文本内容:
可调试氧气雾化吸入器技术参数
1、连接牢固度氧气管的接口与雾化杯相应的接头应能承受15N的力持续15s不得分离;★
2、配合雾化机可调节雾化率、雾化颗粒大小以及出气量大小(需提供可调证明材料);
3、化学性能
①酸碱度可调式氧气雾化吸入器组件浸提液的pH值与同批空白液对照,PH值之差不得超过
1.0
②环氧乙烷残留量产品若采用环氧乙烷灭菌,其环氧乙烷残留量应W10ug/g;
4、本产品应无菌;
5、气密性可调式氧气雾化吸入器的管路应能承受20kpa正压,不得泄涌;★
6、效雾化率使用雾化机进行实验,雾化控制量下限(MIN档)
0.12ml/min-
0.24ml/min雾化控制量上限(MAX档)
0.2ml/min-
0.4ml/min;
7、雾化残留量可调式氧气雾化吸入器雾化结束时,雾化组件内残留雾化液应Wl.0mL;
8、雾化颗粒大小直径小于5um的颗粒所占比例大于65%;
9、加药口配有盖帽一次性使用鼻氧管技术参数
1、外观鼻塞不得有明显毛刺、飞边、应无对折、无堵塞等缺陷;湿化瓶体表面应光洁、湿化液应无色透明、无絮状物和沉淀物;
2、湿化液应符合纯化水的要求,不含抑菌剂;湿化瓶体应无液体渗漏现象;
3、产品经辐照灭菌工艺处理后应无菌
4、产品开封后有效期28天,并可提供检验报告;
5、湿化液剂量为2180ml;鼻氧管长度有2m、3m、6m可选;
6、产品要求在使用过程中静音、无气泡产生;
7、鼻氧管带有泄压阀,若在吸氧过程中氧气泄露会报警发出口哨声。