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文本内容:
《广西食品安全地方标准牛大力薯（粉）》编制说明
一、工作概况本项目编制组受广西壮族自治区卫生健康委员会委托，根据《广西食品安全地方标准制修订项目委托协议书》（编号桂地标食号）开展标准编制工作本标准负责起草单位广西壮族自治区药用植物园、广西壮族自治区轻工产品质量检验站本标准主要起草人胡东南、白芸、韦柱杨、姚绍嫦、胡永志、张占江、黄荣韶、黎颖青、周旻、韦莹、翟勇进标准制订任务下达后，根据实际情况确定工作计划和技术路线，组成了《广西食品安全地方标准牛大力薯（粉）》编写小组，收集了与牛大力薯（粉）产品类似的产品标准和相关技术资料，分头到牛大力主要产地南宁市、玉林市、钦州市、防城港市、桂林市、百色市等地进行实地考察调研和抽样，对牛大力薯（粉）生产加工情况进行了统计和分析牛大力薯（粉）生产主要是以人工种植为主，全年可采挖，鲜薯以加工食用为主，而鲜根加工成干片为主，大部分为制药企业生产原料编制组通过分析、研究牛大力薯（粉）加工工艺流程和相关技术等方面的资料，并对抽检的32个批次产品的检验结果（见附件一）进行了分析，多次讨论、研究确定《广西食品安全地方标准牛大力薯（粉）》的技术指标和参数，最终形成了本征求意见稿
二、标准制订的目的和意义牛大力为豆科植物崖豆藤属植物美丽崖豆藤（MillettiaspeciosaChamp.）的干燥根，又称山莲藕、猪脚笠、金钟根、山莲藕、倒吊金钟、大7总汞按GB
5009.17规定的方法测定8总种按GB
5009.11规定的方法测定.9敌草快按SN/T0293规定的方法测定10克百威参照GB/T20769规定的方法测定11灭线磷参照GB/T20769规定的方法测定12其他农药残留按GB2763规定的方法测定
4、食品添加剂按国家相应标准的规定进行六每日推荐食用量和不适宜人群依据海南正生堂食品科技有限公司委托湖北省疾病预防控制中心对牛大力粉进行安全性风险评估，并取得安全性风险评估意见，见后附材料，认为除婴幼儿、孕妇、哺乳期妇女以外的其他人群食用W8g/d的牛大力粉是安全的本标准确定除婴幼儿、孕妇、哺乳期妇女以外的其他人群食用W8g/d的牛大力薯粉也是安全的
七、标准实施建议尽快公布实施，加快促进牛大力薯粉这一新食品原料作为普通食品原料的应用，以标准化和规范化将更好的指导牛大力薯粉原料加工，确保牛大力薯粉产品质量，维护广大人民群众的饮食安全
八、其他需要说明的事项《广西食品安全地方标准牛大力薯粉》标准查新说明见附件
二九、主要参考文献
1、DBS45/007-2013《食品安全地方标准葛根粉》
2、DBS45/055-2018《食品安全地方标准淮生全粉》
3、DBS53/024-2017《食品安全地方标准干制三七茎叶》
4、DBS53/027-2018《食品安全地方标准紫皮石斛》
5、GB2760—2014《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》
6、GB2761—2017《食品安全国家标准食品中真菌毒素限量》
7、GB2762—2017《食品安全国家标准食品中污染物限量》
8、GB2763—2019《食品安全国家标准食品中农药最大残留限量》
9、中华人民共和国药典（2015年版）《广西食品安全地方标准牛大力薯（粉）》编制小组2019年12月8日2019年广西壮族自治区食品安全地方标准《牛大力薯（粉寸检测结果汇总表广西食品安全地方标准《牛大力薯（粉）》标准查新说明牛大力薯（粉）为豆科植物崖豆藤属植物美丽崖豆藤（放〃“行aspechsaChamp.）的干燥薯或加工成粉状，属于在广西民间有着悠久应用历史、具有地方传统食用习惯的植物类新食品原料，海南正生堂食品科技有限公司为国内首家向国家卫健委申办牛大力粉新食品原料的企业，提交申办材料后经国家卫健委以卫食新终字［2018］第0010号文批复“鉴于该产品具有地方传统食用习惯，建议按照《食品安全法》第29条管理，终止审查“，则牛大力粉产品需按《食品安全法》第29条的要求制定食品安全地方标准才能作为普通食品原料使用经查询，到目前为止还未见有适用于牛大力薯（粉）的国家、行业和地方标准，《食品安全地方标准牛大力薯（粉）》为首次制定《广西食品安全地方标准牛大力薯（粉）》编制小组2019年12月8日力薯、大力牛等，作为一种药食同源植物在南方广泛种植，全年均可采挖，据不完全统计两广十海南种植了约十五万亩鲜牛大力薯为其新鲜膨胀块根可加工成牛大力薯块（原料）和牛大力粉（原料）牛大力具有很高的药用价值，早在《生草药性备要》中记载有“壮筋活络，补虚润肺，治腰腿痛，风湿痹痛，慢性肝炎，肺结核”《陆川本草》也记载其“清肺止咳，清凉解毒治咳血、痢疾，温病身热口渴，头晕”牛大力也是制药企业加工中成药、保健品的常用原料广西是全国野生牛大力分布较多的区域，广西地处热带季风气候区域，阳光充沛、暖和湿润、雨水充足，是人工种植牛大力的理想区域之一清代岭南医籍《生草药性备要》中记载，称牛大力“味甜，性劫”、具有“壮筋骨，解热毒，理内伤，专治淤打，浸酒滋肾”的功效其后《岭南草药录》、《中华本草》、《全国中草药汇编》、《广东中药志》等书对牛大力植物形态、生态环境、药性、化学成分、药理等亦有记述牛大力薯块（根）味道甘甜清香，性平，研究表明牛大力主要含有多糖类、三芾类、黄酮类等物质，其中高丽槐素、芒柄花素等黄酮类成分含量较高，且高丽槐素已被证实具有抗菌、抗癌及抗寄生虫的作用牛大力中含有丰富的微量元素铁、镒、锌、铜、硒，及钙、镁等，牛大力除含有微量元素外，淀粉、蛋白质、膳食纤维、氨基酸及维生素等营养成分也是牛大力保健产品或食品的重要参考指标现代药理研究表明，牛大力具有调节免疫力、祛痰、镇咳平喘、抗癌、保肝及辐射损伤保护与修复旧等作用牛大力药食同源，既可以入药也可以食用我国南方地区很多居民使用牛大力熬汤，牛大力煲汤味道甘香甜口，口味极佳深受人们的喜爱牛大力薯（粉）可作为一种新的食品原料直接食用或作为原料加工成其他形式产品使用用，其市场前景都非常广阔，可以产生巨大的经济效益海南正生堂食品科技有限公司为国内首家向原国家卫生计生委申办牛大力粉新食品原料的企业，按照《新食品原料卫生行政许可申报与受理规定》相关规定与要求，2018年1月18日获得国家卫计委受理，受理编号为卫食新申字
（2018）第0001号，进行了牛大力粉主要营养成分及含量分析、国内外食用历史资料收集、卫生学检验、毒理学评价等工作，并委托湖北省疾病预防控制中心开展牛大力粉的健康风险评估，为牛大力粉的安全食用提供科学依据
（一）牛大力粉的植物基原鉴定（种属鉴定）委托海南师范大学生命科学院动植物生态学省部共建教育部重点实验室进行了鉴定，鉴定结果牛大力薯为豆科植物崖豆藤属植物美丽崖豆藤（MillettiaspecfosaChamp.）的块根
（二）做了充分的安全性评价工作，结果如下
1、成分分析报告委托广东省微生物分析检测中心和江苏省出入境检验检疫局动植物与食品检测中心，对牛大力粉的主要营养成分进行了检测
2、卫生学检验报告委托海南威尔检测技术有限公司对牛大力粉的主要成分、污染物含量及农药残留进行了检测
3、毒理学评价报告委托湖南省疾病预防控制中心对牛大力粉进行了急性经口毒性试验、骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验、大鼠90天喂养试验和致畸试验急性经口毒性试验对雌雄小鼠经口MTD均大于
15.Og/kg.bw属无毒级；三项遗传毒性试验微核试验、Ames试验、小鼠精子畸形试验检测结果均为阴性；90天喂养试验按以
2.
5、
5.
0、
10.0g/kg体重三个剂量组试验期间各剂量组实验大鼠均未观察到中毒体征试验期间各剂量组实验大鼠的血液学指标和血液生化学指标均未见损害性影响，大体解剖及病理组织学观察也均未见异常病理改变
4、安全性评估意见委托湖北省疾病预防控制中心对牛大力粉进行安全性风险评估，并取得安全性风险评估意见
（三）2018年1月18日提交申办材料，2018年6月20日国家卫健委卫食新终字［2018］第007号根据新食品原料专家评审委员会技术评审结论，批复“鉴于该产品具有地方传统食用习惯，建议按照《食品安全法》第29条管理，终止审查”，则牛大力薯（粉）产品需按《食品安全法》第29条的要求制定食品安全地方标准才能作为普通食品原料使用综上所述，牛大力薯（粉）需制定食品安全地方标准，通过制定广西食品安全地方标准《牛大力薯（粉）》，能尽快促进牛大力薯（粉）这一新食品原料作为普通食品原料的应用，用标准化和规范化将更好的指导牛大力原料加工，确保产品质量，对构建地方特色产品产业经济链，扩大牛大力知名度以及推进广西特色产业经济发展有着非常重要的意义
三、与我国、我区有关法律法规和其他标准的关系牛大力薯（粉）为豆科植物崖豆藤属植物美丽崖豆藤（MillettiaspeciosaChamp.）的干燥薯块或加工干燥薯块打成牛大力粉，经查询，到目前为止还未见有牛大力薯（粉）相关的国家、地方和行业标准本标准依据《中华人民共和国食品安全法》和《食品安全地方标准管理办法》有关规定，结合对牛大力薯（粉）安全风险监测结果，充分考虑本区企业发展水平和实际需要，并参照相关的国际标准和国内标准，予以制定
四、国外、国内有关法律、法规和标准情况的说明本标准是制定牛大力薯（粉）原料标准，牛大力薯（粉）的使用范围为单独食用，或者作为食品原辅料添加到其他食品中使用与其加工方式和食用方式类似的标准主要有DBS45/007-2013《食品安全地方标准葛根粉》、DBS45/055-2018《食品安全地方标准淮生全粉》、DBS53/027-2018《食品安全地方标准紫皮石斛》、DBS53/024-2017《食品安全地方标准干制三七茎叶》、GB2761—2017《食品安全国家标准食品中真菌毒素限量》、GB2762—2017《食品安全国家标准食品中污染物限量》、GB2763—2019《食品安全国家标准食品中农药最大残留限量》本标准在参照上述标准的的基础上，除依据牛大力薯（粉）产品的实际情况制订感官指标外，将上述标准中的一些与牛大力薯（粉）加工工艺及产品相类似的规定和食品安全国家标准的规定也纳入了本地方标准中
五、标准的制订与起草原则本标准的制订主要遵循以下原则一是科学实用原则在尊重科学、紧密结合企业实际、广泛征求意见及调查研究的基础上，具有可操作性和实用性二是协调性原则以质量和安全为核心，符合我国现行有关法律、法规和相关的标准要求三是因地制宜原则标准的制订坚持从我区牛大力薯（粉）加工实际出发，充分考虑我区牛大力薯（粉）加工现状和技术条件，在符合实用、经济的同时，确保牛大力薯（粉）的食用安全性和技术条件的可行性
六、确定各项技术内容（技术指标、参数、公式、试验方法、检验规则等）的依据，与国际食品法典委员会相关标准的对比情况，与国际、国内标准不一致的，应当提供科学依据
（一）因为制定的是原料标准，所以本标准参照类似的原料标准DBS45/007-2013《食品安全地方标准葛根粉》、DBS53/027-2018《食品安全地方标准紫皮石斛》等标准格式以及结合广西实际情况确定文本框架，标准分为范围、规范性引用文件、术语和定义、要求、食品添加剂、生产加工过程卫生要求、检验方法、检验规则、标签、标志、包装、运输、贮存和保质期、每日推荐食用量和不适宜人群共10章节
（二）牛大力薯（粉）的主要生产工艺和食用方式牛大力薯（粉）的主要经采集、挑选、清洗、切片、干燥、粉碎等工艺牛大力薯（片）牛大力粉牛大力薯（粉）有很好的营养价值，主要食用方式有直接食用如煲汤等，或作为原料加工成其他形式产品使用
（三）标准名称根据国内市场上对牛大力原料的各种称谓，以及海南正生堂食品科技有限公司以牛大力粉的形式向原国家卫生计生委（现改为国家卫健委）申报新食品原料，参考所做申报关联报告、安全性评估报告等中描述和实际原料加工的原料与性状对比，再对比本项目任务书的要求，综合考虑本标准名称最终定名为《牛大力薯（粉）》
（四）产品指标本标准依据牛大力薯（粉）的实际情况制订了感官要求、理化指标、污染物限量、农药最大残留限量，在检测数据的基础上，采纳或参照了国家或地方安全标准的有关规定
1、感官要求综合牛大力薯（粉）32个批次产品的实际情况，其中大部产品为牛大力薯切片，部分产品为牛大力粉；牛大力薯切片本品多呈不规则的钟切片，长4〜8cm宽2〜3cm厚
0.5-1cmo外皮黄褐色或淡黄色，稍粗糙，有环纹切面皮部类白色，向内有一层不明显的浅棕色环纹，中间白色或黄白色，略显疏松或粗糙，有粉性质稍脆，易折断，断面显纤维性气微，味微甜，薯块较大、粉质较强牛大力薯（粉）感官要求见下表
2、理化指标
（1）水分水分指标是控制产品品质和保证产品保质期的重要指标，需制定水分指标结合检验结果和企业意见，制定水分W
10.0g/100g
（2）粗多糖多糖是牛大力薯（粉）的主要活性成分之一，选择多糖为其主要品质评价指标参照《中华人民共和国药典》一部（2015年版）灵芝方法，32个批次的检验结果，粗多糖最高
8.37g/100g最低
2.15g/100g平均
4.11g/100g牛大力薯（粉）多糖含量与牛大力的生长环境、种植年限和品种等有很大关系，为了保证目前广西牛大力薯（粉）资源都能最大限度地利用，标准中限定了合格品的粗多糖含量
23.0g/100go
（3）高丽槐素参照《中华人民共和国药典》四部（2015年版）通则0512方法，32个批次高丽槐素检测数据结果（
0.00〜
375.9mg/kg）其中样品25#高丽槐素、芒柄花素两个含量均为零，综合相关文献高丽槐素、芒柄花素均有含量，故应该除去25#样品数据高丽槐素含量与牛大力的生长环境、种植年限和品种等有很大关系，考虑到其含量差异性大，综合考虑在标准中不做相关规定
（4）芒柄花素参照《中华人民共和国药典》四部（2015年版）通则0512方法，32个批次产品的检测数据（
0.00~
29.4mg/kg）其中样品25#高丽槐素、芒柄花素两个含量均为零，综合相关文献高丽槐素、芒柄花素均有含量，故应该除去25#样品数据芒柄花素含量与牛大力的生长环境、种植年限和品种等有很大关系，考虑到其含量差异性大，综合考虑在标准中不做相关规定
（5）铅综合32批次检测数据（
0.171-
3.88mg/kg）有五个批次样品结果
2.
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2.
54.
3.
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3.
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3.88mg/kg其余27个批次样品的检验结果均V
2.0mg/kg）参考保健食品（GB16740-2014）中铅的限量，制订了《牛大力薯（粉）》标准中合格品的铅限量值为
2.0mg/kg32批次检测结果显示，铅含量/2ing/kg的为28个批次，占总批次的
87.5%综上，《牛大力薯（粉）》标准中限定合格品的铅（以Pb计）含量应为W
2.0mg/kg
（6）总6综合32批次检测数据（
0.00〜
0.344mg/kg）参考GB2762《食品安全国家标准食品中污染物限量》，制订《牛大力薯（粉）》标准中合格品的总种限量值为
0.5mg/kgo32批次检测结果显示，总珅含量/
0.5mg/kg的为32个批次，占总批次的100%综上，《牛大力薯（粉）》标准中限定了合格品中总碑（以As计）含量应＜
0.5mg/kgo
（7）总汞综合32批次检测数据（
0.00〜
0.025mg/kg）参考GB2762《食品安全国家标准食品中污染物限量》，制订《牛大力薯（粉）》标准中合格品的总汞限量值为
0.1mg/kg32批次检测结果中，总汞含量＜
0.lmg/kg的为32个批次，占总批次的100%综上，《牛大力薯（粉）》标准中限定了合格品中总汞（以Hg计）含量应W
0.1mg/kgo
（8）镉:综合32批次检测数据（
0.019-
0.282mg/kg）参考GB2762《食品安全国家标准食品中污染物限量》，制订《牛大力薯（粉）》标准中合格品的镉限量值为
0.5mg/kg32批次检测结果中，镉含量《
0.5mg/kg的为32个批次，占总批次的100%综上，《牛大力薯（粉）》标准中限定了合格品中镉（以Cd计）含量应＜
0.5ing/kg
（9）敌草快综合32批次检测数据（
0.031-
4.20mg/kg）每个批次产品都能检测到残留考虑到牛大力需生长六年以上才能采挖，每年的除草工作非常大，除草剂使用量大，参考GB2763-2012食品安全国家标准食品中农药最大残留限量，预制订《牛大力薯粉》标准中合格品的敌草快限量值为
2.0mg/kg分析32批次检测结果，敌草快含量W
2.0mg/kg的为29个批次，占总批次的
90.6%综合考虑专家的意见，敌草快含量在标准中不做相关规定10克百威综合32批次检测数据未有检出，克百威综合考虑在标准中不做相关规定11灭线磷综合32批次检测数据未有检出，灭线磷综合考虑在标准中不做相关规定12其他农药残留按GB2763规定的方法测定
3、微生物指标牛大力薯粉日常食用以炖煮为主，或作为食品原料加工成其他形式产品使用，本标准中对微生物指标不限定五检验方法的确定
1、感官指标取适量样品置于白色搪瓷皿中，在自然光下观察色泽、性状和杂质并闻其气味，用温开水漱口，品其滋味
2、理化指标1水分按GB
5009.3规定的方法测定2粗多糖参照《中华人民共和国药典》一部2015年版灵芝检验粗多糖的方法3高丽槐素参照参照《中华人民共和国药典》四部2015年版以HPLC测定4芒柄花素参照参照《中华人民共和国药典》四部2015年版以HPLC测定5铅按GB
5009.12规定的方法测定6镉按GB
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35.1项目要求色泽粉呈淡黄色或淡黄白色，色，断面白色或黄白色，色泽均匀；片外皮黄褐色或淡黄有粉性气味、滋味具有本品固有的气味，味微甜组织形态片状或粉状杂质无外来杂质。
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