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药物分析(专)模拟卷注找到所考试题直接看该试题所有题目和答案即可查找按键Ctrl+F超越高度
一、单选题(共6题,每题3分洪18分)
1.药物中的有害杂质限量很低,有的不允许检出如()A.硫酸盐B.碘化物C.氧化物D.重金属E.氯化物
2.高效液相色谱法用于含量测定时,对系统性能的要求()A.理论板数越高越好B.依法测定相邻两峰分离度一般须>1C柱长尽可能长D.理论板数,分离度等须符合系统适用性的各项要求,分离度一般须>
1.5E由于采用内标法,对照品法,系统的性能无须严格要求
3.荧光分析法定量测试时,采用低浓度的样品,并须采用对照品法和作溶剂的空白是因为()A.荧光分析法定量测试的药物生物活性强,灵敏度高B.不易测定荧光的绝对强度,样品浓度高时发射光强度下降,灵敏度高干扰多C对照品不易得,价格高D.采用对照品测定,作溶剂空白是为了优化测定结果E.由于仪器性能的要求
4.药物制剂的含量以()A.制剂的重量或体积表示B.制剂的浓度表示C.含量测定的标示量百分数表示D.以单剂为片.支・代等表示E.以剂量表示
5.制剂分析中可采用加丙酮的方法消除抗氧剂NaHS03等对测定的干扰,可适用于()A.高镒酸钾法测定B.钵量法测定C.分光光度发测定D.滨量法测定E.非水解量法测定
6.乙酰水杨酸含量测定中避免水杨酸干扰的中和滴定法是()A.直接滴定法B.氧化中和法C双相滴定法D.水解中和法E.光度滴定法
二、判断题(共6题,每题3分,共18分,仅判断对错,不需要修改,对的打“J”,错的打“X”)
1.若炽灼残渣需留作重金属检查,高温炽灼温度,需控制在60〜700℃().
2.巴比妥类药物基本结构中具有酰亚胺结构,与碱溶液共沸即水解产生具氨臭的气体().
3.当药物澄清度检查后的溶液需测酸度时,或者有机酸的碱金属盐检查澄清度时,不需采用“新沸过的冷水为溶剂”().
4.药物中含有较大量的水分,熔点又较低,干燥失重测定时可快速升高温度().
5.定量限是指样品中被测物能被定量测定的最低量,其测定结果必需验证准确度和精密度().
6.生化类药物的杂质检查除需检查一般杂质、特殊杂质外,常常还需进行安全检查()*
三、问答题(共4题,每题6分洪24分)
1.常用的药物鉴别试验方法有哪些?
2.全面控制药品质量的法令性文件有哪些?其英文缩写分别是什么?
3.氯化物检查法为什么要求必须在硝酸酸性溶液中进行
4.用古蔡法检查药物中微量碑盐的原理是什么?
四、计算题(共5题,每题8分洪40分)
1.二盐酸奎宁含量测定:精密称定二盐酸奎宁
0.1586g,加醋酎5ml与醋酸汞试液3ml使溶解后,加指示剂1滴,用高氯酸液(0・10080101/匕)滴定,至溶液显蓝绿色时,消耗
8.13ml高氯酸滴定液,空白试验消耗高氯酸
0.19mlo每1ml高氯酸液(
0.1mol/L)相当于
19.87mg的二盐酸奎宁通过计算判断该供试品的含量是否符合规定《中国药典》2010年版规定按干燥品计算,含二盐酸奎宁不得少于
99.0%o
2.泛影葡胺注射液(规格20ml:12g)的含量测定精密量取本品10ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,加氢氧化钠试液30ml与锌粉
1.0g,加热回流30分钟,放冷,冷凝管用少量水洗涤,滤过,烧瓶与滤器用水洗涤3次,每次15mL洗液与滤液合并,加冰醋酸5ml与曙红钠指示液5滴,用硝酸银滴定液(
0.1005mol/L)滴定,空白消耗滴定液
0.13ml,样品消耗滴定液
21.95mlo每1ml硝酸银滴定液(
0.1mol/L湘当于
26.97mg的泛影葡胺试计算本品是否符合规定《中国药典》2010年版规定含泛影葡胺应为标示量的
95.0%〜
105.%
3.取麻仁丸样品适量,照炽灼残渣检查法炽灼至完全灰化取遗留的残渣,依法检查,含重金属不得超过百万分之十如果标准铅溶液(10ugAs/ml)取用量为2ml,应取供试品多少克
4.米非司酮片(规格:10mg)的含量测定取本品20片「精密称定得
6.2534克,研细,精密称取
1.5310g,置100ml量瓶中,加
0.1mol/L盐酸溶液适量,振摇,使米非司酮溶解,并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2mL置100ml量瓶中,加
0.lmol/L盐酸溶液至刻度,摇匀,在310nm的波长处测定吸光度
0.456,按米非司酮的百分吸收系数为463计算,判断本品标示含量是否符合规定中国药典2010年版规定本品含米非司酮应为标示量的
90.0%〜
110.0%
5.乳酸钙片(规格为
0.50g)的含量测定方法精密称取本品10片,重量为
6.0320g,研细,精密称取片粉
0.3587g,按药典规定进行测定,消耗乙二胺四醋酸钠滴定液(
0.05010)
18.92ml每1ml乙二胺四醋酸钠滴定液(
0.05mol/L)相当于
15.40mg的C6HWCaO6-5H2Oo问乳酸钙标示含量为多少?华/理工大孽网络教育学院(全部答在答题纸上,请写清题号,反面可用试卷与答题纸分开交)药物分析(专)模拟卷
一、单选题(共6题,每题3分,共18分)
1.★标准答案C
2.★标准答案D
3.★标准答案B
4.★标准答案C
5.★标准答案B
6.★标准答案D
二、判断题(共6题海题3分洪18分)
1.★标准答案错误
2.★标准答案正确
3.★标准答案错误
4.★标准答案错误
5.★标准答案正确
6.★标准答案正确
三、问答题共4题,每题6分,共24分
1.★标准答案化学鉴别法,光谱鉴别法,色谱鉴别法,生物学法
2.★标准答案《药品非临床研•究质量管理规范》Good LaboratoryPractice,GLP;《药品生产质量管理规范》Good ManufacturePractice,GMP;《药品生产质量管理规范》Good SupplyPractice,GSP;《药品生产质量管理规范》Good ClinicalPractice,GCPo
3.★标准答案检查在硝酸酸性溶液中进行加入硝酸可避免弱酸银盐如碳酸银、磷酸银以及氧化银沉淀的形成而干扰检查,同时还可加速氧化银沉淀的生成并产生较好的乳浊
4.★标准答案古蔡法检查确的原理是金属锌与酸作用产生新生态的氢,与药物中微量碑盐反应生成具有挥发性的硅化氢,遇溪化汞试纸,产生黄色至棕色的碎斑,与一定量的标准确溶液所生成的硅斑比较,判定药物中碎盐的含量
四、计算题共5题海题8分,共40分
1.★标准答案
100.27%本品含量大于
99.0%,符合《中国药典》规定
2.★标准答案
98.57%本品中泛影葡胺的标示百分含量在
95.0%〜
105.0%范围内,符合规定
3.★标准答案
2.00g
4.★标准答案
100.57%米非司酮片的标示百分含量在
90.0%〜
110.0%范围内,符合中国药典2010年版的规定
5.★标准答案
98.2%。