文本内容:
文件名称药品销售管理制度编号Z审阅部门质量领导修订人批准人版次B/0小组修订日期审阅日期批准日期执行日期修订原因因原质量管理制度,已不适应国家食品药品监督管理局颁发修订记录的新法律法规和公司的质量管理需要修订目的适应公司的质量管理需要,使各部门遵照执行药品销售管理制度
1.目的制定药品销售管理制度,使质管部、销售部遵照执行
2.范E
3.职责质管部、销售部对本制度实施负责
4.内容
4.1销售部销售员负责收集加盖有购货单位原印章的证明资料交质量管理员进行审查,质管部审核合格后在计算机系统上建立客商基础信息,
4.2销售员销售药品时,应严格按照购货单位的经营、诊疗范围销售药品,不得超范围销售;
4.3销售部销售员销售药品要严格遵守有关法律、法规和公司制度,并按说明书正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,不得虚假夸大和误导用户;
4.4销售部销售员销售药品应按“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则进行
4.5销售部销售员销售药品应开具加盖公司出库专用章的随货同行单作为销售凭证;
4.6销售药品还应如实开具销售发票,做到票、帐、货相符,同时也应当如实开具发票,做到票、帐、货相符销售凭证至少保存5年
4.7计算机根据销售自动生成药品销售记录,药品销售记录包括药品的通用名、剂型、规格、有效期、批号、生产厂商(或产地)、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容销售记录应保存五年
4.8中药材的销售记录包括品名、规格、产地、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容;
4.9中药饮片销售记录包括品名、规格、批号、产地、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等;
4.10销售部药品营销宣传应严格执行国家有关广告管理的法律、法规,并收集当地省级食品药品监督管理部门颁发的广告批文,广告宣传的内容必须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准
4.11公司禁止对中药饮片进行分装、拆零销售
4.12销售部销售蛋白同化制剂、肽类激素、麻黄碱复方制剂等国家有专门管理要求的药品,按《国家有专门管理要求的药品管理制度》执行
5.13公司不得将终止妊娠药品销售给药品零售企业或者未获得施行终止妊娠手术资格的医疗机构和个人(列入程序重点检查品种复方米非司酮片、米非司酮片、米非司酮胶囊、米非司酮胶囊(H)、米非司酮胶丸、米索前列醇片、卡前列甲酯栓、卡前列素氨丁三醇注射液、地诺前列素注射液、乳酸依沙期咤注射液、注射用乳酸依沙口丫咤、天花粉蛋白注射液等)
6.相关记录销售记录购货企业档案购货企业台账。