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网上考试系统2013年药品生产领域(中药学)必修专题考试试卷编号6考生姓名聂小忠考试时间2小时试题总分100
一、单项选择题(每题2分,共50题)
1、生地黄属于中药四性中的(C)A、温B、热C、寒D、凉
2、国家卫生部推荐87种药食两用食物,其中动物类为(B)A、5B、6C、7D、
83、下列药食同源品种中具有免疫调节保健功能的是(B)A、山楂B、大枣C、茯苓D、黄精
4、药材提取物显示出了较强的脂肪酶以及a-葡萄糖昔酶的共同抑制作用(D)A、白芷B、桃仁C、砂仁D、姜黄
5、不具有降血脂功效药食两用饮片(C)A、白果B、银杏C、绞股蓝D、荷叶
6、不属罗汉果功效(C)A、清肺利咽B、润肠通便C、止渴生津D、化痰止咳
7、文献报道鱼腥草注射液引起的不良反应临床症状不包含(D)A、皮肤表现有全身皮疹,瘙痒不适,眼睑和颜面部皮肤潮红、水肿等B、呼吸系统表现有气急、哮喘、呼吸困难等C、消化系统有上腹不适,恶心呕吐、腹部绞痛、腹泻等D、循环系统有低血压、头痛等
8、关于百合说法错误的是(D)A、百合有养阴润肺功效B、百合有清心安神功效C、可适量鲜品捣敷外用D、适合风寒咳嗽及中寒便滤者
9、具有清热解毒,镇惊开窍功能的是(B)A、大活络丸B、牛黄解毒片C、安宫牛黄丸D、上清丸E、小活络丸
10、具有祛风除湿,活血止痛功能的是(A)A、冯了性风湿跌打药酒B、狗皮膏C、牛黄解毒片D、三黄片E、一清颗粒
11、蕾香正气口服液是(E)A、胃脱痛类成药B、痹证类成药C、中风类成药D、实火证类成药E、感冒类成药
12、属于外科用成药的是(A)A、云南白药B、六神丸C、右归丸D、归脾丸E、生脉饮
13、不是六味地黄丸组成药物的是(C)A、熟地黄B、山茱萸C、白术D、山药E、茯苓
14、药物组成中有枸杞是(B)A、六味地黄丸B、明目地黄丸C、知柏地黄丸D、麦味地黄丸E、桂附地黄丸
15、新版GMP正式实施开始时间是(B)A、2011年1月1日B、2011年3月1日C、2011年5月1日D、2011年10月1日
16、新版GMP要求文件的内容应当与药品生产许可、药品注册等相关要求一致,并有助于追溯每批产品的历史情况很好地体现了(B)A、质量源于管理这一理念B、质量源于设计这一理念C、产品质量有效控制D、对药品质量管理
17、下面对文件通常情况的编制时机说法错误的是(D)A、生产开工前、新产品投产前、新设备安装前B、处方或方法有重大变更时C、文件编制质量改进时D、GMP认证、质量审计、自检或定期复审前
18、(C)是产品设计、质量标准和生产、技术、质量管理的汇总,是企业组织和指导生产的主要依据和技术管理工作的基础A、严格管理B、有效监督C、工艺规程D、流程
19、新版GMP(C)”文件应当定期审核、修订;文件修订后,应当按照规定管理,防止旧版文件的误用A、第一百二十八条规定B、第一百四十六条规定C、第一百五十八条规定D、第一百八十八条规定
20、文件记录使用与管理中,用于采集或处理生产检验相关数据的计算机系统软件,要求具有审核踪迹(D)A、电子表格B、审核踪迹C、自动分析D、防止错误输入
21、在中国中药炮制方法最早的分类是是陈嘉谟的三类分类法,不包括(D)A、水制B、火制C、水火共制D、炙法
22、常山碱在(A)加热3小时又可转为异常山碱A、氯仿B、次氯仿C、乙醇D、甲醛
23、化学辅料或新辅料应该要求(A)A、应该是无毒副作用B、价格便宜C、不应该与被炮制药材发生毒副反应D、能促进有效成分增加
24、按照定位原理,胃部定位控制释药系统可分为如下几类,其中不包括(D)A、分散附着型B、生物黏附型C、胃内漂浮型D、膨胀滞留型
25、以下哪类辅料是制备胃内膨胀型释药系统药物的关键(B)A、黏附剂B、膨胀剂C、滞留剂D、干燥剂
26、胃内漂浮型制剂的质量评价方法不包括以下哪项(A)A、体内释放度的测定B、体外漂浮性能测定C、体内漂浮性能试验D、体外膨胀性能测定
27、结肠定位释药系统的特点在于(D)A、提高患者的顺应性B、提高生物利用度C、预防、缓解和治疗时辰发作性疾病D、以上皆是
28、以下哪项属于结肠内pH值范围(C)A、
0.9~
1.5B、
6.0〜
6.8C、
6.5~
7.5D、
7.5~
8.
029、逍遥丸的功能是(A)A、舒肝健脾,养血调经B、补气,养血,安神C、补气养血,调经止带D、温补肾阳,填精益髓E、益气复脉,养阴生津
30、关于火麻仁说法错误的是(A)A、在食3h后发病B、中毒程度与进食量的多少成正比C、中毒后出现四肢麻木、烦躁不安D、中毒后手舞足蹈、血压下降
31、与三黄片药物组成接近的的是(C)A、黄连上清丸B、牛黄上清丸C、一清颗粒D、附子理中丸E、上清丸
32、具有附子、干姜的是(D)A、银翘解毒丸B、牛黄解毒片C、双黄连口服液D、附子理中丸E、香砂养胃丸
33、含有黄苔金银花是(A)A、双黄连口服液B、银翘解毒丸C、保济丸D、蕾香正气口服液E、归脾丸
34、成剂药最早记载于(A)A、晋代B、唐代C、汉代D、宋代E、明代
35、我国历史上最著名的成药典籍是(B)A、《圣济总录》B、《太平惠民和剂局方》C、《千金耍方》D、《温病条辨》E、《丹溪心法》
36、新版GMP要求:“与GMP有关的每项活动均应当有记录,以保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可以追溯批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后(A)A一年B、两年C、三年D、四年
37、所有的文件都应该按照规定的时间进行收集整理归档,归档时应该建立详细的档案清单,按照一定的分类编号原则建档保存,并定期进行清查,确定失效的文件需要进行销毁,文件的销毁需要由(D)进行审核批准A、QC B、AQ C、CQ D、QA
38、新版中国GMP用于临床试验的半成品和成品公司规定的保存期限是(D)A、长效期后1年或放行后5年,选择较长者B、与活性成分、辅料和包装材料有关的产品有效期后1年C、有效期后1年或如果有重检期,发货后3年D、临床试验完成或正式终止后5年
39、文件审计方法中要素法的优点(B)A、快速、有效B、系统性较强,不容易发生检查的漏项情况文件检查既有广度,也有个体文件的深度C、不存在对同一职能部门重复检查的情况D、对检查文件的系统性、可追溯性效果特别好
40、炮制影响药性主要是从制和反制从制不包括(D)A、热者益热B、寒者益寒C、升者益升D、以热制寒
41、中药炮制研究存在的问题(D)A、研究手段落后B、研究思路局限C、研究内容单一D、以上都是
42、系统中药炮制学是运用各种学科,不包括(C)A、物理B、化学C、谱学D、系统生物学
43、系统中药炮制和系统炮制学的发展方向最终要达到四新六化四新不包括(A)A、新基地B、新工艺C、新设备D、新辅料
44、经(B)制后增加对Na+.K+-ATP酶的抑制,此为寒者益寒或以热制寒A、蜂蜜B、酒C、滑石粉D、姜
45、下列不属于固体辅料的是(C)A、姜B、黄土C、糯米D、麦熬
46、市场上常见口服给药定位释药系统药物中,较为常见的属于(A)A、胃定位释药系统B、小肠定位释药系统C、结肠定位释药系统D、直肠定位释药系统
47、将口服药物设计成口服定位释药系统的目的不包括(D)A、改善药物在胃肠道的吸收B、避免某些药物在胃肠生理环境下的灭活C、减少首过效应对药效的影响D、提高胃肠道局部疾病的治疗效果
48、应用较多的胃内漂浮型制剂常为(B)A、栓剂和颗粒剂B、片剂和胶囊剂C、滴丸和微丸D、浸膏和流浸膏
49、口服结肠释药制剂的设计原理不包括(D)A、利用时滞效应设计的OCDDS B、利用胃肠道pH差异而设计的OCDDS C、综合时滞效应及胃肠的pH差异设计的OCDDS D、利用结肠特殊生物形态设计OCDDS
50、中药OCDDS的研究有其自身的特点和难度,主要表现在(A)A、如何选择合理的分离纯化方法,以满足靶向制剂制备工艺要求B、如何选择适合制造成控释制剂的中药C、中药结肠靶向制剂的制剂学性质研究与质量评价问题D、如何筛选出适合中药特点的辅料。