文本内容:
氯霉素片中间产品质量标准颗粒【性状】本品应为白色或微带绿色的颗粒,颗粒应干燥,粒径均匀,色泽一致,无吸潮、软化、结块、潮解等现象【水分】照水分快速测定法测定,应不超过
3.0%【含量测定】取颗粒适量,研细,精密称取适量约相当于氯霉素40mg加乙醇4ml照氯霉素片质量标准“含量测定”项下方法检查,本品含氯霉素CuHi2c12N2O5应为
82.0〜
92.0%o【编号】Z-003【贮藏期】暂定1个月素片【性状】本品应为白色或微带黄绿色的片,外观完整光洁,色泽均匀【重量差异】照“重量差异检查法”检查,重量差异限度为±
7.0%应符合规定【含量测定】取本品素片10片,研细,精密称取适量约相当于氯霉素40mg加乙醇4ml照氯霉素片质量标准“含量测定”项下方法检查,本品含氯霉素CuHi2G2N2O5应为标示量的
93.0—
107.0%【规格】
0.25g【编号】Z-004【贮藏期】暂定1个月糖衣片【性状】本品为糖衣片,外观完整光洁,色泽均匀除去包衣后,显白色或微带黄绿色【溶出度】取本品6片,照氯霉素片质量标准“溶出度”项下方法测定,限度应为标示量的75%【规格】
0.25g【编号】Z-005【贮藏期】暂定1个月。