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1.目的确保产品的设计和开发满足规定的要求
2.范围对产品的设计和开发的全过程的控制
3.职责
3.1技术部----负责产品的设计和开发
4.定义无
5.作业程序
5.1设计和开发的策划
5.
1.1技术部根据各部门和客户所提出的建议,结合技术部的工作状况,制定出《设计和开发计划表》,列出各项设计和开发项目的日程安排、人员组成及资格要求、所需要的其它资源要求;
5.
1.2《设计和开发计划表》中所提到的必须参与设计和开发的有关职能的代表应对此计划的适宜性、充分性和有效性进行评审,评审结果及任何必要的措施都应记录于《设计和开发计划表》;
5.
1.3《设计和开发计划表》由技术部主管批准后分发给相关责任人员执行;
5.
1.4在设计和开发过程中,技术部主管应对不同小组之间的接口加以管理,以确保有效的沟通,并明确职责分工;
5.
1.5随着设计和开发的进展,如有计划变更,由技术部主管在原《设计和开发计划表》上更改并经重新评审以后,重新分发相关责任人员执行,旧表收回
5.2设计和开发确认确认的结果及任何必要的措施,由确认人记录于《设计和开发确认记录表》
5.3设计和开发更改技术部提出《设计和开发更改通知单》,经经理以上批准后向相关部门分发在适当时,应对更改进行评审、验证和确认更改的评审包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响
6.相关文件大连伊维实业有限公司文件名称产品设计和开发管理程序文件编号YW/PR-8016版本1生效日期2011年1月6日页次第2/2页无
7.记录
7.2设计和开发计划表
7.6设计和开发确认记录表
7.7设计和开发更改通知单。