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药事管理学(本)在线考试复习题一注找到所考试题直接看该试题所有题目和答案即可查找按键Ctrl+F
一、单选题
1.《执业药师资格制度暂行规定》规定的考试科目是()A.药学(或中药学)专业知识
(一)、药学(或中药学)专业知识
(二)、药事管理与法规B.药学(或中药学)专业知识
(一)、药学(或中药学)专业知识
(二)、综合知识与技能C.药事管理与法规、综合知识与技能D.药学(或中药学)专业知识
(一)、药学(或中药学)专业知识
(二)、药事管理与法规、综合知识与技能E.药学(或中药学)专业知识
(一)、药学(或中药学)专业知识
(二)、药事管理学正确答案:D
2.属于新生物制品三类新药的是()A.增加适应症的生物制品B.己在我国批准进口注册的生物制品C.国外尚未批准上市的生物制品D.国外已上市、尚未列入药典或规程、我国也未进口的生物制品E.疗效以生物制品为主的新复方制剂正确答案:E
3.国家中药品种保护审评委员会的专家由()A.中医药方面的医疗专家担任B.中医药方面的医疗、科研、检验及经营、管理专家组成C.中医药方面的科研专家担任D.中医药的检验专家担任E.中医药的经营、管理专家担任正确答案:B
4.医药商品出库应进行()A.抽样检查B.化学分析C.复核和质量核对D.质量核对E.生化检测正确答案:C
5.国家和省级药品监督管理部门分别负责A.全国的换证工作的监督抽查B.辖区内的换证工作的监督抽查C.全国和辖区内的换证工作的监督抽查D.某区的换证工作的监督抽查E.某县的换证工作的监督抽查E.吊销《药品经营许可证》正确答案:A
54.国家基本药物的特色是()A.疗效好、不良反应小B.质量稳定C.价格合理D.使用方便E.以上皆是正确答案:E
55.药品批准文号的有效期是()A.长期B.3年C.5年D.6年E.10年正确答案:C
二、多选题
1.若某药品的生产日期是2020年8月31日,保质期为2年,下列有效期的表述方法正确的是()A.有效期至
2022.08B.有效期至2022/08C.有效期至2022/08/30D.有效期至2022年08月E.有效期至2022年08月30日正确答案c,E
2.在销售前舐进口时,必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是()A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素C.上市不满五年的新药D.首次在中国销售的药品E.国务院规定的其他药品正确答案:A,D,E
3.下列必须WA药用要求的是()A.药品原料药B.药品辅料C.药品容器D.直接接触药品的包装材料E.直接接触药品的容器正确答案:A,B,D,E
4.按照《药就示瓦和说明书管理规定》,说明书和标签必须印有规定的标识的是()A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.处方药E.医疗用毒性药品正确答案:A,B,C,E
5.经营者不就亍’政府指导价、政府定价的给予()A.责令改正B.没收违法所得C.罚款D.情节严重的,责令停业整顿E.取消《许可证》正确答案:A,B,C,D
三、判断
1.省级药品监督管理部门是药品广告的监督管理机关()正确答案错误
2.卫生行政部门负责医疗机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作正确答案正确
3.一级保护的野生药材名称有豹骨、羚羊角、鹿茸、麝香、熊胆、薪蛇等6种正确答案错误
4.在处方药的包装、标签和说明书上需要醒目地印制相应的警示语或忠告语为“请仔细阅读药品使用说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用)正确答案错误
5.经营处方药和非处方药的药品零售企业,应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员正确答案错误
6.我国药品监督管理部门负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理工作()正确答案错误
7.药品广告批准文号的申请人可以是任何人或任何单位()正确答案错误
8.提供互联网药品信息服务的网站,应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号()正确答案正确
9.药师要对病人的利益负责在病人利益和商业利益之间要做到充分考虑病人利益,要确保病人享有接受安全、有效药物治疗的权利()正确答案正确
10.WHO提出的GMP制度是药品生产全面质量管理的一个重要组成部分,是保证药品质量,并把发生差错事故、混药等各种污染的可能性降到最低程度所规定的必要条件和最可靠办法()正确答案正确
11.纳入《基本医疗保险药品目录》的药品是国家基本药物目录的药品()正确答案错误
12.中药材的名称包括中文名、英文名、汉语拼音名()正确答案错误
13.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的,由药品监督管理部门在《药品管理法》及其实施条例规定的处罚幅度内从重处罚正确答案正确
14.药物临床试验机构资格的认定办法,由国务院卫生行政部门制定正确答案错误
15.《药品管理法实施条例》规定对集中规模化栽培养殖、质量可控并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种,实行批准文号管理正确答案正确药事管理学(本)在线考试复习题
二一、单选题
1.《药品管理法实施条例》规定,对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期,是为了()A.保护新药研制者的知识产权B.保护公众健康的要求C.保护药品生产企业的合法权益D.保护消费者的合法权益E.保护研制者和生产企业的利益正确答案:B
2.医药商品出库应进行()A.抽样检查B.化学分析C.复核和质量核对D.质量核对E.生化检测正确答案:C
3.药品的质量特性不包括()A.有效性B.安全性C.服务性D.稳定性E.均一性正确答案:C
4.下列说法不正确的是()A.药品广告的内容必须以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准B.处方药不得在大众传播媒介发布广告C.处方药可以在指定的医、药学专业刊物上介绍D.非药品广告可以涉及某些药品的宣传E.处方药不得进行以公众为对象的广告宣传正确答案:D
5.药品不良反应报告的内容和统计资料是用来()A.加强药品监督管理的依据B.指导合理用药的依据C.解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据D.处理药品质量事故的依据E.加强药品监督管理、指导合理用药的依据正确答案:E
6.根据《中华人民共和国广告法》,可做广告的药品是()A.哌替咤B.美沙酮C.苯丙胺D.三哩仑E.麻仁丸正确答案:E
7.2006年6月1日起施行的《药品说明书和标签管理规定》薪增的关于处方组成的规定为A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味B.药品说明书应当列出主要活性成分C.注射剂应当列出主要辅料名称D.非处方药应当列出主要辅料名称E.中药复方制剂主要药味排序可按笔画为序正确答案:A
8.根据《中华人民共和国药品管理法》,下列对违法行为的处罚错误的是()A.医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》B.医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》D.未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的,没收违法生产的制剂和违法所得,并处罚款E.医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品,情节严重的,吊销其医疗机构执业许可证书正确答案:C
9.以下属于可以零售的药品是()A.放射性药品B.戒毒辅助药C.麻醉药品D.第一类精神药E.瞿粟壳正确答案:B
10.医疗单位必须有使用许可证才能使用的药品是()A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品E.戒毒药品正确答案:D
11.药品注册管理是()A.药品生产许可制度B.法定的控制药品市场准人的事后管理模式c.法定的控制药品市场准人的前置性管理模式D.国家药品上市许可的事前控制E.药品经营许可制度正确答案:C
12.下列有关药品批发企业不确的描述是()A.是指将购进的药品销售给药品生产、经营企业、医疗机构的经营企业B.是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业C.应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织D.药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一定距离E.应依法按照批准的经营方式和范围从事经营活动正确答案:B
13.某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证,仍进行药品经营活动,根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,属地药品监督管理部门对该企业的处罚是A.警告,责令限期改正B.责令停业整顿C.处以2万元罚款D.没收购进的药品E.吊销《药品经营许可证》正确答案:A
14.药品说明书中所列的【有效期】系指该药品被批准的()A.贮藏期限B.使用期限C.安全期限D.生产日期E.销售期限正确答案:B
15.医疗用毒性药品每次处方剂量()A.不得超过1日极量B.不得超过2日极量C.不得超过3日极量D.不得超过4日极量E.不得超过5日极量正确答案:B
16.世界卫生组织(WHO)的宗旨是()A.使人民大众获得可能的最高水平的健康B.使全民获得可能的最高水平的健康C.使民众获得可能的最高水平的健康D.使全世界人民获得可能的最好的健康E.使全世界人民获得可能的最高水平的健康正确答案正
17.新版《药品生产(经营)企业许可证》统一由()A.国家药品监督管理局印制B.国家技术监督局印制C.省级药品监督管理局印制D.市级药品监督管理局印制E.中国药品生物制品鉴定所印制正确答案:A
18.根据《医疗用毒性药品管理办法》,下列叙述错误的是()A.医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方B.每次处方剂量不得超过3日极量C.对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品D.调配处方时,必须认真负责,计量准确E.处方一次有效,取药后处方保存2年备查正确答案:B
19.国家对药品经营企业实行()A.许可证管理制度B.许可证年检制度C.合格证、许可证的有效期限管理制度和年检制度D.许可证的验证制度E.合格证的认证制度正确答案:A
20.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,未经批准,医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的O A技照销售假药给予处罚B.按照销售劣药给予处罚C.按照从无证企业购进药品给予处罚D.按照无证经营给予处罚E.按照销售伪劣商品罪处罚正确答案:C
21.根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法,错误的是()A.包装内有异常响动或者液体渗漏的不得入库B.药品接近有效期的不得出库C.标以内容与实物不符的不得出库D.对实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和数据上传E.药品出库复核应当建立记录正确答案:B
22.将非处方药分为甲乙两类,分类主要是根据药品的()A.安全性B.普及性C.有效性D.经济性E.方便性正确答案:A
23.根据《药品经营质量管理规范》,药品经营企业药品质量的主要责任人是A.该企业质量管理机构负责人B.该企业的执业药师C.该企业的负责人D.该企业储存与养护部门负责人E.该企业验收部门负责人正确答案:C
24.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得()A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品B.配备常用药品和急救药品C.配备中成药D.配备非处方药以外的药品E.使用中药饮片正确答案:A
25.“进口药品国内销售代理商备案规定”的备案表格由A.省级药品监督管理局统一印刷并统一编排序号B.国家药品监督管理局统一印刷并统一编排序号C.县级药品监督管理局印刷D.省级药品监督管理局统一编排序号E.地方印刷,国家药品监督管理局统一编排序号正确答案:B
26.药品生产、经营企业和医疗机构发现死亡病例,须A.立即报告B.及时报告C.3日内报告D.15日内报告E.1个月内报告正确答案:A
27.下列规范性文件中,法律效力最高的是A.《药品注册管理办法》B.《医疗机构药事管理规定》C.《中华人民共和国药品管理法实旌条例》D.《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》E.《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》正确答案:C
28.药品批准文号的有效期是()A.长期B.3年C.5年D.6年E.10年正确答案:C
29.依照《处方管理办法》的规定,调剂处方必须做到“四查十对”,“四查”不包括()A.查药品B.查处方c.查给药途径D.查用药合理性E.查配伍禁忌正确答案:C
30.洁净室仅限于进入的人员为()A.该企业人员B.该企业生产操作人员C.该企业管理人员D.该区域生产操作人员E.该区域生产操作人员和经批准的人员正确答案正
31.根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,下列说法错误的是()A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂C.使用非处方药专有标识时,必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用D.非处方药专有标识图案分为红色和绿色E.红色专有标识用于乙类非处方药药品,绿色专有标识用于甲类非处方药药品正确答案:E
32.批生产记录应()A.按生产日期归档B.按批号归档C.按检验报告日期顺序归档D.按药品分等细则归档E.按药品入库日期归档正确答案:B
33.具有医院药学工作特色的职业道德要求是A.忠诚事业.献身药学B.精心调剂.热心服务C.依法促销.诚信推广D,规范包装.如实宣传E.保护环境.造福人类正确答案:B
34.新药研制单位和临床研究单位进行新药临床研究时应符合()A.药品经营质量管理规范B.药品生产质量管理规范C.健康相关产品申报与受理规定D.药品临床试验规范E.药品非临床研究质量管理规范正确答案:D
35.药品临床研究基地()A.由药品审评中心专家组确定B.由科研机构投票确定C.由省级药品监督管理部门确定D.由国家药品监督管理局确定E.由进行新药临床研究的单位自定正确答案:D
36.根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业的必备条件不包括A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适应的营业场所.设备.仓储设施.卫生环境C.具有保证所经营药品质量的规章制度D,具有能对所经营药品进行质量检验的机构E.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员正确答案:D
37.生产时,应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统的药品是()A.生化制品、普通制品B.放射性药品、一般药品C.毒性药品、外用药D.激素类药品E.激素类、抗肿瘤类化学药品正确答案正
38.对国内供应不足的药品,有权限制或禁止出口的机关是()A.国家食品药品监督管理局B.卫生部C.国家海关总署D.商务部E.国家药品监督管理局正确答案:E
39.《医疗用毒性药品管理办法》规定,生产医疗用毒性药品必须建立完整的生产记录,保存几年备查()年年年年年正确答案:C
40.《药品经营质量管理规范》的适用范围不包括()A.药品批发企业B.药品零售企业C.药品零售连锁企业D.药品生产企业销售药品E.医疗机构销售药品正确答案:D
41.《麻醉药品专用卡》供()A.医疗单位使用B.生产单位使用C.经批准的危重病人使用D.科研单位使用
235.67A B.U D.E.E.教学单位使用正确答案:C
42.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,中药饮片包装必须印有或者贴有A.标签B.拉丁文名称C.中药饮片标识D.功能与主治内容E.禁忌内容正确答案:A
43.《药品注册管理办法》适用于()A.中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究B.在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理C.申请药物临床研究、药品生产或进口D.申请药品出口E.进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理正确答案:B
44.药品生产企业、经营食业和医疗机构都必须配备()A.工程技术人员B.—■般药学工作人员C.药学技术工人D.依法经过资格认定药学技术人员E.药品检验人员正确答案:D
45.GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为()A.二个级别B.三个级别C.四个级别D.五个级别E.六个级别正确答案:C
46.中华本草全书出版发行于()A.1984年B.1986年C.1989年D.1998年E.1999年正确答案:E
47.个人发现药品引起可疑不良反应,应向()A.国家药品监督管理局报告B.国家药品不良反应监测专业机构报告C.所在地卫生局报告正确答案:c
6.根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法,错误的是()A.包装内有异常响动或者液体渗漏的不得入库B.药品接近有效期的不得出库C.标以内容与实物不符的不得出库D.对实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和数据上传E.药品出库复核应当建立记录正确答案:B
7.药品生产企业许可证的换证工作范围是A.现已持有《药品生产企业合格证》.《药品生产企业许可证》.《营业执照》的证照齐全的药品生产企业
8.出售.转让证照的药品生产企业C.有制售假药行为的药品生产企业D.承包给个人经营的药品生产企业E.目前仍参与非法药品集贸市场经营活动的药品生产企业正确答案:A
8.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,未经批准,医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的()A.按照销售假药给予处罚
8.按照销售劣药给予处罚C.按照从无证企业购进药品给予处罚D.按照无证经营给予处罚E.按照销售伪劣商品罪处罚正确答案:C
9.药学人员在药学实践中,通过自我教育,不断改进缺点,体现了药学职业道德的A.激励作用B.促进作用C.调节作用D.约束作用E.督促作用正确答案:B
10.国家药品监督管理局药品审评中心负责对()A.药品注册申请进行初审B.药品注册申请进行复审C.药品注册申请进行评价D.药品注册申请进行初审和复审E.药品注册申请进行技术审评正确答案:E
11.根据《药品召回管理办法》规定,三级召回,药品生产企业应在多少小时内,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告()A.72小时B.48小时内D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告E.所在地药品检定所报告正确答案:D
48.哪级以上医疗机构应成立药事管理委员会()A.特级B.一级C.二级D.三级E.四级正确答案:C
49.国家药品监督管理局的英文缩写为()A.SDA B.FDA C.NMPA D.SFDA E.CFDA正确答案:C
50.根据《中华人民共和国行政诉讼法》,下列属于行政诉讼受案范围的是()A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼B.对行政法规、规章提起的诉讼C.对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼D.对行政机关工作人员的奖惩、任免决定不服提起的诉讼E.对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为提起的诉讼正确答案:A
51.执业药师实行()A.分类管理制度B.分类保护制度C.注册制度D.报告制度E.监督制度正确答案:C
52.《药品注册管理办法》不适用于()A.药物临床试验的申请B.药品生产的申请C.药品进口的中请D.药品抽查性检验E.药品注册监仔管理正确答案:D
53.根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》()A.在全国范围内有效B.在取得者的居住地所在省内有效C.在取得者的工作所在地所在省内有效D.在取得者的身份证发放地所在省内有效E.存颁发地省内有效正确答案:A
54.生产、销售的假药被使用后,造成何种结果,被认定为犯有对人体健康造成严重伤害罪的A.致人严重残疾B.3人以上重伤C.10人以上轻伤D.其他特别严重后果的E.轻伤、重伤或者其他严重后果的正确答案:E
55.由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括()A.《药品经营许可证》有效期届满末换证的B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤同、吊销、收回、缴销或者宣布无效的D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的E.违反药品广告规定的正确答案:E
二、多选题
1.麻醉药品包括()A.阿片类B.可卡因类C.大麻类D.合成麻醉药类E.其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂正确答案:A,B,C,D,E
2.中国药品生物制品检定所的职能范围包括()A.负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)质量检定和技术仲裁B.承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修订或起草工作C.承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作D.综合上报和反馈药品质量情报信息E.承担国家药品监督管理局交办的有关药品监督任务确答皇•A RC DE
3.有关一级野生药材物种说法正确的是A.一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种B.禁止采猎一级保护野生药材物种C.经批准可以采猎一级保护野生药材物种D.一级保护野生药材物种的药用部分药用可以出口E.一级保护野生药材物种的药用部分药用不得出口正确答案:A,B,E
4.制定《执J蓊师资格制度暂行规定》的目的是A.加强药品监督管B.加强对药学技术人员的职业准入控制C.确保药品质量D,增进药品疗效E.保障人民用药安全.有效正确答案:B,C,E您的答案是BCE回答正确展开
5.下列各项不授予专利权的是()A.科学发现B.智力活动的规则和方法C.疾病的诊断和治疗方法D.动物和植物品种E.用原子核变方法获得的物质正确答案:A,BCD,E
三、判断
1.纳入《基本医疗保险药品目录》的药品是国家基本药物目录的药品()正确答案错误
2.疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品,不得委托生产正确答案正确
3.执业药师注册有效期为3年,有效期满前6个月,持证者须到原注册机构申请办理再次注册再次注册必须提交执业药师继续教育学分证明()正确答案错误
4.药品广告批准文号的申请人可以是任何人或任何单位()正确答案错误
5.药物临床试验机构资格的认定办法,由国务院卫生行政部门制定()正确答案错误
6.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的,由药品监督管理部门在《药品管理法》及其实施条例规定的处罚幅度内从重处罚正确答案正确
7.医疗机构药房组织的基本特征是直接给病人供应药品和提供药学服务,重点是用药的质量及合理性而不是为盈利进行自主经营正确答案正确
8.药品经营企业销售中药材,必须标明产地()正确咨^案止确
9.省级药品监督管理部门是药品广告的监督管理机关()正确答案错误
10.处方药广告的忠告语是“请按药品说明书使用”()正确答案错误
11.一级保护的野生药材名称有豹骨、羚羊角、鹿茸、麝香、熊胆、断蛇等6种正确答案错误
12.执业药师资格考试合格者发给《执业药师资格证书》,该证书在全国范围内有效()正确答案正确
13.《药品管理法实施条例》规定对集中规模化栽培养殖、质量可控并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种,实行批准文号管理正确答案正确
14.药品生产企业是指生产药品的专营企业或者兼营企业()正确答案正确
15.美国联邦政府卫生与人类服务部下设的食品药品管理局负责全国食品、人用药品(不包括兽用药品)的监督管理工作()正确答案错误药事管理学(本)在线考试复习题
三一、单选题
1.《药品注册管理办法》不适用于()A.药物临床试验的申请B.药品生产的申请C.药品进口的中请D.药品抽查性检验E.药品注册监督管理正确答案:D
2.医药零售企业内专业技术人员应占企业从药职工总数的()A.10%B.15%C.25%D.30%E.50%正确答案:D
3.依照《中华人民共和国药品管理法》,中药饮片的炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照()A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制B.地方药品标准规定炮制C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制E.行业药品标准规范炮制正确案:C
4.根据《药品流通监督管理办法》,医疗机构的合法行为包括()A.经过诊疗向公众邮售处方药B.未经诊疗向公众邮售非处方药C.利用互联网交易方式经过诊疗直接向公众销售处方药D.未经诊疗利用互联网交易方式直接向公众销售非处方药E.经过诊疗向到本医疗机构就医的患者销售处方药正确答案:E
5.药品分类管理的依据是()A.根据药品的上市时间B.根据药品名称C.根据药品的安全性D.根据药品的原辅材料E.根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同正确答案:C
6.根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业人员的资质,说法错误的是()A.负责人应当具有大学专科以上学历或者中级专业技术职称B.质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D.从事质量管理工作的,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称E.从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、牛物、化学等相关专业中专以上学历正确答案:D
7.药学人员在药学实践中,通过自我教育,不断改进缺点,体现了药学职业道德的A.激励作用
8.促进作用C.调节作用D.约束作用E.督促作用正确答案:B
9.下列说法正确的是A.进口药品海关放行5日内,进口单位应将已交迄的海关税单报所在口岸药品检验所B.进口检验的样品留存三年C.口岸药品检验所加封的进口药品未经检验合格,即可拆封.调拨.销售和使用D.无须索赔的,应及时出具英文的《进口药品检验报告》E.新注册证号为原注册证号前加字母G正确答案:B
9.麻醉药品的处方应存留()备查A.1年B.2年C3年D.4年E.5年正确答案:C
10.药品生产、经营企业和医疗机构发现死亡病例,须A.立即报告B.及时报告C.3日内报告D.15日内报告E.1个月内报告正确答案:A
11.根据《中华人民共和国药品管理法》,有关中药管理说法错误的是()A.国家实行中药品种保护制度B.新发现和从国外引种的药材,经国务院药品监督管理部门审核批准后,方可销售C.销售中药材,必须标明产地D.医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片和中成药E.没有实施批准文号管理的中药材,医疗机构无须从具有药品生产、经营资格的企业购进正确答案:D
12.根据《中华人民共和国广告法》,可做广告的药品是()A.哌替咤B.美沙酮C.苯丙胺D.三理仑E.麻仁丸正确答案:E
13.《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是()A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门D.市级药品监督管理部门E.国务院卫生行政管理部门正确答案:C
14.根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关药品采购,说法错误的是()A.医疗机构使用的药品应当按照规定由专门部门统一采购B.医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据,并建立购进记录C.医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的,药品监管部门给予处罚D.医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的,确认为假劣药品的,按照销售假劣药品予以处罚E.医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品绎营许可证》的企业购进药品的,情节严重的,吊销医疗机构执业许可证书正确答案:C
15.须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是()A.各期临床试验B.I期临床试验c.n期临床试验D.ni期临床试验E.N期临床试验正确答案:A
16.根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业的必备条件不包括A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适应的营业场所.设备.仓储设施.卫生环境C.具有保证所经营药品质量的规章制度D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构E.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员确答案:D
17.根据《药品经营质量管理规范》,药品经营企业药品质量的主要责任人是A.该企业质量管理机构负责人B.该企业的执业药师C.该企业的负责人D.该企业储存与养护部门负责人E.该企业验收部门负责人正确答案:C
18.国家食品药品监督管理局的职责不包括A.参与起草药品.医疗器械.化妆品和消费环节食品安全监督管理法律法规和部门规章草案B.负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理C.负责建立国家基本药物制度,制定国家药物政策D.组织查处消费环节食品安全和药品.医疗器械.化妆品等的研制.生产.流通.使用方面的违法行为E.负责药品.医疗器械注册和监督管理正确答案:C
19.中华本草全书出版发行于A.1984年B.1986年C.1989年D.1998年E.1999年正确答案:E
20.根据《中华人民共和国药品管理法》,下列对违法行为的处罚错误的是A.医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》B.医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》D,未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的,没收违法生产的制剂和违法所得,并处罚款E.医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品,情节严重的,吊销其医疗机构执业许可证书正确答案:C
21.根据《医疗用毒性药品管理办法》,下列叙述正确的是()A.采购的毒性中药材,包装材料上无须标上毒性药标志B.生产含有毒性药材的中成药时,须在本单位药品检验员的监督下准确投料C.科研和教学单位所需的毒性药品,凭本单位介绍信,在指定的供应部门购买D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量E.擅自收购毒性药品,可处没收非法所得,并处以警告正确答案:B
22.《医疗用毒性药品管理办法》规定,医疗单位调配医疗用毒性药品,每次处方剂量不得超过()A.2日极量B.2日常用剂量C.3日极量D.5日极量E.5日常用剂量[1确答案:A
23.在零售药品中,凭盖有医疗单位公章的医师处方限量供应的是()A.非处方药B.一类精神药C.麻醉药品D.放射性药品E.二类精神药正确答案:E
24.《医疗用毒性药品管理办法》规定,生产医疗用毒性药品必须建立完整的生产记录,保存几年备查()A.2年B.3年C.5年D.6年E.7年正确答案:C
25.我国目前药品监督管理组织体系的框架为()A.全国集中统一,实行垂直管理B.全国集中统一,省以下实行垂直管理C.全国集中统一,省市统筹管理D.全国集中统一,中央、省、市三级管理E.全国集中统一,中央、省、市、县四级管理正确答案:B
26.国家和省级药品监督管理部门分别负责A.全国的换证工作的监督抽查B.辖区内的换证工作的监督抽查C.全国和辖区内的换证工作的监督抽查D.某区的换证工作的监督抽查E.某县的换证工作的监督抽查正确答案:C
27.《互联网药品信息服务管理办法》规定,提供互联网药品互联网服务的网站可以发布的产品信息的有()A.非处方药B.麻醉药品C.医疗用毒性药品D.医疗机构制剂E.放射性药品正确答案:A
28.国家药典委员会组成人员包括()A.主任委员、副主任委员、执行委员B.主任委员、副主任委员、委员C.主任委员、副主任委员、执行委员、委员荣誉D.主任委员、副主任委员、委员、执行委员委E.主任委员、副主任委员、员、荣誉委员正确答案:C
29.药品生产企业委托生产药品A.不需要审批,双方签订委托协议即可B.只要委托给合法的生产企业,不需要审批C.由省级药品监督管理部门审批D.由国家药品监督管理部门审批E.由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批正确答案:C
30.“国家药品不良反应监测中心”设在()A.中国药品生物制品检定所B.国家药品监督管理局药品评价中心C.国家药品监督管理局药品审评中心D.国家药品监督管理局安全监管司E.卫生部医政司正确答案:B
31.消费者对非处方药有A.选购权B.判断能力C.识别能力D.有权自主选购,并需要按非处方药标签和说明书所示内容使用E.看懂非处方药说明书正确答案:D
32.药师对病人的责任不包括()A.要把保证生产、销售、使用高质量有效的药品放在首位B.把病人的健康和安全放在首位C.保守有关病人的秘密D.给病人提供合适的、不致导致错误的信息E.药师的行为需给药学职业带来信任和荣誉正确答案:E
33.使用麻醉药品的医务人员必须()A.是有处方权的医生B.是副主任医师以上职称的专业技术人员C.具有主治医师以上专业技术职称D.具有医士以上专业技术职称,并经考核能正确使用麻醉药品E.具有医师以上专业技术职称,并经考核能正确使用麻醉药品正确答案:E
34.中药材专业市场应建在A.中药材主要品种的集中产地B.传统的中药材集散地C.交通便利的地方D.地方布局要合理E.中药材主要品种的集中产地或传统的中药材集散地.交通便利.布局合理正确答案:E
35.以下属于可以零售的药品是()A.放射性药品B.戒毒辅助药C.麻醉药品D.第一类精神药E.瞿栗壳正确答案:B
36.中药材专业市场对管理和人员要求A.专业市场监督机构B.有称职的管理人员C.有严格的管理办法D.有专业市场监督机构.称职的管理人员.严格的管理办法,有与经营中药材规模相适应的质量检测人员和基本检测仪器E.有与经营中药材规模相适应的质量检测人员和基本检测仪器正确答案:D
37.根据《处方管理办法》,医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是()A.经本医疗机构培训,取得临床药师资格的人员B.经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师C.经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师D.经本医疗机构培训,考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师E.经本单位技术评定具有药土以上资格的专业技术人员正确答案:D
38.具有医院药学工作特色的职业道德要求是A.忠诚事业.献身药学B.精心调剂.热心服务C.依法促销.诚信推广D,规范包装.如实宣传E.保护环境.造福人类正确答案:B
39.第一类精神药品制剂()A.供县级以上主管部门指定的医疗单位使用B.可在省级新药特药商店零售C.可在医药商店零售D.尽可在医疗单位配方使用E.在指定的零售药店凭盖有医疗单位公章的医师处方调配的药品正确答案:A
40.目前我国药品监督管理的执法部门是()A.卫生行政部门B.药品监督管理部门C.36小时内D.24小时内E.12小时内正确答案:A
12.对下列哪种药品,在国家药品标准规定的检验方法和检验项目不能检验时,药品检验机构可以补充检验方法和检验项目A.新药B.进口药品C.处于监测期的药品D.有掺杂、掺假嫌疑的药品E.处方药正确答案:D
13.药品生产、经营企业和医疗机构发现死亡病例,须A.立即报告B.及时报告C.3日内报告D.15日内报告E.1个月内报告正确答案:A
14.有关药品定价说法错误的是A.国家免疫规划药具实行政府定价B.国家计划生育药具实行政府定价C.麻醉药品、一类精神药品实行政府定价D.生产单位在不突破政府规定价格的前提下,根据市场供求情况自主确定实际购销价格E.经营单位在不突破政府规定价格的前提下,根据市场供求情况自主确定实际购销价格正确答案:C
15.《麻醉药品专用卡》供A.医疗单位使用B.生产单位使用C.经批准的危重病人使用D.科研单位使用E.教学单位使用正确答案:C
16.根据《医疗用毒性药品管理办法》,下列叙述错误的是A.医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方B.每次处方剂量不得超过3日极量C.对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品D.调配处方■时,必须认真负责,计量准确E.处方一次有效,取药后处方保存2年备查正确答案:B
17.生产时,应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统的药品是A.生化制品、普通制品C.医药管理部门D.工商行政管理部门E.药品生产经营管理部门正确答案:B
41.“进口药品国内销售代理商备案规定”的备案表格由A.省级药品监督管理局统一印刷并统一编排序号B.国家药品监督管理局统一印刷并统一编排序号C.县级药品监督管理局印刷D.省级药品监督管理局统一编排序号E.地方印刷,国家药品监督管理局统一编排序号正确答案:B
42.与《进口药品管理办法》相符合的是A.每个《进口药品注册证》能登载一个包装规格B.《进口药品注册证》自发证起,有效期为三年C.《进口药品注册证》所载的内容是有效的,其任何改变无须审核批准D.《进口药品注册证》的备注中没有限定原料药、辅料、制剂半成品的使用范围E.申请换发《进口药品注册证》只须提交国外制药厂商常驻中国代表机构登记证正确答案:B
43.有关药品定价说法错误的是A.国家免疫规划药具实行政府定价B.国家计划生育药具实行政府定价C.麻醉药品、一类精神药品实行政府定价D.生产单位在不突破政府规定价格的前提下,根据市场供求情况自主确定实际购销价格E.经营单位在不突破政府规定价格的前提下,根据市场供求情况自主确定实际购销价格正确答案:C
44.《中药材生产质量管理规范》的使用范围是A.中药材种植的过程B.中药材生产企业采集与加工中药材的全过程C.中药材生产企业生产中药材含植物、动物药的全过程D.药品生产企业生产中药饮片的全过程E.药品生产企业生产中成药的全过程正确答案:B
45.根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业销售药品应当开具销售凭证,内容包括A.药品名称、生产厂商、数量、价格、B.批号、有效期批药品名称、生产厂商、数量、价格、C.号、规格生产日药品名称、销售企业、数量、价格、D.期、有效期剂型、药品名称、销售企业、数量、价格、E.规格生产日期、规药品名称、生产厂商、数量、价格、正格确答案:B
46.药品生产企业只能销售A.任何药品生产企业生产的药品B.个人承包的药品生产企业生产的药品C.合资企业生产的药品D.本企业生产的药品E.转销经营.批发企业的药品正确答案:D
47.仿制药申请人应当是A.大学研究所或个人B.药品经营企业C.医疗机构制剂室D.科研机构E.药品生产企业正确答案:E
48.医疗用毒性药品每次处方剂量()A.不得超过1日极量B.不得超过2口极量C.不得超过3日极量D.不得超过4日极量E.不得超过5日极量正确答案:B
49.由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括()A.《药品经营许可证》有效期届满末换证的B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤同、吊销、收回、缴销或者宣布无效的D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的E.违反药品广告规定的正确答案:E
50.根据《野生药材资源保护管理条例》,国家一级保护野生药材物种是指()A.分布区域缩小的重要野生药材物种物种B.资源严重减少的主要常用野生药材物种C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种E.用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材正确答案:D
51.执业药师是()A.药学技术人员的技术职称B.我国对药学技术人员实行职业准入控制制度的产物C.我国对药学技术人员实行准入制度的称法D.我国对药学技术人员实行控制的一种方式E.我国对药学技术人员实行职称评定的形式正确答案:B
52.根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法,错误的是()A.包装内有异常响动或者液体渗漏的不得入库B.药品接近有效期的不得出库C.标以内容与实物不符的不得出库D.对实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和数据上传E.药品出库复核应当建立记录正确答案:B
53.根据《处方管理办法》,医疗机构普通处方的印刷用纸为()A.白色B.淡红色C.淡绿色D.淡蓝色正确答案:A
54.依据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,互联网药品交易服务,通过互联网提供交易服务的产品不包括()A.药品B.医疗器械C.直接接触药品的包装材料D.直接接触药品的容器E.药品生产设备正确答案正
55.药品生产企业、经营食业和医疗机构都必须配备()A.工程技术人员B.一般药学工作人员C.药学技术工人D.依法经过资格认定药学技术人员E.药品检验人员正确答案:D
二、多选题
1.药事管理的根本目的是()A.保证公民用药安全、有效、经济、合理方便、及时B.不断提高国民的健康水平C.对药事活动施行必要的管理D.增强医药经济在全球的竞争力E.提高微观药事管理水平正确答案:A,B,D
2.药事组织的基本类型有()A.药品生产、经营组织B.医疗机构药房组织C.药学教育组织D.药品管理行政机构E.药事社团组织正确答案:A,B,C,D,E
3.下列各项不授予专利权的是()A.科学发现B.智力活动的规则和方法C.疾病的诊断和治疗方法D.动物和植物品种E.用原子核变方法获得的物质正确答案:A,B,C,D,E
4.在销售前最I口’时,必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是()A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素C.上市不满五年的新药D.首次在中国销售的药品E.国务院规定的J
1.他药品正确答案:A,D,E
5.化学药品京加书中非临床毒理研究的内容一般包括()A.致癌性B.生殖毒性C.遗传毒性D.长期毒性E.急性毒性正确答案:A,B,C,D,E
三、判断
1.《药品管理法实施条例》规定对集中规模化栽培养殖、质量可控并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种,实行批准文号管理正确答案正确
2.一级召回是指使用该药品可能引暂时的或起可逆的健康危害()正确答案错误
3.日本药品和药事监督管理层次分为中央级、都道府县级和市町村级三级权力集中于中央政府厚生省药务局,地方政府为贯彻执行部门()正确答案正确
4.开办药品批发企业,须经企业所在地县级以上药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》正确答案错误
5.处方药广告的忠告语是“请按药品说明书使用”()正确答案错误
6.提供互联网药品信息服务的网站,应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号()正确答案正确
7.药品广告批准文号的申请人可以是任何人或任何单位()正确答案错误
8.一级保护的野生药材名称有豹骨、羚羊角、鹿茸、麝香、熊胆、薪蛇等6种正确答案错误
9.经营处方药和非处方药的药品零售企业,应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员正确答案错误
10.美国联邦政府卫生与人类服务部下设的食品药品管理局负责全国食品、人用药品(不包括兽用药品)的监督管理工作()正确答案错误
11.国家中药品加保护审评委员会是审批中药保护品种的专业技术审查和咨询机构()正确答案正确
12.我国药品监督管理部门负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理工作()正确答案错误
13.省级药品监督管理部门是药品广告的监督管理机关()正确答案错误
14.卫生行政部门负责医疗机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作正确答案正确
15.药师道德规范的内容概括为药师与病人的关系、药师与同事及其他医务人员的关系、药师与社会的关系()正确答案正确药事管理学(专)在线考试复习题
四一、单选题
1.进入洁净室的人员不得A.带入食品和其他用品B.化妆和佩戴饰物,不得裸手直接接触药品C.化妆和佩戴饰物D.裸手直接接触药品E.穿戴无菌工作服正确答案:B
2.以下不属于药品的质量特性的是()A.有效性B.安全性C.生命关联性D.稳定性E.均一性正确答案:C
3.药品监督管理局颁发新药证书一般是在完成A.I期临床试验后B.II期临床试验后C.IH期临床试验后D.IV期临床试验后E,生物等效性试验后正确答案:C
4.承担执业药师资格考试、注册、继续教育组织工作的机构是()A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门药品审评中心C.国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心D.国家药典委员会E.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心正确答案:C
5.具有医院药学工作特色的职业道德要求是A.忠诚事业.献身药学B.精心调剂.热心服务C.依法促销.诚信推广D,规范包装.如实宣传E.保护环境.造福人类正确答案:B
6.药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,下列行为错误的是()A.及时告知医务人员相关信息B.修改标签和说明竹C.暂停生产、销售D.主动召回E.不采取措施正确答案正
7.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,中药饮片包装必须印有或者贴有A.标签
8.拉丁文名称C.中药饮片标识D.功能与主治内容E.禁忌内容正确答案:A
8.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,中药饮片包装必须印有或者贴有()A.标签B.拉丁文名称C.中药饮片标识D.功能与主治内容E.禁忌内容正确答案:A
9.药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的()A.四分之一B.三分之一C.二分之一D.二倍E.一倍正确答案:C
10.我国医疗机构根据药品的特点,普遍实行药品()制度A.一级管理B.二级管理C.三级管理D.四级管理E.五级管理正确答案:c
11.药品的质量特性不包括()A.有效性B.安全性C.服务性D.稳定性E.均一性正确答案:c
12.进口药品国内销售代理商是指A.取得《药品经营企业许可证》的企业法人B.依据与国外制药厂商之间C.取得《药品经营企业许可证》的企业法人,依据其与国外制药厂商之间所签订的协议,从事进口药品国内销售代理等业务的药品经营企业D.具有合法资格的药品零售店法人E.取得《药品生产企业许可证》的企业法人正确答案:C
13.精神药品分为
一、二类的依据()A.精神药品的安全性B.使人产生依赖性和对身体的危害程度C.精神药品的疗效D.精神药品的不良反应E.精神药品的毒性正确答案:B
14.药品生产企业许可证的换证工作范围是A.现已持有《药品生产企业合格证》.《药品生产企业许可证》.《营业执照》的证照齐全的药品生产企业B.出售.转让证照的药品生产企业C.有制售假药行为的药品生产企业D.承包给个人经营的药品生产企业E.目前仍参与非法药品集贸市场经营活动的药品生产企业正确答案:A
15.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的()A.假药B.按假药论处C.劣药D.按劣药论处E.次品药正确答案:A
16.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,邮寄第二类精神药品,寄件人应提交()A.所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明B.所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明C.所在地市级卫生行政部门出具的准予运输证明D.所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明E.所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明正确答案:D
17.《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由何部门规定()A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.国务院劳动和社会保障部门D.省级人民政府药品监督管理部门E.省级人民政府卫生行政部门正确答案:A
18.药品生产、经营企业和医疗机构发现死亡病例,须A.立即报告B.及时报告C.3日内报告D.15日内报告E.1个月内报告正确答案:A
19.《药品生产许可证》的有效期为()A.3年B.5年C.7年D.10年E.15年正确答案:B
20.由国家中医药管理局主持编辑的巨著是A.中药学B.本草纲目C.中药方剂学D,中华本草E.中草药有效成分正确答案:D
21.对一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的药品召回为()A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回E.责令召回正确答案:C
22.可以确定为超常处方的情形有()A.遴选的药品不适宜的B.用法、用量不适宜的C.无正当理由超说明书用药的D.无正当理由不首选国家基本药物的E.适应证不适宜的正确答案:c
23.中药保护品种在保护期内向国外巾请注册的须经A.中药品种保护委员会批准B.国务院批准C.药典委员会批准D.中国药品.生物制品检定所批准E.国务院卫生行政部门批准正确答案:E
24.药品质量是指A.能满足规定需求的特征B.能满足规定需要的特征C.能满足规定需要和需求的特征的总合D.能满足需求的特征E.能满足需要的特征正确答案:C
25.《中华人民共和国行政处罚法》规定,对当事人可不予行政处罚的情形是A.受他人胁迫有违法行为的B.主动消除或者减轻违法行为危害后果的C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的D.违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的E.间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的正确答案:D
26.药品的四期临床试验中进行药品初步的临床药理学及人体安全性评价的试验为()A.临床前研究B.I期临床试验C.II期临床试验D.IV期临床试验E.in期临床试验正确答案:B
27.不符合处方规则的是()A.西药和中成药可在同一张处方上开具B.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具C.对饮片产地有特殊要求的,应在药品名称之前写明D.字迹清楚,不得涂改E.每张处方限于一名患者的用药正确答案:B
28.普通商业连锁超市销售的乙类非处方药必须()A.从具有药品经营许可证的企业采购B.从药品生产企业采购C.从药品批发企业采购D.由分店独自采购E.由连锁总部统一从合法的供应渠道和供应商采购、配送,分店不得独自采购正确答案:E
29.我国对重点保护的野生药材资源实行()A.严禁采猎的原则B.限量采猎的原则C.保护和采猎相结合的原则D.鼓励人工种养的原则E.随意使用的原则正确答案:C
30.药品生产企业许可证的换证工作范围是A.现已持有《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》的证照齐全的药品生产企业B.出售、转让证照的药品生产企业C.有制售假药行为的药品生产企业D.承包给个人经营的药品生产企业E.目前仍参与非法药品集贸市场经营活动的药品生产企业正确答案:A
31.药品标签书写印制要求中注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的()A.五分之一B.四分之一C.三分之一D.二分之一EL倍正确答案:B
32.质量监督是A.根据政府法令或规定,对产品、服务质量和企业保证质量所具备的条件进行监督活动B.根据政府法令或规定,对产品的质量件进行监督活动C.根据政府法令或规定,对产品服务质量进行监督活动D.根据政府法令或规定,对企业保证质量所具备的条件进行监督活动E.根据政府法令或规定,对产品和企业保证质量所具备的条件进行监督活动正确答案:A
33.依据处方限量规定,为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过()A.1日常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量E.15日用量讦^确答案:D
34.根据《中华人民共和国药品管理法》,有关价格管理说法错误的是A.药品的生产企业.经营企业和医疗机构应当标明药品零售价格B.药品的生产企业.经营企业和医疗机构应当按照公平.合理和诚实信用.质价相符的原则制定价格,为用药者提供价格合理的药品C.医疗保险定点医疗机构应当如实公布其常用药品的价格B.放射性药品、一般药品C.毒性药品、外用药D.激素类药品E.激素类、抗肿瘤类化学药品正确答案:E
18.药品检验不收取费用的项目A.核发新药证书B.药品注册C.药品抽查检验D.药品进口检验E.药品认证正确答案:C
19.药品生产、经营企业和医疗机构在药品购销活动中,发现假劣药品或质量可疑的药品A.可以自行处理B.可以退换货C.可以自行作销售或退换货处理D.不得自行销售,只可退货E.不得自行作销售或退.换货处理正确答案:E
20.下列规范性文件中,法律效力最高的是A.《药品注册管理办法》B.《医疗机构药事管理规定》C.《中华人民共和国药品管理法实旌条例》D.《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》E.《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》正确答案:C
21.医药零售企业内专业技术人员应占企业从药职工总数的A.10%B.15%C.25%D.30%E.50%正确答案:D
22.根据《中华人民共和国药品管理法》,有关价格管理说法错误的是A.药品的生产企业.经营企业和医疗机构应当标明药品零售价格B.药品的生产企业.经营企业和医疗机构应当按照公平.合理和诚实信用.质价相符的原则制定价格,为用药者提供价格合理的药品C.医疗保险定点医疗机构应当如实公布其常用药品的价格D.医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单E.药品的生产企业.经营企业和医疗机构可以高于或低于政府定价销售药品正确案正
23.根据《野生药材资源保护管理条例》,国家一级保护野生药材物种是指A.分布区域缩小的重要野生药材物种物种D.医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单E,药品的生产企业.经营企业和医疗机构可以高于或低于政府定价销售药品正确答案:E
35.生物制品批签发检验属于药品质量监督检验中的()A.抽查检验B.注册检验C.委托检验D.指定检验E.药品复验正确答案:D
36.《药品经营许可证》许可事项变更不包括()A.经营方式变更B.经营范围变更C.注册地址变更D.企业名称变更E.仓库地址变更正确答案:D
37.以下不属于非处方药目录的遴选原则的是()A.使用方便B.应用安全C.临床首选D.疗效确切E.质量稳定正确答案:C
38.执业药师注销注册的情形不包括()A.因健康或其他原因不能从事执业药师业务的B.受刑事处罚的C.被吊销《执业药师资格证书》的D.变更执业范围的E.受开除行政处分的正确答案:D
39.根据《野生药材资源保护管理条例》,国家一级保护野生药材物种是指A.分布区域缩小的重要野生药材物种物种B.资源严重减少的主要常用野生药材物种C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种E.用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材正确答案:D
40.从轻或者减轻行政处罚的情形不包括A.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的B.受他人胁迫有违法行为的C.当事人经济|困难的D.当事人主动消除或者减轻违法行为危害后果的E.配合行政机关查处违法行为有立功表现的正确答案:c
41.对药品广告内容原则性规定错误的是()A.药品广告内容应以国家药监局批准的说明书为准B.药品广告应在显著位置标明药品忠告语C.非处方药可以在大众媒介上打广告D.处方药可以在大众媒介上打广告E.药品广告必须标明药品的通用名称正确答案:D
42.凭医师处方才能在零售药店购买的是()A.医疗机构配制的制剂B.处方药C.麻醉药品D.精神药品E.医疗用毒性药品正确答案:B
43.对特定疾病有特殊疗效,申请中药保护期和最长的延长保护期为()A.7年、7年B.7年、10年C.10年、10年D.20年、30年E.40年、30年正确答案:C
44.下列选项中关于零售药店药品陈列的要求中错误的是()A.应按剂型、用途及存储要求分类陈列B.处方药和非处方药不应分区陈列C.中药饮片柜斗谱的书写应当证明正字D.药品峰值与货架,应摆放整齐有序E.经营非药品应当设置专区,与药品区域明显隔离正确答^案:B
45.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应的为()A.临床前研究B.I期临床试验C.II期临床试验D.IV期临床试验E.III期临床试验正确答案:D
46.根据《药品说明书和标签管理规定》,下列药品有效期标注格式,错误的是()A.有效期至xxxx年xx月B.有效期至xxxx年xx月xx日C.有效期至xxxx.XX D.有效期至xxxX/xx/xx E.有效期至xx/xX/xxxx正确答案:E
47.广告忠告语为“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的药品是()A.处方药B.非处方药C.麻醉药品D.精神药品E.医疗机构制剂iF确答案:B
48.除中药材•、中药饮片外,药品的包装和标签上必须注明A.未举核准注册的商标B.商标C.广告批准文号D.未经批准的广告用语E.注册商标正确答案:E
49.当前实施药品分类管理的特点是A.关联面广B.情况复杂,难度大C.难度小,情况简单D.具有开拓性E.关联面广,情况复杂,难度大,具有开拓性正确答案:E
50.承担中药材生产扶持项目管理和国家药物储备管理工作的政府部门是()A.卫生行政部门B.公安部门C.人力资源和社会保障部门D.工业和信息产也部门E.药品监督管理部门正确答案:D
51.第二类精神药品处方不得超过()A.1日用量B.3日用量C.5日用量D.7日用量E.15日用量正确答案:D
52.下列选项中执业药师注销注册的情形不包括()A.因健康或其他原因不能从事执业药师业务的B.死亡或被宣告失踪的C.被吊销《执业药师资格证书》的D.无正当理由不在岗执业超过半年以上者E.变更执业范围的正确答案:E
53.对退货的医药商品的正确处理的办法是A,拒绝入库B.直接放入合格品库C,直接放入不合格品库D.经重新检验合格后,放入退货商品专用库E.经重新检验合格后,放入发货区正确答案:C
54.医院药品实行()A.一级管理B.二级管理C.三级管理D.四级管理E.五级管理正确答案:C
55.药学服务的重要人群不包括()A.患有高血压和糖尿病的患者B.需应用吸人性激素的患者C.血肌酊>300者D.用2SHRZ/4HR方案,规律抗结核治疗1个月,低热、乏力、盗汗等未缓解者E.青壮年,平素健康,患普通感冒者正确答案:E
二、多选题
1.下列选项中属于国家重点保护野生药材物种名录中二级保护药材的是()A.人参B.羚羊角C.甘草D.紫草E.金钱白花蛇正确答案:A,C,E
2.整个药品温同剂过程中要严格执行“四查十对”,其中“四查”是指()A.查处方B.查医师C.查药品D.查禁忌E.查用药合理性正确答案A,C,D,E
3.依照《中立民共和国药品管理法》,下列情形按劣药论处的是()A.变质的药品B.被污染的药品C.超过有效期的药品D.不注明或更改生产批号的药品E.所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品正确答案:C,D
4.药品分类鲁理是一项关连面广、情况复杂、难度大的系统工程,它涉及A.药品监督管理B.医疗卫生体制C.医疗保险制度D.广告管理和价格管理E.医药产业政策正确答案:A,BCD,E
5.基本药物应满足的条件包括()A.能够保障供应B.公众可公平获得C.价格合理D.剂型适宜E.价格IWI正确答案:A,BCD
三、判断
1.中药保护品种必须是列入国家药品标准的品种正确答案正确
2.药品生产过程中将药用辅料是药品原料药的一部分()正确答案错误
3.中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制正确答案正确
4.疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品,不得委托生产正确答案正确
5.药事管理学科的研究范畴包括药事公共行政和药事私部门管理药事公共行政是指国家政府的行政机关依据国家的政策、法律,运用法定权力,对药事进行有效治理的管理活动药事私部门管理即药事单位的管理,主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等正确答案正确
6.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者监制、监销药品()正确咨^案止确
7.用药过度、用药不对症及重复给药属于不合理用药的表现()正确答案正确
8.药品标准是国家对药品质量及检验所作的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据正确答案错误
9.药物临床试验机构资格的认定办法,由国务院卫生行政部门制定正确答案错误
10.开办药品批发企业,须经企业所在地县级以上药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》正确答案错误
11.药师道德规范的内容概括为药师与病人的关系、药师与同事及其他医务人员的关系、药师与社会的关系正确答案正确
12.三级保护野生药材的物种系指分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材物种正确答案错误
13.药品批发企业销售中成药时必须标明产地()正确答案错误
14.GCP是药物为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规范()正确答案错误
15.“组织实施药品分类管理制度,审定并公布非处方药物目录,制定国家基本药物目录”是CFDA药品注册司的工作职责正确答案错误B.资源严重减少的主要常用野生药材物种C.资源处于哀竭状态的重要野生药材物种D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种E.用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材正确答案:D
24.根据《药品流通监督管理办法》,医疗机构的合法行为包括()A.经过诊疗向公众邮售处方药B.未经诊疗向公众邮售非处方药C.利用互联网交易方式经过诊疗直接向公众销售处方药D.未经诊疗利用互联网交易方式直接向公众销售非处方药E.经过诊疗向到本医疗机构就医的患者销售处方药正确答案:E
25.对国内供应不足的药品,有权限制或禁止出口的机关是()A.国家食品药品监督管理局B.卫生部C.国家海关总署D.商务部E.国家药品监督管理局正确案正
26.药品的质量特性不包括()A.有效性B.安全性C.服务性D.稳定性E.均一性正确答案:C
27.国家对药品经营企业实行()A.许可证管理制度B.许可证年检制度C.合格证、许可证的有效期限管理制度和年检制度D.许可证的验证制度E.合格证的认证制度正确答案:A
28.药品质量是指()A.药品的有效性B.药品的安全性C.药品的稳定性D.药品的疗效和安全性E.药品满足规定要求和需要特征的总和正确答案:E
29.哪级以上医疗机构应成立药事管理委员会()A.特级BL级C.二级D.三级E.四级正确答案:C
30.依照《中华人民共和国药品管理法》,下列情形按劣药论处的是()A.必须批准而未经批准生产、进口的B.必须检验而未经检验即销售的C.超过有效期的药品D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的E.所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品正确答案:C
31.目前我国对药品价格实行()A.政府定价B.政府指导价C.市场调节价D.政府定价和市场调节价E.政府定价、政府指导价和市场调节价正确答案:E
32.“药事”是指与药品的研制、生产、流通、使用及()A.价格、合理用药、广告、信息等活动有关的事B.广告、信息、监督、合理用药等活动有关的事监督等活动有关的事监督等活动C.价格、广告、信息、有关的事管理等活动有■关的事正确答案:C D.信息、广告、销售、
33.中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团E.广告、价格、检验、体,具有()A.学术性、公益性、专业性专B.公益性、全国性、业性非营C.学术性、公益性、利性非营D.全国性、专业性、利性公益E.全国性、学术性、性正确答案:C
34.执业药师实行(A.分类管理制度B.分类保护制度C.注册制度D.报告制度E.监督制度正确答案:C
35.根据《医疗用毒性药品管理办法》,下列叙述正确的是()A.采购的毒性中药材,包装材料上无须标上毒性药标志B.生产含有毒性药材的中成药时,须在本单位药品检验员的监督下准确投料C.科研和教学单位所需的毒性药品,凭本单位介绍信,在指定的供应部门购买D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三口极量E遁自收购毒性药品,可处没收非法所得,并处以警告正确答案:B
36.洁净室仅限于进入的人员为()A.该企业人员B.该企业生产操作人员C.该企业管理人员D.该区域生产操作人员E.该区域生产操作人员和经批准的人员正确答案:E
37.根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业的必备条件不包括A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适应的营业场所.设备.仓储设施.卫生环境C.具有保证所经营药品质量的规章制度D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构E.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员正确答案:D
38.《药品管理法实施条例》规定,对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期,是为了()A.保护新药研制者的知识产权B.保护公众健康的要求C.保护药品生产企业的合法权益D.保护消费者的合法权益E.保护研制者和生产企业的利益正确答案:B
39.根据《药品标签和说明书管理规定》,下列所述不属于药品内标签必须标注的内容是()A.药品通用名称B.批准文号C.产品批号D.有效期E.规格正确答案:B
40.医疗用毒性药品每次处方剂量()A.不得超过1日极量B.不得超过2日极量C.不得超过3日极量D.不得超过4口极量E.不得超过5日极量正确答案:B
41.进口药品注册审批与新药注册审批程序的相同点是()A.初步受理主体相同,都是国家食品药品监督管理局B.样品检验和标准复核的机构相同,都是中国药品生物制品检定所C.都要经过临床研究和生产两次审批D.批准后所发证明文件相同E.都可实行特殊审批正确答案:D
42.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,中药饮片包装必须印有或者贴有A.标签B.拉丁文名称C.中药饮片标识D.功能与主治内容E.禁忌内容正确答案:A
43.新药安全性研究的试验室应符合A.药品流通监督管理办法B.药品临床试验管理规范C.药品非临床研究质量管理规范D.新药保护和技术转让的规定E.处方药与非处方药分类管理办法正确答案:C
44.关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与GMP规定不符合的是()A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求相适应B.不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗周期和灭菌方法C.不同洁净区域的工作服不得混用D.工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质E.工作服应按洁净级别的要求使用各自的清洗设施正确答案:B
45.药学信息服务的最终目标是()A.为老人健康保健服务B.为患者健康保健服务C.为全民健康保健服务D.为婴幼儿健康成长服务E.为青春期的青年咨询服务正确答案:C
46.药品生产企业、经营食业和医疗机构都必须配备()A.工程技术人员B.一般药学工作人员C.药学技术工人D.依法经过资格认定药学技术人员E.药品检验人员正确答案:D
47.中华本草全书出版发行于A.1984年B.1986年C.1989年D.1998年E.1999年正确答案:E
48.下列说法正确的是()A.进口药品海关放行5日内,进口单位应将已交迄的海关税单报所在口岸药品检验所B.进口检验的样品留存三年C.口岸药品检验所加封的进口药品未经检验合格,即可拆封.调拨.销售和使用D.无须索赔的,应及时出具英文的《进口药品检验报告》E.新注册证号为原注册证号前加字母G正确答案:B
49.《互联网药品信息服务管理办法》规定,提供互联网药品互联网服务的网站可以发布的产品信息的有()A.非处方药B.麻醉药品C.医疗用毒性药品D.医疗机构制剂E.放射性药品正确答案:A
50.中药材专业市场应建在A.中药材主要品种的集中产地B.传统的中药材集散地C.交通便利的地方D.地方布局要合理E.中药材主要品种的集中产地或传统的中药材集散地.交通便利.布局合理正确答案:E
51.中药饮片的炮制,必须符合()A.县级药品标准B.炮制规定C.制剂规定D.企业药品标准E.一般药品标准正确答案:B
52.由国家中医药管理局主持编辑的巨著是()A.中药学B.本草纲目C.中药方剂学D.中华本草E.中草药有效成分正确答案:D
53.某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证,仍进行药品经营活动,根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,属地药品监督管理部门对该企业的处罚是A.警告,责令限期改正B.责令停业整顿C.处以2万元罚款D.没收购进的药品。