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执业药师药事管理与法规模拟试题2017执业药师药事管理与法规模拟试题
1.医疗机构制剂室对各工作间的要求是按A.制剂要求的温、湿度布局B.制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局C.工作间照度的要求布局D.空气洁净级别要求布局E.制剂工序的要求布局显示答案正确答案:B
2.药品销售人员对其他企业的药品购销活动是A.可以单品种指导B.可以兼职C.不得兼职D.可以过问E.当顾问显示答案正确答案:C
3.对重大、复杂的违法药品经营案件组织查处的单位是A.国家技术监督局B.中华人民共和国卫生部C.劳动和社会保障部D.国家药品监督管理局E.国家发展计划委员会显示答案正确答案:D
4.医院设立的药事管理委员会的组成是A.主管院长、内、外科主任B.药剂科、检验科和内、外科主任C.主管院长和药剂科主任D.主管院长、药剂部门及有关科、室负责人E.药剂科和有关科室负责人显示答案正确答案:D
5.医疗机构制剂使用过程中,发现不良反应后处理的依据是A.《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录,填表上报B.《药品生产质量管理规范》的规定予以记录C.《药品监督行政处罚程序》的规定予以记录D.《药品流通监督管理办法》的规定予以记录E.《药品经营质量管理规范》的规定予以记录,填表上报显示答案正确答案:A
6.药品生产企业只能销售A.转销经营、批发企业的药品B.任何药品生产企业生产的药品C.个人承包的药品生产企业生产的药品D.合资企业生产的药品E.本企业生产的药品显示答案正确答案:E
7.已获《进口药品注册证》的进口药品在国内市场销售,国外制药厂商须选定A.药品生产企业
8.药品零售药店C.中国合法的进口药品国内销售代理商D.药品批发商店E.医院的药房显示答案正确答案:C
9.医疗机构制剂是指A.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的处方制剂B.医疗机构配制的自用的固定处方制剂卫生C.医疗机构按常规配制自用的固定处方制剂D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂E.单位配制的自用的固定处方制剂显示答案正确答案:D10药品采购必有购进记录,没有药品购进记录的将处以A.处以一万元以下罚款B.处以一万元以上罚款C.处以二万元以内罚款D.警告或者并处一万j己以下的罚款E.警告显示答案正确答案:D
10.《药品流通监督管理办法》适用于A.所有从事药品购销的单位和个人B.从事药品批发的单位C.药品零售药店D.医院门诊药房E.医院急诊药房显示答案正确答案:A
11.药品生产企业可以从事以下哪项活动A.在药品集贸市场销售本企业生产的药品B.将处方药销售给非处方药经营单位C.销售更改生产批号但质量合格的药品D.销售说明书、标签、药品批准文号不符合规定的药品E.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品显示答案正确答案:E
12.进口药品国内销售代理商未进行备案从事进口药品国内经销的处以A.警告或者并处一万元至三万元罚款B.三万元至九万元罚款C.警告D.一万元至三万元罚款E.二万元至六万元罚款显示答案正确答案:A
13.医院药剂科自配制剂必须坚持A.为医疗和科研服务的方向,自用的原则B.为医疗和科研服务的,方向,不得进入市场C.为医疗和科研服务的方向,自用的原则,自配制剂必须制定操作规程和质量标准,按要求检验合格后方可使用D.制定操作规程E.制订质量标准,检验合格后方可使用显示答案正确答案:C
14.药品零售连锁店及其各连锁店关键应A.各连锁店取得《药品经营企业许可证》B.分别取得营业执照即可C.药品GMP证书D.分别取得《药品经营企业许可证》E.总店取得《药品经营企业许可证》即可显示答案正确答案:D
15.使用过程中发现的不良反应应按规定上报,保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年显不答案正确答案:A
16.医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应后处理的原则是A.按〃药品生产质量管理规范〃的规定予以记录B.按〃药品不良反应监测管理办法〃的规定予以记录,填表上报C.按〃药品经营质量管理规范〃的规定予以记录D.按〃药品监督行政处罚程序〃的规定予以记录E.按〃药品流通监督管理办法〃的规定予以记录显示答案正确答案:B
17.医疗机构制剂室中药材的前处理、提取、浓缩工序必须A.与其后工序分开,装排风设施B.与其后工序连接,装有除尘、排风设施C.装有有效的除尘、排风设施D.与后续工序严格分开E.与其后工序严格分开,装有有效的除尘、排风设施显示答案正确答案:E
18.医疗机构制剂配制和检验用的仪器、仪表、量具、衡器等的校验记录应A.保存一年B.保存二年C.保存三年D.至少保存一年E.保存五年显示答案正确答案:D
19.定点零售药店对外配处方要A.分类分别归档B.分别管理C.单独记帐D.分别管理,单独建帐E.分类管理,单独记帐显示答案正确答案:D
20.对易燃、易爆、易腐蚀等危险性药品要A.另设仓库、单独存放B.注意安全C.注意安全、另设仓库、单独存放D.另设仓库、注意安全E.单独存放、注意安全显示答案正确答案:C。