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文本内容:
内部质量审核检查表受审部门NO审核依据时间审核内容检查记录标准手册或程序文件
1、对HT-7U质量方针、质量目标,GB/T19001-2000QA/QM管理职责■—、——*-、领导和员工是否理解和实施?一级课题负责人的质量职责是否理
2、四解和实施?QA/PF—DC
3、
7.
3.1a,b,c
3.1设计和开发策划一一设计和开发阶段划分;计划;设计和开发过程的评审、验证和确认,检验和试验安排,活动和活动结果;设计和开发的职责和权限;审核员:审核组长:审核日期:内部质量审核检查表受审部门:NO审核依据时间审核内容检查记录标准手册或程序文件
4、与相关部门的组织和技术接口关系
7.
3.
13.2是否明确?是否进行沟通?有无记录?
5、设计和开发输入,抽查设计任务
7.
3.
23.3书检查是否有效?双方是否达成一致?审批是否完整,输入内容是否包括产品要求,法律法规要求,组织要求?
7.
3.4QA/PF—DC
3.
43.
56、设计评审活动
3.
63.
73.8方案评审(抽查评审记录初步设计评审报告)技术设计评审评审记录遗留问题是否跟踪管理?审核员:审核组长:审核日期:内部质量审核检查表受审部门:NO审核依据时间审核内容检查记录标准手册或程序文件
7、设计输出
7.
3.
33.
93.10a抽查1〜3份设计输出对照设计输入审核设计输出是否满足设计要求;b设计开发的输出是否针对设计开发输入进行验证的方式提出;c设计和开发输出是否满足
7.
3.3的a,b,c,d几方面要求
8、开展了何种设计验证和确认?抽查1〜3份设计验证和确认记录
7.
3.
53.
103.
127.
3.6审核员:审核组长:审核日期:内部质量审核检查表受审部门:NO审核依据时间审核内容检查记录标准手册或程序文件
9、设计更改
7.
3.
73.11抽查1〜3份设计更改通知单及相应的设计文件的更改;
1、文件控制a本部门现行有效文件的清单;b文件的更改,换版,作废的处理QA/PF—DOC
4.
2.3记录;
4.
64.
74.8c外发文件的登记,更改和回收记录11>质量记录
4.
2.
43.
34.1请提供QA/PF—QRC文件中规定
4.
24.4的HT-7U相关记录审核员:审核组长:审核日期:。