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东莞市XX塑胶制品有限公司章节号4质量手册修改状态0标题质量管理体系页码1/
34.1总要求根据GB/T19001-2008idtIS09001:2008标准的要求,本公司于2014年11月18日,对公司质量管理体系现状进行了调研,专访了本公司所属的有关部门,明确了问题点,提出了具体改进事项,形成了以顾客满意为关注焦点的调研报告在本公司管理者代表的主持下,公司总部及ISO专员根据标准要求,编制了《质量管理体系策划大纲》,进行了质量管理体系策划,为保证所形成的文件的有效性和充分性,在策划中做到a)确定了本公司建立的质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用;b)确定了这些过程的顺序和相互作用;c)确定所需要的准则和方法,以确保这些过程的有效运行和控制有效;d)确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视;e)监视、测量(适用时)和分析这些过程;f)实施必要的措施,以实现这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进本公司按照标准的要求管理这些过程,制定相应的管理制度和规定本公司如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包,应确保对这些过程的控制,对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定注1上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析和改进有关的过程注2“外包过程”是为了质量管理体系的需要,由组织选择,并由外部方实施的过程注3组织确保对外包过程的控制并不免除其满足所有顾客要求和法律法规要求的责任对外包程控制的类型和程度可受诸如下列因素影响a)外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响;b)对外包过程控制的分担程度c)通过应用
7.4实现所需控制的能力东莞市XX塑胶制品有限公司章节号4质量手册修改状态1标题质量管理体系页码2/
34.2文件要求
4.
2.1总则本公司经策划,制定、批准发布的文件包括:a)质量方针和质量目标的声明(见本手册
0.2节);b)本公司质量手册;c)标准要求的6个程序文件(见本手册附录)和记录;d)本公司为确保质量管理体系和过程的有效策划、运作和控制所编制的另外15个程序文件(见本手册附录)包括记录;注1本标准出现“形成文件的程序”之处,即要求建立该程序,形成文件,并加以实施一个文件可包括可包括对一个或多个程序的要求一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中注2不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度可以不同,取决于a)组织的规模和活动的类型;b)过程及其相互作用的复杂程度c)人员的能力注3文件可采用任何形式或类型的媒介e)本公司自编的其它支持性文件《管理手册》、《产品标准》、《检验规范》、《操作规程》、《作业指导书》(见本手册附录);f)标准要求的和体系需要的记录(见本手册附录).
4.
2.2质量手册本公司组织编制和保持质量手册,并由总裁批准发布,其内容包括a)质量管理体系的范围,包括任何删减的细节和正当的理由(见
1.2);b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用;c)质量管理体系过程之间相互作用的表述
4.
2.3文件控制
4.
2.
3.1公司建立实施并保持《文件和资料控制程序》,以保证质量管理体系文件的有效性东莞市XX塑胶制品有限公司章节号4质量手册修改状态1标题质量管理体系页码3/
34.
2.
3.2由ISO专员负责管理质量管理体系文件的归口管理
4.
2.
3.3本公司自编的文件,在发布前都要由指定的授权人员批准,以确保文件是充分和适宜的
1.
1.
1.1年由总经理室及ISO专员组织对现行文件的适宜性进行一次评审,需要更新的文件履行再次批准手续
4.
2.
3.5按更改程序的要求实施文件更改,使现行的修订状态得到识别
4.
2.
3.6的文件必须盖有“受控”印章,确保在使用处能获得适用文件的有效版本
4.
2.
3.7持有人有责任保管好自己的文件,保持清晰、完整,易于识别
4.
2.
3.8确保本公司所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件由授权人识别,审查其适用性,并加盖“外来”和“有效”印章,并控制其分发
4.
2.
3.9作废文件(包括作废页),由归口部门及时收回并加盖“作废”章或及时批准登记销毁需要保留的作废文件应盖有“作废”、“保留”印章,由归口部门统一保留
4.
2.4记录控制
4.
2.
4.1本公司建立实施并保持《质量记录控制程序》,以保证提供产品和体系运行证据的有效性
4.
2.
4.2由品管部负责受控记录的归口管理
4.
2.
4.3所有记录均以编码作为记录受控标识,编号作为每份记录的受控标识
4.
2.
4.4规定每种记录的保存期和保管部门,确保适宜的贮存环境,防止丢失、损坏和变质
4.
2.
4.5各种记录填写应真实、完整、保持清晰,易于识别和检索
4.
2.
4.6制定记录的更改控制,保证记录的填写格式和填写内容的更改处于受控状态
4.3支持性文件文件和资料控制程序质量记录控制程序。