还剩21页未读,继续阅读
本资源只提供10页预览,全部文档请下载后查看!喜欢就下载吧,查找使用更方便
文本内容:
淮阴卫生高等职业技术学校药剂学实
(三)注射液可见变化点PH值的测定
四、思考题
1、分析实验中各配伍变化的因素?
2、查阅常用药物注射液的配伍变化表,了解常见注射剂配伍变化实验五溶液型液体药剂的制备
一、实验目的.掌握溶液型液体制剂的制备方法.熟悉各种剂型之间有何特点及制备方法.掌握液体制剂制备过程中的各项基本操作
二、实验药品与器材药品:纯化水、薄荷油、精制滑石粉、碘、碘化钾、蔗糖、乙醇、樟脑、硼酸、甘汕器材:天平、乳钵、滤纸、投药瓶、量杯、发皿、砂浴、电炉、铁架台、温度计
三、实验内容复方碘口服溶液的制备处方碘1g碘化钾2g纯化水适量加至50ml
1、处方分析碘1g碘化钾2g纯化水适量加至50m12操作环节1取碘化钾加适量纯化水溶解,制成饱和溶液2加入碘搅拌溶解3加适量的纯化水使成50mL搅匀,即得
3、注意事项1碘化钾需先配制成饱和溶液,碘化钾的浓度越高,有助于碘生成络合物2碘易升华,为挥发性药物,应最后称取3碘是强氧化剂腐蚀性大称量时应用蒸发皿或烧杯,不能用纸4碘和碘化钾应在乳钵里操作,通过研磨充足反映生成络合物5在碘没有溶解之前牢记不可加入水,它会减少络合物的生成,使碘化钾不起作用6药物内容物转移完全7本品具有刺激性,口服时宜用冷开水稀释后服用
四、思考题用化学反映式说明复方碘口服溶液剂制备助溶原理实验六混悬剂的制备
一、实验目的
1、掌握混悬剂的制备方法
2、能基本解释助悬剂、润湿剂、絮凝剂、与反絮凝剂作用,并在制剂中应用
3、熟悉混悬剂的质量评估方法
二、实验药品与器材药品炉甘石、氧化锌、甘油、西黄蓍胶、三氯化铝、枸椽酸钠、纯化水、沉降硫、樟脑醋、硫酸锌、吐温-
80、5%苯扎澳镂溶液器材天平、具塞量筒、乳钵、量杯、量筒、漏斗、滤纸、小烧杯、铁架台
三、实验内容炉甘石洗剂四处方实验比较处方1:炉甘石氧化锌5ml50mlg4g5m
10.5%5m150ml4g4g5ml
0.5%5ml50m1影响混悬剂稳定性的因素有哪些实验七混悬剂的稳定性实验
一、实验目的
1、掌握混悬剂的制备方法
2、能基本解释助悬剂、润湿剂、絮凝剂、与反絮凝剂作用,并在制剂中应用
3、熟悉混悬剂的质量评估方法
二、实验药品与器材药品炉甘石、氧化锌、甘油、西黄蓍胶、三氯化铝、枸椽酸钠、纯化水、沉降硫、樟脑醋、硫酸锌、吐温-
80、5%苯扎溪镂溶液器材天平、具塞量筒、乳钵、量杯、量筒、漏斗、滤纸、小烧杯、铁架台
三、实验内容质量检查1沉降体积比的测定A.将按四处方制成的炉甘石洗剂分别倒入有刻度的具塞量筒中,密塞.B.用力振摇1分钟,记录混悬液的开始高度Ho.C.放置按下表规定期间测定沉降物的高度H.D.按式沉降体积比F=Hu/Ho计算各个放置时间的沉降体积比,并记录.炉甘石洗剂2h内的沉降体积比Hu/Ho⑵重新分散实验A.将上述分别装有炉甘石洗剂的具塞量筒放置48h使其沉降B.将具塞量筒倒置翻转(一正一反为一次),并将筒低沉降物重新分散所需翻转的次数记录在下表炉甘石洗剂重新分散实验数据
四、思考题比较四种处方的炉甘石洗剂质量有何不同?并分析其因素实验八乳剂的制备
一、实验目的
1、掌握采用不同乳化剂制备乳剂的制备法
2、比较不同方法制备的乳剂油滴粒度大小、均匀度及其稳定性
3、掌握乳剂类型的鉴别方法
二、药品与器材药品液状石蜡、阿拉伯胶、纯化水、氢氧化钙溶液、花生油、苏丹红、亚甲蓝器材:天平、乳钵、烧杯、投药瓶、标签、载玻片、显微镜、试管、滴管
三、实验内容
(一)液状石蜡乳的制备(干胶法与湿胶法)处方液状石蜡12nli阿拉伯胶4g纯化水加至
(二)石灰搽剂的制备(振摇法)处方氢氧化钙溶液花生油
1、处方分析氢氧化钙溶液15ml花生油5ml
四、思考题
1、乳剂的类型主药取决于什么因素
2、如何判断初乳制备成功?
一、实验目的掌握手工制备安甑剂的工艺过程及操作要点学会空安甑的割颈、圆口、洗涤、干热灭菌等准备工作掌握注射剂的配液、滤过、灌封等基本操作法学会安甑的熔封熟悉安甑剂的漏气检查、澄明度检查、PH值检查等操作方法熟悉洁净室的洁净解决和空气灭菌的方法学会安甑印字
二、实验仪器、药品、设备
1、仪器)、烧杯(200ml)、量筒(100ml)、安瓶(2ml)、镶子、
2、药品盐酸普鲁卡因、碳酸钠、盐酸、注射用水
3、设备灭菌器、pH计、托盘天平、熔封灯、灌注器、澄明度检查台、铁架台
三、实验内容
1、空安瓶的解决将空安甑用纯化水、新鲜注射用水先后分别冲洗3次,甩干或干燥灭菌后备用
2、安甑封口练习采用拉丝封口方法
四、思考题
1、安能封口有哪些不合格现象?
2、安甑剂的制备要点?
3、试分析安甑剂澄明度不合格的因素”实验十一大容量注射剂的制备(四节)
一、实验目的.掌握注射剂生产的工艺过程和操作要点.熟悉注射剂成品质量检查标准和方法,.了解影响成品质量的因素
二、实验原理注射剂系指用药物制成的供注人体内的无菌溶液、乳状液和混悬液以及供临用前配制成溶液或混悬液的无菌粉末注射剂的特点是起效迅速;剂量准确特别是常作急救危重病人用的静脉滴注的输液,由于注射剂直接注人体内,吸取快,所以对生产过程和质量控制,都规定极其严格往射剂的质量规定涉及无菌、无热原、澄明度合格、使用安全、应无揖性和刺激性;注射液的Ph值应接近体液,一般控制在4-9范围内;凡大量静脉注射或滴注的输液,应调节渗透压与血浆渗透压相等或接近;稳定性合格,即在储存期内稳定有效;含量合格;在水溶液中不稳定的药物,常制成注射用无茵粉末,以保证往射剂在储存期内稳定、安全、有效
三、实验仪器与试剂安甑瓶、垂熔玻璃漏斗、微孔滤膜及其装置、二氧化碳钢瓶、灌注器、熔封灯、澄明度检查袋置、蒸锅、天平、灭菌锅、干燥箱、减压滤过装置、容量瓶、玻璃棒、烧杯等,热压灭菌器、量筒、量杯等维生素C碳酸氢钠、焦亚硫酸钠、依地酸二钠、盐酸、注射用水、葡萄糟、检漏用色素溶液、稀洗液、1%—2%硝酿钠硫酸洗液等
四、实验内容与操作
1.处方维生素C
2.6g即按104%投料碳酸氢钠约
1.2g焦亚硫酸钠
0.1g依地酸二钠
0.0025g注射用水50ml2操作1灭菌制剂室的地面、台面先用水擦拭然后用2%煤酚皂擦拭,uv照射1ho2安全瓶的解决目前国内大多使用易折安甑,生产安甑时已经将安瓶进行了切割和圆口.可直接进行洗涤手工洗涤应先用水冲刷外壁,然后灌满蒸储水或去离子水.加热100℃30mino趁热甩水,再用过滤蒸僧水洗两次,澄明度合格的注射用水洗一次,倒置插盘中,120--140℃烘干备用可根据空安瓶清洁度而选择是否采用热解决或酸处埋3注射液的配制1容器解决:配制用的一切容器,均需清洗保证洁净,避免引人杂质及热原小组班级姓名学号药剂学实验须知药剂学实验是教学的重要组成部分,是理论与实践相结合的重要方式之一通过实验课不仅能印证、巩固和扩展课堂教学内容,还能训练基本操作技能,培养良好的实验作风为保证实验课顺利进行,并达成预期的目的,实验中必须做到以下六个方面.预习实验内容通过预习明的确验目的与规定,对实验内容做到心中有数,并能合理安排实验顺序与时间要明确每个处方中药物与辅料的用途.遵守实验纪律不迟到,不早退,不旷课,保持实验肃静,未经许可,不得将实验室物品带离实验室.重视药剂卫生进入实验室必须穿整洁的白工作服先将工作台面擦洗干净再开始做2滤器等解决;垂熔玻璃漏斗先用水反冲,除去药液留下的杂质,沥干后用洗液1%-2%硝酸钠硫酸洗液浸泡解决,用水冲净最后用注射用水过滤至滤出水检查ph值不显酸性,并检查澄明度合格为止3惰性气体的解决.质量检查与评估1装量按照2023年版药典二部附录7页检查方祛进行.2ml安甑检查5支,每支装量均下得少于其标示装量见“
七、附往2澄明度;按药典关于注射剂澄明度检查规定迸行3ph值测定:应为
5.0—
7.04含量测定:按2023年版药典二部793页测定,应为标示量的
90.0%-
110.0%测定方祛精密量取本品适量约相称于维生素CO.2g加水15ml与丙酮2m1摇匀.放置5min加稀醋酸4ml与淀粉指示液1ml用碘滴定液
0.1mol/ml滴定至溶液显蓝色并连续30秒不退每1ml碘滴定液
0.Imoml相称于
8.806mg的C6H8065热原:取本品依法检查2023年版药典二部附录85页剂量按家兔体重每1kg注射2ml应符合规定6颜色取本品,加水稀释成每1ml中合维生素C50mg的溶液,照分光光度法在420nm的波长处测定,吸取度不得大于
0.067无菌;按无菌检查法项下检杳应符合规定.成品印字和包装每支安甑上印字应涉及品名、规格、批号,笔迹清楚,不易磨灭回.注意事项1配液时,注意将碳酸氢钠撒入维生索C溶液中的速度应慢,以防产生的气泡使溶液溢出,同时要不断揽拌.以免局部过碱2维生素C容易氧化变质致使含量下降,颜色变黄,特别当金属离子存在时变化更快故在处方中加人抗氧剂并通二氧化碳,一切容器、工具、管道不得露铁、铜等金屑3掌握好灭菌温度和时间,灭菌完毕立即检漏冷却避免安甑因受热时间延长而影响药液的稳定性,同时注意避光
六、思考题
1.影响注射剂澄明度的因素有哪些?
2.维生素C注射液也许产生的质量问题是什么?应如何控制工艺过程?实验实验过程中应始终注意台面、地面的整洁各种废弃物应投入指定位置,不能随手乱丢,更不能弃入水槽内完毕实验后,应将容器、仪器清洁,摆放整齐,台面擦净,经教师批准后方能离开值日生负责整理公用器材清扫实验室,关好水、电、门、窗.细心操作、勤于思考称量药品、试剂时,要在称量前(拿取时)、称量时和称量后(放回时)进行三次核对称量完毕应立即盖好瓶塞,放回原处对剧毒药品更要仔细核对名称与剂量并准确称取实验中要严格控制好实验条件,认真操作每一道工序,以保证成品质量实验成品应标明名称、规格、配制者、配制时间,并交教师验收实验中碰到问题应先独立思考再请教别人在实验中逐步形成整洁、细致、严谨、冷静、善于观测、善于思考、勤于动手的实验风格.对的使用仪器、注意安全使用仪器时要按使用方法对的操作,不熟悉操作方法时,应在教师指导下使用各种仪器、容器使用时要注意轻拿、轻放,用毕要清洁后放回规定位置.写好实验报告实验报告是考察学生分析总结实验资料能力和写作能力的重要方面,亦是评估实验成绩的重要依据实验一学习药典查阅方法
一、实验目的通过查阅《中国药典》2023版、2023版等有关项目和内容的练习熟悉药典的使用方法
二、实验仪器、药品、设备中国药典2023版、2023版
三、实验内容查阅药典并写出查阅结果与所在药典页数I、硫酸吗啡控释片检查;
2、硫酸庆大霉素缓释片规格;
3、甘草性状;
4、盐酸吗啡类别
5、葡萄糖注射液规格;
6、微生物限度检查法;
7、青霉素V钾片溶出度检查方法;
8、最细粉;
9、热源检查法
10、甘草浸膏制备方法;
四、作业完毕药典查阅练习内容例硫酸庆大霉素缓释片规格;例甘油的相对密度;例:最细粉;实验二进入洁净室(区)的更衣标准操作
一、目的和规定学习进入洁净室的更衣标准操作程序,练习进入洁净区人员的统一操作并对的更衣,保障洁净室不受人员的污染凡进入洁净的人员,涉及生产操作人员、维修人员及管理人员、均应对执行此操作程序负责班组长及班组质管员负责监督检查,车间及质量管理部质管员负责抽查执行情况
二、简述洁净室的更衣操作程序实验三药房管理
一、实验目的
1、掌握药品零售公司的概念和规模分类
2、了解药品零售公司的人员组成
3、熟悉社会药店经营场合、销售药品的规定
4、熟悉GSP认证的过程
二、实验地点校外社会零售药店
三、指导老师零售药店管理人员、执业药师和本校专业老师
四、实验报告
1、开办药品经营公司必须具有的条件
2、对药房人员的健康体检规定:
3、对药品购入、出库执行严格的验收制度哪些情形不得入库和销售?
4、结合实际,谈一谈药房对销售药品的具体规定实验四药物制剂的配伍变化实验
一、实验目的
1、可以分析一般药物配伍变化的产生因素
2、掌握注射剂PH变化点的测定方法
二、实验药品和器材药品:樟脑醋、薄荷脑、20%葡萄糖注射液、10%水杨酸钠、鱼肝油乳、磺胺喀暖钠注射液、青霉素注射液、Vc注射液、亚硫酸盐、氢氧化钠、盐酸等器材托盘天平、PH计、试管、乳钵、试剂瓶、烧杯、玻棒、量杯、量筒、滴定管
三、实验内容
(一)物理配伍变化
1、溶媒的改变取樟脑酷1ml加1m1纯化水则出现现象.取樟脑酷1ml滴入纯化水中,至出现混浊现象共用纯化水—滴・.取樟脑酷1ml逐渐滴入50ml纯化水中,边加边搅拌,至出浊现象,
2、产生低共熔物取薄荷脑
0.3g加樟脑
0.6g研磨混合则出现现象.
3、盐析作用取鱼肝油1ml加20%葡萄糖10ml呈现象.取鱼肝油1ml力口20%亚硫酸钠10m1呈现象.取鱼肝油1ml加水10m1呈现象.二化学配伍变化
1、PH值变化10%水杨酸钠5m1测定PH值为,加.Imol/lHCL2ml出现现象、此时PH值为.
2、氧化反映取5支试管,加入5%水杨酸5ml观测下列现象注射液名称成品PH值变化点PH值PH值移动数Vc磺胺喀呢钠氨茶碱青霉素钠处方1处方2处方3处方45min15min30min1h2h处方1处方2处方3处方4翻转次数试剂现象加纯化水4m1,加热至沸加1%双氧水4m1加1%亚硫酸钠4ml加热至沸加1%双氧水2m1加!%亚硫酸钠2ml。