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XXX医疗器械有限公司应急准备和响应控制程序版本/版次:文件编号:流程口制定审核核准发行印章签名口温馨提示:修订记录制定/修订日期修订内容摘要页次版本/版次总页数
1.目的:确定公司潜在的环境事故或紧急情况,并预防或减少可能伴随产生的环境影响,做出紧急准备与响应
2.范围适用公司环境因素紧急状态的预防及应急处理
3.权责
3.1综合管理部为本程序的主导部门,确保各部门按程序规定执行.
3.2综合管理部根据紧急状态制定应急措施,统筹公司紧急状态的应急处理
3.3各部门负责本部门紧急状态预防及应急准备与响应,编制有关作业指导书,紧急状态发生时,按有关指导书实施应急响应事故发生后编制“纠正与预防措施处理单”
3.4管理者代表负责公司环境紧急状态的预防和应急准备、应急处理的监督
4.名词定义无
5.作业程序
5.1紧急状态的确认公司在生产经营及相关活动中,可能发生的几种紧急状态A.火灾的发生;
5.2应急准备
5.
2.1应急计划A.综合管理部应根据各部门所确认的紧急状态的具体情况及潜在因素,依照《建筑设计防火规范》等有关规定和要求,配置相应的设备和设施,办公区应配置足够数量的灭火器;B.综合管理部应根据紧急状态的规模、性质及对环境的危害程度拟定“应急预案”内容包括应急工作的组织及相关职责、关键人员名单;应急服务咨询(如消防部门)内外联系方式;发生不同类型紧急事故时应采取的应急措施C.综合管理部根据拟定的“应急预案”,按照制程、服务、活动的特性规划所需的防护及急救设备D.管理者代表应对部门应急准备情况实施跟踪督查,并对“应急预案”进行审查,必要时提交于执行总经理进行核准
52.2培训与演练A.各部门应按设定的紧急状态对相关人员进行应急救援知识和能力的培训,并考核培训结果,直到具备应急要求为止B.综合管理部每年最少组织一次应急演习,演习前应拟定“演习计划,管理者代表确认后,按计划安排演习做好记录并评价,并做成演习报告”,经管理者代表确认,所发表意见将成为程序修改的依据之O C.设备资源为实行应急行动之主要工具,各部门应每年评估是否要添置新设备,以应付特别事态,对失效设备,须作更换评估结果提交管理评审执行总经理作最终决定
5.3应急响应
5.
3.1紧急状态发生时,按照“应急预案”,发现人员应迅速联系内外相关部门,采取应急措施,尽可能减少生命及财产损失
5.4评审与纠正541应急处理完成后,事故发生部门,应做成“纠正措施报告”上报管理者代表
5.
4.2管理者代表应对事故发生部门的应急处理、再发防止对策及应急措施有效性的结果加以分析,对相应的程序文件、指导书进行评审,提出修订意见程序文件由综合管理部修改,指导书由相关部门修订,修改后交管理者代表审批“纠正和预防措施报告”应报执行总经理承认后结案
6.0相关文件
6.1【火灾应急预案】
6.2【纠正措施管理程序】
6.3【化学危险品管理规定】
7.0相关记录
7.1《演习计划》
7.2《演习报告》。