N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（比色法）产品性能指标

N-乙酰-B-D-氨基葡萄糖昔酶测定试剂盒（比色法）预期性能指标项目编号:HR-SHSJ0021序号项目预期性能指标1方法学比色法2测试波长505nm波长3剂型液体双试剂3:lo4外观试剂1和试剂2均为无色或淡黄色澄清液体用指定的空白样品测试试剂（盒），在光径1cm下，波长505nm5试剂空白吸光度处，试剂空白吸光度值A空白W

0.5006分析灵敏度浓度为20U/L时，吸光度差值

20.010在（

0.1-200）U/L线性范围内,r^

0.990,在（30-200）U/L范围7线性范围内的相对偏差不超过15%；测定结果（

0.L30]U/L时绝对偏差不超过

4.5U/Lo8精密度（重复性）变异系数（CV）应W5%9精密度（批间差）相对偏差（R）应W8%相对偏差用参考物质作为样本进行检测，其测量结果的相对偏差10准确度应不超过15%o质控测试用质控品测试，测定值应在质控范围内11临床样本检测符合临床诊断要求，与市售同类产品等效开瓶稳定性在2〜8℃开瓶贮存2周后符合上述所有要求1237℃加速稳定性在37℃密封贮存6天后符合上述所有要求效期稳定性在2c〜8℃密封储存12个月符合上述所有要求。