文本内容:
质量管理部质管员质量职责
1、组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进
2、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;
3、督促相关岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范
4、负责对供货者、产品、购货者资质合法性的审核,并建立资料档案
5、负责不合格品的确认,对不合格品的处理过程实施监督
6、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告
7、组织验证、校准相关设施设备
8、组织不良事件的收集与报告
9、负责医疗器械的召回的管理
10、组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核
11、协助组织开展质量管理培训。