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文本内容:
有限公司HACCP计划书编写HACCP小组批准版本A/0生效日期
2021.
10.20
①隔离称量不准确之配料;
②记录不符合情况;
③会同称量员共同称羟苯酯类W
0.每批次由配料间主严格称量并复核,确定问题配方表品过量防腐8%称量管核查配方单配料CCP1配料防腐剂量并复每批次来源并采取措施防止质异常报剂苯氧乙醇W员间主管及时审核纠核再发生;
④必要时对告单
1.0%偏行动报称量员加强培训或更换称行员超标菌落菌落总数W总数、霉500CFU/g不得产品检验菌、酵母菌检出粪大肠菌
①隔离半制品;报告品质每批次由品管主管及检出粪群、铜绿假单取样做
②记录不符合情况;异常报告核查产品检验报告CCP2出料大肠菌群、胞菌、金黄色半制品微生物每批次化检员
③再次进行灭菌;单品管主管及时审核铜绿假单葡萄球菌检验
④确定问题来源并采00S调查纠偏行动报告胞菌、金黄霉菌和酵母菌取措施防止再发生;报告色葡萄球总数W菌100CFU/g注关键限值均来源于卫生部2007年1月4日发布的《化妆品卫生规范》(2007年版)说明监控纠偏验证程序
1.配料操作员严格按照YS/R-FM-017《生产配方》数量称量并由专人复核隔离称量不准确之配料;记录不符合情况;会同称量员共同称量并复核,确定问题来源并采取措施防止再发生;必要时对称量员加强培训或更换称量员每批次由制料间主管核查配方单,制料间主管及时审核纠偏行动报告
2.出料化验员每批次按照YS/Q-WI-004《取样作业指导》取样做微生物检测隔离半制品;记录不符合情况;再次进行灭菌,确定问题来源并采取措施防止再发生每批次由品管主管核查产品检验报告,品管主管及时审核纠偏行动报告
五、工艺流程验证记录
1.验证时间2021年10月20日验证人XX
2.记录
2.
1.原辅料入库及领用
2.
1.1仓管员负责清点批量是否与送货单相符,并作好记录
2.
1.2品控员每批核查供应商C0A(出厂合格证明),取样检验半制品的外观、理化及微生物指标,按照检验结果填写检验报告及张贴状态标识若有不合格,开具“品质异常报告单”交上级处理
2.
1.3按照仓库储存间的温湿度等环境要求储存
2.
1.4内包装材料包括塑料盒、毛刷、盖等
2.
1.5仓管员负责清点数量是否与送货单的数量相符,并作好记录
2.
1.6品控员每批核查供应商C0A(出厂合格证明),内包装的取样检验按照YF-ZL-01《原料检验标准操作规程》进依对应的包材检验指导书和标准检查各项指标是否符合要求,按照检验结果填写检验报告及张贴状态标识若有不合格,开具“品质异常报告单”交上级处理
2.
1.7包装材料储存时应保持清洁、干燥和通风,严防被鼠害、虫害污染
2.
1.8车间领料员根据生产执行单领取对应包材,内包装使用前必须先在脱包间进行预处理,确认没有携带虫子几其他异物才能进入包装间
2.
1.9品控员每批核查供应商COA(出厂合格证明),依对应的包材检验指导书和标准检查各项指标是否符合要求,按照检验结果填写检验报告及张贴状态标识若有不合格,开具“品质异常报告单”交上级处理
2.
1.10包装材料储存时应保持清洁、干燥和通风,严防被鼠害、虫害污染
2.
1.11车间领料员根据生产执行单领取对应包材,内包装使用前必须先在脱包间进行预处理,确认没有携带虫子几其他异物才能进入包装间
2.2混合配料
2.
2.1配料前要保证电子称计量准确,如有误差,应校正在正常合理范围下方可使用
2.
2.2加料员应按照公司卫生制度做好自身及设备、工具的清洁消毒,并按照《半制品加料操作规范》进行加料搅拌操作
2.
2.3在称量前对称量器具进行清洁、消毒,并经班组长确认合格后方可使用
2.
2.4称好的原料应以高温袋封好,并贴上标签,包含原料编号、批号、数量、日期等信息
2.
2.5配制完成的原料,应按规定卫生要求储存,以便下道工序操作
2.
2.6制作员将称量员称好的原料领到生产现场后,将各项物料根据YF/JL—XX《配方表》工艺文件要求的加料顺序及混合时间操作高速混合机进行混合
2.3筛粉
2.
3.1自检外观合格后出料,用80目网筛过滤,将半制品从高速混合机转移至储存桶内,过程中工具、容器的清洁消毒按照《SS0P》中相关耍求进行
2.4半成品储存
1.
4.1出料完成后,取样待检,结果合格后入半制品储存间暂存
2.
4.2仓管员负责清点数量是否与送货单的数量相符,并作好记录
2.
4.
32.5压粉:
2.
5.1压粉前检查工作台保持清洁,压粉机洁净度是否符合要求
2.
5.2压粉过程严格按公司的卫生管理制度操作,避免直接接触化妆品内容物摆
2.
5.3灌装压制粉饼,按照对应产品作业指导书要求压力操作机器压制粉块,并对外观进行检查
2.
5.
4.吹粉饼,外观合格粉块用气枪(压力要适当)进行吹粉饼,注意手不要碰到料体
2.6点胶及组粉
2.
1.1操作员需佩戴手套或手指套,在塑胶盒内点胶后将粉饼放入,注意粉饼的方向及位置
2.
1.2放粉扑、盖塑胶盖,检查粉扑的外观合格的放入粉盒内,盖好塑胶盖
2.
1.3填写《首件确认表》,品控员对制程进行检验,不合格立即停止罐装,调整至达到标准再继续进行灌装
2.4包装材料验收、储存、领用
1.
4.1外包装包括标贴、说明书、彩盒、中箱、外箱
2.
4.2仓管员负责清点数量是否与送货单的数量相符,并作好记录
3.
4.3品控员每批核查供应商C0A(出厂合格证明),依对应的包材检验指导书和标样检查材质,尺寸规格,外观印刷及功能性指标是否符合要求,按照检验结果填写检验报告及张贴状态标识若有不合格,开具“品质异常报告单”交上级处理
4.
4.4包装材料贮存时应保持清洁、干燥和通风,严防被鼠害、虫害污染
5.
4.5车间领料员根据生产执行单领取对应包材工
6.
4.6产品彩盒易划伤,生产时注意保护
2.5包装
2.
1.
15.1贴标,按照标样及配件明细表要求的位置及方向贴标
2.
1.2折彩盒,全检彩盒外观及配套性是否符合产品要求,折盒时先折底部,同时注意有无划伤及污染
2.
1.3装彩盒,操作员佩戴手套或手指套以免留下指纹,按作业指导书要求方向将塑胶盒装入彩盒
2.
1.4填写《首件确认表》,品控员对制程进行检验,不合格立即停止包装,调整至达到标准再继续进行包装
2.
1.
55.5装中盒、外箱,按照作业指导书要求数量装中盒、外箱,彩盒正面对应中盒正面,中盒要平整的放入外箱内,空余处用波浪板填满,外向指定位置贴我司装箱明细
2.6入库储存、出库
2.
1.1检验成品按YF-NK-028《成品内控质量标准》中的要求进行检验并填写《成品检验报告》
2.
1.22成品仓库管理员核对生产入库单上的品项、批号、数量点收,办理入库
2.
1.3检验结果合格后,贴上合格标签
2.
1.4仓管员按照出货单(品名、规格、数量等)及时核发出库产品,并检查运输车辆是否卫生、无污染文件修订记录版本状态修订内容实施日期编制备注A/0新建
2021.
10.20目录
一、HACCP小组
二、产品描述
三、产品工艺流程图示及详解
四、产品危害分析工作单
五、工艺流程验证记录散粉类(以腮红/粉饼为例)产品HACCP计划书
一、HACCP工作小组成员及背景
二、HACCP工作小组成员及背景
1.小组成员名单姓名职务工作岗位职责专业特长工作时间组长副总经理公司全面管10年确保HACCP的建立、实施和保持及持续改理进,向总经理报告体系的有效性和适宜性以提供其进行管理评审,并作为体系改进的基础;组织工作的工作、文件及批准副组长品质主管组织制定HACCP体系计划,安排和协调小品质管理2年组各项活动;编制相关文件、审核及验证;负责与领导层沟通;成员配料编制相关文件;进行危害分析、确定配料5年CL;成员销售主管监控纠编记录、产品追溯回收;消费者投销售业务10年诉;顾客满意度调查及测评;成员生产主管监视HA/CCP/M/CA/R执行情况;监视环境生产管理5年/生产/设备执行管理情况;成员行政主管编制相关文:收集、采用、传递相关文件;办公室管3年监视HA/CCP/M/CA/R执行情况;组织员工理进行相关技能培训;成员技术主管编制相关文件;进行危害分析、确定技术开发10年CL;
2.HACCP执行小组任命标准:1)由生产、品管、销售、技术等各部门人员组成;2)高中学历以上,具备食品生产、管理经验二年以上的人员3)具有一定的产品安全知识
1.3HACCP小组职责将HACCP研究整理并形成文件;负贵制定IIACCP计划,编写危害分析文件,对HACCP体系的执行情况进行验证;交流HACCP的执行情况;审核关键限值的偏差;执行HACCP计划的内部审核;对本部门HACCP体系认证工作进行推动;对本部门的IIACCP体系工作向HACCP小组组长、总经理汇报
三、产品描述序号项目产品描述有母粉、聚异丁烯、辛酸/葵酸甘油酯、氮化硼、固体蜡1原料成份2辅料色粉、香精、苯氧乙醇3包装材料管子、塞子、盖子、标签、彩盒、纸箱4预期用途面部美容5消费对象一般公众6销售方式内销、外贸来料、干燥贮存、配料称重、添加辅料、混合打粉、粉色对7加工过程比、筛粉、灭菌存储、计量灌装/压粉、放粉扑盖盖子、包装、标识、大包装、检验入库8包装方式内包装容器,粉扑;外包装彩盒,中包,外箱9保质期限12到24个月品名、规格、成份、使用方法、净含量、保质期、生产日10标签说明期、三证信息等11贮存要求常温、干燥、通风12运输要求普通运输工具,避免受潮或污染
二、产品工艺流程
1.产品工艺流程图触栅力觥僦工费觥触,犍锦雄
2.产品工艺步骤编号步骤要求1原料成份有母粉、聚异丁烯、辛酸/葵酸甘油酯、氮化硼、固体蜡2辅料色粉、香精、苯氧乙醇3包装材料管子、塞子、盖子、标签、彩盒、纸箱原辅/包材原辅料、包材应分开单独存放,不得混放,各库房中不能存放有碍卫生安全的物品,库房保持清洁卫生,4的贮存通风干燥加工过程L按产品配方,称取各种原料于各容器中备用
2.将配好的原料、色粉加入打粉机内进行混合搅拌,执行一次打粉,次数为1〜3次,每次打粉时间为60~120秒,按需要中间间隔时间约为1分钟并在一次打粉过程中间加入油基
3.按定单要求将珠光颜料加入到打粉机内,与一次打粉已混合的粉料进行混合,执行二次打粉,次数为1〜2次,每次时间为30秒以下(如有珠光添加的按珠光性能要求),打好的粉进行试压后再比对标样,保5证色彩满足标样要求4•粉打好后,将粉放入料桶内,进行粉色比对,做好标识后放入储粉间储存如果产品中没有添加珠光,比色好的散粉,需放入筛粉机内,用100目筛网进行筛粉,筛好后的散粉做好标示后放入储粉间内,开启紫外线进行消毒灭菌储存
5.检验员对半成品散粉进行抽样检验检验参考QB/T1976-2004《化妆粉块》标准内项目及内控指标的项目进行检验
6.半成品散粉检验合格后,进行压粉压粉工序根据生产单领用所需的铝盘、半成品散粉,注意铝盘的规格、数量及半成品散粉的色号、数量
7.检查压粉机及模具是否干净,保证使用干净、清洁的设备工具后再执行操作
8.按模具、产品的大小、形状不同调节压粉机压力,按30-90kg/cC之间的压力来操作,批量生产前应进行模具的调整和试压
9.将铝盘放置于模具内,用塑料铲将散粉铲到模具内铝盘里,并刮去多余散粉至与模具表面齐平,复上薄膜,平整的合上模具
10.将压粉机压板提升至机定高度,将模具送至压板下方注意安全操作和作业防护1L执行压粉操作2〜5秒钟(客户特别要求的粉块保压时间按具体定单要求及生产指令操作)
12.拉出模具,取出铝盘,必要时用气枪吹净粉块表面的浮粉,转入周转托片中,整齐放置于备用周转框里
13.粉块压好,表面应完整,不得有缺角、裂缝、碎裂等现象,操作员及时剔除发现的不合格品
14.粉块放入半成品存储间内,定时开启紫外线进行消毒灭菌储存
15.组粉工序按生产指令领用经存储消毒的配套粉盒、毛刷、盖片,领取半成品粉块,并核对色号、选择合格的粉块进行组装粉操作,半成品粉块送到组装线各粉位,操作员进行点胶、放粉、放毛刷、放盖片、吹尘、合盖,再进入外包装间装盒、装箱相关包装工序
16.包装完的成品进行成品抽样检验成品检验按QB/T1976-2004《化妆粉块》标准中的出厂检验感官、理化、卫生指标及标签、包装进行各项检验,检验合格的成品入库入库贮存将检验合格的成品入库按先进先出的原则分类贮存,储存条件常温、干燥库房保持清洁卫生,标示清6晰明确7//V、一发运所有运输车辆必须是清洁卫生的,而且密封上锁
四、产品危害分析工作单确定在此步骤中引入、增加或控制的潜在危害风险评估是否为显著危害危害评分加工步骤危害发生概率危害程度生物性危害致病菌存在122否化学性危害超标重金属汞/铅/伸/甲醇原料验收224是物理性危害杂质,如小石子111否生物性危害微生物、虫害224是原料储化学性危害无存、领用物理性危害无生物性危害微生物污染122否配料化学性危害过量防腐剂224是物理性危害无生物性危害微牛物污染122否混合打粉化学性危害润滑油111否物理性危害无生物性危害超标菌落总数、霉菌、酵母菌及检出粪大肠菌群、铜绿假单胞菌、金224是筛粉黄色葡萄球菌化学性危害无物理性危害无生物性危害微生物122是半制口口化学性危害无储存物理性危害无生物性危害无压粉化学性危害无物理性危害无生物性危害微生物染122否组粉化学性危害无物理性危害杂质,如毛发212否生物性危害虫害224是包装化学性危害无物理性危害杂质,如毛发212否生物性危害微生物122否入库储存化学性危害无物理性危害无生物性危害微生物111否出库化学性危害无物理性危害无内包材验生物性危害微生物122否收、储存、化学性危害无领用物理性危害无外包材验生物性危害无收、储存、化学性危害无领用物理性危害无潜在危害显这一步是否为关本步骤引入和(或)污染,扩对第三栏判断提出的依对显着危害提供的预防措着吗?(是/键控制点?(是散,能被控制的潜在危害?据?施是什么?加工步骤否)/否)生物性危害致病菌存在否选择合格原料供应商否化学性危害超标重金属汞、采购合格供应商提供的是原料本身携带否铅、碑、甲醇原料原料验收物理性危害杂质,如小石子否选择合格原料供应商否部分原料分装有可能产生生物性危害微生物、虫害是制定SOP否原料储化学性危害无存、领用物理性危害无对原SSOP加以修订完善可生物性危害微生物污染否否消除配料没有严格称量及复称,导严格称量及复称,杜绝化学性危害过量防腐剂是是CCP1致防腐剂超标防腐剂超标物理性危害无对原SSOP加以修订完善可生物性危害微生物污染否否消除制料对原SSOP加以修订完善可化学性危害润滑油否否消除物理性危害无生物性危害超标菌落总数、霉菌、酵母菌及检出粪大肠菌群、人员操作不规范可能导致是对原SOP加以修订完善是CCP2铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌微生物污染出料化学性危害无物理性危害无对高温袋进行进料微检验生物性危害微生物是高温袋储存环境可能导致证,合理储存,建立SOP否化学性危害无半制品W关键3关键限值监控控制点2显着845CCP9记录10验证危害67纠偏行动物理性危害无生物性危害无压粉化学性危害无半制品物理性危害无储存公司卫生管理制度可消生物性危害微生物染否除化学性危害无组装包材带入,选择合格的供物理性危害杂质,如毛发否应商,严格进行检验可消否除内包装必须先在脱包间进行预处理,确认没有携包装生物性危害虫害是《SSOP》可消除否带虫子几其他异物才能进入包装间潜在危害显这一步是否为关本步骤引入和或污染,扩散,对第三栏判断提出的依对显着危害提供的预防着吗?是/键控制点?是/能被控制的潜在危害?据?措施是什么?加工步骤否否储存环境可导致,建立SOP生物性危害微生物否否控制储存环境入库储存化学性危害无物理性危害无运输车辆及途中可能导生物性危害微生物否否致,建立SOP可消除出库化学性危害无物理性危害无物理性危害无。