文本内容:
《药品管理法》测试题姓名分数时间
一、填空;(共30分,每空2分)
1、开办药品批发企业,须经企业所在地、、药品监督管理部门批准并发给o
2、药品经营企业购销药品,必须有的购销纪录
3、药品经营销售药品必须,并正确说明、和
4、药品经营企业必须制定和执行,采取必取必要的、、、、等措施,保证药品质量
二、名词解释;(共20分)药品(10分)药品经营企业(10分)
三、简答(共50分)
1、有哪几种情况被视为劣药?(15分)
2、药品的购销记录必须注明哪些内容?(10分)
3、《药品管理法》规定,药品存在哪几种情形之一的,应被视为假药?(25分)《药品管理法》测试题(参考答案)
一、
1、省、自治区、直辖市人民政府、《药品经营许可证》
2、真实完整
3、准确无误、用法、用量、注意事项
4、药品保管制度、冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠
二、药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等药品经营企业,是指经营药品的专营企业或者兼营企业
三、1
(一)药品成份的含量不符合国家药品标准;
(二)被污染的药品;
(三)未标明或者更改有效期的药品;
(四)未注明或者更改产品批号的药品;
(五)超过有效期的药品;
(六)擅自添加防腐剂、辅料的药品;
(七)其他不符合药品标准的药品
2、答、购销记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、上市许可持有人、生产企业、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容3答有下列情形之一的,为假药
(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;
(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;
(三)变质的药品;
(四)药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。