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标准溶液与滴定液管理程序.适用范围药品分析用标准溶液(标准缓冲液、对照溶液)、滴定液的管理.职责标准液(滴定液)配制人及标定人负责标准液(滴定液)配制与标定,并作好记录复标人负责滴定液的复标和定期复标.内容定义标准溶液系指已知标准浓度的溶液滴定液系指在容量分析中用于滴定被测物质含量的标准溶液,具有准确的浓度,以“mol/L”表示滴定液实验室要求设在避光、室内阴凉、干燥通风良好的房间室内须有空调设施,温湿度保持恒定,一般控制在温度20±5℃相对湿度50—75%配制前准备工作所有品种均有试剂配制操作规程,严格执行标准操作规程配制前应首先检查所领试剂瓶签完好、包装完整、封口严密、无污染,在规定的使用期内,符合其规定要求所用容器均须洁净、无痕迹、无残留物防止基准试剂在存放后可能吸湿,配制前必须恒重3225称重所用天平应专用天平的称量范围及精度必须与所称样品要求相符,必须有计量部门签发的计量合格证,且在规定的效期内所有使用的玻璃量器,如容量瓶、滴定管、移液管均应经过检定,有检定合格证配制严格按配制方法进行操作,实验操作规范,符合要求
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2.配好的滴定液须放在与溶液性质相适应的洁净瓶中,贴好标签
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3.按规定程序进行标定,标定份数不得少于3份,相对偏差W
0.1%3234由第二人进行复标,复标的份数也不得少于3份,二者的相对偏差W01%否则重标3235以上各项操作均应有记录(配制、标定、复标)3236复标后合格的滴定液贴《滴定液标签》内容包括品名、浓度、标定者、标定日期、复标者、复标日期、有效期等
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4.滴定液的贮存、发放
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4.
1.滴定液由专人负责管理、发放,并作好记录3242滴定液的有效期一般3个月,特殊品种另行规定超过有效期不得使用,必须重新标定A
3.贮存于滴定液室内,环境条件与滴定液配制操作室相同,并保持室内干净、整洁、有序
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2.4A.每日检查室内温湿度并记录,不符合要求应及时处理.标准溶液、标准缓冲液、对照溶液取标准品、对照品(药材或提取物)按各溶液配制方法配制,并贴上《标准液标签》
3.32所用玻璃量器应经过检定,并有合格标志标准溶液、对照溶液一般情况贮存于冰箱中(2〜10C)标准缓冲液室温贮存有效期一般3个月,特殊品种除外,超过有效期不得使用
4.相关文件《滴定液配制及标化记录》2102•014《滴定液发放记录》2202•011《滴定液标签》2302•011《标准缓冲溶液配制记录》2102•012《标准液、对照液配制记录》2102•013《标准液标签》2302•018。