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文本内容:
《食品安全地方标准杜仲叶》编制说明(征求意见稿)
一、工作概况(包括任务来源与项目编号、标准主要起草单位、主要起草人、简要起草过程)
1.任务来源本课题依据“自治区卫生健康委办公室关于印发2021年第二批广西食品安全地方标准项目计划的通知(2021年10月11日)及广西食品安全地方标准制修订项目委托协议书(桂地标食2021005号),开展标准编制工作
2.本标准负责起草单位广西壮族自治区药用植物园
3.本标准主要起草人夏祥华、张占江、李翠、龙海荣、雷明、谭桂玉、梁洁、周雅琴、乔丽娅、胡凤云、童婷婷、唐春风、廖苏奇、蒲祖怡、冀晓雯、杨沛奕项目参加人员一览表研制人员姓名性别年龄职称职务专业单位投入时间项目负责夏祥华男43高级工程师无分析化学广西药用植物园40%人主要参广西药用植物张占江男45副研究员植物学广西药用植物园20%加人员园主任主要参药用植物保李翠女39高级工程师无)西药用植物园30%加人员育学主要参龙海荣男39高级工程师无制糖工程广西药用植物园30%加人员主要参雷明男39副研究员无发育生物学广西药用植物园30%加人员布《关于对党参等9种物质开展按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点工作的通知》四关于本标准纳入的杜仲叶种属杜仲叶的定义来源于国家卫生健康委和国家市场监管总局发布《关于对党参等9种物质开展按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点工作的通知》杜仲叶为杜仲Eucommia ulmoidesOliv.科杜仲属植物的叶子杜仲树属落叶乔木,高达20米,树皮灰褐色杜仲叶呈椭圆形、卵形或矩圆形,薄革质,长6-15厘米,宽
3.5-
6.5厘米;基部圆形或阔楔形,先端渐尖;上面暗绿色,初时有褐色柔毛,下面淡绿,初时有褐毛,以后仅在脉上有毛;侧脉6-9对,与网脉在上面下陷,在下面稍突起;边缘有锯齿;叶柄长1-2厘米,上面有槽,被散生长毛五样品的收集杜仲叶为杜仲Eucommia ulmoidesOliv.科杜仲属植物的叶子,主要分布于陕西、甘肃、河南、湖北、四川、云南、贵州、湖南及浙江等省区,现各地广泛栽种该标准的使用范围为在广西辖区种植、生产、流通的用于食品加工的杜仲叶,也应包括来源于其他省份在广西市场流通的作为食品原料的杜仲叶该标准编制过程中,为了保证其样品具有广泛性和代表性,课题组收集了广西、陕西、湖南、河南等13个省、自治区所属的县区产地的39份样品,表1所示表1不同产地杜仲叶的样品来源信息序号产地备注1广西桂林市资源县2湖南张家界市慈利县3广西梧州市4湖南张家界绿春园茶业5河南鄢陵县6陕西略阳县金家河镇7河南鄢陵县彭店镇鲁庄村8广西桂林市灌阳县洞井9湖北五峰10广西桂林市龙胜县11陕西铜川12重庆市13河北安国14江苏泰州市高港区大泗镇15广西桂林市龙胜县16广西柳州市融水县17黔南布依族苗族自治州18河北保定博野县博野镇沙沃村19山西运城闻喜县20湖北十堰市邮西县六郎乡镇21陕西省安康市紫阳县22陕西省西安市临潼区斜口街办柳树村五二23河南南阳市南召县城关镇24陕西省商洛市丹凤县武关镇惠安坪村25安徽六安市霍山县26湖南张家界慈利县象市镇广福桥27湖北恩施东巴县西五路60号28河南南阳市西峡县双龙镇龙城街29河南周口市鹿邑县任集乡30山东荷泽市牡丹区广州路31陕西汉中洋县32重庆市石柱县33陕西商洛市镇安县庙沟镇双喜村34山东聊城市荏平区博平镇牛营村35陕西咸阳杨凌区36甘肃平凉市庄浪县37湖南永州市东安县大庙口镇38安徽亳州市蒙城县39重庆市南川东城
(六)品种鉴定杜仲科(学名Eucommiaceae)为双子叶植物纲蔷薇目下的一个科,落叶乔木,本科只有杜仲属一属一种杜仲科唯一属植物课题组收集的不同产区的39份样品,经广西药用植物园植物分类学博士赵以民鉴定为杜仲(Eucommia ulmoidesOliv.)科杜仲属植物的叶子
(七)生产工艺依据企业生产情况的调研,杜仲叶采收期为夏、秋两季,最佳采收期为天气晴朗的6-9月杜仲叶采收后应及时于干净、无污染的晒场薄摊,采用日光晾晒,3-5天可晒干,也可利用烘干设备低温干燥减去病虫叶、黄叶、霉变叶和杂质后打包贮存八安全性评价国家卫生健康委和国家市场监管总局发布《关于对党参等9种物质开展按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点工作的通知》中已将杜仲叶列为药食同源,已完成安全性评价九产品指标本标准依据杜仲叶的生产、食用的实际情况和检测结果,制定了感官要求、理化指标、污染物限量、农药残留量、微生物限量等指标,一些理化指标和安全性指标的制定是在检测数据的基础上,采纳或参照了相关标准陕西省质量技术监督局发布的《地理标志保护略阳杜仲杜仲叶》DB61/T
500.08-2010,福建省市场监督管理局发布的《南方杜仲叶用林培育技术规程》DB35/T1847-
2019、国家林业和草原局发布的《杜仲第7部分叶用杜仲栽培技术规程》LY/T
3005.7-
2018、江西省市场监督管理局发布的《杜仲叶规范化生产技术规程》DB36/T1266-
2020、四川省广元市市场监督局发布的《地理标志保护产品旺苍杜仲生产技术规程》DB5108/T13-
2019.GB2762-2017《食品安全国家标准食品中污染物限量》、2020年版《中国药典》制定
1.感官要求结合2020年版《中国药典》一部杜仲叶,参照陕西省质量技术监督局发布的地方标准《地理标志保护略阳杜仲杜仲叶》DB61/T
500.08-2010,综合39批次杜仲叶产品的实际情况,杜仲叶产品的感官要求为完整叶片展平后呈椭圆形或卵圆形,表面黄绿色或黄褐色,微有光泽,边缘有锯齿,质脆,搓之易碎,折断面有少量银白色橡胶丝相连,味微苦;无肉眼可见外来物和杂质
2.理化指标
2.1水分指标制定水分指标是贮存过程中保证质量的一项重要指标,也是影响质量变化的主要因素,对质量变化起主导作用水分过高,杜仲叶易发生霉变、虫害、变色、走味等异常情况,因此控制产品水分是保证产品品质的重要指标标准课题组对采集的39份样品以GB
5009.3-2016《食品安全国家标准食品中水分的测定》规定的方法进行检测,检测结果中水分最高为
7.4%,最低为
3.9%,平均值
5.1%现行《中华人民共和国药典》一部对杜仲叶的水分含量进行强制性限量(不得过
15.0%),无论是作为药材还是作为食品原料,限定水分的含量的目的相同因此,本标准参考《中华人民共和国药典》将水分含量限定值控制在W
15.0%,产品水分合格率为
100.0%,因此,本标准水分指标限量制定为W
15.0%是合理的不同批次产品的相关指标检验结果,详见表2表239批次杜仲叶水分指标检测序号产地水分g/100g备注1广西桂林市资源县
4.92湖南张家界市慈利县
5.03广西梧州市
5.14湖南张家界绿春园茶业
4.05河南鄢陵县
4.66陕西略阳县金家河镇
5.17河南鄢陵县彭店镇鲁庄村
4.68广西桂林市灌阳县洞井
4.39湖北五峰
4.110广西桂林市龙胜县
4.411陕西铜川
6.412重庆
4.213河北安国
4.914江苏泰州市高港区大泗镇
6.315广西桂林市龙胜县
6.116广西柳州市融水县
7.417黔南布依族苗族自治州
4.418河北保定博野县博野镇沙沃村
4.619山西运城闻喜县
4.520湖北十堰市邮西县六郎乡镇
4.921陕西省安康市紫阳县
6.522陕西省西安市临潼区斜口街办柳树村五二
4.623河南南阳市南召县城关镇
6.424陕西省商洛市丹凤县武关镇惠安坪村
5.525安徽六安市霍山县
4.626湖南张家界慈利县象市镇广福桥
6.227湖北恩施东巴县西五路60号
4.728河南南阳市西峡县双龙镇龙城街
6.629河南周口市鹿邑县任集乡
5.530山东荷泽市牡丹区广州路
4.231陕西汉中洋县
4.932重庆市石柱县
4.833陕西商洛市镇安县庙沟镇双喜村
4.034山东聊城市荏平区博平镇牛营村
4.835陕西咸阳杨凌区
5.436甘肃平凉市庄浪县
7.037湖南永州市东安县大庙口镇
3.938安徽亳州市蒙城县
5.139重庆市南川东城
4.
42.2总灰分指标制定总灰分可评定食品是否污染,判断食品是否掺假,是食品纯度的体现,可以观察其所含无机杂质的量如果灰分含量超标,说明了食品在加工处理过程中可能有其他无机物的污染或掺杂植物中的灰分与生长环境有着密切关联当植物赖以生存的环境中的水、空气、土壤等条件受到污染后,大量的无机物会被药材吸收和附着,即便经过复杂的加工处理过程也无法彻底清除掉其中的杂质和重金属残留,这样就会导致其总灰分偏高结合前期调研,在杜仲叶的晾晒过程中,容易带入环境中的灰尘沙土等,从而导致其总灰分偏高;或者人为的掺加砂石等以增重获益,因此有必要对总灰分加以适当控制,以降低其带来的食品安全隐患标准课题组对采集的39份样品以GB
5009.4-2016《食品安全国家标准食品中灰分的测定》规定的第一法进行检测,结果显示,总灰分含量最高
16.7%,最低
4.8%,平均值
9.0%其中秋季采收的样品总灰分总体偏高,有3份样品灰分含量三
15.0%,这可能与采收季节有关,深秋季节,天气干燥,浮尘富集在叶片表面;此外由于天气干燥,直接采取露天晾晒的方式,容易带入泥土砂石等异物,从而导致总灰分偏高根据检测结果,并考虑到杜仲叶控制合适的总灰分可有效防止产品“非法添加”、“掺假”,拟定总灰分限量值W
15.0%总灰分指标限量制定为W
15.0%时,杜仲叶总灰分合格率
92.31%,说明亟需通过本标准的制定实施来促进规范生产或加工企业生产过程的控制39批次杜仲叶的相关指标检测结果,详见表3表339个批次杜仲叶总灰分指标检验序号产地总灰分g/100g备注1广西桂林市资源县
8.872湖南张家界市慈利县
11.263广西梧州市
11.904湖南张家界绿春园茶业
7.405河南鄢陵县
14.396陕西略阳县金家河镇
15.577河南鄢陵县彭店镇鲁庄村
10.398广西桂林市灌阳县洞井
16.679湖北五峰
11.7610广西桂林市龙胜县
14.7611陕西铜川
8.3212重庆
11.0813河北安国
13.5414江苏泰州市高港区大泗镇
15.8615广西桂林市龙胜县
5.9716广西柳州市融水县
4.8017黔南布依族苗族自治州
5.4218河北保定博野县博野镇沙沃村
6.8519山西运城闻喜县
7.5520湖北十堰市哪西县六郎乡镇
7.2421陕西省安康市紫阳县
7.4822陕西省西安市临潼区斜口街办柳树村五二
8.9623河南南阳市南召县城关镇
7.5624陕西省商洛市丹凤县武关镇惠安坪村
6.3225安徽六安市霍山县
8.2226湖南张家界慈利县象市镇广福桥
7.6227湖北恩施东巴县西五路60号
7.9828河南南阳市西峡县双龙镇龙城街
8.2729河南周口市鹿邑县任集乡
7.9530山东荷泽市牡丹区广州路
6.1931陕西汉中洋县
7.0632重庆市石柱县
5.7533陕西商洛市镇安县庙沟镇双喜村
6.2034山东聊城市荏平区博平镇牛营村
7.2535陕西咸阳杨凌区
7.4636甘肃平凉市庄浪县
6.8837湖南永州市东安县大庙口镇
8.0338安徽亳州市蒙城县
8.6939重庆市南川东城
8.
002.3绿原酸含量指标制定现代药理研究表明,杜仲叶与杜仲皮所含化学成分及药理作用基本相似,富含环烯叫祐类、酚酸类及黄酮类等多种化合物,具有抗疲劳、抗氧化、抗衰老、降血压、调节免疫、抗炎等作用;其中绿原酸是杜仲叶中的主要药用成分之一,具有降压、抗菌、抗病毒等作用,同时还具有较强的抗氧化活性,能有效清除体内自由基,从而发挥延缓衰老等作用,因此选择绿原酸作为其主要品质特征评价指标经相关资料查阅,分别采用2020年版《中国药典》一部杜仲叶标准和GB/T22250-2008《保健食品中绿原酸的测定》的方法,随机对3个产地杜仲叶中绿原酸测定方法进行了考察,考察结果见下表结果表明,两个方法的检测结果RD值均小于
1.50%,无明显差异,考虑到本标准为食品安全标准,因此选用GB/T22250-2008的方法表4绿原酸测定方法的考察绿原酸含量(%)样品号2020年版《中国药典》GB/T22250-2008RD%
12.
552.
520.
6023.
313.
360.
7560.
700.
681.4539个批次杜仲叶检测结果,以干基计,最高
4.24%,最低
0.14%,平均值
1.74%,结果远远高于《中华人民共和国药典》的一部(2020年版)中杜仲叶绿原酸含量要求为不得低于
0.080%表539个批次杜仲叶绿原酸检测结果序号产地绿原酸(%)备注1广西桂林市资源县
2.402湖南张家界市慈利县
3.203广西梧州市
0.844湖南张家界绿春园茶业
2.635河南鄢陵县
0.176陕西略阳县金家河镇
0.657河南鄢陵县彭店镇鲁庄村
2.028广西桂林市灌阳县洞井
0.599湖北五峰
1.5310广西桂林市龙胜县
0.2111陕西铜川
0.1212重庆
1.3913河北安国
0.8214江苏泰州市高港区大泗镇
1.3315广西桂林市龙胜县
2.1116广西柳州市融水县
1.8217黔南布依族苗族自治州
3.0818河北保定博野县博野镇沙沃村
0.9419山西运城闻喜县
0.3520湖北十堰市哪西县六郎乡镇
2.1521陕西省安康市紫阳县
2.3322陕西省西安市临潼区斜口街办柳树村五二
0.7223河南南阳巾南召县城关镇
1.0124陕西省商洛市丹凤县武关镇惠安坪村
2.7325安徽六安市霍山县
0.5626湖南张家界慈利县象市镇广福桥
0.7327湖北恩施东巴县西五路60号
0.5528河南南阳市西峡县双龙镇龙城街
0.7729河南周口市鹿邑县任集乡
1.1030山东荷泽市牡丹区广州路
1.5231陕西汉中洋县
2.0432重庆市石柱县
3.3533陕西商洛市镇安县庙沟镇双喜村
1.0834山东聊城市荏平区博平镇牛营村
1.2835陕西咸阳杨凌区
1.3736甘肃平凉市庄浪县
1.6337湖南永州市东安县大庙口镇
1.5238安徽亳州市蒙城县
0.6639重庆巾南川东城
0.
503.安全性指标本标准依据《广西对铁皮石斛、灵芝、杜仲叶开展按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点方案》(桂卫食品发〔2021)1号)的通知附件1中对杜仲叶开展按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点食品安全风险监测方案的常规监测指标(铅、镉、辂、汞、神)和专项指标(二氧化硫、农残、微生物指标、其他元素等)制订了安全性指标,在检测数据的基础上,采纳或参照了国家或地方安全标准的有关规定参考GB2762-2017《食品安全国家标准食品中污染物限量》、GB2763-2021《食品安全国家标准食品中农药最大残留限量》、GB29921-2013《食品安全国家标准食品中致病菌限量》,结合企业实际生产状况确定了安全性指标
3.1污染物限量杜仲叶作为食品原料的主要用途为茶,依据GB2762-2017《食品安全国家标准食品中污染物限量》标准中食品类别,将杜仲叶归类为食品类别中的茶比较合理,参考GB2762-2017《食品安全国家标准食品中污染物限量》,本标准食品中污染物只对铅元素作为污染物设定限量值,其它污染物未设定限定值
3.
1.1铅限量指标Pb,mg/kg依据GB2762-2017《食品安全国家标准食品中污染物限量》规定的方法对39个批次杜仲叶中铅含量进行检测,结果显示,最大值为
2.749mg/kg,最低值为
0.397mg/kg,平均值为
0.998mg/kg数据显示不同产地杜仲叶的铅含量浮动区间较小,均小于GB2762-2017《食品安全国家标准食品中污染物限量》中茶叶制品中铅限量值不得过
5.0mg/kg的要求;也小于2020年版《中国药典》植物性药材铅的限量值
5.0mg/kg,合格率100%因此为了保证标准的严谨性和食用安全,建议杜仲叶的铅限量指标采纳GB2762-2017中茶叶的限量值,不得过
5.0mg/kg虽然GB2762-2017《食品安全国家标准食品中污染物限量》标准中未对杜仲叶类属产品中铅、镉、格、汞、碑等元素设定限定值,但出于安全考虑该课题组仍然对该元素进行测定,从测定结果来看都低于WM/T2-2004《药用植物及制剂外经贸绿色行业标准》限定值,该标准对铅、镉、络、汞、神不设限定值合理,结果见表6表639个批次杜仲叶安全常规指标检测(mg/kg)序号产地铅镉汞神铜备注1广西桂林市资源县
0.
9910.180未检出
0.
1055.5462湖南张家界市慈利县
0.
3970.120未检出
0.
0944.4343广西梧州市
0.
7920.158未检出
0.
1693.7794湖南张家界绿春园茶业
0.
8190.164未检出
0.
1354.0815河南鄢陵县
1.
6870.054未检出
0.
2963.4966陕西略阳县金家河镇
2.
0110.
0940.
0420.
4164.2677河南鄢陵县彭店镇鲁庄村
1.
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2430.
0360.
1454.3818广西桂林市灌阳县洞井
1.
0720.
0710.
00740.
2463.6709湖北五峰
1.
1960.036未检出
0.
1113.58810广西桂林市龙胜县
1.
0740.131未检出
0.
0673.02911陕西铜川
1.
9780.153未检出
0.
2104.11512重庆
0.
8430.137未检出
0.
0913.80613河北安国
2.
2210.043未检出
0.
2714.44114江苏泰州市高港区大泗镇
1.
7300.
0340.
0260.
1493.29715广西桂林市龙胜县
0.
3750.164未检出
0.
0302.23016广西柳州市融水县
0.
4760.156未检出
0.
0903.81217黔南布依族苗族自治州
0.
6950.188未检出
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2384.18618河北保定博野县博野镇
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7500.094未检出
0.
4126.62019山西运城闻喜县
0.
7650.072未检出
0.
2105.00420湖北十堰市即西县六郎乡镇
0.
6220.083未检出
0.
1364.53221陕西省安康市紫阳县
0.
4430.233未检出
0.
1384.18522陕西省西安市临潼区
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2260.086未检出
0.
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0.
7360.098未检出
0.
1834.90324陕西省商洛市丹凤县武关镇
0.
5790.090未检出
0.
1345.05425安徽六安市霍山县
0.
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0.
7630.194未检出
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0.
6870.116未检出
0.
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0.
5200.094未检出
0.
1933.46429河南周口市鹿邑县任集乡
1.
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0.
3656.44930山东荷泽市牡丹区广州路
0.
8180.
0880.
0360.
3056.13931陕西汉中洋县
0.
7970.126未检出
0.
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0.
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0.
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0.
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0.
3344.69434山东聊城市荏平区博平镇
0.
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0.
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1.
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0.
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0.
7630.
0790.
00740.
2656.39437湖南永州市东安县大庙口镇
2.
7490.261未检出
0.
2056.12338安徽亳州市蒙城县
0.
5490.223未检出
0.
1556.88139重庆市南川东城
0.
7780.
1110.
0420.
1325.
5643.
1.2二氧化硫残留量限量指标(以S02计,g/kg)主要参谭桂玉女35副研究员无作物生理学广西药用植物园30%加人员主要参梁洁女43主管中药师无生药学广西药用植物园40%加人员主要参周雅琴女42副主任药师无中药学广西药用植物园30%加人员主要参植物病埋学乔丽娅女34助理研究员无广西药用植物园40%加人员专业主要参胡风云女35助理研究员无植物学广西药用植物园40%加人员主要参童婷婷女34助理研究员无药物化学广西药用植物园40%加人员主要参唐春风女43主管中药师无中药学广西药用植物园40%加人员主要参廖苏奇女32助理研究员无分析化学广西药用植物园40%加人员主要参蒲祖怡男44药师无物理学广西药用植物园30%加人员主要参冀晓雯女38助理研究员无分析化学广西药用植物园30%加人员主要参杨沛奕女40药师无药学广西药用植物园20%加人员
4.简要起草过程按照广西壮族自治区卫生健康委下达的项目委托协议书的要求,本标准负责制定单位于2021年10月成立了标准编制课题组,标准主要起草人员认真学习了《中华人民共和国标准法》、《标准化工作导则汇编》、《标准制定和产品标准编写规定》等有关文件资料,研究确定具体实施方案根据地方食品安全标准编制的实际情况,课题组确定了工作计划和技术路线,查阅了与杜仲叶相关的标准和技术资料,拟定了相应的工作方案,同时分派课题人员到企业进行生产情况考察调研,联系主产区企业开展样品采集,采集了不同产区、不同批次的样品共计39个,了解和掌握了杜仲叶生产企业的生产工艺及产品质量等基本情况经课题组的多次讨论、研究,确定了《广西食品安全地方标准杜仲叶》的技术指标和参数,最终形成征求意见稿在前期走访调研中了解到,杜仲叶在实际生产加工过程中,采用传统的生产工艺能有效保留杜仲叶中的营养成分,在生产加工中无需通过使用二氧化硫实现驱虫和改善原料色泽的需要考虑到食品安全,本课题组依据GB
5009.34-2016食品安全国家标准食品中二氧化硫规定的方法的测定完成了39个样品的二氧化硫含量的测定检测结果显示,39份样品二氧化硫残留均低于检出限
0.003g/kg,即“未检出”,考虑到必要性和节约执行成本,该标准对二氧化硫不作限定值检测结果见附件7表739个批次杜仲叶中二氧化硫检测结果(g/kg)序号产地二氧化硫备注1广西桂林市资源县未检出2湖南张家界市慈利县未检出3广西梧州市未检出4湖南张家界绿春园茶业未检出5河南鄢陵县未检出6陕西略阳县金家河镇未检出7河南鄢陵县彭店镇鲁庄村未检出8广西桂林市灌阳县洞井未检出9湖北五峰未检出10广西桂林市龙胜县未检出11陕西铜川未检出12重庆未检出13河北安国未检出14江苏泰州市高港区大泗镇未检出15广西桂林市龙胜县未检出16广西柳州市融水县未检出17黔南布依族苗族自治州未检出18河北保定博野县博野镇沙沃村未检出19山西运城闻喜县未检出20湖北十堰市哪西县六郎乡镇未检出21陕西省安康市紫阳县未检出22陕西省西安市临潼区斜口街办柳树村五二未检出23河南南阳巾南召县城关镇未检出24陕西省商洛市丹凤县武关镇惠安坪村未检出25安徽六安市霍山县未检出26湖南张家界慈利县象市镇广福桥未检出27湖北恩施东巴县西五路60号未检出28河南南阳市西峡县双龙镇龙城街未检出29河南周口市鹿邑县任集乡未检出30山东荷泽市牡丹区广州路未检出31陕西汉中洋县未检出32重庆市石柱县未检出33陕西商洛市镇安县庙沟镇双喜村未检出34山东聊城市荏平区博平镇牛营村未检出35陕西咸阳杨凌区未检出36甘肃平凉市庄浪县未检出37湖南永州市东安县大庙口镇未检出38安徽亳州市蒙城县未检出39重庆巾南川东城未检出
3.
1.3农药残留限量该标准制定过程中走访调研了陕西略阳、湖南张家界慈利县、江苏响水等杜仲主种植区和产业规模比较大的企业,详细了解和询问了杜仲栽培种植技术调研发现,依据杜仲树苗生长特点,1-2年杜仲树苗不适宜采摘叶子,杜仲叶一般从五年以上的成年树上采摘由于杜仲属于落叶乔本,传统使用价值为杜仲树皮,成年树抗病能力较强,没有使用农药灭虫的需要,从经济价值上考虑成本过高,且树干高大,喷洒农药技术上难度较大参考了《中国药典》2020版有关杜仲和杜仲叶的农药残留为非强制性检测项目,本标准建议杜仲叶食品安全标准不将农药残留作为强制检验项目为了慎重起见,该课题组对收集到的杜仲叶样品开展了药典推荐性33种农药残留检测项目,根据检测结果,39个样品检测结果均为未检出如果将GB2763-2019中涉及到要检验的农药品种500多种都列为检测项目,不仅增加执行成本,而且意义不大,建议该标准不对农药残留做限定值详见附件8表739个批次杜仲叶33种禁用农药指标检测(mg/kg)甲三甲甲、一地氯甲滴杀除艾狄笨硫蝇治特T虫氯胺序基对久7\甲甲基内克涕灭氯水硫胺硫a,杀基磷产地胺对苯硫效滴虫草氏氏线线毒螟硫磺号胺六硫磺磺拌异吸百灭线哩螭硫环硫虫磷硫磷磷涕月米醒剂剂磷磷磷磷磷隆磷六隆磷磷丹隆磷柳磷威威醇磷磷环磷磷磷1广西桂林市资源县一------一--2湖南张家界市慈利县—3广西梧州市4湖南张家界绿春园茶业—5河南鄢陵县—6陕西略阳县金家河镇-7河南鄢陵县彭店镇鲁庄村—8广西桂林市灌阳县洞井—9湖北五峰-1广西桂林市龙胜县0-1陕西铜川1-1重庆市---21河北安国-3i4江苏泰州市高港区大泗镇-1广西桂林市龙胜县5-1广西柳州市融水县-61黔南布依族苗族自治州7--1河北保定博野县博野镇8-19山西运城闻喜县--一--2湖北十堰市哪西县六郎乡镇0--一---2陕西省安康市紫阳县----一----一-12陕西省西安市临潼区----22河南南阳市南召县城关镇一3----2陕西省商洛市丹凤县武关镇4-2安徽六安市霍山县-52湖南张家界慈利县象市镇-62湖北恩施东巴县-72河南南阳市西峡县双龙镇-82河南周口市鹿邑县任集乡-93山东荷泽市牡丹区广州路0-3i陕西汉中洋县-3重庆市石柱县-23陕西商洛市镇安县庙沟镇-33山东聊城市荏平区博平镇43陕西咸阳杨凌区5-3甘肃平凉市庄浪县-63湖南永州市东安县大庙口镇7-3安徽亳州市蒙城县-839重庆市南川东城-注表示未检出;
3.
1.4真菌毒素指标在GB2761-2017《食品安全国家标准食品中真菌毒素限量》产品归类中对杜仲叶未作安全指标限定,从必要性和标准使用的成本出发,该标准未对真菌毒素指标作要求
十、产品检测将收集到的全国不同产区的杜仲叶39个样品送到广西壮族自治区中药材产品监督检验站进行检测《食品安全地方标准杜仲叶》编制小组2022年07月20日24/24按照GB/T
1.1-2020标准及国家的相关规定,该标准主要包括了术语和定义、技术要求、生产加工过程卫生要求、检验方法、检验规则和标签、标志、包装、运输、贮存、保质期依据调研资料和样品鉴定、检测结果,经专家、课题组技术人员的充分讨论和论证,草拟《广西食品安全地方标准杜仲叶》的工作组讨论稿2021年10月11日-11月5日,课题组通过现场或电话向企业了解有关杜仲叶的生产、加工与产品质量等方面的情况,并听取了《广西食品安全地方标准杜仲叶》标准制定和实施的建议和意见2021年n月10日,标准课题组召开标准起草碰头会议,全面分析和讨论了有关杜仲叶的加工生产技术、相关标准和文献资料,以及杜仲叶的生产加工工艺、检验、供销、贮存等环节,根据调研情况确定了下一步的工作计划和方案2021年10月-2022年5月,采集了广西区内外具有产地代表性的鲜杜仲叶样品共计39份,经分拣、干燥、粉碎等工作,常温储存,备用2022年6月1日,课题组召开了样品检测结果数据分析讨论会,将检测结果、企业实际生产与调研资料相结合,确定各项技术项目和限定值2022年6月5日-7月28日,完成《广西食品安全地方标准杜仲叶》征求意见稿的专家意见征求
二、标准制定的目的和意义杜仲Eucommia ulmoidesOliv.是杜仲科杜仲属植物,为我国特有的第三世纪孑遗植物,记载于《神农本草经》、《本草纲目》以及《中华医药大辞典》等书籍中我国杜仲资源极为丰富,占世界总资源的90%以上,集中分布在陕西、湖南、湖北、河南、安徽、贵州、广西等20多个省、自治区,是我国的国家二级珍贵保护树种,被誉为“植物黄金”杜仲叶是杜仲乔木的叶片,不仅作为食品原料食用具有广泛性和悠久的历史,而且还有很高的药用价值《神农本草经》中明确记载杜仲的功效“主治腰脊疼,补中,益精气,坚筋骨,强志,除阴下痒湿,小便余沥久服轻身不老”2005年版《中国药典》首次收载杜仲叶入药,其后各版《中国药典》均收载现代研究表明,杜仲叶与杜仲的化学成分基本一致,在药理药效方面具有同等功效,而杜仲叶在抗疲劳、抗衰老、促进冠状动脉血流量等方面具有更佳的效果近年来,随着对杜仲的认知逐步加深,深入开发杜仲综合利用率被提到日程上来,用杜仲叶制成杜仲茶、杜仲速溶粉、杜仲冲剂、杜仲晶、杜仲咖啡、杜仲可乐、杜仲口服液、杜仲牙膏、杜仲麻辣酱、杜仲酱油、杜仲保健醋、杜仲酒等产品推向市场其中用鲜杜仲树叶制成杜仲茶不但保持了杜仲的原有治病和保健功效,而且对高血压、腰肌劳损、老年痴呆、关节疼痛、神经衰弱等多种疾病有预防和治疗作用,已成为疗效多多、有百利而无一害的新茶种,受到国内外市场的青睐2019年国家卫生健康委和国家市场监管总局发布《关于对党参等9种物质开展按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点工作的通知》(国卫食品函〔2019)311号)将杜仲叶列为药食同源(食药物质)目录2021年1月,广西壮族自治区卫生健康委、中医药管理局等5部门联合印发《广西对铁皮石斛、灵芝、杜仲叶开展按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点方案》,《方案》明确了保障试点物质原料质量安全、实施食品安全风险监测、开展食品安全监管、完善异常反应响应机制、实施试点中药材质量追溯、加强试点物质产业扶持等任务,通过开展试点工作,不断完善食药物质管理政策,积累试点实践经验和素材,为国家研究论证将试点物质纳入食药物质目录管理的可行性提供科学数据和参考资料目前广西有约10余家企业以杜仲叶为食品原料开展商业经营活动,由于杜仲叶作为食品原料缺少统一的食品安全标准,产品质量控制难以做到统一和一致性,不利于杜仲叶相关产品的开发和市场推广制定《广西食品安全地方标准杜仲叶》有利于进一步促进食品原料的来源范围、加工、包装、运输、贮存和应用等方面的规范,提升食品的品质,保障食品原料的安全性,对于促进杜仲叶相关行业的规范发展和可持续发展具有重要的经济价值和社会意义综上,杜仲叶作为一种食品原料,应用广泛,且发展潜力巨大,为了支持该产业的健康发展,制订该食品安全标准很有必要,且有利于该相关产业的规范化发展
三、与我国、我区有关法律法规及其他标准的关系2019年,杜仲叶被国家卫生健康委和国家市场监管总局发布《关于对党参等9种物质开展按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点工作的通知》列为药食同源材料该通知的出台为杜仲叶作为食品原材料的食品安全监督提供依据,是对杜仲叶相关标准的有益补充,为杜仲相关产业的健康发展提供重要保障
1.已实施的相关标准情况课题组查阅了国内外有关杜仲叶的标准,与杜仲叶有关的标准有7个2020年版《中国药典》一部、陕西省质量技术监督局发布的《地理标志保护略阳杜仲杜仲叶》DB61/T
500.08-
2010、福建省市场监督管理局发布的《南方杜仲叶用林培育技术规程》DB35/T1847-
2019、国家林业和草原局发布的《杜仲第7部分叶用杜仲栽培技术规程》LY/T
3005.7-
2018、江西省市场监督管理局发布的《杜仲叶规范化生产技术规程》DB36/T1266-
2020、四川省广元市市场监督局发布的《地理标志保护产品旺苍杜仲生产技术规程》DB5108/T13-2019和中国医药保健品进出口商会发布的《植物提取物杜仲叶提取物》T/CCCMHPIE
1.46-2019到目前为止尚未见与杜仲叶食品安全相关的国家、行业和地方标准
2.已实施的相关标准的技术比较1《中国药典》2020年版一部收录的杜仲叶标准,明确科属,规定采收时间、性状和鉴别方法、要求水分不超过15%,浸出物不得少于
16.0%;绿原酸含量不得低于
0.080%该标准没有对微生物做要求,主要是考虑的是药用功能2陕西省质量技术监督局发布的《地理标志保护略阳杜仲杜仲叶》DB61/T
500.08-2010,该标准的适用范围为陕西省略阳县产地的杜仲叶,规定了杜仲叶的术语和定义、分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输和贮存该标准根据感官质量和理化质量进行分级,同时规定了安全质量指标如铜、铅、汞、镉、神、
六六六、滴滴涕该标准不属于食品安全标准,标准重点突出的是原料地理标志的特点,不适宜作为食品安全标准在广西辖区内使用3福建省市场监督管理局发布的《南方杜仲叶用林培育技术规程》DB35/T1847-2019,规定了南方杜仲叶用林的种子采收和处理、苗木培育、造林、抚育管理、有害生物防治、采收利用以及检测验收、技术档案管理等技术规程没有涉及到杜仲叶的食品安全标准4国家林业和草原局发布的《杜仲第7部分叶用杜仲栽培技术规程》LY/T
3005.7-2018,规定了叶用杜仲栽培过程中良种选择、苗木规格、栽植与管理、采收等技术要求,适用于叶用杜仲的栽培管理,没有涉及到杜仲叶的食品安全标准5江西省市场监督管理局颁布的DB36/T1266—2020《杜仲叶规范化生产技术规程》,其规定了杜仲叶生产的术语和定义、栽植环境、整地、苗木准备、定植、园地管理、病虫害防治、采收加工、包装储运及质量要求等技术方法,涉及的质量按《中国药典》要求,适用于江西省及类似环境区杜仲叶的生产,此标准没有涉及杜仲叶的食品安全,6四川省广元市市场监督局发布的《地理标志保护产品旺苍杜仲生产技术规程》DB5108/T13-2019,规定了四川广元市旺苍杜仲的术语和定义,立地条件、栽培及管护、采收加工、质量要求等内容该标准突出的是四川旺苍杜仲产区的地理标志,不属于食品安全标准,本标准的适用适用范围窄,不适用于广西食品安全标准7中国医药保健品进出口商会发布的《植物提取物杜仲叶提取物》T/CCCMHPIE
1.46-2019,规定了杜仲叶提取的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标签、运输、贮存及保质期,适用于以杜仲叶为原料经提取浓缩干燥得到的杜仲叶提取物,不适用于食品原料杜仲叶的安全性评价本标准在参照上述标准的基础上,结合杜仲叶自身的特点和企业实际生产情况,制定了感官要求、理化指标水分、总灰分、绿原酸、污染物铅限量、农药最大残留限量等技术要求,并将上述标准中的一些与杜仲叶相关的工艺及产品相类似的规定和食品安全国家标准的规定也纳入了本地方标准中、国外、国内有关法律法规及标准情况的说明2019年,国家卫生健康委和国家市场监管总局发布《关于对党参等9种物质开展按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点工作的通知》,通知的出台,为杜仲叶作为食品原材料的监督提供依据,对杜仲叶的食品安全提出了新的要求本标准是杜仲叶作为食品原料的食品安全标准,杜仲叶为单独食用,或者作为食品原辅料添加到其他食品中使用国内外与杜仲叶相关的标准主要有2020年版《中国药典》一部、陕西省质量技术监督局发布的《地理标志保护略阳杜仲杜仲叶》DB61/T
500.08-
2010、福建省市场监督管理局发布的《南方杜仲叶用林培育技术规程》DB35/T1847-
2019、国家林业和革原局发布的《杜仲第7部分叶用杜仲栽培技术规程》LY/T
3005.7-
2018、江西省市场监督管理局发布的《杜仲叶规范化生产技术规程》DB36/T1266-
2020、四川省广元市市场监督局发布的《地理标志保护产品旺苍杜仲生产技术规程》DB5108/T13-2019o经查询和检索相关材料,尚未发现基于食品原料杜仲叶的食品安全相关标准本标准的制定主要基于GB/T
1.1-2020《标准化工作导则第1部分标准化文件的结构和起草规则》、参考2020年版《中国药典》、GB/T22250-2008《保健食品中绿原酸的测定》、GB2763-2019《食品安全国家标准食品中农药最大残留限量》、GB2762-2017《食品安全国家标准食品中污染物限量》等标准,借鉴了相关杜仲叶的检测方法结合主产区的杜仲叶的特点,制定与实际应用相适应的检测指标、方法,保证检验方法的可靠、准确、实用
五、本标准起草原则按照标准与国内外相关标准接轨的原则,参考了相关的国内外文献、国家标准、行业标准及地方标准的主要技术指标以及检验方法本标准的制订主要遵循以下原则
1.科学实用原则该标准的编制过程,在广泛征求意见和调查研究的基础上,尊重科学,紧密结合企业生产实际,突出实用性和可操作性
2.协调性原则以安全为核心,符合我国现行有关法律、法规和相关的标准要求
3.因地制宜原则标准的制订坚持从杜仲叶生产的实际出发,结合主产区杜仲叶的特点,遵循科学性、适用性、先进性的原则,力求做到科学规范、指标准确、操作易行,确保产品的食用安全性和技术条件的可行性
六、确定各项技术内容标准文本框架分为范围、规范性引用文件、术语和定义、要求、生产加工过程卫生要求、检验方法、检验规则、标签、标志、包装、运输、贮存共8部分-该标准的适用范本标准适用范围包括在广西辖区种植、生产、流通的用于食品加工的杜仲叶,也应包括来源于其他省份在广西市场流通的作为食品原料的杜仲叶-规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单不包括勘误的内容或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准GB2762-2017《食品安全国家标准食品中污染物限量》;GB2763-2021《食品安全国家标准食品中农药最大残留限量》;GB29921-2013《食品安全国家标准食品中致病菌限量》;GB
5009.3-2016食品安全国家标准食品中水分的测定;GB
5009.4-2016食品安全国家标准食品中灰分的测定;GB
5009.34-2016食品安全国家标准食品中二氧化硫的测定;GB/T22250-2008保健食品中绿原酸的测定;2020年版《中华人民共和国药典》;三术语和定义杜仲叶食品原材料定义来源于国家卫生健康委和国家市场监管总局发。