文本内容:
中医院药品质量监督管理小组组织机构及工作制度
一、药品质量监督管理小组组长药学部主任成员药房及药库负责人等
二、工作制度
1.药品质量管理工作直属药学部主任领导,下设质量管理小组药学部主任担任组长,各药房负责人为管理小组成员采购人员,药房药师、库管员均为质量监督员,根据工作需要还可增设其他质量监督员质量监督员、药品验收员业务上归质量管理小组领导
2.质量管理人员、质检人员必须具备实事求是和严肃认真的态度,敢于坚持原则质量管理小组人员应学习新知识、新技术,不断提高业务水平
3.质量管理工作必须贯彻以预防为主的指导思想,切实做到正规渠道采购,杜绝不合格药品流入药库及药房均应严格把关,杜绝不合格药品流入发现不合格药品应规定处理,不得流出
4.质量监督员是自己所管辖的药品的第一责任人,要定期对药品进行养护,摸索药品贮存期的变化规律,发现质量问题及时向质量管理小组报告
5.质量管理小组负责对全院药品质量监控对上报的疑似问题药品应立即安排药检人员检验或送检,并及时封存疑似问题药品等待处理
6.药品质检人员要严格遵守操作规程和对分析结果负责检验记录不得随意更改或删减,如需更改、删减时应在更改、删减处划条水平线,将正确内容写在其上方并由更改、删减人签名,标明日期
7.质量管理小组负责对疑似问题药品提出处理意见对过期、变质的不合格药品及时报告,经批准后销毁
8.质量管理小组负责对药品质量事故进行分析、讨论,提出书面处理意见,并组织质量分析会,通报质量事故,检查落实质量措施执行情况
9.贯彻上级有关药品质量管理工作的方针、政策和法规。