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2023年安徽执业药师考试真题卷(本卷共分为1大题50小题,作答时间为180分钟,总分1()0分,60分及格)单位姓名时间年月日
一、单项选择题(共50题,每题2分每题的备选项中,只有一个最符合题意)
1.根据《药品经营许可证管理办法》,不符合开办药品零售企业设置规定的是A.具有保证所经营药品质量的规章制度B.质量负责人应有3年或3年以上的药学专业技术工作经验C.经营处方药、甲类非处方药的,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学专业技术人员D.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境E.具有配备当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应参考答案B
2.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,中药饮片的标签不需注明的内容是A.品名、规格B.产地、生产企业C.产品批号、生产日期D.有效期、功能主治E.药品批准文号(实施批准文号管理的中药饮片)参考答案D
3.根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,用作乙类非处方药和经营非处方药药品的企业指南性标志的是A.红色专1tx标识B.黄色专有标识C.蓝色专有标识D.绿色专有标识第1页共15页A.向跨地区连锁零售药店销售现货B.向批发企业销售现货C.向零售药店销售现货D.向医疗机构销售现货E.进行药品现货销售活动参考答案E
33.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是—A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据B.处理药品质量事故的依据C.处理医疗责任事故的依据D.加强药品监督管理,指导合理用药的依据E.加强药品监督管理,指导临床用药的依据参考答案D
34.以下关于药品商品名管理规定的表述,正确的是—A.未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标,不准印刷在包装标签上B.药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1:
30.药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装、标签及说明书上标注D.药品商品名不得与通用名连写,应分行E.药品商品名应该以黑体正楷印刷参考答案D
14.在选择出本题正确答案后,应弄明白其他四个备选答案为什么错,比如A.未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标,可印刷在包装标签的左上角或右上角,这是正确的;B.药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于12才是正确的;C.药品商品名称须经国家药品监督管理部门批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注,这是正确的;E.药品商品名以什么字体法规未作要求第10页共15页
35.执业药师的责任之一应该是—A.为药学事业带来荣誉和发展B.为病患者健康服务,确保其用药安全、有效、经济、合理C.只接受公正、公平、合理的执业报酬D.遵纪守法E.符合职业道德行为规范参考答案B
36.依据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药标签和说明书除符合相关规定外,用语应当—A.科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用B.专业、科学、明确,便于使用C.便于医师判断、选择和使用D.便于药师判断、选择和使用E.由企业自行决定参考答案A.广告主、广告经营者、广告发布者从事广告活动,应当遵守法律、行政法规同时应遵循的原则是—A.能使消费者理解B.用语清楚明白C.公平、诚实信用D.提高服务质量E.有利于人民身心健康参考答案C.药学职业道德规范的基本内容之一是—A.对国家、社会、他人勇于承担的道德责任B.药学人员对待病患者的高度责任感C.药学人员对药学事业的献身精神D.坚持社会效益和经济效益并重E.以病人为中心,实现人道主义第11页共15页参考答案D
39.药品不良反应监测中心的人员应具备的知识包括A.医学、流行病学及相关专业知识B.医学、药学及相关专业知识C.流行病学、药学、统计学专业知识D.医学、药理、流行病学专业知识E.药学、统计学专业知识参考答案B
40.处方格式由_A.正文组成B.前记、正文两部分组成C.前记、后记两部分组成D.正文、后记两部分组成E.前记、正文、后记三部分组成参考答案E.《执业药师资格制度暂行规定》规定,执业药师注册证有效期满前3个月持证者须到注册机构办理—A.变更注册B.再次注册手续C.注销注册D.变更注册手续E.再次注册参考答案B.《执业药师资格制度暂行规定》要求,执业药师的执业范围为生产、经营单位经营、检验单位使用、检验单位经营、使用单位经营、使用单位第12页共15页参考答案D.国家以基本医疗保险基金不予支付的方式列出的药品是一A.中药材B.血液制品C.中成药D.中药饮片E.西药参考答案D.作为上一级药品监督管理机构的派出机构是A.国家食品药品监督管理局B.中国药品生物制品检定所C.省药品监督管理局D.市药品监督管理局E.县药品监督管理局参考答案E
45.提供互联网药品信息服务的网站可以发布产品信息的药品包括A.特殊管理的药品B.戒毒药品C.医疗机构制剂D.抗肿瘤药品E.戒毒药品和抗肿瘤药品参考答案D
46.《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的A.指导原则B.基本准则C.实施指南D.验收细则E.原则要求第13页共15页参考答案B.《药品包装、标签规范细则》要求,包装标签内容中用[接种对象]代替[适应证]的药品为一A.中药饮片B.中药蜜丸C.生物制品D.预防性生物制品E.注射剂参考答案D.《非处方药专有标识管理规定》要求,已获得《非处方药药品审核登记证书》12个月以后,未印有非处方药专有标识的药品一律—A.可以出厂B.可以销售C.可以使用D.不得出厂E.不准使用参考答案D.强制检定的计量器具,检定不合格继续使用的—A.责令赔偿损失、没收计量器具和违法所得,并处罚款B.没收计量器具和违法所得,处以罚款C.责令停止使用,可以并处罚款D.按诈骗罪或投机倒把罪,追究刑事责任E.给予行政处分参考答案C
50.国家食品药品监督管理局的职责之一是A.负责药品的储备管理B.制订医药行业发展规划C.拟定、修订和颁布药品法定标准D.负责医药行业各专业统计工作第14页共15页E.组织实施中药、生化制药的行业管理参考答案C第15页共15页E.单色印刷专有标识参考答案D
4.《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料不包括A.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件B.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件C.委托配制的制剂质量标准、配制工艺D.委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样E.受托方对受托方质量保证体系考核的意见参考答案E
5.《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,非处方药分为甲、乙两类的依据是A.药品的有效性B.药品的安全性C.药品的常用性D.药品的稳定性E.药品的方便性参考答案B
6.根据《处方管理办法》,医疗机构急诊处方的印刷用纸为A.白色B.淡绿色C.淡红色D.淡黄色E.淡蓝色参考答案D.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备的条件不包括第2页共15页A.已获得从事互联网药品信息服务的资格.依法设立的药品零售连锁企业C.获得市级食品药品监管部门的批准D.具有负责网上实时咨询的执业药师E.对上网交易药品品种有完整的管理制度与措施参考答案C.根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,国家基本药物的遴选原则不包括A.防治必需.基本保障C.安全有效D.价格低廉E.使用方便参考答案:《关于建立国家基本药物制度的实施意见》第四条国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则,结合我国用药特点,参照国际经验,合理确定品种(剂型)和数量根据《麻醉药品和精神药晶管理条例》,rr关零售企业销售第二类精神药品说法错误的是A.省级食品药品监督管理部门批准的药品零售连锁企业町以从事第二类精神药品零售业务B.应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品C.销售第二类精神药品,应将处方保存2年备查D.不得超剂量或者无处方销售第二类精神药品E.不得向未成年人零售第二类精神药品参考答案A第3页共15页.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂使用过程中发现的不良反应,应按规定予以记录,且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查原始记录的最短保存期限为参考答案E.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,定点零售药店审查和确定的原则不包括A.保证基本医疗保险用药的品种B.保证基本医疗保险用药的质量C.保证提供药品的正确调剂和合理使用D.引入竞争机制,合理控制药品服务成本E.方便参保人员就医后购药和便于管理参考答案C.国家药品不良反应监测中心报告,从香港进口的某一中成药疗效不确切,不良反应大根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当A.按劣药处理B.按假药处理C.按假药或者劣药处理D.撤销医药产品注册证E.撤销进口药品注册证参考答案D.根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,有关医疗卫生机构配备基本药物的说法正确的是A.基层医疗卫生机构应将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例B.除基层医疗卫生机构以外的其他各类医疗机构全部配备和使用国家基本药物C.基层医疗卫生机构配备使用的非目录药品不需要执行国家基本药物制度相关政策和规定第4页共15页D.医疗卫生机构配备使用的基本药物实行区别差率销售E.医疗机构应按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集,确保规范使用基本药物参考答案E.根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号参考答案C.根据《野生药材资源保护管理条例》,国家二级保护野生药材物种是指A.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种B.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种C.用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物种D.资源处于衰竭状态的主要常用野生药材物种E.资源严重减少的主要常用野生药材物种参考答案B
16.根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签B.药品说明书和标签由省级人民政府药品监督管理部门核准C.药品包装不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书E.非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用参考答案B第5页共15页
17.根据《药品生产质量管理规范》,有关药品标签,使用说明书说法错误的是A.药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用B.药品的标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放C.药品的标签、使用说明书须经企业生产管理部门校对无误后印制、发放、使用D.标签要计数发放,领用人核对、签名E.使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符,印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁参考答案C
18.根据《医疗用毒性药品管理办法》,执业医师开具处方中含有毒性中药巴豆执业药师调配处方A.每次处方剂量不得超过2日常用量B.应当给付生巴豆C.应当给付巴豆的炮制品D.应当拒绝调配E.取药后处方保存3年备杏参考答案C.《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制的制剂应当是A.本单位科研需要而市场上没有供应的品种B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种C.本单位科研需要而市场上供不应求的品种D.本单位临床需要而市场上供不应求的品种E.本单位临床需要的品种参考答案B.根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是A.药品使用单位B.药品生产企业C.药品批发企业D.药品零售企业E.药品监督管理部门第6页共15页参考答案B
21.根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,应采取随机盲法对照临床试验的是a.I期和n期临床试验B.H期和HI期临床试验C.HI期和IV期临床试验d.1期和in期临床试验E.I期和IV期临床试验参考答案B
22.根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,说明书的药品名称项中所列顺序正确的是A.通用名称、汉语拼音、商品名称、拉丁名B.通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音C.商品名称、通用名称、汉语拼音、英文名称D.通用名称、拉丁名、商品名称、汉语拼音E.英文名称、通用名称、商品名称、汉语拼音参考答案B.根据《药品流通监督管理办法》,有关药品生产、经营企业说法正确的是A.药品生产、经营企业对其销售人员从事的药品购销行为承担法律责任B.药品生产、经营企业对其设立的办事机构从事的药品购销行为承担法律责任C.药品生产、经营企业应当对药品销售人员销售行为作出具体规定D.药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照原件E.药品生产、经营企业可以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送非处方药参考答案C.下列叙述中不符合我国中药管理规定的是A.从国外引种的药材,必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售第7页共15页B.实施批准文号管理的中药饮片,必须从具有药品生产、经营资格的企业购进C.城乡集市贸易市场可以销售中药材D.药品经营企业购进中药材应标明产地E.中药饮片必须按照国家药品标准炮制参考答案E.药品质量特性不包括A.安全性B.有效性C.无毒性D.稳定件E.均一性参考答案C.根据《中华人民共和国广告法》,下列叙述错误的是A.药品广告的内容必须以批准的说明书为准B.药品广告不得说明治愈率或有效率C.麻醉药品不得做广告D.药品广告可以使用“最佳抗癌新药”用语E.药品广告不得利用医药科研单位作证明参考答案D.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关药品抽验说法错误的是A.药品可以由国家食品药品监督管理局抽验B.药品可以由被抽验单位所在地省级食品药品监督管理部门抽验C.药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施D.药品被抽验单位没有正当理由,不得拒绝抽查检验E.药品被抽检单位拒绝抽验的,抽验机构可以撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号参考答案E.制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨不包括第8页共15页A.加强药品监督管理B.保证药品质造C.促进医药行业发展D.保障人体用药安全E.维护人民身体健康和用药的合法权益参考答案C.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,消费者在购买商品时,不享有的权利是A.受到人身、财产损害的,获得赔偿B.人格尊严、民族风俗习惯得到尊重C.自主选择、公平交易D.免费试用、不满意退款E.成立维护自身合法权益的社会团体参考答案D.药品经营质量管理规范认证现场检查的人员是GSP认证员GSP审查员GSP监督员GSP认证检查员GSP考核员参考答案D
31.国家一级保护野生药材物种是指—A.濒临灭绝状态的稀有植物物种B.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种C.分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D.资源严重减少的主要常用野生药材物种E.分布区域缩小的主要动植物物种参考答案B
32.《药品流通监督管理办法(暂行)》规定,药品生产企业设立的办事机构不得第9页共15页题号单选题多项选择判断题综合题总分分值得分。