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医院药品不良反应与药害事件监测及救治管理规定为了贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》和国家药监局和卫生部联合下发的《药品不良反应报告和监测管理办法》,加强对医院使用药品的安全监管,加强药品不良反应与药害事件监测及救治管理,确保患者的用药安全,制定药品不良反应与药害事件监测及救治管理规定,规定如下
一、健全组织,明确责任
1、由我院药品不良反应监测和报告领导小组负责全院的药品不良反应与药害事件监测及救治管理工作
2、有我院药品不良反应监测和报告网络成员负责本部门在药品使用过程中出现的不良反应和用药异常情况的收集和上报
3、药剂科负责药品突发事件的整理并上报医院
二、监测与救治
1、加强药品不良反应知识的培训,医院每年至少进行一次全院的知识讲座,使医生、护士能够在第一时间发现药品不良反应和药品不良事件
2、加强医院购入药品的管理,严格把关,严防存在质量问题的药品进入医院进入临床,防止因药品质量问题引发群体性药害事件的发生,并减少药品不良反的发生
3、临床医生、护土严密观察临床使用中的药物,发现严重药品不良反应应立刻停药,实施及时的救治,做好医疗记录,保存好相关药品、物品的留样,必要时上报医务科,由医院组织抢救
4、发现可疑的群体药品不良反应和使用异常时及时上报医务科和药剂科,并及时停药,积极救治一旦确定为群体药品不良反应时及时,医院及时上报上级卫生行政主管部门
5、临床医生要认真选择药品,严格按照药品的适应症、用法、用量、疗程使用,做到合理使用药品,防止产生药害事件药品特殊使用时应由本科主任批准后使用
三、要求
1、教育全体医生护士正确认识药品不良反应,药品不良事件
2、全院要重视药品不良反应与药害事件,及时发现问题,防止药害事件引发的医疗纠纷的发生,为广大患者的健康负责
3、对违反规定购入及使用药品而产生群体药品不良反应和药害事件的责任人按照医院的规定给予处分。