文本内容:
科研伦理审直流程基本情况:
1、伦理的概念医学伦理学是运用一般伦理学原则,解决医疗卫生实践和医学发展过程中的医学道德问题和医学道德现象的学科,是评价人类的医疗行为和医学研究是否符合道德的学科
2、科研伦理的研究领域
(1)医务人员与患者及其家属的关系;
(2)医务人员相互之间的关系;
(3)医务人员和社会的关系;
(4)医务人员和医学科学发展之间的关系
3、我院伦理委员会每月第一周,周三下午300进行对各类项目进行伦理审查
二、具体要求
1、填写a伦理审查申请表b伦理批件及伦理会议记录(只把基本信息完善即可,把电子版交给伦理委员会秘书XXX)
2、制作伦理审查资料a封皮一项目名称(负责人、联系人、联系电话、报送时间)b目录一
①伦理申请表
②知情同意书
③立项书(试验方案、技术路线等)
④课题的涉及到的相关资质(如药物、器械、设备等资质)复印件c按照目录先后顺序准备支撑材料并装订一式两份
3、制作5分钟的汇报PPT
4、将两份纸质材料和电子版及PPT于既定日期前至少十天与伦理委员会科研联络员联系沟通,完善材料科研伦理联络员:XXX
5、伦理审查会议当天上午,将不少于11份的完整材料送至会场,连同PPT交给伦理委员会秘书XXXo
6、通过伦理后进行科研活动及按照相关规定补充提交的伦理材料;不通过,继续完善及补充修改。