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《药品管理法》之药品经营法律责任培训试卷选择题(多选或单选,每题5分,共100分)您的姓名[填空题]*您的部门[单选题]*质量管理部采购部运营部(门店)财务部仓储部行政部1s未取得《药品经营许可证》销售药品的,法律责任()*A、责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得;(正确答案)B、并处违法销售的药品(包括已售出和未售出的药品)货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;(正确答案)C、并处违法销售的药品(包括已售出和未售出的药品)货值金额十倍以上十五倍以下的罚款;D、最低罚款150万(正确答案)
2、无《药品经营许可证》销售药品的常见情形()*A、没有任何资质销售药品(微信群、QQ群、抖音等);(正确答案)B、有营业执照没有药品经营许可证(边经营边办理药品许可证);(正确答案)C、超范围经营;(未经许可擅自变更药品经营许可证经营范围、仓库地址(增加仓库)、注册地址的)(正确答案)D、许可证过期(正确答案)
3、假药的概念(ABCD)*A、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;(正B、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;(正确答案)C、变质的药品;(正确答案)D、药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围(正确答案)
4、销售假药的法律责任()*A、没收违法销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件;(正确答案)B、并处违法销售的药品货值金额十倍以上十五倍以下的罚款;C、并处违法销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;(正确答案)D、情节严重的,吊销药品经营许可证,十年内不受理其相应申请;(正确答案)E、药品经营企业最低罚款150万(正确答案)
5、销售劣药的法律责任()*A、没收违法销售的药品和违法所得;(正确答案)B、并处违法销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;(正确答案)C、药品零售企业最低罚款10万;(正确答案)D、并处违法销售的药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款;E、情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品经营许可证(正确答案)
6、为他人违法经营提供条件的(知道或者应当知道属于假药、劣药,而为其提供储存、运输等便利条件的)法律责任()*A、没收全部储存、运输收入,并处违法收入一倍以上五倍以下的罚款;(正确答案)B、情节严重的,并处违法收入五倍以上十五倍以下的罚款;(正确答案)C、最低罚款5万元(正确答案)D、情节严重的,并处违法收入五倍以上十倍以下的罚款
7、伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证的法律责任()*A、没收违法所得,并处违法所得一倍以上五倍以下的罚款;(正确答案)B、情节严重的,并处违法所得五倍以上十五倍以下的罚款,药品经营许可证;(正确答案)C、对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处二万元以上二十万元以下的罚款,十年内禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留;(正确答案)D、违法所得不足十万元的,按十万元计算(正确答案)
8、药品经营企业拒不配合上市持有人药品召回行为的法律责任()[单选题]*A、处十万元以上二十万元以下的罚款;B、处十万元以上三十万元以下的罚款;C、处十万元以上四十万元以下的罚款;D、处十万元以上五十万元以下的罚款(正确答案)
9、药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的法律责任()*A、责令限期改正,给予警告;(正确答案)B、逾期不改正的,责令停产停业整顿;(正确答案)C、并处五万元以上二十万元以下的罚款;(正确答案)D、并处五万元以上五十万元以下的罚款
10、药品经营企业从无资格渠道购进药品的法律责任()*A、责令改正,没收违法购进的药品和违法所得;(正确答案)B、并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款;(正确答案)C、情节严重的,并处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款,吊销药品经营许可证;(正确答案)D、最低处罚10万(正确答案)
11、未按照规定建立并实施药品追溯制度的法律责任0*A、责令限期改正,给予警告;(正确答案)B、逾期不改正的,处五万元以上十万元以下的罚款;C、逾期不改正的,处二十万元以上五十万元以下的罚款;D、逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款(正确答案)
12、未实施药品追溯制度的违法表现()*A、购进药品未录入;(正确答案)B、计算机系统名存实亡;(正确答案)C、销售药品未登记;(正确答案)D、未按照国家相关法规的要求实施追溯码管理(正确答案)
13、药品经营企业不遵守GSP的法律责任()*A、责令限期改正,给予警告;(正确答案)B、逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款;(正确答案)C、情节严重的,处五十万元以上二百万元以下的罚款,责令停产停业整顿直至吊销药品经营许可证;(正确答案)D、对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动(正确答案)
14、提供虚假的证明、数据、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可的法律责任()*A、撤销相关许可,十年内不受理其相应申请;(正确答案)B、并处五十万元以上五百万元以下的罚款;(正确答案)C、并处五十万元以上一百万元以下的罚款;D、情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处二万元以上二十万元以下的罚款,十年内禁止从事药品生产经营活动(正确答案)
15、药品经营企业销售以下7类药品(未取得药品批准证明文件生产、进口药品;使用未经审评审批的原料药生产药品;应当检验而未经检验即销售药品;国务院药品监督管理部门禁止使用的药品;编造生产、检验记录;未经批准在药品生产过程中进行重大变更)的法律责任0:*A、没收违法销售的药品和违法所得以及专门用于违法生产的原料、辅料、包装材料和生产设备,责令停产停业整顿;(正确答案)B、并处违法生产、进口、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;最低处罚150万(正确答案)C、情节严重的,吊销药品经营许可证;(正确答案)D、对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留(正确答案)
16、药品经营企业销售以下3类(未经批准开展药物临床试验;使用未经审评的直接接触药品的包装材料或者容器生产药品,或者销售该类药品,•使用未经核准的标签、说明书)药品的法律责任0*A、没收违法销售的药品和违法所得以及包装材料、容器,责令停产停业整顿;(正确答案)B、并处五十万元以上五百万元以下的罚款;(正确答案)C、情节严重的,吊销药品经营许可证;(正确答案)D、对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处二万元以上二十万元以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营活动(正确答案)
17、劣药的概念()*A、药品成份的含量不符合国家药品标准;(正确答案)B、被污染的药品;(正确答案)C、未标明或者更改有效期及产品批号的药品;(正确答案)D、超过有效期的药品;(正确答案)E、擅自添加防腐剂、辅料的药品(正确答案)
18、不遵守GSP的情形()*A、近效期药品销售不告知;(正确答案)B、销售处方药不索取处方被投诉;(正确答案)C、销售药品不给销售凭证及发票;(正确答案)D、其它GSP的条款规定的情形(正确答案)
19、药品经营企业违反《药品管理法》规定聘用人员的法律责任(),A、由药品监督管理部门或者卫生健康主管部门责令解聘;(正确答案)B、处五万元以上十万元以下的罚款;C、处五万元以上十五万元以下的罚款;D、处五万元以上二十万元以下的罚款(正确答案)
20、药品经营企业拒不配合药品召回的行为表现()*A、未下达召回通知;(正确答案)B、不回收;(正确答案)C、不报告;(正确答案)D、无查询记录(正确答案)对于本次培训,是否有哪些地方需要改进或者建议[填空题]*您对本次的评价是[单选题]*好评中评差评。