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文本内容:
管理评审控制程序发放范围总经理、办公室、供销部、品质部、生技部、财务部编制审核会签批准供销部(销售)供销部(采购)办公室副总财务部总经理修订次数版本修订日期生效日期更改内容修订
1.目的本规定目的在于通过对质量管理体系的全面评价,判断体系的适用性、充分性和有效性,并提出新的要求从而实现管理体系的持续改进
2.适用范围本规定适用于XXX实业制造有限公司(以下简称“XX实业”)质量管理体系的定期评审
3.术语定义
3.1管理评审指为确保质量管理体系的持续适应性、充分性、有效性和效率,由最高管理者定期进行的对质量管理体系的一系列评价活动4,责任与权限
1.1总经理主持管理评审
1.2管理者代表
1.
2.1收集管理评审所需资料;
1.
2.2管理评审指出事项的后续管理
1.3各部门
1.
3.1准备资料以及管理评审指出事项的实施
5.流程输出文件无记录序号流程支持性文件责任无无无管理评审计划书
①无管代
②无无管代
6.程序管理
6.1管理评审的时机和对象
6.
1.1定期的管理评审于每年12月进行,但在必要时可以临时实施:
6.
1.
1.1公司组织机构、产品发生重大变化时;
6.
1.
1.2内部审核发现重大不符合时;
6.
1.
1.3法律法规发生重大变化时;
6.
1.
1.4顾客抱怨连续发生时;
6.
1.
1.5发生重大质量事故时;
6.
1.
1.6其它认为有必要时
6.
1.2管理评审的对象如下A)内外部质量审核的结果及整改措施效果;B)与质量管理体系相关的内外部因素的变化;C)有关质量管理体系绩效和有效性的信息,包括其趋势1)顾客满意和有关相关方的反馈;2)质量目标的实现程度;3)过程绩效以及产品和服务的合格情况;4)不合格及纠正措施;5)监视和测量结果;6)审核结果;7)外部供方的绩效D)资源的充分性;E)应对风险和机遇所采取措施的有效性F)改进的机会G)不良质量成本(内部和外部不符合成本);H)过程有效性的衡量;I)过程效率的衡量;J)产品符合性;K)对现有操作更改和新设施或新产品进行的制造可行性评估;L)顾客满意;M)对照维护目标的绩效评审;N)保修绩效(在适用情况下);0)顾客计分卡评审(在适用情况下);P)通过风险分析(如FMEA)识别的潜在使用现场失效标识;Q)实际使用现场失效及其对安全或环境的影响R)产品和过程的设计和开发期间特定阶段的测量分析
6.2管理评审的准备
6.
2.1管理者代表委托办公室于评审7日前以管理评审计划书(XX-QP-561-01)的形式通知各部门并要求各部门按时提交所需资料;
6.
2.2各部门于规定日期前将资料提交管理者代表
6.3管理评审的实施
6.
3.1最高管理者根据资料结合实际情况对质量管理体系进行评价;
6.
3.2办公室根据评审结果编制管理评审结果报告书(XX-QP-561-02)取得总经理的批准分发到各部门
6.4管理评审的输出
6.
4.1管理评审的输出可以包含以下内容
6.
4.
1.1质量管理体系的变更及改进;
6.
4.
1.2质量体系过程有效性的改进;
6.
4.
1.3与顾客有关的要求的改进;
6.
4.
1.4资源需求;
6.
4.
1.5人力资源管理的改进;
6.
4.
1.6方针无目标的适宜性
6.5管理评审的后续管理
6.
5.1因管理评审引起的文件更改按照文件管理程序XX-QP-421实施;
6.
5.2管理评审产生的记录按照记录管理程序XX-QP-422实施;
6.
5.3对管理评审指出的纠正及预防措施应明确责任部门和预定完成日期,并由管理部进行验证确认
7.记录及保管记录名制定部门保管部门保存年限备注管理评审计划书品质部品质部3年管理评审结果报告书品质部品质部3年8,相关标准
8.1文件管理程序
8.2记录管理程序
8.3改进管理程序。