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模具管理程序1适用范围本标准适用于公司所有的模具2职责操作人员认真执行《模具管理程序》的相关内容物控部采购员参与模具选型工作并负责模具的购置使用部门工艺员负责模具选型和验收工作使用部门设备安全员参与模具选型和验收工作,并负责模具的保管和发放工作设备动力科设备管理员参与模具选型和验收工作,并负责模具档案管理QA主管、使用部门主管、设备动力科科长严格监督《模具管理程序》的执行情况3内容模具选型与购置模具选型必须根据生产需要并与生产工艺要求相适应模具材质严禁对药品质量产生影响,即模具材质不能与所接触的药品发生化学反应,也不吸附药品,便于清洁、消毒由使用部门工艺员提出所需模具的计划数量、规格、等级、采购期限等,填写《生产类物资申购计划表》物控部采购员持经审批后的《生产类物资申购计划表》,按所提规格、等级等进行考查,从质量、价格等方面拟定供户,经相关人员确认后购置模具将购回的模具寄库模具验收设备模具寄库后由使用部门工艺员、设备安全员和设备动力科设备管理员共同进行验收模具验收依据厂家提供的验收标准或外协厂家的测绘图纸(测绘图纸须由设备动力科设备员签字认可)根据模具验收结果填写“入库单”一式两份相关内容参见《化学试剂、玻璃仪器、零配件、后勤物资管理程序》模具的保管领用和使用331所有模具购回后由使用车间设备安全员领出存放于车间模具间,并由其负责模具的上锁管理、领用和发放,所有模具要挂《模具状态卡》332设备动力科设备管理员要建立《模具台帐》333模具领用模具投入生产使用前,由领用人填写《模具领用、退库记录》并经使用部门工艺员批准后方可从模具间领用334模具要做相应的清洁、消毒处理后方可使用335模具在使用过程中如果发现有影响产品质量的缺陷时,应停止使用,并上报车间工艺员、质量部QA和设备动力科及时解决
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3.6模具使用结束后,应做好清洁并及时退库,办理好退库手续并予以记录,按月从使用部门交至设备动力科设备管理员存档模具的维护保养模具的维护保养由所在使用部门使用人员实施模具维护保养内容每班使用前必须检查模具有无缺损、划伤、变形、润滑是否良好,上下模具时要轻拿轻放每批清场时应对模具进行清洁,清洁选用工具应不污染环境、模具、药品,且必须具有物体柔软性模具的清洁按其主机的清洁SOP进行操作模具的报废当所用模具生产出的产品超过产品所要求的上、下极限偏差且无法修复时,经使用部门工艺员、使用部门主管、设备动力科科长、QA主管同意认可后即可报废,并填写《模具报废表》存档至该模具所生产的最后一批药品有效期后一年4相关文件《化学试剂、玻璃仪器、零配件、后勤物资管理程序》1209•006《模具领用、退库记录》2106-012《模具报废表》2106•013《模具台帐》2206•002《模具状态卡》2306•002。