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文本内容:
1.目的:在制造过程中,依《工艺卡》与《检验指导书》进行控制,以确保过程在受控状态下,防患不良品再度发生,做好在制品质量保证
2.范围自物料开始上线至成品包装作业完成为止
3.定义无
4.程序
1.
1.过程规划
1.
1.
1.依《制造过程质量策划控制程序》,由策划质量规划小组制定《控制计划》以作为过程控制依据
4.
1.
2.指导书制定
(1)检验指导书拟定技术部依据《控制计划》及《产品标准》制定《外协件入库检验指导书》,《检验指导书》,以作为进料、过程、成品或出货检验依据
(2)作业指导书拟定技术部依据产品质量和过程能力及《控制计划》要求,逐一针对各制造流程建立过程《工艺卡》《工艺卡片》的内容应包括品名、编号、工序名、所需工具、设备、作业条件及内容、管理特性及方法,以确保质量
4.
2.试制
4.
1.1,依《制造过程质量策划控制程序》规定,执行样品试制
4.
1.2,新开发件其初期过程能力Ppk须达到l.67(含)以上
4.3,量试依《制造过程质量策划控制程序》由生产部依正式生产模具、材料、设备、过程等所作批量式生产测试,加以验证均能满足《控制计划》各项要求
4.4,转移量产依《制造过程质量策划控制程序》由先期质量规划小组正式将相关生产用模具、检具、量具等资料转移至生产部门,将相关质量控制资料移转至品管部,开始量产
4.
4.
1.《工艺卡》的执行各工作站及各项产品须要有[工艺卡片],并置于机台旁边,以便作业员取用,作业人员依《工艺卡》内容进行操作
(1)开机、换模或操作人员、原材(物)料有所变更时,应依《产品的监视和测量控制程序》中的首件检验方式进行作业设定的验证,确认合格后才投入生产
(2)现场作业人员于过程中依[工艺卡片]实施自主检查,并立即反应给班组长/车间负责人处理
4.
4.2作业人员于生产前须依照《基础设施及工作环境管理程序》对设备进行预防保养,如清扫、加油、消耗品更换等,并记录于《机器设备日常点检表》
5.
4.3过程不合格品处理,依《不合格品控制程序》规定处理
6.
4.4过程质检员于过程中依《产品的监视和测量控制程序》及《过程检验指导书》所规定检验标准实施检验,并将检验结果记录于[过程检验记录表],同时查证操作工自主检查记录,判定过程质量稳定性,若发现过程不稳定,应立即反应车间主管,且依《纠正和预防措施控制程序》处理
7.
4.5过程进度及工艺控制,依《生产过程控制程序》规定实施填写《工序工艺记录》
8.
4.6制造过程半成品标识依《产品标识与可追溯性控制程序》规定实施
4.
4.7过程变更依《工程更改控制规定》及《产品批准管理程序》,对涉及产品重要控制特性,需取得客户核准,并保存过程更改生效日期的记录
4.
4.8外观项目依照相关技术文件规定
4.
5.量产
4.
1.
5.
1.过程能力控制品管部依[控制计划]指定控制项目(识别的特殊特性)在生产中,作成[X-R控制图],以了解过程是否稳定量产的Cpk必须大于
1.
334.
2.
2.若Cpk小于l.33,则由品管部依《纠正和预防措施控制程序》通知责任单位进行改善
4.
5.3,若客户对过程能力或效果有较高或较低要求时,在[控制计划]中的“产品/过程规范/公差”栏目中体现
4.
6.
4.在控制图上,注出重要的过程活动(如更换工具,修理机器等)
4.
7.
5.当过程或产品的数据表明过程能力很高时(如:CPK/PPK23),则需修改[控制计划]
4.
5.
6.在作业准备阶段(如作业的初步运行,材料的改变,作业的更改,运行时间过长的停顿,必须采用末件比较、统计等方法进行验证
4.
6.完工入库
4.
1.
1.生产部依《生产过程控制程序》办理完工入库
4.
1.
2.成品检验员《检验指导书》进行成品检验作业
4.
1.
3.
6.
3.仓库发料员须遵循“先进先出”的原则发料.
4.
1.
4.所有半成品和成品都须遵循“先进先出”原则发货.
5.参考文件
5.
1.《制造过程质量策划控制程序》
5.
2.《工程更改控制规定》
5.
3.《产品批准管理程序》
5.
4.《产品标识与可追溯性控制程序》
5.
5.《基础设施及工作环境管理程序》
5.
6.《产品的监视和测量程序》
5.
7.《不合格品控制程序》
5.
1.《纠正和预防措施控制程序》
5.
9.《工艺卡》
6.相关表单
6.1《机器设备日常点检表》
6.2《工序工艺记录》
7.流程:流程责任单位相关说明表单品管部制定[控制计划]作为过程控制依据过程规划技术部依[控制计划]制定进料、过程、成品或出货检验标准技术部依[控制计划]制定各制造流程作业标准1试制相关单位新开发件初期过程能力Ppk须达L67以上量试相关单位依《先期产品质量策划控制程序》验证过程是否满1转移量产足[控制计划]各项要求相关单位依《新产品开发试制控制程序》将相关生产资料、质量资料进行移转先期质量
①生产部依《工艺卡片》执行操作及[控制计划]策划小组实施自主检查
②依《基础设施及工作环境管理程序》实施一级预防保养
③依《不合格品控制程序》处理过程中不合格品依[过程检验指导书]实施过程检验
④依《生产过程控制程序》对过程进行生产进度控制
⑤生产过程中,半成品依《产品标识与可追溯性控制程序》进行标识过程变更须依《工程更改控制规定》、《产品批准管理程序》对涉及产品控制特性取得客户核准品管部依[控制计划]规定对量产Cpk进行控制生产部品
①依《生产过程控制程序》办理完工入库依[总管部成入库/出厂检验指导书]进行成品检验
②仓库发料员须遵循“先进先出”的原则发料.
③所有半成品和成品都须遵循“先进先出”原则发货.。