疾病，全身性疾病及给药部位各种反应，呼吸系统、胸及纵隔疾病，皮肤及皮下组织类疾病；注射剂累及器官系统前5位是各类神经系统疾病、胃肠系统疾病、皮肤及皮下组织类疾病、全身性疾病及给药部位各种反应、心脏器官疾病图io o■总体报告构成比■严重报告构成比图102021年心血管系统用药不良反应/事件累及器官系统

4.23监测情况分析及安全风险提示2021年心血管系统用药不良反应/事件报告中，口服制剂的报告占比明显高于注射剂,提示心血管系统用药不良反应/事件报告更多来自口服给药途径严重不良反应/事件报告中，报告数量位居前两位的阿托伐他汀和瑞舒伐他汀均为他汀类药品，血脂调节药品不仅用于血脂代谢紊乱及相关心血管疾病的治疗，还用于此类疾病的预防此外，不排除其中存在不合理、不规范使用和药品相互作用导致的情况，提示医务人员和患者应关注此类药品的风险小贴士患者使用他汀类药品应注意什么？他汀类药品为3-羟基-3甲基戊二酰辅酶A还原酶抑制药，能降低总胆固醇和低密度脂蛋白，以及能一定程度上降低三酰甘油，升高高密度脂蛋白临床上主要用于降低胆固醇尤其是低密度脂蛋白-胆固醇，治疗动脉粥样硬化，为冠心病、缺血性脑卒中预防和治疗的有效药物患者使用他汀类药品尤其需要警惕肌病和肝脏不良反应他汀相关性肌病临床表现包括肌肉酸痛、肌炎和横纹肌溶解，实验室检查可见磷酸激酶升高；肝功能受损的表现为血清谷丙转氨酶及谷草转氨酶升高,肝酶增高多为一过性，多发生在开始治疗或增加剂量的前3个月，一般停药后肝酶水平即可下降患者在用药前应仔细阅读药品说明书不良反应、注意事项、警示、禁忌等安全性提示信息，在服药过程中如出现不适，应及时与医生或药师联系，避免发生严重不良反应。