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最新20XX年药品广告管理办法及误区药品广告管理办法第一章总则第一条为了加强对药品(兽药和农药除外)广告的管理,保证药品宣传真实、科学、准确,合理指导用药,保障人民身体健康,根据《中华人民共和国药品管理法》和《广告管理条例》的有关规定,制定本办法第二条凡利用各种媒介或者形式,在中华人民共和国境内发布的药品广告,均属本办法管理范围第三条药品广告必须严格遵守广告管理法规规定禁止虚假和不健康的药品广告宣传第四条药品广告的管理机关是各级工商行政管理机关,药品广告内容的审查批准机关是国务院卫生行政部门和各省、自治区、直辖市的卫生行政部门第二章广告的审批第五条凡申请发布药品广告,必须向卫生行政部门办理《药品广告审批表》卫生行政部门负责对宣传药品的主要成份、功效(功能)、适应症(主治)、用法、用量、禁忌症(注意事项)和不良反应等内容进行审查未经审查批准的,不得发布广告第六条广告客户(包括广告主自身制作、发布广告,下同)办理《药品广告审批表》,应向卫生行政部门提交下列证件和材料导致了企业间和媒体在一定程度上的恶性竞争对于药品厂商而言在广告投放上成本过高,费用过大于是,企业就想方设法提高药品的价格,一个一块五成本的药品,到了市场就成了一百多元的产品,但有时企业也失算,由于价格体系过于鼓胀,消费者打死就不理这样的产品,这就出现了有些企业血本无归的局面,对于媒体而言则会竞相提价或压价,使行业和媒体都遭遇恶性循环,药品成为了人们向政府投诉的重点对象误区五利用权威患者恶炒,打世界性幌子许多广告中打着权威专家坐诊、专科门、特色医疗等招牌,宣传推销所谓的特效药品,要是没有这样的权威,好象产品就没有权威一样,这下可好使许多商家竞相效仿还有的通过产品获得过大奖,谎称攻克世界医学难题,获得过国内及国际大奖,让患者感觉其神奇疗效,诱骗病患者购买该药品,使患者与消费者信任度下降有些药品厂商为了宣传疗效,在一些新闻媒体上,使用患者做招牌,再以患者承诺招揽患者,进行扩大疗效的宣传活动这只适用于那些疾病发作的频率高、痛苦大的病症,如失眠病症、癌症、糖尿病、心脏病等疾病的患者及其家属,也许关注患者,对于其它的产品则不会引多少人重视这种广告宣传与海洛因颇为相似适量可以止痛,功效强大;一旦上瘾,后果将不堪设想,使产品真正的价值贬值误区六违法广告如雨后春笋层出不穷现在药品越来越难做,国家管得越来越严,很多药品企业改做保健品,保健品除了不说疗效外,其它什么都可以打着擦边球胡说,有些保健品在大众传媒中可以大摇大摆地说病理症状很多人常常忽略肩上的责任,一句广告就是为了卖货,让很多企业和广告商在从事营销传播时的广告宣传时找到了违规的理由由于受到利益驱动,一些新闻媒体无视国家有关药品广告的法律法规,发布一些严重违法的药品广告,有的甚至刊登严重失实的药品广告医院药品库房管理制度
(2)
一、目的为了规范医院库房管理工作,确保库存商品、物资的安全存储及有效利用,特制定本制度
二、适用范围本制度适用于各医院所有存储在库房内的药品、消耗品、办公用品、固定资产、低值易耗品等的管理
三、职责
1、库管员负责库房内药品、消耗品、办公用品、固定资产、低值易耗品等的实物管理;管理内容包括库房内商品、物资的分类、储存码放、定期盘点、保质期管理、安全库存量管理等
2、采购部负责按合同标准对入库商品进行质量验收、安全储备量、保质期监控
3、材料录入员负责入库、出库药品、消耗品、办公用品、固定资产、低值易耗品等的录入及协助实物盘点与明细帐核对的管理
4、药房日常周转储备的药品,采用定量储备,药房负责人为第一责任人;每种药品核定安全、标准储备量,按核定的标准量储备各类药品,每日营业终了后药房及时统计当日已出售的药品及数量,次日营业开始前到库房补充已不足标准储备量的药品
5、财务会计负责出、入库单据数字准确、录入正确的审核、监督
四、物资分类物资在库房内应按性质及用途分类药品类、消耗品类、办公用品类、固定资产类、低值易耗品类等
1、物资在库房内的码放应按类别及用途分别存放,按类做有明显标识,码放应整齐
2、药品类应分种类、批次贮存,保证不同类药品的存贮环境适宜,在每一批次药品处做明显标识,详细记录该批次药品的进货时间、数量、单价、生产日期、保质期、储存条件等详细情况,检查质量和卫生情况,同时做好防潮、防晒、防挤压、防碰撞等必要保护,以防坏损浪费
3、易燃易爆物资应单独存放,按照该物资的特殊存放条件予以特殊对待,远离火源,重点加强检查和防范;
4、库房的钥匙由库管员专人保管,做好安全防盗工作
五、盘点
1、定期盘点库管员必须严格执行财务相关的管理制度,按月与材料录入员、会计进行盘点,编制盘点表,如有数量差异或实物坏损,查明差异及坏损原因,及时向上汇报处理日常对频繁出入的库存物资和商品要不定期的抽查盘点,确保库存物资帐实相符
2、盈亏、损失的处理盘盈的处理盘点结果出现盈余首先核查是否与其他品类串项,确属盈余的报会计审核、总经理批准后材料录入员、会计作相应帐务处理盘亏及损失的处理盘点结果出现盘亏首先核查是否与其他品类串项,确属亏库须核查原因,属库管员工作失职造成的库管员按价赔偿;属自然损耗、变质等合理损耗,库管员填制报损单经会计审核、总经理批准后材料录入员、会计作相应帐务处理
六、安全库存量库管员要严格按照采购部制定的每种物资的安全库存量进行监控,不定期核实库存物资数量,一旦单品出现数量不足或即将接近安全库存量时,要及时向采购部通报库存数量,尽快得到补充另根据各物资及商品的消耗情况,对安全库存量偏大的物资或商品建议采购部修改库存安全量,以减少存货积压和资金占用
七、保质期监控
1、库管员应配合采购部做好采购计划,提供准确的现时库存数量及实物状态等信息资料对于库存商品,库管员针对不同商品的保质期制定不同的储存时间
一、二次警戒线,要求库管员要经常核查每一种药品的储存时间是否已到达警戒线,一旦到达或接近一次警戒线,就应立即以沟通单形式通知采购部,沟通单后附到达警戒线商品的名称、数量、保质期到期日等详细清单,如果到达二次警戒线仍未能处理或未能完全处理,应立即统计出未能处理的商品清单(包括:名称、数量、金额、保质期到期日)报会计审核、请总经理做出处理批示
2、库管员对已过期的商品要单独码放,不允许同未过期的商品放在一起,并做出统计清单上报相关部门申请处理如因库管员未能及时核查商品存储时间而耽搁商品处理,导致库存商品造成损失,由库管员承担主要责任;如果库管员已在到达安全警戒线时及时向采购部反映,但采购部未及时做出有效的处理而导致库存药品等积压造成损失,由采购部承担主要责任;如果库管员及采购部均按照本制度规定及时对于库存积压药品等做出处理,但仍未能处理完全,可报财务审核、报请主管领导审批后做相应报损处理
(一)《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》(副本);
(二)《企业法人营业执照》或《营业执照》(副本);
(三)该药品的生产批准文件、质量符合标准的证明、说明书、包装;
(四)商标注册证;
(五)卫生行政部门认为必要的其他有关材料第七条药品广告审批表的办理程序是广告客户填写《药品广告审批表》一式五份,连同有关材料送所在地(市、州、盟)卫生行政部门初审同意后,报省、自治区、直辖市卫生行政部门审批,经核准后发给药品宣传批准文号卫生行政部门应在收到全部材料后十五日内,作出是否批准的决定;涉外药品广告的审批时间,可以延长至三十日第八条广告客户持《药品广告审批表》在其所在地区以外发布该药品广告的,应在发布前十五日将《药品广告审批表》报发布地省、自治区、直辖市卫生行政部门备案盖章,未经备案盖章者不得发布;广告客户委托所在地区广告经营单位代理在所在地区以外发布该药品广告的除外第九条《药品广告审批表》从批准之日起,有效期为二年到期后仍需继续进行广告宣传的,应重新申请《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》的有效时间不足二年的,《药品广告审批表》的有效期以前述许可证的有效时间为准《药品广告审批表》式样由国务院卫生行政部门制定,由省、自治区、直辖市卫生行政部门统一印制药品宣传批准文号的统一格式为(省、自治区、直辖市简称)卫药宣字(年份)月份号第十条经营进口药品的企业发布进口药品广告,应向其所在地的省、自治区、直辖市卫生行政部门办理审批手续;国外药品生产、经营企业及其委托人在我国境内申请发布药品广告,应向其广告代理单位所在地的省、自治区、直辖市卫生行政部门办理审批手续在办理上述审批手续时需提交下列证件和材料
(一)生产该药品的国家(地区)批准的证明文件;
(二)该药品的《进口药品注册证》(原《进口药品许可证》);
(三)该药品的商标注册证、说明书、包装(应附中文译本);
(四)委托办理审批手续的,应有国外企业的授权委托书港、澳地区药品生产、经营企业参照本条规定办理第十一条精神药品、毒性药品、放射性药品的广告由国务院卫生行政部门核准,由所在地的省、自治区、直辖市卫生行政部门核发药品宣传批准文号第三章广告的管理第十二条禁止发布下列药品广告
(一)麻醉药品和国际公约管制的精神药品品种;
(二)未经卫生行政部门批准生产的药品(含试生产的药品);
(三)卫生行政部门已明令禁止销售、使用的药品;
(四)医疗单位配制的制剂第十三条药品广告的语言、文字、画面的含义,不得超出卫生行政部门在《药品广告审批表》上核准的内容第十四条广告经营者必须查验《药品广告审批表》原件,并按批准的内容设计、制作、发布、代理广告未经批准的药品广告,广告经营者不得承办或代理第十五条利用电视、广播、报纸、杂志和其他印刷品以及路牌发布药品广告的,药品的宣传批准文号应列为广告内容,同时发布利用前款媒介发布推荐给个人使用的药品广告,广告内容必须标明对患者的忠告性语言请在医生指导下使用药品宣传批准文号不得印制在药品的包装、标签、说明书上药品宣传批准文号和《药品广告审批表》不得转让、出租或借用第十六条药品广告不得含有下列内容和表现形式
(一)有淫秽、迷信、荒诞语言、文字、画面的;
(二)贬低同类产品或与其他药品进行功效和安全性对比评价的;
(三)违反科学规律,表明或暗示包治百病的;
(四)有疗效最佳、药到病除、根治、安全预防、完全无副作用等断言或隐含保证的;
(五)有最高技术、最高科学、最进步制法、药之王等断言的;
(六)说明治愈率或有效率的;
(七)利用医药科技单位、学术机构、医院或儿童、医生、患者的名义和形象作为广告内容的;
(八)专用于治疗性功能障碍的;
(九)标明获奖内容的第十七条经批准发布广告的药品或其生产、经营企业,发生下列情况之一的,由省、自治区、直辖市卫生行政部门决定注销其药品宣传批准文号,收缴《药品广告审批表》,并由工商行政管理机关通知广告经营者停止发布广告
(一)临床发现药品有新的不良反应的;
(二)药品被注销生产批准文号的;
(三)企业被吊销《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、营业执照的;
(四)卫生行政部门和工商行政管理机关认为其他不宜继续宣传的第四章法律责任第十八条违反第三条、第十六条第
(三)、
(四)、
(五)项规定的,依据《广告管理条例施行细则》(以下称《细则》)第十九条规定处罚第十九条违反第五条、第八条、第九条第一款、第十条第一款、第十一条、第十三条、第十五条第一款和第二款规定的,依据《细则》第二十二条规定处罚第二十条违反第六条、第十条第二款规定,涂改、伪造、盗用证件和材料的,依据《细则》第二十六条规定处罚第二十一条违反第十二条、第十六条第
(一)、
(六)、
(七)、
(八)、
(九)项规定的,依据《细则》第二十三条规定处罚第二十二条违反第十四条规定的,依据《细则》第二十七条规定处罚第二十三条违反第十五条第三款规定的,予以通报批评,处五千元以下罚款,吊销药品宣传批准文号第二十四条违反第十六条第
(二)项规定的,依据《细则》第二十条规定处罚第二十五条本办法规定的吊销药品宣传批准文号的处罚,由省、自治区、直辖市卫生行政部门决定;其他处罚由工商行政管理机关决定第二十六条本办法规定的行政处罚,可以单独或合并适用对虚假广告的处罚,必须包括责令当事人发布更正广告对停止发布广告的处罚决定,当事人必须立即履行凡吊销药品宣传批准文号的,同时收缴《药品广告审批表》第五章附则第二十七条本办法由国家工商行政管理局会同卫生部负责解释第二十八条本办法自发布之日起施行药品广告策划药品广告策划就是对药品广告的整体战略与策略的运筹规划,对于提出药品广告决策、实施药品广告决策、检验药品广告决策全过程作预先的考虑与设想和其他行业的广告策划一样,药品广告策划不是具体的广告业务,而是广告决策的形成过程但是药品广告策划有其独有的特点目前国内药品行业的发展良莠不齐,药品广告在国内做得也不甚规范和科学,做好药品广告策划的研究和实践,对中国医药行业以及中国广告界都意义深远药品广告误区误区一广告创意苍白,宣传没有亮点许多药品企业急功近利,广告创意、广告文案或软文广告等缺乏创意,没有诱人亮点,宣传苍白特别是针对那些新上市的产品,多半采取的是概念炒作,而不是功效,主要是图个脸熟使消费者看着过来过去都是老一套,既达不到广告效果,又失去信誉度,失掉消费者其实药品进入市场需要一个用组合权来解决,所谓的组合权就是三种,一种是广告组合权,一种是营销终端组合权,还有一种是促销执行组合权而这三种组合权可组成一个整合性的组合大权,也可以通过其中一种来解决市场问题,就象广告运动,需要组合权,有钱打市场,但要是不科学,不组合,那么就会象蒙派药商一样,由于单一广告无组合式的一直延用,到了
05、20XX年蒙派药商们进入到广告战争七分失败三分成功的局面出现从20XX年下半年起,广告无创意、广告创意组合的时代已经过去,有些企业开始运用全面的广告创意组合战,使药品的市场开拓更具有理性和先进性,也更有冲击力象新疆的和田维药通过全新的广告创意组合和广告与观众的互动组合,让和田维药的每一个亮点得到充分的发挥,上市五十天,一级城市的回款量达到一百六十万元,给新疆维药业带来了希望的亮点,也开辟了药品广告创新的新路子药品在广告宣传时主要从理性诉求和情感诉求为主,由于众多药品广告诉求的范围比较狭窄,不象其它产品可以从外观、性能等多方面着眼,从而导致目前药品广告基本上以单一的产品疗效诉求为主,这种诉求方式尽管可以使人们对药品的功能一目了然,但容易使广告形象呆板乏味,没有任何看点,说难听只能让那些老年人得到一定量的信服,而作为其它群体就不一定理这样的广告广告通常是出现有关产品画面,话外音叙述产品的功效,或反复播放产品的名称,即便有人物出现,也与产品难以引起人们的共鸣,广告也难成气候,其实只有广告的有效组合,让消费者在娱乐中得到教育,并且真正意义上地通过正确的诉求来打动他们的心,才是上上策误区二药品广告连哄带骗,宣传夸张离奇现在做药做保健品,喜欢通过宣传威胁来解决市场的消费问题许多企业和产品为了吸引住患者和消费者,在广告中宣称该药品几乎百分之百的治愈率和有效率;声称是祖传秘方,药到病除,如果不买就可能致伤、致残甚至死亡以心脑血管类产品为例,许多广告采用死亡之类的字眼,来刺激消费者、患者的购买欲望,结果太强的刺激只会丧失广告的感召力,而使广告适得其反这些过度夸张离奇的宣传和恐吓骗取患者对购买所宣传药品的安全感,却使被吸引的受众群体具有了防御心理误区三盲目使用明星代言,过度追求效应现在的企业厂商利用明星做广告的非常多,对消费者几乎到了视听暴力和精神污染的程度,广告效果和后期的产品销售却并不如想象的那般理想从1989年李默然为三九胃泰作广告从而开创了明星做广告的先河以来,药品广告采用明星的现象层出不穷明星们固然有一定的市场号召力,但是药品是一种特殊的消费品,面对越发理性的消费者,它不同于衣服或装饰品,模仿性差,所以明星广告已不一定能形成期望的市场效应了明星的后面是什么药品通过明星达到知名度,但知名度以后怎么办唯有一种出路,那就是疗效,要是明星吹的再凶,要是产品没有疗效,那么再说赋予最后还会让消费者从市场中清除出去象某感冒药,有一时期,几乎把中国的明星们全用上了,但到现在,这个感冒药真的自己感冒了,再也在市场中见不到它,因为什么因为消费者不认明星的帐,而是认疗效的帐,没有效果再吹也没有用误区四整版、连版广告轰出繁荣假象以往的报刊媒介的药品广告,曾经风行的大篇幅软文几乎很少见了,而以半版、整版和连版的软硬结合广告正大肆流行,看起来使所鼓吹的产品呈现出一派繁荣兴旺的场面软广告部分包括夸张离奇的新闻案例、痛苦尴尬的生活细节和绘声绘色的证言独白,与产品功效硬广告进行组合,排版采取类报媒新闻的方法,具有很强的隐蔽性这种做法实际就是以噩传噩,造成的后果只能是一损俱损药品企业竞争过于激烈,再加之现在的媒介众多,就电视就有公交车上的车视TV,写字楼里的分众传媒,医院里的医药专用TV,再加各式电视频道,而消费者一天能接收的信息量是有限的,使广告信息大量被淹没,使诸多厂商在广告投放版面和频次上竞争日趋激烈,。