还剩38页未读,继续阅读
本资源只提供10页预览,全部文档请下载后查看!喜欢就下载吧,查找使用更方便
文本内容:
药剂学复习资料(根据新大纲整理)第一章绪论掌握
1、药剂学的定义及宗旨药剂学定义研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理用药的综合性应用技术科学药剂学的宗旨制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂
2、药剂学的相关术语(制剂、剂型、制剂学和调剂学)剂型将药物制成方便临床应用与一定给药途径相适应的给药形式例如片剂、注射剂、胶囊剂制剂根据规定的处方,将药物制成适合临床需要的某一种剂型并符合一定质量标准的药品制剂学研究制剂生产工艺技术及相关理论的科学称为制剂学剂型设计原则最大限度地发挥药效的同时最低限度地降低毒副作用(强调让用药者承受最小的治疗风险获得最大的治疗效果)
3、药物剂型的重要性a、改变药物作用性质-硫酸镁口服、注射b、调节药物作用速度c、降低或消除药物的毒副作用d、靶向作用e、影响药效
4、药剂剂型的分类(按给药途径分类;按分散系统分类;按制法分类;按形态分类)按给药途径和方法分类令经胃肠道给药的剂型口服给药片剂、胶囊剂、糖浆剂令不经胃肠道给药的剂型注射给药注射剂(静脉注射、肌注、皮下注射等)呼吸道给药气雾剂、吸入剂皮肤给药洗剂、搽剂、软膏剂、贴剂粘膜给药滴眼剂、舌下片、口腔粘贴片腔道给药栓剂按分散系统分类真溶液类剂型lnm溶液剂.♦胶体溶液类剂型:1〜lOOnm胶浆剂乳浊液类剂型
0.1〜5011m乳剂混混悬液类剂型悬剂气
0.1-100|iim气体分散类剂型:雾剂♦固体分散类剂型:散剂、片剂微粒分散型微球
5、中国药典的概况、特点、沿革及其他药品标准药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,由国家药典委员会组织编纂并由政府颁布、执行,具有法律约束力药典收载常用药品及制剂疗效确切、副作用小、质量稳定其它药品标准1)、中华人民共和国卫生部标准(简称部颁标准)2)、国家食品药品监督管理局(SFDA)药品标准(局颁标准)
6、GMP、GLP与GCP的概念•药品生产质量管理规范(GMP)•药物非临床研究质量管理规范(GLP)•药品临床试验管理规范(GCP)•中药材生产质量管理规范(GAP)糖浆剂含有药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液蔗糖含量>65%(g/ml)单糖浆(糖浆):85%(g/ml),65%(g/g)
4、高分子溶液的制备方法有限溶胀一无限溶胀
5、溶胶的构造和性质
6、混悬剂的制备及质量评价•沉降体积比的测定F=(H/HO)xlOO%•重新分散实验(20rpm)•混悬微粒大小的测定•絮凝度的测定p=F/Foo•1电位测定•流变学测定
7、乳剂的形成理论
8、乳剂的制备方法其稳定性第十章灭菌制剂与无菌制剂掌握:
1、灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类灭菌和无菌制剂直接注入体内或直接接触创伤面、粘膜等的一类制剂分类按给药途径规定无菌制剂和非规定无菌制剂(即限菌制剂)按除去活微生物的制备工艺灭菌制剂和无菌制剂
2、灭菌与无菌技术的分类及特点
(一)物理灭菌法(干热灭菌法、湿热灭菌法、射线灭菌法、滤过除菌法)
1、干热灭菌法
1.1干热空气灭菌法适用范围耐高温的玻璃制品、金属制品以及不允许湿气透的油脂类(如油性软膏基质、注射用油等)和耐高温的粉末化学药品等缺点穿透力弱,温度不易均匀,而且由于灭菌温度过高,不适用橡胶、塑料及大部分药品干热灭菌条件,一般规定为135-145C灭菌3-5小时;160-170C灭菌2-4小时;180-200C灭菌
0.5-1小时
1.2火焰灭菌法特点灭菌迅速、可靠、简便适用范围耐火材质(如金属、玻璃及瓷器等)的物品与用具,不适合于药物
2、湿热灭菌法用饱和蒸气、沸水或流通蒸气进行灭菌的方法包括热压灭菌法,流通蒸气灭菌法,煮沸灭菌法和低温间歇灭菌等方法特点蒸气潜热大,穿透力强,容易使蛋白变性,灭菌效率高
2.1热压灭菌法用高压饱和水蒸气加热杀灭微生物的方法能杀灭所有细菌增殖体和芽抱适用范围耐高温和耐高压蒸气的所有药物制剂、玻璃容器、金属容器、瓷器、橡皮塞、滤膜过滤器等
2.2流通蒸气灭菌流通蒸气灭菌是不密闭的容器内,用蒸气灭菌压力与大气压相等,即100C的蒸气灭菌,时间30-60min适用范围消毒;不耐高热制剂的灭菌缺点不能保证杀灭所有的芽泡,如破伤风等厌气性菌的芽泡,制备过程中要尽可能避免污染
2.3煮沸灭菌法将待灭菌物放入沸水中加热灭菌,一般是100℃,30-60mino❖适用范围注射器具;❖此法灭菌效果差,必要时加入抑菌剂(三氯叔丁醇、甲酚、氯甲酚等)以提高灭菌效果
2.4低温间歇灭菌法适用范围须用热法灭菌但又不耐较高温度的制剂或药品缺点时间长,消灭芽泡的效果差加适量抑菌剂,以增加灭菌效力
(二)射线灭菌采用放射性同位素素(60C和137Cs)放射的y射线杀死微生物和芽抱的方法适用范围热敏物料和制剂(维生素、抗生素、激素、生物制品、中药材和中药制剂)、医疗器械、药用包装材料及药用高分子材料等特点不升高产品温度,穿透力强,灭菌效率高
1、微波灭菌系采用微波(频率为300MHz-300kMHz)照射产生热能杀死微生物和芽胞的方法适用范围液体和固体物料,对固体物料有干燥作用特点表里加热一致;低温、常压、高效、快速(2-3min)、低能耗、无污染、易操作、易维护,产品保质期长(可延长1/3以上)
2、紫外线灭菌法一般用于灭菌的紫外线波长是200-300nm,灭菌力最强的是波长为254nm的紫外线特点强度8l/r2;穿透作用微弱;普通玻璃可吸收紫外线适用范围物体表面、空气灭菌、蒸偏水
(三)过滤除菌法药物溶液通过无菌的特定滤器,除去活的或死的微生物而得到不含微生物的滤液适用范围不耐热的药液的灭菌过滤除菌的滤器要求孔径大小约为
0.2M如
0.22M微孔薄膜;G6号垂熔玻璃漏斗(滤孔直径在以下)
(四)化学灭菌法(气体灭菌法、化学药剂杀菌法)----对繁殖体有效气体灭菌法(环氧乙烷、甲醛、丙二醇、甘油、过氧乙酸蒸气)适用范围室内空气灭菌;对热敏感的固体药物、塑料容器、纸、橡胶、注射器、衣服、敷料、皮革制品等药液法(
0.1-
0.2%苯扎溪镂溶液、2%煤酚皂溶液、75%乙醇)适用范围皮肤、无菌器具和设备
(五)无菌操作法无菌操作法在技术上并非灭菌操作,是整个过程控制在无菌条件下进行的一种操作方法适用于一些不耐热药物的注射剂、眼用剂、皮试液、海绵剂和创伤制剂的制备
3、注射剂概念、分类注射剂的分类(按分散系统)溶液型、混悬型、乳剂型、注射用无菌粉末
4、注射剂处方组分及主要附加剂注射用原料、注射用溶剂
1.注射用水
2.注射用油
3.其它注射用溶剂注射剂的附加剂
1、增溶剂、润湿剂或乳化剂;助悬剂
2、pH值调节剂一般注射液pH4〜9常用pH调节剂酸盐酸、硫酸、枸椽酸;碱碳酸氢钠、氢氧化钠;缓冲液磷酸氢二钠+磷酸二氢钠
3、抗氧剂及金属螯合剂抗氧措施加抗氧剂—一一水溶性、油溶性加金属螯合剂----EDTA-2Na、酒石酸通入惰性气体----N
2、CO2调节pH值--酸、碱、缓冲液
4、渗透压调节剂
5、抑菌剂苯甲醇1〜3%、三氯叔丁醇
0.25〜
0.5%尼泊金类-
0.1%
6、止痛剂三氯叔丁醇
0.3〜
0.5%、盐酸普鲁卡因
0.5〜2%、利多卡因
0.2-1%
5、注射剂的制备及质量检查
6、等渗调节计算方法等渗溶液与血浆渗透压相等的溶液等张溶液与红细胞膜张力相等的溶液等渗调节剂氯化钠、葡萄糖、磷酸盐、枸椽酸盐
0.9%的氯化钠溶液既是等渗溶液,又是等张溶液冰点降低数据法_
0.52-6/
0.52-Haim V痴I1h皿=-------------x——例1b b100配制2%盐酸普鲁卡因溶液1000ml,用氯化钠调节等渗,求所需氯化钠加入量5T
0.52-
0.12x21000…、W=-----------------x-------=
4.8g
0.5810氯化钠等渗当量法氯化钠等渗当量与1克药物呈现等渗效应的氯化钠量X=
0.9%・V-i=l例2配制2%盐酸麻黄碱溶液200mL欲使其等渗,需加入多少克氯化钠或无水葡萄糖查表可知,1g盐酸麻黄碱的氯化钠等渗当量为
0.28,无水葡萄糖的氯化钠等渗当量为
0.18设所需加入的氯化钠和葡萄糖量分别为X和Y,则有X=
0.9-
0.28x2x200/100=
0.68g Y=
0.68/
0.18=
3.78g
7、热原的概念、特性及除去热原的方法热原是微生物的一种内毒素组成磷脂+蛋白+脂多糖热原的性质耐热性;水溶性;不挥发性;滤过性;可被吸附性;可被强酸、强碱、强氧化剂破坏热原的去除方法玻璃器具高温法250℃,30分钟酸碱法重铭酸钾硫酸洗液、稀氢氧化钠注射液吸附法活性碳吸附热原、杂质,助滤、脱色超滤法反渗透法、离子交换法、凝胶过滤法
8、输液的分类与质量要求
1.电解质输液用以补充体内水分、电解质,纠正体内酸碱平衡等
2.营养输液用于不能口服吸收营养的患者
3.胶体输液用于调节体内渗透压
4.含药输液含有治疗药物的输液,如替硝噪、苦参碱等输液质量要求pH应力求接近血液pH;等渗或偏高渗;不得加有任何抑菌剂;无毒副反应
9、眼用药物的吸收途径及影响吸收的因素药物吸收途径经角膜吸收;经结膜吸收・角膜渗透途径(脂溶性药物)角膜T前房—虹膜和睫状肌一局部血管网❷结膜渗透途径(亲水性药物及多肽蛋白脂类药物)结膜T巩膜T眼球后部结膜血管网一体循环影响吸收的因素•药物从眼睑缝隙的损失(泪液pH
6.5〜
7.6,容量7可);•药物从外周血管消除;•pH与pKa值;•表面张力•粘度•刺激性熟悉
1、注射用水的质量要求及其制备方法
2、输液的质量检查、主要存在的问题及解决方法质量检查澄明度、不溶性微粒(光阻法、显微计数法)、热原、无菌检查、pH值、含量测定
3、滴眼剂的质量要求无菌一般滴眼剂--无致病菌(铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌,加抑菌剂)眼部外伤或手术用滴眼剂--绝对无菌(单剂量包装,不加抑菌剂)澄明度不得检出可见异物•渗透压眼球能适应的渗透压范围相当于
0.6〜
1.5%的氯化钠溶液除另有规定外,滴眼剂应与泪液等渗
4、典型注射剂处方、输液处方与制备工艺
5、眼用液体型制剂的制备
6、空气净化技术
7、注射用无菌粉末注射用无菌粉末又称粉针,临用前用灭菌注射用水溶解后注射,是一种较常用的注射剂型分类注射用无菌分装产品(抗生素)注射用冷冻干燥制品(生物制品)第十一章固体制剂“(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣)掌握体剂型的制备工艺流程体剂型的体内吸收路径及Noyes-Whitney方程■
1、■•体剂型的体内吸收
132、■•吸收过程分为两步回
①药物从剂型中释放、溶解
②药物通过生物膜而被吸收
3、片剂的概念、分类及特点片剂(Tablets)系指药物与适宜的辅料通过制剂技术制成的片状制剂,其外观有圆形的,也有异形的(如椭圆形、三角形、棱形)分类口服片、口腔用片、皮下给药片、外用片片剂的特点优点剂营准确,含量均匀;化学稳定性好;携带;运输;服用方便;生产机械化高,价格便宜;可制成不同类型的片剂缺点幼儿及昏迷病人不易吞服;需加入辅料、经压缩;生物利用度偏低;挥发性成分久贮含量下降I片剂常用的辅料及其特性
(一)稀释剂■用来增加片剂的重量或体积,以利于片剂的成型或分剂量,又称填充剂■淀粉性质稳定、吸湿性小、价格便宜、可压性差■糖粉粘合力强、吸湿性强■糊精粘结性强、易影响含量测定■乳糖白色结晶性粉末,易溶于水,性质稳定、无吸湿性、可压性好■可压性淀粉具有良好的流动性、可压性、自身润滑性和干粘合性,并具有良好的崩解作用,可用于粉末直接压片■微晶纤维素具有较强的结合力与良好的可压性,有“干粘合剂”之称,可用于粉末直接压片■无机盐类硫酸钙、磷酸氢钙、碳酸钙■糖醇类甘露醇、山梨醇、赤薛糖■
(二)润湿剂与粘合剂润湿剂--本身没有粘性,但能诱发待制粒物料的粘性■蒸储水无毒、无味、便宜干燥温度高、遇水敏感药物不适合■乙醇适用于遇水分解的药物或遇水粘性太大的药物■选择适当浓度的乙醇-水溶液(30%〜70%)粘合剂.一本身有粘性,对无粘性或粘性不足的物料给予粘性■淀粉浆常用浓度8%〜15%制备常用冲浆法、煮浆法■纤维素彳行生物MC、HPC、HPMC、CMC-Na、EC■聚维酮(PVP)既溶于水又溶于乙醇、吸湿性强■明胶■PEG PEG4000或PEG6000■50%〜7%蔗糖溶液
(三)崩解剂定义能促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子的辅料■崩解原理毛细管作用、膨胀作用、润湿热、产气作用、■加入方法内加法、外加法、内外加法■崩解速度外加法〉内、外加入法,内加法■溶出速度内、外加入法》内加法〉外加法■常用崩解剂干淀粉、CMS-Na、L-HPC、CCNa、PVPP、泡腾崩解剂
(四)润滑齐I」■助流、抗粘、润滑■常用润滑剂硬脂酸镁、氢化植物油、PEG4000或PEG
6000、十二烷基硫酸钠、滑石粉、微粉硅胶
(五)其他辅料■着色剂改善外观和便于识别天然色素、合成染料■芳香剂和甜味剂改善味觉和纠正臭味口含片和咀嚼片
5、片剂的制备方法与分类制粒压片(湿法制粒压片、干法制粒压片)直接压片(粉末(结晶)直接压片、半干式颗粒压片)(―)湿法制粒压片主药,粉碎过筛混合k稀释剂「混合润湿剂、粘合剂、崩解剂制粒一干燥一整粒.颗粒一混合润滑剂、崩解剂、挥发性成分/压片(包衣)质量检查►片剂----►.
(二)干法制粒压片毛苕一P粉碎过筛混合稀释剂I…叁里遛理颗粒混合润滑剂、崩解剂、挥发性成分压片(包衣)质量检查
(三)粉末直接压片-原辅料T混合T压片粉末直接压片辅料微晶纤维素、可压性淀粉、喷雾干燥乳糖、磷酸氢钙二水物、微粉硅胶等
(四)空白颗粒压片粉碎过筛迎辅料制粒干燥整粒
3、麻人-----►——至二颗粒I混合主药、润滑剂、崩解剂|广压片(包衣)质量检查------片剂
6、片剂的质量检查
7、片剂的处方组成与设计片剂的制备举例1理化性质稳定的药物复方磺胺喀咤片(1000片)磺胺喀咤400g释甲氧苇胺喀咤50g合齐解齐淀粉25g滑充淀粉浆(8%)〜10%)q.s粘主齐崩主药干淀粉20g润稀药硬脂酸镁q.s■复方乙酰水杨酸片[处方]乙酰水杨酸268g淀粉浆(17%)适量对乙酰氨基酚136g滑石粉15g咖啡因
33.4g淀粉266g轻质液体石蜡0・25g共制1000片1)说明处方中各组分的作用2)为什么乙酰水杨酸不能湿法制粒?如用湿法制粒应注意什么?3)乙酰水杨酸应采用哪种材质的筛过筛?4)为什么不能选用硬脂酸镁作用润滑剂?.2理化性质不稳定的药物■复方乙酰水杨酸片(1000片)乙酰水杨酸268g主药对乙酰氨基酚136g主药咖啡因
33.4g主药淀粉266g稀释剂、崩解齐淀粉浆(17%)q.s粘合剂滑石粉15g润滑剂轻质液状石蜡
0.25g润滑剂酒石酸
2.7g稳定剂小剂量药物…指药物含量在lOOmg以下的片剂注意均匀度问题采用等量递加稀释法或溶剂分散法混合熟悉
1、散剂的概念、特点及制备方法定义指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂,可内服、也可外用特点比表面积大,容易分散、起效快外用散的覆盖面积大,可同时发挥保护和收敛的作用-贮存、运输、携带比较方便-制备工艺简单,剂量易于控制,便于婴幼儿服用•制备工艺•物料一粉碎—过筛—混合一分剂量—质T检辅料1包装
2、粉碎、筛分、混合单元操作(各粉碎机械的性能、特点及应用;药筛分类及标准混合方法及影响混合因素)
3、颗粒剂的概念、特点定义将药物与适宜的辅料混合而制成的颗粒状制剂特点—与散剂相比-飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少-服用方便,可制成色、香、味俱全的颗粒剂-可对颗粒进行包衣特点—与片剂相比-无崩解过程,吸收速度快
4、颗粒剂的制备、质量检查化学药物的物料-粉碎一过筛―混合-制软材—制粒—干燥—整粒—质量检查一分剂量一颗粒剂中药的药材-提取-制软材—制粒—干燥质量检查•外观颗粒应干燥、均匀、色泽一致,无吸潮、软化、结块、潮解等现象•粒度•干燥失重
2.0%•溶化性•装量差异•卫生学检查
5、压片过程及其影响因素
6、糖包衣工艺与材料
7、薄膜包衣工艺与材料第十二章固体制剂-2(胶囊剂、滴丸和膜剂)掌握
1、胶囊剂的概念与分类及特点胶囊剂是将药物盛装于硬质空胶囊或具有弹性的软质胶囊中制成的固体制剂分类硬胶囊、软胶囊、缓释胶囊、控释胶囊、肠溶胶囊硬胶囊剂特点
1、掩盖药物的不良臭味,提高药物稳定性,
2、起效快、吸收好、生物利用度高
3、弥补其他剂型的不足(液体药物固体剂型化)
4、延缓药物的释放
2、硬胶囊、软胶囊的囊壳材料组成组成原材料-明胶(骨明胶、猪皮明胶)A型酸水解制得,等电点pH7〜9B型碱水解制得,等电点pH
4.7〜
5.2胶液组成明胶、增塑剂、增稠剂、着色剂、防腐剂、遮光剂…熟悉
1、胶囊剂的制备方法溶胶一蘸胶一干燥一拔壳一切割一整理10〜25℃,RH35-45%,洁净度1万级
2、滴丸剂的概念、特点及制备方法第十三章半固体制剂掌握:
1、软膏剂的概念、种类及特点分散系统溶液型、混悬型、乳剂型基质性质油膏剂、乳膏剂、凝胶剂、糊剂
2、软膏剂常用的基质及处方组成油脂性基质烧类
1.凡士林(软石蜡)
2.固体石蜡和液体石蜡类脂类羊毛脂、蜂蜡与鲸蜡
3.二甲基硅油(硅油、硅酮)聚二甲硅氧烷CH3[Si(CH3)2O]nSi(CH3)3)油脂性基质特点润滑性好,无刺激性;对皮肤保护、软化作用强;油腻性大、疏水性强;不适用于有多量渗出液的皮损,脂溢性皮炎、座疮等乳剂型基质水溶性基质
3、栓剂的概念、种类及质量要求药物与适宜基质制成供人体腔道给药的固体状外用制剂栓剂的种类肛门栓、阴道栓质量要求药物与基质混合均匀,贮存时有足够的硬度和韧性,使用时引入腔道后应在一定时间内软化、融化或溶解,无刺激性熟悉
1、软膏剂的制备方法一般过程基质处理一配制软膏一灌装一包装药物的加入方法研和法、融合法、乳化法
2、凝胶剂的特点
3、常用水性凝胶基质种类及特性
4、栓剂的处方组成及制备
5、栓剂的治疗作用(局部及全身)及临床应用第十四章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂掌握
1、W雾剂的定义、种类、特点、组成气雾剂药物与适宜的抛射剂分装于具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制剂使用时,借抛射剂的压力将内容物喷出种类按分散系统分类----溶液型、混悬型、乳剂型按相的组成分类-----二相气雾剂溶液型;三相气雾剂混悬型、乳剂型按医疗用途分类---呼吸道吸入用气雾剂全身作用
0.5〜局部作用3〜1011m皮肤与粘膜用气雾剂空间消毒与杀虫用气雾剂气雾剂的特点■药物稳定性与安全性较高■作用定位,速效■可避免胃肠道的副作用,减少外用药对创面的刺激性■可避免肝脏和胃肠道首过效应组成药物与附加剂抛射剂作用喷射动力;药物的溶剂或稀释剂耐压容器阀门系统
2、气雾剂的吸收肺部的吸收易肺部总表面积1400
③肺泡表面积大、毛细血管丰富、转运距离小、无肝首过作用影响药物在呼吸系统分布的因素呼吸气流(呼吸量、呼吸频率)、微粒大小(
0.5〜Wm)、药物性质(分子量、脂溶性、吸湿性)熟悉
1、抛射剂作用及种类
2、气雾剂的质量评定
3、喷雾剂的概念及特点思考题
1.气雾剂有何作用特点;气雾剂的类型
2.气雾剂如何组成抛射剂在气雾剂中的作用,常用抛射剂有哪些
3.气雾剂、喷雾剂、吸入粉雾剂的区分第十五章中药制剂掌握
1、浸出制剂的概念、种类及特点以浸出的有效成分为原料所制成的供内服或外用的制剂称为浸出制剂浸出制剂的种类水浸出剂型(汤剂、合剂)醇浸出剂型(酊剂、酒剂、流浸膏剂)含糖浸出剂型(膏滋)■药品经营质量管理规范(GSP)■医疗机构质量管理规范(GUP)熟悉
1、药剂学的任务基本任务将药物制成适于临床应用的剂型具体任务略
2、药剂学的分支学科(工业药剂学、物理药剂学、药用高分子材料学和生物药剂学)工业药剂学制剂配制理论与工业化生产物理药剂学物理化学原理应用于药剂学研究药用高分子材料学药剂学中常用高分子的理化特征及功能与应用
3、熟悉生物药剂学剂学、药物动力学、临床药剂学的概念、研究范围及与药剂学之间的关系生物药剂学与药物动力学研究制剂中的药物的体内转运过程的动态变化规律,阐明剂型因素、生物因素与疗效的关系临床药剂学研究合理、有效与安全用药
4、药物的传递系统(DDS)的概念
5、DDS的研究进展
6、处方的概念及分类医疗和生产部门用于药剂调剂的一种重要书面文件处方类型法定处方---国家药品标准收载的处方医师处方-医师对患者开出药剂学的发展常规制剂■第一代制剂缓释制剂(长效制剂、缓慢释药)控释制剂(恒速释药、零级释药)靶■第二代制剂向制剂(定位、定量释药)■第三代制剂第二章药物溶液的形成理论■第四代制剂■第五代制剂自动化给药系统(脉冲式释药系统、自调式释药系统)掌握
1、药物的溶解度(特性溶解度和表观溶解度)溶解度一定温度下100g溶剂中(或100g溶液或100ml溶液)溶解溶质的最大克数溶解度的测定方法
1.特性溶解度2,平衡溶解度表观平衡溶解度
2、影响药物溶解度的因素及增加药物溶解度的方法影响药物溶解度的因素
2.分子结构--相似相溶
3.溶剂化与水合作用水中溶解度有机溶剂化物〉无水物,水合物
4.多晶型无定型〉亚稳定型,稳定型4,粒子大小----难溶性药物
0.1-100nm范围内,中S$5•温度
6.pH值弱酸盐口7।S-So弱碱盐口71so pHm-pka+1g--------pHm=pka+1g-------「So S—So
7.同离子效应相同离子存在使药物溶解度降低增加药物溶解度的方法a.制成盐类选用盐类需注意溶液pH、稳定性、刺激性、毒性等因素精制浸出剂型(片剂、注射剂)浸出药剂的特点具有药材各浸出成分的综合作用作用缓和持久,毒副作用较低较原药材有效成分浓度高,用量减少,稳定性增加贮存过程中易发生沉淀、变质
2、浸出溶剂的选用、浸出过程及影响浸出的因素常用浸出溶剂极性溶剂水、乙醇*半极性溶剂丙酮、乙酸乙酯、正丁醇非极性溶剂氯仿、乙醴、石油酸影响浸出的因素药材粉碎粒度适宜浸出时间适宜浸出温度溶剂沸点附近浓度梯度高浸出压力加压浸出适于组织坚实药材药材与溶剂相对运动速度*新技术的应用超声波、胶体磨、电磁场浸出
3、常用的浸出方法、特点及应用
1.煎煮法适用范围水溶、对水、热稳定成分
2.浸渍法适用范围粘性、无组织结构、新鲜、易膨胀药材
3.渗漉法特点保持高浓度梯度适用范围有效成分含量低、贵重药材,有毒药材、高浓度浸出制剂操作方法药材粉碎-润湿-装器一排气—浸渍-渗漉一漉液收集与处理
4.回流法挥发性溶剂加热浸出循环回流浸出法浓度梯度较高(索氏提取法)
5.大孔树脂吸附分离技术特点缩小剂量、减小吸潮性、除去重金属、安全性高、可再生
6.超临界萃取技术
7.超声波提取技术熟悉
1、中药剂型的改革
2、药材的预处理
3、浸出液的蒸发与干燥
3、常用的浸出制剂第十六章固体分散体制备技术掌握概念固体药物以分子、胶态、微晶或无定形状态分散于另一种水溶性、难溶性或肠溶性固体载体中所制成的高度分散体系
1、体分散体的概念及特点固体分散物的特点采用水溶性载体可加快难溶性药物的溶出,提高药物的生物利用度,制备速效、高效的制剂;采用难溶性载体可制备缓释制剂并可提高药物的生物利用度;采用肠溶性载体可控制药物在肠中释放缺点载药量小;药物处于高度分散状态,久贮后不稳定,易发生老化现象(硬度变大,析出晶体或结晶粗化,生物利用度降低);工业化生产困难
2、常用制备固体分散体的载体材料
3、体分散体的速释与缓释原理速释原理
1.药物的高度分散状态加快了药物的释放溶出速率的快慢分子状态〉无定形〉微晶
2.载体材料对药物的溶出有促进作用水溶性载体提高了药物的可湿润性;载体保证了药物的高度分散性;载体对药物有抑晶性缓释原理载体材料形成疏水性的网状骨架结构,延缓药物的扩散释放熟悉1固体分散体的类型及制备方法
2、常用的包合材料第十七章包合物的制备技术掌握包合物概念和特点包合物一种分子被全部或部分包合于另一种分子的空穴结构内形成的特殊复合物包合物的优点(包合技术在药剂学中的应用)提高药物的稳定性;增大药物的溶解度;掩盖药物的不良气味或味道;降低药物的刺激性与毒副作用;防止挥发性药物成分的散失;使液态药物粉末化等;调节药物的释放速度,提高药物的生物利用度熟悉I常用的包合材料
2、包合物的制备方法第十八章微粒分散系的制备技术掌握
1、纳米乳与亚纳米乳的概念纳米乳是粒径为10〜lOOnm的乳滴分散在另一种液体中形成的胶体分散系统亚微乳粒径在100〜lOOOnm之间,外观不透明,呈浑浊或乳状,稳定性不如纳米乳亚微乳也称亚纳米乳纳米乳与亚微乳均曾称为微乳
2、微囊与微球的概念微囊(microcapsules)将固态或液态药物(囊心物)包裹在天然或合成的高分子材料(囊材)中而形成的微小囊状物直径为5〜250Plm微球(microspheres)使药物溶解或分散在高分子材料骨架中所形成的骨架型微小球状实体
3、脂质体的概念、组成与结构脂质体(或称类脂小球,液晶微囊)是一种类似生物膜结构的双分子层微小囊泡将药物包封于类脂质双分子层内形成的超微型球状载体制剂组成磷脂(卵磷脂、大豆磷脂、脑磷脂、合成磷脂)胆固醇---调节膜流动性
4、脂质体的组成材料(磷脂和胆固醇)及脂质体修饰熟悉
1、囊心物与囊材特点
2、微囊的制备方法分类及相关工艺
3、微球的制备
4、脂质体的制备方法(注入法、薄膜蒸发法、逆相蒸发法、冷冻干燥法)及特点
5、纳米囊与纳米球的制备技术
6、固体脂质纳米球的制备方法第十九章缓释、控释制剂掌握
1、缓释、控释制剂的概念、特点、缓释制剂指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂控释制剂指药物能在预定的时间内自动以预定速度释放,使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂缓控释制剂的特点
①对半衰期短或需频繁给药的药物,可以减少服药次数,提高病人顺应性,使用方便
②使血液浓度平稳,避免峰谷现象,有利于降低药物的毒副作用
③可减少用药的总剂量,因此可用最小剂量达到最大药效
2、缓控释制剂释药原理和方法r溶出原理r扩散原理r溶蚀与扩散相结合原理r渗透泵原理r离子交换作用原理
3、缓释、控释制剂的类型、处方及制备工艺
4、渗透泵片的组成及释药原理释药原理水分通过半透膜进入片芯-使药物溶解成饱和溶液或混悬液,渗透剂溶解而产生较大的渗透压-使药物通过激光小孔持续释放,直至片芯药物释放完全
5、口服定时、定位释药系统概念与特点口服定位释药系统是将药物选择性地输送到胃肠道的某一特定部位,以速释或缓控释释放药物的剂型熟悉
1、缓释、控释制剂体内、体外评价方法
2、缓释、控释制剂的设计第二十章靶向制剂(1学时)掌握靶向制剂的分级和分类从到达的部位分类可以分为三级•第一级到达特定的靶组织或靶器官•第二级到达特定的细胞,•第三级到达细胞内的特定部位从靶向作用机制上分类,大体可分为以下三类
1.被动靶向制剂—自然靶向制剂
2.主动靶向制剂--用修饰的药物载体将药物定向地运送到靶区
3.物理化学靶向制剂-应用物理化学方法是靶向制剂在特定部位发挥药效熟悉靶向制剂的评价第二十一章经皮吸收制剂掌握
1、经皮吸收制剂的概念与特点将制剂应用于皮肤上,其中的药物透过角质层,进入真皮和皮下脂肪,由毛细血管和淋巴管吸收进入体循环、产生全身治疗作用的过程称为经皮吸收或透皮吸收优点避免肝脏首过效应、胃肠道灭活;维持恒定血药浓度或生理效应;;延长作用时间,减少用药次数;患者可自主用药,使用方便;个体间、个体内差异小
2、经皮吸收制剂的分类经皮给药剂型包括软膏剂、硬膏剂、贴剂、涂剂、气雾剂等熟悉
1、皮肤的基本生理结构与吸收途径
2、影响药物经皮吸收的因素第二十二章生物技术药物制剂掌握
1、生物技术药物的基本概念及特点生物技术药物是指采用现代生物技术,借助某些微生物、植物或动物来生产所需要的药品熟悉
1、蛋白质类药物的一般处方组成附录资料不需要的可以自行删锅炉知识第一章锅炉基础知识第一节概述一.锅炉的工作过程锅炉是一种利用燃料燃烧后释放的热能或工业生产中的余热传递给容器内的水,使水达到所需要的温度(热水)或一定压力蒸汽的热力设备它是由“锅”(即锅炉本体水压部分)、“炉”(即燃烧设备部分)、附件仪表及附属设备构成的一个完整体锅炉在“锅”与“炉”两部分同时进行,水进入锅炉以后,在汽水系统中锅炉受热面将吸收的热量传递给水,使水加热成一定温度和压力的热水或生成蒸汽,被引出应用在燃烧设备部分,燃料燃烧不断放出热量,燃烧产生的高温烟气通过热的传播,将热量传递给锅炉受热面,而本身温度逐渐降低,最后由烟囱排出“锅”与“炉”一个吸热,一个放热,是密切联系的一个整体设备锅炉在运行中由于水的循环流动,不断地将受热面吸收的热量全部带走,不仅使水升温或汽化成蒸汽,而且使受热面得到良好的冷却,从而保证了锅炉受热面在高温条件下安全的工作二.锅炉参数锅炉参数对蒸汽锅炉而言是指锅炉所产生的蒸汽数量、工作压力及蒸汽温度对热水锅炉而言是指锅炉的热功率、出水压力及供回水温度蒸发量(D)蒸汽锅炉长期安全运行时,每小时所产生的蒸汽数量,即该台锅炉的蒸发量,用表示,单位为吨/小时(t/h)o
(二)热功率(供热量Q)热水锅炉长期安全运行时,每小时出水有效带热量即该台锅炉的热功率,用表示,单位为兆瓦(MW),工程单位为104千卡/小时(104Kcal/h)o
(三)工作压力工作压力是指锅炉最高允许使用的压力工作压力是根据设计压力来确定的,通常用MPa来表示
(四)温度温度是标志物体冷热程度的一个物理量,同时也是反映物质热力状态的一个基本参数通常用摄氏度即“t七二锅炉铭牌上标明的温度是锅炉出口处介质的温度,又称额定温度对于无过热器的蒸汽锅炉,其额定温度是指锅炉额定压力下的饱和蒸汽温度;对于有过热气的蒸汽锅炉,其额定温度是指过热气出口处的蒸汽温度;对于热水锅炉,其额定温度是指锅炉出口的热水温度第二节锅炉的分类和规格型号一.锅炉的分类由于工业锅炉结构形式很多,且参数各不相同,用途不一,故到目前为止,我国还没有一个统一的分类规则其分类方法是根据所需要求不同,分类情况就不同,常见的有以下几种
1.按锅炉的工作压力分类低压锅炉PW
2.5MPa;中压锅炉P=
2.6s
5.9MPa;高压锅炉P=
6.0^
13.9MPa;超高压锅炉P^14MPao
2.按锅炉的蒸发量分类
(1)小型锅炉D20吨/小时;
(2)中型锅炉:D=20s75吨/小时;
(3)大型锅炉D〉75吨/小时
3.按锅炉用途分类电站锅炉、工业锅炉和生活锅炉
4.按锅炉出口介质分类蒸汽锅炉,热水锅炉,汽、水两用锅炉
5.按采用的燃料分类燃煤锅炉、燃油锅炉和燃气锅炉二.锅炉的规格锅炉与其它机电设备一样,都有其一定规格和型号,以表明设备的性能,工业蒸汽锅炉和热水锅炉的系列标准GB
1921、GB3166对其各参数均作了相应的规定然而,随着开放搞活,用户对锅炉的需求也越来越多样化、实用化故近年来,设计制造锅炉单位也随着市场需求而生产产销对路的锅炉产品,最大限度满足用户要求三.锅炉型号我国工业锅炉产品的型号的编制方法是依据JB1626标准规定进行的其型号由三部分组成各部分之间用短线隔开表示方法如下上述型号的第一部分表示锅炉型式,燃烧方式和额定蒸发量或额定热功率共分三段第一段用两个汉语拼音表示锅炉总体形式见表1—1和表1—2;第二段用一个汉语拼音字母代表燃烧方式(废热锅炉无燃烧方式代号)见表1—3;第三段用阿拉伯数字表示蒸汽锅炉的额定蒸发量,单位为t/h(吨/小时),或热水锅炉的额定热功率,单位为MW(兆瓦)或废热锅炉的受热面,单位为m2(平方米)第二章锅炉结构第一节常用中小型锅炉一.立式锅壳锅炉立式锅壳锅炉主要有立式横水管锅炉和立式多横水管锅炉、立式直水管锅炉、立式弯水管锅炉和立式火管锅炉等,目前应用较多的是后三种由于立式锅炉的热效率低和机械化燃烧问题难以解决,并且炉膛水冷程度大,不宜燃用劣质煤,目前产量逐渐减少,只是局限在低压小容量及环保控制不严及供电不正常的地少量应用如我厂的LHG系列产品二.卧式锅壳锅炉卧式锅壳式锅炉是工业锅炉中数量最多的一种目前已由原来最大生产4t/h(少量的也有6t/h)发展到可以生产40t/h锅壳式锅炉
1.卧式内燃锅壳式锅炉卧式内燃锅壳式锅炉以其高度和尺寸较小,适合组装化的需求,采用微正压燃烧时,密封问题容易解决,而炉膛的形状有利于燃油燃气,故在燃油(气)锅炉应用较多,燃煤锅炉应用较少如我厂WNS系列卧式内燃室燃锅壳式燃油(气)锅炉
2.卧式外燃锅壳式锅炉这是我国工业锅炉中使用的最多、最普遍的一种炉型,按现行的工业锅炉型号编制方法,应用代号WW,但目前国内锅炉行业均用水管锅炉的形式代号DZ来表示如我厂的DZL系列产品卧式外燃水火管锅炉与卧式内燃水火管锅炉的主要区别,在于卧式外燃水火管锅炉将燃烧装置从锅壳中移出来,加大了炉排面积和炉膛体积,并在锅壳两侧加装了水冷壁管,组成燃烧室,为煤的燃烧创造了良好条件,因此燃料适应性较广,热效率较高三.水管锅炉水管锅炉在锅筒外部设水管受热面,高温烟气在管外流动放热,水在管内吸热由于管内横断面比管外小,因此汽水流速大大增加,受热面上产生的蒸汽立即被冲走,这就提高了锅水吸热率与锅壳式锅炉相比水管锅炉锅筒直径小,工作压力高,锅水容量小,一旦发生事故,灾害较轻,锅炉水循环好,蒸发效率高,适应负荷变化的性能较好,热效率较高因此,压力较高,蒸发量较大的锅炉都为水管锅炉常见的水管锅炉有双锅筒横直式水管、双锅筒纵置式水管锅炉和单锅筒纵置式水管锅炉,如我厂SZL系列产品四.热水锅炉热水锅炉是指水在锅炉本体内不发生相变,即不发生蒸汽,回水被送入锅炉后通过受热面吸收了烟气的热量,未达到饱和温度便被输入热网中的一种热力设备
(一)热水锅炉的特点
1.锅炉的工作压力热水锅炉的工作压力取决于热系统的流动阻力和定压值热水锅炉铭牌上给出的工作压力只是表明锅炉强度允许承受的压力,而在实际运行中,锅炉压力往往低于这个值因此热水锅炉的安全裕度比较大O
2.烟气与锅水温差大,水垢少,因此传热效果好,效率较高
3.使用热水锅炉采暖的节能效果比较明显热水锅炉采暖不存在蒸汽采暖的蒸汽损失,并且排污损失也大为减少,系统及疏水器的渗漏也大为减少,散热损失也同样随之减少因此热水采暖系统比蒸汽采暖系统可节省燃料20%左右
4.锅炉内任何部分都不允许产生汽化,否则会破坏水循环
5.如水未经除氧,氧腐蚀问题突出;尾部受热面容易产生低温酸性腐蚀
6.运行时会从锅水中析出溶解气体,结构上考虑气体排除问题热水锅炉的结构形式
1.管式热水锅炉这种锅炉有管架式和蛇管式两种,前者较为常见管式热水锅炉是借助循环泵的压头使锅水强迫流动,并将锅水直接加热这种锅炉大都由直径较小的筒体(集箱)与管子组成,结构紧凑,体积小,节省钢材、加工简便,造价较低但是这种锅炉水容量小,在运行中如遇突然停电,锅水容易汽化,并可能产生水击现象
2.锅筒式热水锅炉这类热水锅炉,早期大都是由蒸汽锅炉改装而成的,其锅水在锅炉内属自然循环为保证锅炉水循环安全可靠,要求锅炉要有一定高度,因此这类锅炉体积较大,钢耗和造价相对提高但是由于这类锅炉出水容量大且能维持自然循环,当系统循环泵突然停止运行时,可以有效地防止锅水汽化也正是这个原因,近年来自然循环热水锅炉在我国发展较快第二节基本结构及结构特点锅炉的结构,是根据所给定的蒸发量或热功率、工作压力、蒸汽温度或额定进出口水温,以及燃料特性和燃烧方式等参数,并遵循《蒸汽锅炉安全技术监察规程》、《热水锅炉安全技术监察规程》及锅炉受压元件强度计算标准等有关规定确定的一台合格的锅炉,不论属于那种形式,都应满足“安全运行,高效低耗,消烟除尘,保产保暖”的基本要求一.法规中对锅炉的基本要求
(1)各受压元件在运行时应能按设计预定方向自由膨胀;
(2)保证各循环回路的水循环正常,所有的受热面都应得到可靠的冷却;
(3)各受压部件应有足够的强度;
(4)受压元、部件结构的形式,开孔和焊缝的布置应尽量避免减少复合应力和应力集中;
(5)水冷壁炉墙的结构应有足够的承载能力;
(6)炉墙应有良好的密封性;
(7)开设必要的人孔、手孔、检查孔、看火门、除灰门等,便于安装、运行操作、检修和清洗内外部;
(8)应有符合要求的安全附件及显示仪表等装置,保证设备正常运行;
(9)锅炉的排污结构应变于排污;
(10)卧式内燃锅炉炉胆与回燃室(湿背式)、炉胆与后管板(干背式)、炉胆与前管板(回燃式)的连接处应采用对接接头一燃油(气)锅炉结构特点.燃油;气)锅炉与燃煤锅炉正较,由于使用燃料不同而在结构上具有以下特点
(1)燃料通过燃烧器喷入锅炉炉膛,采用火室燃烧而无需炉排设施;
(2)由于油、气燃烧后均不产生灰渣,故燃油(气)锅炉无排渣出口和除渣设备;
(3)喷入炉内的物化油气或燃气,如果熄火或与空气在一定范围内混合,容易形成爆炸性气体,因此燃油(气)锅炉均需采用自动化燃烧系统,包括火焰监测、熄火保护、防爆等安全设施;
(4)由于油、气发热量远远大于煤的发热量,故其炉膛热强度较燃煤炉高的多,所以与同容量的燃煤锅炉比较,锅炉体积小,结构紧凑、占地面积小;
(5)燃油(气)锅炉的燃烧过程是在炉膛中悬浮进行,故其炉膛内设置前后拱,炉膛结构非常简单三.燃油锅炉与燃气锅炉的区别
(1)燃油锅炉与燃气锅炉,就本体结构而言没有多大的区别,只是由于燃料热值不同,将受热面作了相应的调整即燃油锅炉辐射受热面积较大,而燃气锅炉则是将对流受热面设计的大些
(2)燃油锅炉所配燃烧器必须有油物化器,而燃气锅炉所配燃烧器则无需物化器
(3)燃油锅炉,必须配置一套较复杂的供油系统(特别是燃烧重油、渣油时),如油箱、油泵、过滤器加热管道等,必须占据一定的空间,而燃气锅炉,则无需配置储气装置只需将用气管道接入供气网即可,当然,在管道上还需设置调压装置及电磁阀、缓冲阀等附件,以确保锅炉安全运行第三节燃煤锅炉改成燃油(气)锅炉的基本原则一.燃煤锅炉改成燃油(气)锅炉的基本原则
(1)被改造的燃煤锅炉必须具备以下条件
①原锅炉的受压元件必须基本完好,有继续使用的价值;
②原锅炉的水气系统和送、引风系统必须基本完好
(2)改造后的锅炉应达到如下目的
①保持原锅炉的额定参数(如汽压、汽温、给回水温度等)不变;
②保持或提高原锅炉的出力和效率
(3)通过改造达到消烟除尘,满足环保要求
(4)锅炉改造方案必须简单易行,投资少,见效快,工期短因此锅炉改造的涉及面越小越好,可采取只改炉膛和燃烧装置,改造部分不超出锅炉本体基本结构范围二.燃煤锅炉改成燃油(气)锅炉的注意事项
(1)机械化层状燃煤锅炉,要改成燃油(气)锅炉,首先应取掉前后拱,同时考虑增加底部受热面,以取代炉排,防止炉排过热烧坏
(2)小型锅炉,由燃煤改成燃油(气)炉,即由原来的负压燃烧变为现在的微正压燃烧,必须注意炉墙结构及密封问题
(3)燃烧器的选型和布置与炉膛形式关系密切,应使炉内火焰充满度比较好,不形成气流死角;避免相邻燃烧器的火焰相互干扰;低负荷时保持火焰在炉膛中心位置,避免火焰中心偏离炉膛对称中心;未燃尽的燃气空气混合物不应接触受热面,以避免形成气体不完全燃烧;高温火焰要避免高速冲刷受热面,以免受热面热强度过高使管壁过热等燃烧器布置还要考虑燃气管道和风道布置合理,操作、检查和维修方便
(4)燃油气锅炉的对流受热面的烟速不会受飞灰磨损条件的限制,可适当提高烟气流速,使对流受热面的传热系数增大,在不增加锅炉受热面的情况下,可以提高锅炉的压力,此时应注意锅内汽水分离装置的能力,以保证蒸汽品质,对有过热气的锅炉尤为重要
(5)防止高温腐蚀,由燃煤改为燃油,由于燃料油中含有钠、专凡等金属元素有机类,经燃烧后生成氧化物共熔晶体的熔点很低,一般约为600C左右,甚至更低这些氧化物在炉膛高温下升华后,在凝结在相对温度较低的受热面上,形成有腐蚀性的高温积灰,且温度越高腐蚀越快为此,改造时,应在易受高温腐蚀的受热面表面涂覆陶瓷、炭化硅等特种涂料,也可选用耐高温腐蚀性能好的材料,以提高其耐高温腐蚀性能
(6)防止炉膛爆炸,燃煤炉改为燃油(气)炉时,当燃油雾化不良或燃烧不完全的油滴(燃气)在炉膛或尾中受热面聚集时,就会发生着火或爆炸,因此,在锅炉的适当部位应装置防爆门,同时自动化控制上应增设点火程序控制和熄火保护装置,以保证锅炉安全运行第三章锅炉燃料工业锅炉用燃料分为三类固体燃料一烟煤,无烟煤,褐煤,泥煤,油页岩,木屑,甘蔗渣,稻糠等;液体燃料一重油,渣油,柴油,等;气体燃料一天然气,人工燃气,液化石油气等第一节煤一.煤的成分自然界里煤是多种物质组成的混合物,它的主要成分有碳、氢、氧、氮、硫、灰分和水分等I.碳用符号c表示,是煤的主要成份,煤的含碳量愈多,发热量越高不过含碳量较高的煤较难着火,这是因为碳在比较高的温度下才能燃烧一般碳约占燃料成份的50s90%
2.氢用符号H表示,是煤中最活波的成份,煤中含量越多,燃料越容易着火,煤中氢量约为2%S5%
3.硫用符号S表示,是煤中的一种有害元素硫燃烧生成二氧化硫(SO2)或三氧化硫(SO3)气体,污染大气,对人体有害,这些气体又与烟气中水蒸汽凝结在受热面上的水珠结合,生成亚硫酸(H2s03)或硫酸(H2s04)腐蚀金属不仅如此,含硫烟气排入大气还会造成环境污染含硫多的煤易自燃我国煤的含量为
0.5S5%
4.氧用符号0表示,是不可燃成份,煤中含氧为
5.氮用符号N表示,是不可燃成份,但在高温下可与氧反应生成氮氧化物(NOx),它是有害物质在阳光紫外线照射下,可与碳氢化合物作用而形成光学氧化剂,引起大气污染
6.灰分用符号A表示,是煤中不能燃烧的固体灰渣,由多种化合物构成熔化温度低的灰,易软化结焦,影响正常燃烧,所以,灰份多,煤质差煤中灰份约占5s35%
7.水分用符号W表示,煤中水份过多会直接降低煤燃烧所发生的热量,使燃烧温度降低二.煤的发热量IKg煤完全燃烧时所放出的热量,称为煤的发热量
1.高位发热量(Qgw)指煤的最大可能发热量
2.低位发热量(Qdw)指煤在正常燃烧条件下的实际发热量我国目前的锅炉燃烧设备都是按实际应用煤的低位发热量来进行计算的煤的品种不同,其发热量往往差别很大在锅炉出力不变的情况下,燃用发热量高的煤时,耗煤量就小,燃用发热量低的煤时,其耗煤量必然增加因此,笼统地讲燃料消耗量的大小而不考虑煤种,则不能正确反映锅炉设备运行的经济性为了能正确地考核锅炉设备运行的经济性,通常将Qdw=7000Kcal/Kg(约合29300KJ/Kg)的煤定义为标准煤,这样便于计算和考核三.煤的燃烧
(一)煤完全燃烧的条件
1.适量的空气
2.一定的燃烧温度
3.燃料与空气的混合均匀性
4.充分的燃烧时间
(二)煤的燃烧过程
1.预热干燥
2.挥发分析出并开始着火燃烧
3.固定碳着火燃烧
4.固定碳的燃烧和灰渣的形成第二节燃油和气体燃料一.燃油
(一)燃料油的物理特性
1.重度(比重)单位体积内物质的重量称为“重度”(Y)油的重度在
0.78S
0.98吨/米3之间,所以油比水轻,通常能浮在水面上通常将20℃时比重作为油品的标准比重,用符号“d420”表示
2.发热量(Q)油的重度愈小,则发热量愈高由于油中的碳、氢含量比煤高,因此其发热量约为39800s44000千焦/公斤
3.比热(C)将1公斤物质加热,温度每升高所需的热量称之为该物质的比热单位是KJ/Kg•℃o
4.凝固点油的凝固点表示油在低温下的流动特性
5.粘度油的流动速度,不仅决定于使油流动的外力,而且也取决于油层间在受外力作相对运动的内部阻力,这个内部阻力就称为粘度油的粘度随温度升高而降低,随温度下降而增大对于压力物化喷嘴的炉前燃油粘度以2s4度为最好,对转杯式喷嘴以3s6度为好
6.沸点液体发生沸腾时温度称为沸点油品没有一个恒定的沸点,而只有一个沸点范围
7.闪点燃油表面上的蒸汽和周围空气的混合物与火接触,初次出现黄色火焰的闪光的温度称为闪点或闪光点闪点表示油品的着火和爆炸的危险性,关系到油品储存、输送和使用的安全闪点W45℃的油品称为易燃品在燃油运行管理中,除根据油种闪点确定允许的最高加热温度外,更须注意油种的变化及闪点的变化
8.燃点(着火点)在常油品浴火连续燃烧(时间不少于5秒)时的最低温度称为燃点或着火点无外界明火,油品自行着火燃烧时最低温度称为自然点
9.爆炸浓度界限油蒸汽与空气混合物的浓度在某个范围内,遇明火或温度升高就会发生爆炸,这个浓度范围就称为该油品的爆炸浓度界限
10.油品很容易在磨察时升成静电,在静电作用下,油层被击穿,会导致放电,而产生火花,此火花可将油蒸汽引燃因此,静电是使用油品发生燃烧和爆炸的原因之一
(二)常用燃油特点
1.重油
(1)油的比重和粘度较大,脱水困难,流动性差
(2)油的沸点和闪点较高,不易挥发
(3)其特性与原油产地,配制原料的调和比有关
2.渣油
(1)硫份含量较高
(2)比重较大
(3)粘度和凝固点都比较高
(4)作为锅炉燃油时必须注意防止低温腐蚀
3.柴油,分为轻柴油和重柴油,工业锅炉上常用轻柴油作为燃料轻柴油的特点
(1)粘度小,流动性好,在运输和物化过程中,一般不需要加热
(2)含硫量较小,对环境污染也小
(3)易挥发,火灾危险性大,运输和使用中应特别注意二.气体燃料
(一)气体燃料的化学组成气体燃料的化学成份由可燃部分和不可燃部分组成
1.可燃部分有氢,一氧化碳,甲烷,乙烯,乙烷,丙烯,丙烷,苯,硫化氢等
2.不可燃成分有氮,氧,二氧化碳,氧化硫和水蒸气
(二)分类
1.天然气,目前西安,北京等城市使用的气体燃料就是天然气发热量为36533KJ/m3,爆炸极限的上限为
15.0%,.下限为
5.0虬b.应用混合溶剂潜溶、潜溶剂常用潜溶剂乙醇-水,乙醇-甘油,丙二醇-水,聚乙二醇-水C.加入助溶剂概念和助溶机理•形成可溶性络盐KI+12-KI3
(12950)
(120)•形成分子复合物茶碱+乙二胺-氨茶碱
(1120)
(15)•复分解反应生成盐乙酰水杨酸+枸椽酸钠-乙酰水杨酸钠+枸檬酸
(12950)
(120)助溶剂分类令无机化合物碘化钾令有机酸极其钠盐水杨酸钠、苯甲酸钠、对氨基苯甲酸钠令酰胺化合物烟酰胺、乙酰胺、尿素、乌拉坦d.使用增溶剂-表面活性剂•概念•影响增溶效果的因素
3、药物溶出度、影响药物溶出度的因素及增加药物溶出速度的方法
(一)溶出速度的表示方法Noyes-Whitney方程dc/d匚KS(Cs—C)K=D/Vh当CsC时,dc/dt=K SCs
(二)影响因素及增加方法因素S、T、V(C)、D、h增加药物溶出速度方法减小粒径;升高温度;加快搅拌熟悉
1、药用溶剂的种类及性质水、非水溶剂、醇与多元醇、醴类
2.介电常数和溶解度参数衡量溶剂极性的参数
1.介电常数(£)--表示将相反电荷在溶液中分开的能力以,溶剂极性
2.溶解度参数表示同种分子的内聚力63溶剂极性T“极性相似相溶”原则第三章表面活性剂掌握
1、表面活性剂的概念、表面活性剂的结构特征及吸附性表面活性剂(Surfactant,Surface ativeagent)含义使液体的表面张力显著降低的物质结构特点长链有机化合物;具有亲水、亲油基团表面活性剂的吸附性
2、表面活性剂的分类、基本性质及应用
一、离子型(阴离子型阳离子型两性离子型)
(一)阴离子型表面活性剂
1、肥皂类(高级脂肪酸的盐,(RCOO-)n Mn+)(C12-C18)可溶性皂(碱金属皂-Na,K)硬脂酸钾不溶性皂(金属皂-Ca,Mg,Al)硬脂酸钙有机胺皂硬脂酸三乙醇胺皂
2.人工燃气,是指以煤或石油产品为原料,经过各种加工方法而产生的燃气
3.油制气,是指以石油产品为原料,经过各种加工方法而产生的燃气
4.液化石油气,是指在开采和炼制石油过程中,作为副产品而获得的一种碳氢化合物
(三)特点
1.具有薄,无公害燃烧的综合特性
2.容易进行燃烧调节
3.作业性好,即燃气系统简单,操作管理方便,容易实现自动化
4.容易调整发热量,比如城市煤气可以通过煤制气和油制气的混合比例来调整和维持发热量
5.易燃易爆且有毒气体燃料与空气在一定比例下混合会形成爆炸性气体另外气体燃料大多数成分对人体和动物是窒息性的或有毒的第四章锅炉用水处理第一节锅炉水处理的重要性锅炉水质不良会使受热面结垢,大大降低锅炉传热效率,堵塞管子,受热面金属过热损坏,如鼓包、爆管等另外还会产生金属腐蚀,减少锅炉寿命因此,做好锅炉水处理工作对锅炉安全运行有着及其重要的意义结垢水在锅内受热沸腾蒸发后,为水中的杂质提供了化学反应和不断浓缩的条件当这些杂质在锅水中达到饱和时,就有固体物质产生产生的固体物质,如果悬浮在锅水中就称为水渣;如果附着在受热面上,则称为水垢锅炉又是一种热交换设备,水垢的生成会极大的影响锅炉传热水垢的导热能力是钢铁的十几分之一到几百分之一因此锅炉结垢会产生如下几种危害
1.浪费燃料锅炉结垢后,使受热面的传热性能变差,燃料燃烧所放的热量不能及时传递到锅水中,大量的热量被烟气带走,造成排烟温度过高,排烟若损失增加,锅炉热效率降低为保持锅炉额定参数,就必须多投加燃料,因此浪费燃料大约1毫米的水垢多浪费一成燃料
2.受热面损坏结了水垢的锅炉,由于传热性能变差,燃料燃烧的热量不能迅速地传递给锅水,致使炉膛和烟气的温度升高因此,受热面两侧的温差增大,金属璧温升高,强度降低,在锅内压力作用下,发生鼓包,甚至爆破
3.降低锅炉出力锅炉结垢后,由于传热性能变差,要达到额定蒸发量,就需要消耗更多的燃料,但随着结垢厚度增加,炉膛容积是一定的,燃料消耗受到限制因此,锅炉出力就会降低腐蚀
1.金属破坏水中含有氧气、酸性和碱性物质都会对锅炉金属面产生腐蚀,使其壁厚减薄、凹陷,甚至穿孔,降低了锅炉强度,严重影响锅炉安全运行尤其是热水锅炉,循环水量大,腐蚀更为严重
2.产生垢下腐蚀含有高价铁的水垢,容易引起与水垢接触的金属腐蚀而铁的腐蚀产物又容易重新结成水垢这是一种恶性循环,它会迅速导致锅炉部件损坏尤其是燃油锅炉金属腐蚀产物的危害更大汽水共腾产生汽水共腾的原因除了运行操作不当外,当炉水中含有较多的氯化钠、磷酸钠、油脂和硅化物时,或锅水中的有机物和碱作用发生皂化时,在锅水沸腾蒸发过程中,液面就产生泡沫,形成汽水共腾第二节水质及水质标准一.水质指标及其含义
1.成分指标1溶解氧一水中氧气的含量2含油量一水中油脂的含量3钙含量Ca2+o4镁含量Mg2+o5铁含量Fe2+,Fe3+o6碳酸钙含量C032-o7重碳酸根含量HC032-o8氯离子含量Cl-o9氢离子浓度H+,即PH值,表示水的酸碱性PH
5.5酸性水PH=
5.5s
6.5弱酸性水PH=
6.6S
7.5中性水PH=
7.6slO弱碱性水PH10碱性水
2.技术指标1悬浮物表示水中颗粒较大的悬状物泥沙,工业废物等2硬度H表示水中某些高价金属离子如Ca2+,Mg2+,Mn2+,Fe3+等的含量单位是毫摩尔mmol/Lo3碱度A表示水中能与盐酸发生中和作用的所用碱性物质的含量单位为豪摩尔/升mmol/Lo4含盐量S表示水中溶解性盐类的总量单位是毫克/升mg/L5相对碱度表示锅水中游离氢氧化钠含量与锅水中溶解固形物含量的比值二.水质标准为了保证锅炉安全经济运行,对锅炉给水和锅水的水质必须进行严格的控制国家以国标的形式对锅炉水质进行了严格的规定,锅炉使用单位必须遵守下面的GB1576——96《低压锅炉水质标准》主要内容介绍于下
①热水锅炉的水质应符合表1的规定
②蒸汽锅炉采用锅外化学处理时,水质应符合表2的规定第五章工业锅炉的辅助设备及附件、仪表第一节辅助设备一.给水设备给水设备有以下几种
1.注水器适用于蒸发量小,压力较低的锅炉
2.蒸汽往复泵在缺乏动力或作为给水备用设备的条件常被采用
3.离心泵正常条件下锅炉给水最常用的设备二.通风设备通风设备通常指鼓风机和引风机烟囱
1.鼓风机是将空气送入炉膛,使燃料燃烧的一种设备
2.引风机是将炉膛内的烟气向外排的一种设备
3.烟囱,一是产生“抽力”,使烟气顺烟卤升到高处;二是将烟气排到室外高空,避免锅炉区域污染三.运煤设备由于锅炉房容量和耗煤量的大小不同,有机械上煤和人工上煤两种许多容量不大的锅炉房常把这两种方法结合起来,即一部分用机械,一部分用人工,通常这种方法叫半上煤
1.人工上煤设备简单,灵活,不致因设备故障影响上煤,运用于用煤量不大的锅炉房缺点是劳动强度大,卫生条件差
2.单斗提升机单斗提升机由卷扬机(包括电机、减速器、滑轮、钢丝绳),料斗,导轨等部分组成用于推车把煤从煤场运来倒入料斗后,启动卷扬机,使钢丝绳把料斗提起,并沿导轨送入炉前煤斗处,由料斗自动翻入煤斗,供锅炉燃用
3.电动葫芦
4.带式输送机
5.埋刮板输送机等四.出灰设备锅炉出灰按其方式分类有人工、机械、水力和火力等四种出灰方式
1.人工出灰人工出灰由运行人员将灰渣从灰坑中耙出,用水浇湿,装上小车再运出锅炉房外
2.刮板出渣机锅炉的灰渣由灰斗经插入灰槽水中的落灰管落入灰槽内,起动传动装置,带动链条在灰槽内缓慢地移动,链条带着刮板向前移动经斜坡而送至出渣口,湿灰渣经斜坡而得到脱水刮板出渣机出灰能力强,改善环境卫生,节省人力,但设备磨损严重,维修工作量大
3.螺旋出渣机螺旋出渣机是一种比较简单的出渣设备,它主要由驱动装置,螺旋机本体,进渣口和出渣口等几部分组成一般运用于10t/h以上的工业锅炉五.除尘设备由于中小型锅炉中各种燃烧结构的出口烟尘浓度均远高于我国标准规定的最大允许烟尘浓度值,因此除了正确选择燃烧结构和提高操作水平,对燃煤锅炉还必须在锅炉后部设置除尘设备,将烟气中的尘粒捕集后再排入大气L重力沉降式除尘器其原理是当烟气进入较大空间流速降低时,较大颗粒的烟尘借助于自身重力,从烟气中靠重力自然沉降分离出来
2.旋风除尘器旋风除尘器又叫离心除尘器,其原理是含尘烟气在旋风除尘气内强烈地沿筒壁旋转,并逐渐沿筒壁以螺旋线运动下降由于强烈的旋转所产生的离心力,把烟尘抛向筒体内壁面,在壁面上的烟尘靠重力逐渐下降至除尘器的底部,并经集灰斗排出净化后的烟气从除尘器中间的芯管排出
1.离心水磨除尘器其原理是烟气从圆筒型的壳体下部以高速切线方向进入,沿着筒壁旋转而上,而喷嘴沿着筒壳上部圆周切线方成均匀喷水,在筒壳内壁形成水膜时,由于离心力作用,烟尘被抛向筒壁,并被水膜粘住后和水膜一起流入锥形灰斗,由排灰口排出,净化的烟气则从壳体上部排出第二节附件、仪表锅炉的附件及仪表是锅炉安全经济运行不可缺少的一个组成部分如果锅炉的附件不全,作用不可靠,全部或部分失灵,都会直接影响锅炉的正常运行所以,必须保证锅炉的附件及仪表准确,灵敏,可靠一.安全阀安全阀是锅炉三大安全附件(安全阀,压力表,水位表)之一,其作用是保证锅炉排水时,由人工抬起,以排除或吸入空气蒸气锅炉采用全启式安全阀,热水锅炉既可采用权启式又可采用微启式安全阀在一定工作压力下安全运行如果锅炉超过允许规定时,安全阀一方面产生较大音响,引起操作人员警觉,及时采取措施,另一方面起排气,减压作用,使锅炉压力迅速降低,保证锅炉安全同时,锅炉在没有空气阀的情况下,安全阀可在冷炉进水时生火及无压排水时,由人工抬起,以排除或吸入空气蒸汽锅炉采用全启式安全阀,热水锅炉既可采用全启式又可采用微启式安全阀安全阀的安全操作与日常维护保养
1.锅炉安装或移装后,投入运行前,应对安全阀进行调查
2.对于员全阀的泄漏,首先要分析其泄露原因,然后在采取措施
3.安全阀经过调查校验后,应加锁或铅封4•要防止与安全阀无关的异物将安全阀压住,卡住,以保证安全阀动作的可靠性
5.安全阀使用一段时间后,为防止阀芯与阀座粘住,可定期进行手动或自动排汽(排水)试验,以检查安全阀动作的可靠性二.压力表锅炉上使用的压力表是测量锅炉气压或水压大小的仪表司炉人员可通过压力表的指示值,控制锅炉的气压升高或降低,对热水锅炉可了解循环水压力的波动,以保证锅炉在允许工作压力下安全运行下列位置需装设压力表
1.热水锅炉的进水阀出口和出水阀进口
2.热水锅炉循环水泵的进水管和出水管上
3.蒸气锅炉给水调节阀前
4.可分式省煤器出口
5.蒸汽锅炉过热器出口和主汽阀之间
6.燃油锅炉油泵进,出口
7.燃气锅炉气源入口三.水位表水位表是锅炉主要安全附件之一,是利用液体连通各部位水面均在同一平面上的原理,监视锅筒(或锅壳)内水位的一种安全装置通过水位表显示水位的高低,以指示锅炉内水面的位置,司炉人员依此进行正确操作,保证锅炉安全运转中小型锅炉常用的水位表有玻璃管式水位表和玻璃板式水位表两种
1.玻璃管式水位表由汽旋塞,接气连管的法兰,玻璃管,接水连管法兰,水旋塞,放水旋塞和放水管构成,玻璃管是用耐热玻璃制作,公称直径通常有15mm和20mm两种,一般使用于工作压力小于
1.25Mpa的小型锅炉上
2.玻璃板式水位表,它与玻璃管水位表的不同点在于由玻璃板代替了玻璃管,并具有安装玻璃板的金属框盒和压盖,平板玻璃嵌在金属框盒中,玻璃板与框盒之间垫有石棉橡胶板,同时用螺钉将压盖紧压在框盒中,使框盒,玻璃板,压盖三者严密配合不漏气平板玻璃表面开有垂直的三棱形沟槽,由于光线在沟槽内的折射作用,水位表的蒸汽部分便显示银白色,而有水的部分则颜色阴暗,使汽水分界线非常明显先此种水位表应用广泛四.高低水位报警器其作用是当锅炉内的水位高于最高安全水位或低于最低安全水位时,高低水位报警器就自动发出报警声响,提醒司炉人员迅速采取措施,防止发生事故因此为了保证锅炉水位正常,对额定蒸发量大于或等于2t/h的锅炉,除装设水位表外,还应装设高低水位报警器五.测量温度的仪表温度是热力系统的重要状态参数之一.蒸汽锅炉生产的蒸汽,热水锅炉热水出口温度,烟气温度是否满足要求,以及风机和水泵等设备运行时温升是否在许可的范围内,都依靠温度仪表对温度的测量来进行监视锅炉上常用的温度仪表有膨胀温度计,光学温度计和热电偶温度计
1.膨胀温度计是根据液体体积随温度变化而变化的物理特性制成的一般用水银,酒精等作为工作液体在锅炉上使用最多的是玻璃管水银温度计,因为它的测量范围大(-30〜500),精度较高,构造简单,价格便宜
2.光学温度计通常被用来测量炉膛温度六.排污及放水装置锅筒及每个回路下集箱的最低处都应装排污阀或放水阀排污阀或放水阀宜采用闸阀或直流式截止阀七.常用阀门阀门是安装在锅炉及其管路上,用以控制和调节汽水系统的附件・主汽阀,常用的主汽阀形式有闸阀和截止阀
1.闸阀,主要由阀体,闸板,阀杆螺母,压盖和手柄等部件组成闸阀的优点介质通过时为直线流动,阻力小,流速平稳
2.截止阀,主要由阀体,阀盖,阀杆,阀杆螺母,填料和手轮等部件组成截止阀结构简单,密风性能好,制造和修理方便,是目前使用最广泛的一种阀门
3.主汽阀的使用常识a.安装时应注意方向b.不能将丝扣连接的阀门装置在主蒸汽管道上c.开关主汽阀时,旋转手轮的动作要缓慢,不应使用撬棍和管钳进行操作d.应保持主汽阀的洁净和灵活e.如阀门关闭后仍有内漏,应尽可能及时进行检修研磨给水阀给水阀主要是用来调节锅炉给水流量和切段给水通路常用的给水阀有闸阀和截止阀两种给水阀应装在便于操作的地方
(三)止回阀止回阀又称逆止阀和单向阀它是利用流体的压力变化而启闭的锅炉通常用它来防止汽,水倒流止回阀有升降式和旋启式两种结构形式止回阀的安装注意事项a.给水止回阀一定要与给水截止阀配合使用,不允许单独把止回阀安装在管路上b.安装时必须使介质流动方向与阀体上箭头方向一致,决不允许装反c.止回阀必须安装在水平管路上
(四)排汽阀热水锅炉每一个回路的最高处及锅筒最高处或出水管上都应安装设公称通径不小于20mni的排汽阀用途乳化剂(外用制剂)
2、硫酸化物(R・0・S03-M+C12〜C18)•硫酸化油硫酸化邕麻油(土耳其红油)用途去污剂、润湿剂•高级脂肪醇硫酸酯类月桂醇硫酸钠(十二烷基硫酸钠,SLS)用途乳化剂(外用制剂)
3、磺酸化物(R・S03-M+)•脂肪酸磺酸化物二辛基琥珀酸磺酸钠(阿洛索-0T)•烷基磺酸化物十二烷基苯磺酸钠用途洗涤剂(日用化工用)
(二)阳离子表面活性剂季镂化合物、苯扎氯镂(洁尔灭)、苯扎澳筱(新洁尔灭)用途杀菌和防腐临床用于皮肤、粘膜、手术器械的消毒
(三)两性离子表面活性剂•天然卵磷脂-----乳化剂(注射用乳剂)•合成阳离子--胺盐(氨基酸型)“Tego”季胺盐(甜菜碱型)阴离子--竣酸盐、硫酸酯、磷酸酯用途兼具阴、阳离子表面活性剂的特性与作用
二、非离子表面活性剂
1.脂肪酸甘油酯单硬脂酸甘油酯,HLB3〜4,W/0型辅助乳化剂
2.多元醇型
(1)蔗糖脂肪酸酯HLB5〜13O/W型乳化剂、分散剂
(2)脂肪酸山梨坦(脱水山梨醇脂肪酸酯类)(司盘,Spans)司盘8(Span80)脱水山梨醇单油酸酯性质油溶性应用W/O型乳剂的乳化剂
(3)聚山梨酯(聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯类)(吐温,Tweens)吐温-80聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯(Tween80);聚山梨酯80(药典名称)性质水溶性应用增溶剂、O/W型乳化剂、润湿剂
3.聚氧乙烯型
(1)聚氧乙烯脂肪酸酯类(聚乙二醇+长链脂肪酸)R COO•CH2(CH2OCH2)n-CH2OH卖泽类(Myrij)Myrij52聚氧乙烯40硬脂酸酯性质水溶性应用增溶剂、O/W型乳化剂
(2)聚氧乙烯脂肪醇醛类(聚乙二醇+长链脂肪醇)R・O(CH2OCH2)nH苇泽类(Brij)芾泽-
30、平泽-35聚乙二醇+十六醇、西土马哥、平平加O性质亲水性较强应用增溶剂、O/W型乳化剂
4.聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物泊洛沙姆(Poloxamer);普朗尼克(Pluronic)HO(C2H4O)a•(C3H60)b•(C2H4(D)c HMwf,液体一固体Pluronic F-68(Mw=7500):片状固体性质毒性小、刺激性小应用静脉注射用的乳化剂(O/W型)
3、表面活性剂的基本性质(亲水亲油平衡值、表面活性剂胶束、增溶作用等)亲水亲油平衡值(HLB值)•概念•混合表面活性剂的HLB值计算HLBAB=L—x皿+”[仍义2HLBAB=HLBAx A%+HLBBX B%wA+wB表面活性剂的增溶作用
(一)胶束增溶
(二)温度对增溶的影响影响胶束的形成、影响增溶质的溶解、影响表面活性剂的溶解度•Krafft点-----离子型表面活性剂的特征值•起昙与昙点(clouding point)——聚氧乙烯型非离子表面活性剂产生起昙的原因熟悉
1、表面活性剂的生物学性质对药物吸收的影响、与蛋白质的相互作用、毒性阳离子型〉阴离子型〉非离子型溶血作用离子型〉非离子型刺激性表面活性剂的应用
1.增溶剂(HLB15〜18)润湿剂(HLB7-11)乳化剂■作用使乳剂易于形成并使之稳定■类型W/0型乳化剂(HLB3〜8)0/W型乳化剂(HLB8〜18)■应用乳剂、软膏剂第四章微粒分散体系掌握
1、微粒分散体系的分类及药剂学意义分散体系是一种或几种物质高度分散在某种介质中所形成的体系分散相、分散介质-小分子真溶液10-9m10-7-nm-胶体分散体系5-10-7m l-100nm-粗分散体系10—9〜100nm lnm--微粒分散体系微粒分10Tm100|im散系的性能与作用
1.溶解速度与溶解度高
2.分散度高、稳定性
3.体内分布选择性
4.某些微粒可起缓释作用
5.改善药物体内稳定性熟悉
1、微粒大小与测定方法■单分散体系微粒大小完全均一的体系■多分散体系微粒大小不均一的体系■几何学粒径、比表面积径、有效粒径等测定方法电子显微镜法-透射电镜(TEM)、扫描电镜(SEM)激光散射法
2、微粒大小与体内分布关系
3、微粒的热力学稳定性、动力学稳定性、电学和光学性质
4、絮凝与反絮凝概念及特性絮凝;系混悬微粒彘絮状聚集体的过程,加入的电解质称絮凝剂反絮凝系向絮凝状态的混悬剂中加入电解质,使絮凝状态变为非絮凝状态的过程,加入的电解质称反絮凝剂第五章药物制剂的稳定性掌握.
1、面剂中药物的化学降解途径
(一)水解酯类(普鲁卡因、盐酸丁卡因、竣酸酯类)酰胺类(氯霉素、青霉素、头抱菌素、巴比妥类)
(二)氧化酚类肾上腺素、左旋多巴、水杨酸钠烯醇类维生素C芳胺类磺胺喀咤钠此喋酮类氨基比林、安乃近含不饱和碳键油脂、维生素A、D
(三)光降解
(四)其它反应
2、处方因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法
(一)处方因素
1.pH值的影响(专属酸碱催化的影响)K^+KH[H I+KOH[OH]pH值很低时,主要是酸催化lgK=lgKH.-pH pH值很高时,主要是碱催化IgK=IgKoH^lgK^+pH解决方法确定最稳定的pH值(pHm)pHm=g pKw-gig-^7试验法配制不同pH的溶液,在较高温度下进行加速试验,作Igk〜pH图
2、调节溶液pH值---加入pH调节剂盐酸、氢氧化钠;与药物性质相似的酸或碱;缓冲溶液磷酸盐、硼酸盐、醋酸盐;注意药物溶解度、稳定性与疗效的关系
3、处方因素及外界因素对药物制剂稳定性的影响及解决办法
1.温度■根据VaMtHoff规则,温度每升高10℃,反应速度约增加2〜4倍■K=AeERT稳定化方法降低生产、灭菌与贮存温度;改进生产工艺
2.光线激发氧化反应,加速药物分解光化降解稳定化方法避光操作、包装与贮存
3.空气■氧气是引起药物氧化降解的重要因素■氧气进入制剂中的途径稳定化措施----除氧溶液或容器空间通入惰性气体、固体制剂真空包装、加入抗氧剂
4.金属离子催化自氧化反应稳定化措施选用高纯度的原辅料、操作过程避免使用金属器具、加入金属离子螯合剂
5.湿度与水分・水是药物降解反应的媒介稳定化措施控制原料水分含量(1%)、控制生产环境中的相对湿度、合理的生产工艺、包装材料的选择
6.包装材料■与药物制剂的相互作用■不同包装材料性能(玻璃、塑料、金属、橡胶)■包装材料与容器的选择药物制剂稳定化的其它方法改变药物结构、改变剂型、改进生产工艺、应用制剂新技术(微囊化、包合物)
4、药物稳定性试验方法(影响因素试验、加速试验、长期试验条件、要求、目的等).
1、影响因素试验(供试品置于开口容器中)高温试验60℃,10天高湿度试验25℃,RH75±5%,90±5%,10天强光照射试验4500±500LX,10天
2、加速试验供试品三批,市售包装,40±2℃,RH75±5%,于0,1,2,3,6个月取样检测在上述条件下,如六个月内供试品经检测不符合制订的质量标准,则应在中间条件即在温度30±2℃,相对湿度60±5%的情况下进行
3、长期试验供试品三批,市售包装,25±2℃,RH60±5%,于0,3,6,9,12,18,24,36个月取样检测,对温度特别敏感的药品,长期试验可在温度6±2℃的条件下放置,制订在低温贮条件下的有效期熟悉
1、研究药物制剂稳定性的意义与任务
2、药物稳定性的化学动力学基础
3、药物制剂稳定化的其他方法第六章粉体学基础掌握
1、粉体学概念、粉体的密度、粉体的空隙率概念粉体固体粒子集合体的总称粉体学研究粉体的基本性质及其应用的科学粒子大小(粒子径)是粉体最基本的性质,影响粉体的密度、孔隙率、流动性、吸附性、附着性粉体的密度密度表示法令真密度pt=W/Vt令粒密度pg=W/Vg令堆密度pb=W/V令振实密度pbt ptpgpbtpb
2、粉标的加动座及表示方法粉体的流动性影响制剂分剂量、充填等工艺流动性表示方法休止角(030°)、流速(f)、压缩度(CV20%)
3、粉体的吸湿性和润湿性熟悉
1、粉体粒子的性质(粒径与粒度分布概念)
2、粉体的压缩性质第七章流变学基础掌握
1、流变学的基本概念流变学是研究物质的变形和流动的一门学科第八章药物制剂的设计掌握:
1、给药途径和剂型的确定
2、制剂设计的基本原则•1安全性通过剂型设计,降低药物的刺激性和毒副作用、有效性生物有效性•2可控性制剂质量的可预知性和重现性、稳定性化学、物理、生物学稳定性•3顺应性、病人和医护人员对所使用药物的接受程度剂型与生产成本
3、申•报新4制剂的主要内容、•
(一)处方、制备工艺、辅料等•5•、
(二)稳定性试验••6
(三)溶出度或释放度试验•、
(四)生物利用度第九章液体制剂掌握
1、液体制剂的特点和质量要求特点药物分散度大、给药途径广泛、分剂量、服用方便、减少药物刺激性缺点化学稳定性差;以水为溶剂者易发生水解或霉败;非水溶剂的生理作用大、成本高,且有携带、运输、贮存不便等缺点
2、液体制剂常用溶剂及附加剂常用溶剂
1.极性溶剂水、甘油、二甲基亚碉(DMSO)
2.半极性溶剂乙醇、丙二醇、聚乙二醇(PEG300〜400)
3.非极性溶剂脂肪油、液体石蜡、乙酸乙酯、肉豆蔻酸异丙酯常用附加剂增溶剂、助溶剂、潜溶剂、防腐剂、矫味剂、着色剂、其他附加剂(抗氧剂、pH、调节剂、金属离子络合剂)
3、溶液剂的概念、特性及制备方法制法溶解法、稀释法、化学反应法
4、高分子溶液的性质带电性、高渗透压、粘度与分子量、胶凝性
5、混悬剂的概念及物理稳定性物理稳定性一动力学不稳定体系;热力学不稳定体系vz2/(夕1-夕2)g
1.微粒的沉降Stokes定律7=---------
2.微粒的电荷与水化Zeta(C)电位水化膜絮凝与反絮凝AF=c一AA
6、混悬剂的稳定剂
1.润湿剂—Os,l]表面活性剂(HLB7〜11)Tween类、Span类、聚氧乙烯脂肪醇酸类等小分子化合物甘油、乙醇
2.助悬剂■低分子助悬剂甘油、糖浆■高分子助悬剂天然高分子助悬剂树胶类(阿拉伯胶、西黄蓍胶、桃胶)植物多糖类(琼脂、海藻酸钠、淀粉浆)合成或半合成高分子助悬剂纤维素类(MC、CMC-Na、HPMC、HEC、HPC)其它聚维酮(PVP)、卡波普、聚乙烯醇(PVA)
3.絮凝剂与反絮凝剂絮凝剂-C电位120〜25mv反絮凝剂——;电位T反絮凝使絮凝状态变为非絮凝状态的过程絮凝剂,反絮凝剂阴离子作用大于阳离子,离子价数高絮凝效果好电解质种类、性能、用量、混悬剂所带电荷的影响
7、乳剂的概念、分类乳剂系指两种互不相溶的液体混合,其中一种液体以液滴状态分散在另一种液体中形成的非均匀分散的液体制剂•乳剂的组成分散相、内相或不连续相,分散介质、外相或连续相,乳化剂---0/W型、W/O型•乳剂的类型普通乳(1〜10即)、亚微乳(
0.1〜
0.5jim)、微乳(纳米乳)(
0.01〜
0.1pim)
8、常用的乳化剂种类•天然乳化剂阿拉伯胶、明胶、磷脂•表面活性剂类乳化剂阴离子型、非离子型•固体粉末乳化剂O/W型(090°)氢氧化镁、氢氧化铝W/O型(990°)氢氧化钙、氢氧化锌•辅助乳化剂增加水相粘度纤维素衍生物(MC、CMC-Na、HPMC)、琼脂、西黄蓍胶、果胶增加油相粘度蜂蜡、鲸蜡醇、单硬脂酸甘油酯熟悉
1、液体制剂的分类按分散系统分类按给药途径与应用方法分类•内服液体药剂合剂、芳香水剂、糖浆剂等•外用液体药剂•皮肤用洗剂、搽剂等•五官科用洗耳剂、滴鼻剂、含漱剂、滴牙剂、涂剂等•直肠、阴道、尿道用液体制剂灌肠剂、灌洗剂等
2、液体制剂的常用溶剂
3、芳香水剂、糖浆剂的概念及特点芳香挥发性药物(多为挥发油)的饱和或近饱和水溶液•制法溶解法、稀释法;蒸偏法•用途矫味、矫臭剂;分散剂。