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空调净化系统管理程序1适用范围本标准适用于本公司空调净化设备、附属设备及各种管道系统、仪器仪表的管理2职责空调净化系统操作人员严格执行本标准,做好巡检运行记录车间操作人员对洁净区生产操作现场压差、温度、湿度进行定时记录QA现场监控员负责现场监控,检查、监督本规程的执行情况设备管理员检查设备相关性能及系统运行状况,培训、指导操作人员3内容洁净区环境控制要求在启动空调系统冷水机组前6小时应接通电源预热(机组长期运行期间应保持电源供给),并在车间生产前30分钟,启动空调系统进行系统及洁净室空气自净进入洁净区的空气必须净化,按《洁净度监测管理程序》对洁净区空气中的微生物和尘粒数进行监测,监测结果要记录、存档空调操作人员要严格按各种设备使用SOP进行操作并作好各种设备的运行记录严禁违章操作,杜绝安全事故发生无特殊要求时,洁净室温度控制在18〜26℃相对湿度控制在45〜65%为防止交叉污染,产尘量大的房间为负压控制空气洁净度等级不同的相邻房间之间的静压差大于5帕,洁净区与室外大气的静压差大于10帕作好相关记录,按月上交设备动力科,并配合记录的审核巡回检查每班分两次检查设备的运行及房间温湿度、压差情况(室外压差由空调操作员巡检;洁净区由生产现场操作人员记录),其中QC卫检室的温湿度由卫生检验人员每次检验前记录一次,发现问题及时处理清洁卫生每班人员必须维持工作现场清洁空调初效过滤器每月定期清洗;中效过滤器每四个月(或终阻值达初阻值两倍时)进行清洗或更换;产尘房间的中效过滤器每半个月进行清洗或更换;亚高效过滤器的终阻值达到初阻值的三倍时,进行更换;高效过滤器的上气流测与下气流测的压差大于500Pa时进行更换(或风速小于
0.35m/s时更换,或使用尘埃粒子计数器检测发现泄漏时更换)维护保养严格执行各种设备的维护保养SOP并作好记录交接班351交班人员在交班前要作好交班准备(包括清洁卫生、记录、设备运行情况等)
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5.2接班人员须在接班前15分钟到达,交班人员向其说明本班工作情况,接班人员对清洁卫生、记录、设备运行情况进行复核,确认无误后签名,交班人员方可离开异常情况处理361在监控时(自净到规定时间或空调在生产运行中),如发现温度、湿度、压差等异常,立即通知空调操作员或生产车间监控员,并尽快使空调运行恢复正常362空调净化系统停运三天以下时,在重新开工前30分钟进行自净,自净期间严禁人员进入洁净区空调系统停运三天及三天以上时,每隔三天开一次组合式空调器(不开冷水机组)关小回风阀至40〜50%开大新风阀至70〜80%运行30分钟,对洁净区房间进行除湿换气并在重新开工前,空调操作人员按照《臭氧消毒SOP》对洁净区进行臭氧消毒(全系统运转),消毒后一小时方可进行生产
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6.3当洁净度发生异常时,执行《洁净区洁净度偏差处理程序》4相关文件《洁净度监测管理程序》1202•007《洁净区洁净度偏差处理程序》1202•024《臭氧消毒SOP》1304•016《洁净厂房设计规范》GBJ73-84《通风与空调工程施工及验收规范》GB50243-97。