药品相关管理制度（规定）32

麻醉药品和第一类精神药品储存和养护管理制度目的建立一个规范的麻醉药品和第一类精神药品储存、养护管理制度，防止麻醉药品和第一类精神药品变质失效，确保财产免受损失范围本制度适用于麻醉药品和第一类精神药品储存、养护的管理职责麻醉药品和第一类精神药品仓库专管员和养护员对本制度实施负责内容1公司应当根据麻醉药品和第一类精神药品的质量特性对其进行合理储存，并符合以下要求

1.1麻醉药品和第一类精神药品存放于专库中（专库为阴凉库）;

1.2储存麻醉药品和第一类精神药品相对湿度为35%〜75%；

1.3人工仓库分区和色标管理合格药品区，发货区为绿色，不合格药品区（包括破损和过期药品）为红色，待确定药品区（包括待验药品,售后退回药品，有疑问药品）为黄色.红黄绿色标牌以底色为准，文字可以白色或黑色.

1.4保持五距:药品堆码垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米L5分类储存按照GSP关于药品的管理要求、用途、性状等指导保管员对药品进行分类储存药品与非药品、内用药与外用药应专库存放、不得与其它药品混存于同一仓间的药品有易串味的药品、特殊管理药品以及危险品等

1.6储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防鼠等措施

1.7按照品种、批号集中堆放，分开码垛，不同品种或同品种不同批号药品不得混垛

1.8药品与非药品分开存放，外用药与其他药品分开存放，整件货药品与零货药品分库存放

1.9未经批准的人员不得进入专库，不得有影响麻醉药品和第一类精神药品质量和安全的行为；

1.10不得存放与储存管理无关的物品2循环质量检查

2.1药品养护员根据在库药品的流动情况,制定《药品养护检查计划》并按计划对包装情况、外观性状进行循环质量检查；

2.2每季度检查一次，药品每季按总库存量30%30%40%（三三四检查）进行检查

2.3遇特殊情况时应突击检查，如汛期、雨季、霉季、高温、严寒或者发生质量变化苗头时，应临时组织力量，由药品养护员负责、质量管理部指挥，进行全面或局部的检查；

2.4检查顺序，为避免漏查，应按照顺序逐垛检查，如按自左前一左后一右前一后右的顺序；

2.5以下情况应抽样送检已发现质量问题的相邻批号、易变质的品种在近效期不足1年的品种，以及其它认为需要抽检的品种；

2.6养护检查中质量异常问题的处理

2.

6.1在库养护检查中发现药品有质量异常时，应及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理员处理

2.

6.2检查不合格的品种，转入不合格品区等待处理

2.7在库的重点养护品种均应进行质量检查；重点养护品种有

1.

7.1有效期较短的药品

2.

7.2近效期的药品

2.

7.3对储存条件有特殊要求的药品

2.

7.4理化性质易发生变化的药品

2.8仓库的储存条件、防护措施、卫生情况应每天巡视检查3检查工作记录.

3.1根据流转情况、季节变化和市场药品质量动态，确定重点检查养护品种及养护方案，填写《重点养护药品品种确定表》

3.2每季度汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息填写《季度养护总结》及《近效期药品催销表》

3.3药品养护人员应定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息，填写《药品养护质量汇总分析表》

3.4养护检查记录的内容包括检查的时间、存放地点、药品名称、剂型、规格、产品批号、生产企业、药品入库时间、检查内容、检查结果与处理、检查人员等；

3.5当需要抽取样品到验收养护室进行外观质量检查时，应建立药品外观质量检查记录，其内容与药品验收外观质量检查记录相同；

3.6凡进行外观质量检查时，均应同时做好养护仪器的使用记录；

3.7养护仪器在检查、维修、保养及计量检定时，应做好相应记录4所有麻精药品品种均为重点养护品种5药品养护档案

5.1在库药品应建立《库存药品养护档案》，主要应建立重点养护品种的档案；

5.2《库存药品养护档案》的内容应包括药品通用名称、规格、剂型、产品批号、生产企业、检查时间、检查项目及质量问题、建档人、检查人等医务室药品管理制度

（2）医院药剂工作是医院工作的重要组成部分，加强药品管理，确保药品质量是提高医疗质量，保证患者用药安全有效的重要环节，医院药学科必须根据医疗、科研的实际需要，以中华人民共和国《药品管理法》和《医院药剂管理办法》的规定，加强医院药剂管理，严把采购、保管、使用关，为人民健康服务

一、西药管理

（一）采购药库管理人员负责全院的药品采购供应工作，根据每月由微机输出各类药品消耗动态，按时编制药品分期采购计划，经有关领导研究批准后方可采购，在供应政党情况下库存量一般为2〜4个月，特别注意解决药品紧缺与积压两方面矛盾，摸准用药规律，把握药品市场动态,掌握供求信息，严把质量关，不进“三无〃及伪劣药品和非药品，畅通购药渠道，坚持按主渠道进药，健全外部调整网络和内部流通体系，预见药品前景，把握最佳购入时机，对抢救急用药品积极组织进货，保证医疗需要

（二）验收购进、调进或退库药品，由药库管理人员、采购人员严格验收对品名、规格、数量、批准文号、生产批号、生产厂家注册商标、有效期限、外观质量、包装情况、进价等项进行验收核对，全部合格逐项填写药品验收入库记录本，经与原始单据核对无误，采购、保管人员双签字后方可入库，交有关领导签字办理专帐付款

（三）保管药剂人员要认真执行药政法对医学专用药品，医疗用毒性药品、精神药品、贵重药品、自费药品，必须按其有关规定严格管理保管药品库房建筑必须坚固、干燥、通风易燃易爆药品需保管入危险品库内防火安全设施要齐备库存药品按性质、剂型分大类、再按药理作用系统存放，注意药品要求温度低温保存药品需冰箱内存放，需避光药品注意放在非光照处，效其药品及时登记，定期检查做好防霉、防虫、防鼠措施有完善的药品帐、卡进行统计，定期清查盘点，做到帐物相符

（四）调配配方人员必须认真负责，严格执行操作规程，收方后执行查对制度，核对处方内容无误后，方可调配处方调配要细心、迅速、准确，核对双签字对医学专用药品、医疗用毒性药品，精神类药品的调配必须按其有关规定审方、调配如发现问题及时与医师联系更改后再调配，药剂人员不得私自更改对急救抢救用药随到随配随发，不得延误

（五）使用门诊药房供门诊病人使用，病区药房药品供住院病人使用药剂人员必须把好使用关，对医学专用药品、毒性药品、精神类药品、贵重药品的使用，必须依据有关规定、专方、限量使用，消耗要逐日统计自费药品要严格管理，不得用于公费处方杜绝滥开方，开大方，对不合理用药的处方，药剂人员可拒绝调配药剂人员应主动深入科室征求意见，介绍国内餐新药及其药理作用、性能、注意事项、不良反应的有关资料，使临床用药不断得以更新

二、中药管理

（一）采购根据本院业务性质和工作范围，参考微机输出药品消耗动态及不同季节用药情况，编造采购计划，经有关领导批准后进行采购,正常情况下库存量限定2〜4个月采购药品必须严格按中华人民共和国《药品管理法》规定执行不得购进伪劣、变质和非医用药品采购人员自觉遵守财务管理制度，廉洁自律，遵守国家法律法令，严把药品质量关坚持从正规渠道进药，严禁从私人手中购药，确保人民用药安全

（二）验收严把验收关是临床用药安全的重要步骤，中药的真伪、优劣、霉变、虫蛀、掺假问题比较突出，要求验收人员根据原始凭证进行品名、规格、产地、质量、数量、价格等方面的验收中成药需按规定验收核对验收合格后按原始凭证填写入库单及时入帐要求帐物相符

（三）保管中药保管视药物不同特性、采取相应的贮存方法，按药物性质，入药成分或帐号次序集资保管，注意室内干燥、通风、掌握好室温与光线对药物的影响不具芳香性的根茎叶花宜放木箱阴凉处，气味芳香及贵重药品宜密闭于瓷器内，易生虫又不易爆晒的需熏蒸；果实、种子类需密闭于瓷罐及缸中防鼠；动物脏器及胶类药品需保存于盛石灰装置的瓷罐中；对毒性药品、医学专用药品需专人专柜加锁保管

（四）调配中药调剂室负责全院各临床科室所用中药的调配，调剂人员根据本院医师签名处方进行调配调配人员要严格按调配制度进行调配称量要准确，如一方多剂者分包要等量；如需“先煎〃、后下〃、“洋化〃、“冲服〃、包煎〃等药品应单包，并注明煎服方法调配毒性药品需经二人核对，调配后量具应及时清洗干净，处方调配后经第二人核对无误后实行双签字再行发出，急症处方随到随配方发药，不得延误

（五）使用调配毒性中药及精神类药物必须遵守《医疗用毒性药品及精神药品管理办法》管理使用，贵重药品都应有专人、专柜保管建立登记、逐方销存、定期检查、帐物要相符紧缺药品的使用只应用于配方中，不得以单味药出售，并注意向临床介绍其代用品性能以弥补配方上的缺药

三、特殊药品的管理特殊药品是指医学专用药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品，《药品管理法》规定对上述药品实行特殊的管理办法

（一）医学专用药品医学专用药品系指连续使用后易产生身体信赖性且能成瘾癖的药品，医学专用药品只限于医疗、教学、科研需用，医学专用药品的采购，保管、调配、使用必须按照《医学专用药品管理办法》执行，医学专用药品处方权由医师以上职称，经医务科审批方可执行、签字字样由药房备查药学科对医学专用药品严格执行〃五专〃管理，即专橱加锁、专册登记、专帐消耗、专用处方和专人负责管理控制针剂二日常用量，片、酊剂不超过三日常用量杜绝滥用

（三）医疗用毒性药品医疗用毒性药品系指药理作用剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近、用量不当会致人中毒或死亡的药品毒性药品的收购、供应、使用必须按《医疗用毒性药品管理办法》执行必须建立保管、验收、领发、使用核对制度、须有责任心强，业务熟练的中级以上药师负责保管，专柜加锁，专帐登记毒性药品包装容器及存放专柜必须印有毒药志医疗用毒性药品凭医师规范处方进行调配，每日不超过二日极量，配方人员必须认真、负责、称量准确，中级以上职称药师复核、签名盖章发出对未注明“生用〃中药，应当付炮制品，调配毒性药品用具必须随时清洗干净，技工炮制毒性药品必须按照《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市制定的《炮制规范》的规定执行，处方保存三年备查

（四）其他非医疗毒性试剂药品非医疗性毒性试剂药品的管理使用，应以医疗用毒性药品的管理使用，由责任心强的专人负责，专柜加锁双人保管、专帐登记调入与使用，调配毒性试剂时必须做好个人防护称量、配液需双人复核实行双签字所有毒性试剂配制单保存二年备查。