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编号2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门总经办审核员周善审核日期2016年11月18日共13页第1页要素审核内容审核方法审核记录
4.1企业质量管理体系是否覆盖了质量管理GB/T19001-2008标准?(除
1.2允许的体系的总体说删减)明,体系流程图,文件总目录清单等通过综合评价得出结论编号2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门品质部审核员周善审核日期2016年11月18日共4页第1页要素审核内容审核方法审核记录
5.
4.1质量目标的设定是否与标准条款要求相一提供在相关职能致,并具有可测量性?质量目标的测量方法和层次上的形成是否明确?的文件的内容符质量目标与质量方针给定的框架是否一合要求的质量目致?标质量目标的分解是否适宜?质量目标的实施结果记录或统计分析记录编号2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门总经办审核员周善审核日期2016年11月18日共13页第5页要素审核内容审核方法审核记录最高管理者的职
5.
4.2质量体系策划的输出是否形成了文件?实责、参与策划的记录、策划后形成的现质量目标的资源是否齐备?质量目标的文件及控制情况更改状态与质量管实现程度如何?理体系环境相关的文件,以及史改进质量策划是滞体现了质量管理体系的持续对体系完整性的审核记录改进?质量策划的更改是否受控?更改期间的体系完整性是否得到了保持?编号2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门总经办审核员周善审核日期2016年11月18日共13页第6页要素审核内容审核方法审核记录
5.
5.1最高管理者确保公司内的职责、权限得最高管理者的职到规定和沟通?责权限、各部门
5.
2.2回最高管理者是否指定质量负责人、任命的职责权限记管理者代表?录
5.
5.3公司内部建立沟通过程,以确保对质量查看任命记录,管理体系有效性进行沟通及确定查看会议记录编号2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门总经办审核员周善审核日期2016年11月18日共13页第7页要素审核内容审核方法审核记录
5.6管理评审查管理评审相经查2014年12月25日管理评审计划,内容规范完a.评审的输入关资料记录整,符合标准要求b.评审的输出编号2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门总经办审核员周善审核日期2016年11月18日共13页第8页要素审核内容审核方法审核记录
6.1体系资源保证间询,查证0设备、人力、环境是否满足产品生产要求?编号2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门审核员审核日期年月曰共页第页要素审核内容审核方法审核记录
6.
2.1是否识别了从事影响质量活动的各类人员的能力需求?有关任职条件的规定,及现职人员能是否对人员能力胜任与否进行了评价力状况及记录与考核?人员的安排是否满足需求?
6.
2.2是否安排了相应的培•训1培训有效性是培训程序文件培训计划、培训实施否得到了评价?和有效性评价记录,以及人员的教员工的质量意识如何?育、经历、培训、技能和鉴定记录是否保存了适当的培训记录?编号2015内审受审核部门审核员审核日期年月日共页第页质量管理体系审核检查记录表要素审核内容审核方法审核记录
6.3为实现产品符合性,提供了哪些设施和/或程序文件,识设备?别、确定和提供基础设施的文0设施和/或设备是否符合实现产品的需要件、记录是否得到了维护?设备台帐、检修计划、保基础设施能力保养等记录持的记录现有基础设备实
6.4组织具有的工作环境条件是滞满足需要?现产品符合性的是否得到了管理?能力编号2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门审核员审核日期年月日共页第页要素审核内容审核方法审核记录
7.1产品实现的过程是否确定?产品实现策划的输出如质量计是否形成了必要的文件?没有形成文划(质量目标和产品要求及合格的判件的过程和活动,如何实施?是否明确了必定基准)如果不是文件的形式至少口要的资源?头表述产品的要求,有哪些要求?是否规定相应的验证、确认、监视、测有哪些过程、怎样管理控制这些过量、检验和试验活动,及产品接收准则?程是否归定了必要的质量记录?是否针对具体产品、项目或合同编制质量计划?编号2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门技术部审核员周善审核日期2016年11月18日共5页第2页要素审核内容审核方法审核记录合同或订单中
7.
2.1组织如何确定顾客的要求?顾客要载明的顾客要求市场调查报告求是否形成了文件?所列的顾客的期望和要求强制性标准和法律法规有哪些?是识别的适用法律法规否按
4.
2.3条款控制?本组织的与产品质量要求有关的附加要求的规定编号2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门技术部审核员周善审核日期2016年11月18日共5页第3页要素审核内容审核方法审核记录
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2.2对产品要求进行评审的时间、内容和产品要求评结审及评审引发的果是否符合本标准规定的要求?措施的记录及产品要求变更的记评审的结果及后续的跟踪措施是否予录及其后如何通记录?知到相关人员的产品要求变更后,文件是否及时更记录改?相关人员是否了解变更?编号2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门审核员审核日期年月曰共页第页要素审核内容审核方法审核记录
4.
2.
11、公司是否确定了本企业的质量管理体系质量体系文件必文件结构?须覆盖标准的全部要求;质量手
4.
2.
22、本标准要求的质量方针、质量目标和质册和质量管理体量手册是否符合规定要求?系文件总目录可作为证据
3、是否有修改删减内容,删减是否合理?过程是否明确?是否制定形成文件的程序?编号2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门销售部审核员周善审核日期2016年11月18日共13页第2页要素审核内容审核方法审核记录
1、存与顾客沟
7.
2.3组织对本条款规定的a)产品信息通的安排和进行沟通的记录或其它沟b)问询、合同或订单的处理,包括对其通的结果可以证实组织与顾客之间的后的修改c)顾客反馈,包括顾客投诉双向处沟通是通畅.三方而与顾客的沟通作了哪些安排?是否
2、顾客反映或投诉的处置结果,得到实施?实施的效果如何?经及顾客的满意与否也是沟通的证据编号2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门审核员审核日期年月日共页第页要素审核内容审核方法审核记录0产品一致性控制是否建立产品关键元哭件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序?变更(可能影响与相关标准的符合实行样品检查、性或型式试验样机的一致性)是否在实施前及对物料清单查应向认证机构申报并获得批准?对相应资料编号2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门技术部审核员周善审核日期2016年11月18H共5页第4页要素审核内容审核方法审核记录
7.
3.1产品设计和开发是否进行了策戈1策划的阶段是否符合产品的特点?适当的设计开发策划的输出是否形成文件?是否包含0策划输出文件了策划的阶段、活动和职责权限?对参与设计不同组别间的接口提否明确?是否进行了管理?沟通的效果如何?策划的输出是否随设计和开发的进展而更新?编号2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门审核员审核日期年月日共页第页要素审核内容审核方法审核记录
7.
3.2设计和开发的输入是否形成文件?适宜性设计开发输入文是否及时评审?件设计和开发的输入是否完整?设计开发输入评审的信息
7.
3.3设计和开发的输出文件有哪些?文件设计开发输出文发放前是否进行了评审并批准?设计和开件并已获得批准发输出是否符合输入的要求?如何证实?编号2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门审核员审核日期年月曰共页第页要素审核内容审核方法审核记录
7.
3.4设计和开发过程中,如何体现系统的设计评设计开发评审和审?跟踪措施记录设计和开发评审的阶段、目标、参加人员等是否符合策划规定的要求?对评审中识别的问题是否得到了解决?评审记录是否包括了评审结果和跟踪措施?编号2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门审核员审核日期年月日共页第页要素审核内容审核方法审核记录
7.
3.5设计和开发验证是否实施?验证活动验证结果记录能否确保输出满足输入的要求?跟踪措施记录验证结果及跟踪措施是否予以记录?
7.
3.6确认结果记录设计和开发确认是否实施?实施确认的时跟踪措施记录间及方法是否符合本标准的要求?如实施局部确认是否符合标准要求?确认结果及跟踪措施是否给予记录?编号2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门审核员审核日期年月日共页第页要素审核内容审核方法审核记录
7.
3.7设计和开发的更改是否形成文件?是否对已更改的文件更改进行了评价?更改审批结果如果有验证和确认活动,采用的方法是否记录符合标准的要求?实施更改前是否得到了跟踪措施记录批准?更改评审的结果及跟踪措施是否进行记录编号2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门采购部审核员周善审核日期2016年11月18日共3页第2页要素审核内容审核方法审核记录
1、采购产品的得要
7.
4.1对关键元器件和材料供方的选择和定期的程度分析结果困2对供方的评价记评价的准则是否给予规定及实施?准则能录、合格供方名册、以及定期评价供方否体现该产品对随后实现过程及其产品的记录
3、当供方不能保证影响程度?质量时的处理措施或重新评价的记评价的结果和跟踪措施是否进行记录?录编号2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门采购部审核员周善审核日期2016年11月18日共3页第3页要素审核内容审核方法审核记录我有采购信息的
7.
4.2采购产品的信息是否清楚、明确?文件以及确保其适宜性、充分性的规定有哪些采购文件?采购文件发放前,是否对活动记录采购文件规定要求的适宜性进行了评审?评审的方式是销售合同供方现场验证实否有效?施信息
7.
4.3园组织是否识别了采购对关键元器元和材料产品验证必需的活动并实施?是否保存关键件检验验证记录,确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等?编号2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门审核员审核日期年月曰共页第页要素审核内容审核方法审核记录
7.
5.1生产和服务(关键工序控制)提供的全过程0是否确定?是否获得了相应的信息,包括作质量计划、产品的流程图、确认对质业指导书?是否按要求进行了实施?量有影响的关键过程文件生产(服务)设备(设施)是否满足生产和过程作业的依据,如图样、规范、工艺服务运行的要求?是否进行了维护和保文件、指导书生产设备能满足过养?程运作要求的证据对过程产品进行监监视和测量设备齐全并满足要求否?出库视和测量的记录现场作业具备监视记录控制,检查一致性和测量的手段放行、交付及交付后的服务活动记录编号2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核年月a共页审核员审核日期部门第页要素审核内容审核方法审核记录组织的质量管理体系文件包括哪些?文件是
4.
2.3书面程序否适合组织的产品或质量管理体系?全部与质量管理体系文件发布前是否得到批准?文件的修订是否要求有关的文件的控及时?修订后是否重新批准?制记录识别文件现行修订状态的方法是什么?是否现场观察该得到文件满足要求?是否都是有效版本?使用处是否得到有效版本的适用文件?作废文件是否从发放场所及时撤回?是否有作废文件?外来文件是否得到识别?发放如保控制?保留作废文件的标识是否清晰?编号2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门生产部审核员周善审核日期2016年11月18日共4页第4页要素审核内容审核方法审核记录特殊过程的分析和
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5.2组织确定了哪些特殊过程?确认的资料,对特殊过程的相关因素对这类(特殊)过程是否实施了确认?的认可或鉴定的记录确认的安排是否做出规定?是否满足特殊过程的作业记录,产品质量和顾本标准的要求?客反映状况特殊过程识别、确定结是否进行了再确认?果设备能力鉴定和人是否对更改实施了控制?员资格的考核确认时应使用的方法和程序确认记录编号2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门生产部审核员周善审核日期2016年11月18B共4页第2页要素审核内容审核方法审核记录
7.
5.3产品标识管理产品标识的规定认证标志管理,是否有记录和现场产品标识现场检查产品质量标志、铭牌是否符合要的状况求产品状态标识的是否在生产和服务的全过程对产品进规定和现场产品行了标识?状态标识的状当有可追溯性要求时,是滞控制和记录了况产品唯一性标识?追溯记录编号2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门销售部审核员周善审核日期2016年11月18日共4页第3页要素审核内容审核方法审核记录
7.
5.4对顾客的财产是否进行了标识、验证、标识状况验证、保护和维护?保护和维护的相关证实信息出现问题的否记录?是否向顾客报发生丢失、损坏告?或不适用时的记录和向顾客的报告编号2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门生产部审核员周善审核日期2016年11月18H共4页第3页要素审核内容审核方法审核记录现场观察到的产品
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5.5是否明确在生产和服务提供的全过程内需防护标识如包装标识,必要的贮存实施防护(包括标识、搬运、包装、存储条件和防护证据,定期检在库存产品和保护)的产品类别和要求?防护的实施的质量记录0必要的作业指导书是否符合要求?是否有效?编号2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门技术部审核员周善审核日期年月日共5页第5页要素审核内容审核方法审核记录校准的依据和校准
7.6是否对测量和确保产品符合规定耍求所需的记录是证实测量能力满足要注的证的监视和测量设备进行了识别?是否配备据现场使用的标有合了必要的测量和监测设备?监视和测量设格标志的监视和测量设备的标识可以备和测量能力是否与测量能力要求一致?证明正在用的设备是符合要求的对监视和测量设备的控制是否满足标准条款中a)、e)的要求编号2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门审核员审核日期年月日共页第页要素审核内容审核方法审核记录
7.6发现监视和测量设备偏离校准状态时,对偏离校准状态先前的测量结果的有效性采取了哪些复评时,对测量结果试?是否根据复评的结果采取了相应的纠的评价信息和纠正措施?正措施记录监视和测量设备用于监视和测量的软件,使用前是否进行得到防护的证据了确认?编号2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门总经办审核员周善审核日期2016年11月18日共13页第9页要素审核内容审核方法审核记录
8.1组织是否就策划产品的符合性,确保质量管理体系的符合性,持续改进质量管理体系的有效性并实施所需的监视、测量、分析和改进编号2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门销售部审核员周善审核FI期2016年11月18日共4页第4页要素审核内容审核方法审核记录
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2.1对顾客满足程度的信息规定了哪些收监视和测集和分析方法?方法是否适用?是否按要量系统、获取和求执行?分析结果对改进起了哪些作用?利用信息的记录以及分析的结果编号2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门总经办审核员周善审核日期2016年11月18日共13页第10页要素审核内容审核方法审核记录1程序文件
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2.2是否制定了形成文件的程序?程序2策划审核方案的结果文件是否符合标准要求?3审核计划4检查清单和抽样方是否对内部审核方案进行了策划?案S5审核结果记录策划结果是否适合组织现状?6审核报告7不合格报告和纠正是否按规定的要求实施?措施报告审核人员是否具备独立性?编号2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门审核员审核日期年月日共页第页要素审核内容审核方法审核记录
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2.3是否标准所要求的质量管理体系中各个过监视和测量系及程进行了监视和测量?质量管理体系是否其结果、以及监有地运行?测的记录、纠正和预防措施记录编号2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门审核员审核日期年月日共页第页要素审核内容审核方法审核记录
4.
2.4是否制度了质量记录的程序文件?提供用于质量记质量记录的标识是否清楚?检索是否方录的书面程序及便?质量记录的保存期限是否得到规定?其实施的结果困记录的受控状态编号2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门品质部审核员周善审核日期2016年11月18日共4页第2页要素审核内容审核方法审核记录产品监视和测量
8.
2.4是否有关键元器件和材料的检验或验证的(验证)记录S程序及定期确认检验的程序?检验由工厂服务提供和交付两进行,也可以由供应商完成?个过程同时进行的0服务项目,要说明是否在生产的适当阶段对产品进行检是如何确保服务符合接受准则的验?符合验收准则的证据是否形成文件?适用时,顾客批准是否表明经授权负责产品放行的责任人?让步接收的证据产品例行检验和确认检验,程序、S方法规定?是否满足?记录保持?有无顾客批准放行产品和交付的待例情况,是否满足要求?编号2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门品质部审核员周善审核日期2016年11月18日共4页第3页要素审核内容审核方法审核记录是否制定了程序文件?是否制定了不合格产品的程序文件
8.3识别和控制?记求,包括不合格对不合格产品的评审方式是否明确?评审结果是品的状况记录、措否得到了实施?施记录、不合格品是否予以纠正?纠正后是否再次验证?再次验证的证据,0让步申请报告以及对交付和开始使用后发现产品不合格时组织是否合格产品的标识采取了措施?有效性如何?是否明确让步处理需报告的场合和部门?让步处理时是否向顾客和/或有关部门报告?编号2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门品质部审核员周善审核日期2016年11月18日共4页第4页要素审核内容审核方法审核记录
8.4组织对哪些数据进行了收集和分析?各部门的数据分采用了哪些统计技术?析的工作过程,分析的结果提供了哪些信息?信息的收集的数据和数利用程度如何?据分析后形成的信息编号2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门总经办审核员周善审核日期2016年11月18日共13页第11页要素审核内容审核方法审核记录
8.
5.1管理者如何认识“持续改进”?策划和管持续改进策划的理了哪些持续改进的过程?结果,包括经识别的需实施改进的方面、相应的是否制定纠正和预防措施程序?体系安排实施的证不符合是否有措施记录?据编号2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门总经办审核员周善审核日期2016年11月18日共13页第12页要素审核内容审核方法审核记录
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5.2是否制定了形成文件的程序?程序文件是程序文件否包括了标准规定的要求?纠正措施结果是否对包括顾客投诉在内的不合格按及其验证记录规定的要求实施了纠正措施?纠正措施是否有效?重大的纠正措施是否成为管理评审的输入?编号2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门总经办审核员周善审核日期2016年11月18日共13页第13页要素审核内容审核方法审核记录
8.
5.3是否制订形成文件的程序?文件是否包括程序文件了标准规定的要求?预防措施实施结如何识别和分析潜在的不合格?果及其验证记录实施了哪些预防措施?是否符合规定要求?对组织的改进是否起作用?是否保存了相应的记录?重大的预防措施是否成为管理评审的输入?编号2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门总经办审核员周善审核日期2016年11月18日共13页第2页要素审核内容审核方法审核记录
5.1最高管理者对其建立和改进质量管理体系询问及证据的承诺能够提供哪些证据?最高管理者如何认识满足顾客要求和法律法规的要求的重要性?最高管理者采取了哪些相应的措施将重要性传达给公司的成员?员工是如何认识满足顾客要求和法律法规要求的重要性?编号2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门总经办审核员周善审核日期2016年11月18日共13页第3页要素审核内容审核方法审核记录有关顾客满意的质
5.2组织如何确定顾客的要求和期望?转量方针、目村,为确定顾客需要和期里化成要求的形式是什么?所收集的信息和程序、拥有完整的适组织如何证实顾客需求转化为相应要用法律、法规最高管理者职责和求,并得到满足?权限的文件,最岛.管理者的贷量意识、发挥领导的做用,作出的决定,下达的指令以及相应的活动编号2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门总经办审核员周善审核日期2016年11月18日共13页第4页要素审核内容审核方法审核记录
5.3最高管理者对质量方针的重要性认识如何?质量方针内容能满足要求制度的质量方针能否满足标准的要求?质量在持续适宜性方面的评审记录质量方方针与质量目标的关系是否明确?针的与控制宣传和培训记录,采用什么样的措施传达质量方针?组沟通,理解质量方针修改评审和文件织各层次对质量方针的理解程度如何?控制记录质量方针的评审及修改是否符合文件控制的要求?编号2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门销售部审核员周善审核日期2016年11月18日共4页第1页要素审核内容审核方法审核记录
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4.1质量目标的设定是否与标准条款要求相一提供在相关职能致,并具有可测量性?质量目标的测量方法和层次上的形成是否明确?的文件的内容符质量目标与质量方针给定的框架是否一合要求的质量目致?标质量目标的分解是否适宜?质量目标的实施结果记录或统计分析记录编号2015内审质量管理体系审核检查记录表受审核部门技术部审核员周善审核日期2016年11月18日共5页第1页要素审核内容审核方法审核记录
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4.1质量目标的设定是否与标准条款要求相一提供在相关职能致,并具有可测量性?质量目标的测量方法和层次上的形成是否明确?的文件的内容符质量目标与质量方针给定的框架是否一合要求的质量目致?标质量目标的分解是否适宜?质量目标的实施结果记录或统计分析记录。