文本内容:
文件名称药品运输与配送管理制度编号Z审阅部门质量领导修订人批准人版次B/0小组修订日期审阅日期批准日期执行日期修订原因因原质量管理制度,已不适应国家食品药品监督管理局颁发的修订记录新法律法规和公司的质量管理需要修订目的适应公司的质量管理需要,使各部门遵照执行药品运输与配送管理制度
1.目的制定药品运输与配送管理制度,使公司运输员,承运单位遵照执行,确保药品在运输过程中的质量与安全
2.范围适用于公司药品运输与配送的管理
3.职责公司运输员,承运单位对本制度的实施负责
4.内容
4.1药品运输
4.
1.1运输员应根据药品储存条件选择适合的运输工具,普通药品使用封闭式货车运输;冷藏、冷冻药品使用冷藏车或冷藏箱(保温箱)运输
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1.2搬运、装卸药品应轻拿轻放,并严格按照外包装图示标志要求堆放和采取防护措施;
4.
1.3运输药品时,应针对所运送药品的包装条件及道路状况,采取减速、防震等措施防止药品的破损
4.
1.
41.4发运前,运输员应检查运输工具的运行状态,发现有不符合规定的,不得发运;运输过程中必须保持密闭
4.
1.5冷藏、冷冻药品应在相应的温度环境下完成装箱、封箱工作所使用的冷藏车、冷藏箱或保温箱在使用前应当达到药品储藏的温度要求,运输过程中药品不能直接接触冰袋或冰排,防止对药品质量造成影响
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1.6在冷藏、冷冻药品运输途中,应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱(保温箱)内的温度数据
4.
1.7制度冷藏、冷冻药品运输应急预案,对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件,能够采取相应的应对措施
4.
1.8运输员需做好《冷藏药品运输记录》
4.2委托运输
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2.1委托其他单位运输药品的,应由质量管理部审核承运方运输药品的质量保障能力,索取运输车辆的相关资料,符合运输条件的签订委托运输协议;
4.
2.2委托运输协议明确双方质量责任、遵守运输操作规程及在途时间;
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2.3做好委托运输记录,记录包括的内容有发货、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位、车辆运输的车牌号、驾驶员驾驶证复印件等
4.3运输安全
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3.1已装车的药品应及时发运并尽快送达,按照路程远近制订运达时间要求委托运输的应在委托运输协议中规定运达时限,防止因在途时间过长影响药品质量
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3.2药品装载要牢固,防止因路途颠簸造成药品的损坏,液体药品不得倒置运输物件体积大小和重量等要符合运输行业的规定要采用全封闭货车运输药品,防止药品日晒雨淋、受潮、光照、冻及热的影响等
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3.3运输员应严格遵守交通法规行驶,快速安全到达目的地,防止因交通违法影响药品到达时间
4.
3.4运输过程中要减少运输途中停留,缩短货物在途时间,减少装卸搬运次数,力求运输药品货物损失和运输差错,降低药品损耗和运输费用
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3.5冷藏冷冻药品的运输,按《冷藏、冷冻药品运输程序》执行
1.
3.6药品运输过程中严格按照运输安全管理措施执行,防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故的发生;
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3.7药品运输中,遇人为突发事故、交通事故,或遇因暴雨、洪水、塌方或火灾等因素,造成药品丢失、严重损坏时,运输员要及时拨打
119、110,最大限度避免人员伤亡,在第一时间向公司领导报告事故发生的时间、地点、主要情况及经过、可能发展事态和初步处理措施等冷藏、冷冻药品按照应急预案执行
5.相关记录冷藏药品运输记录委托运输记录。