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文本内容:
安徽医科大学实验动物福利与伦理审查申请表明确实验过程观察指标,如体重、饮水、行为学、血流动力学、氧动力学指标;明确动物取材检测指标,采用的方法,如取血需说明体积、频率、部位和方法等;.简述动物替代、减少动物用量、优化实验过程的主要措施明确实验动物使用如何遵循3R原则,说明如何有效减少实验动物使用数量、优化实验过程;当动物出现疼痛痛苦或其他异常表现时,采用什么措施?.说明实验对动物可能造成的所有可预期的伤害或痛苦,包括动物运输、每个实验方案动物饲养方式、实验操作步骤中等可能产生伤害或不适的细节以及采取的防控措施可以从以下方面进行阐述
①动物运输是否采用短途、快捷方法运输,运输过程的注意事项如包装密度、保温、尽快转移等;
②运输到位后是否检疫?如何判断检疫异常?检疫异常动物如何处置,能否保证实验所需数量;
③实验操作给动物带来的伤害,如何减轻或避免?如保定动物,描述采用的镇静、适应或训练的方法;如灌胃如何确保灌胃剂量准确;如多次腹腔注射如何避免腹腔炎症出现等;
④涉及外科操作的实验动物,术后恢复如何监管和操作,如何预防后期炎症或其他损伤?不在上述范围的可自行补充.仁慈终点或实验终结的指标根据实际情况进行选择,也可参照下列举例内容明确指出实验终点的标准,如肿瘤大小、体重增加或减少的百分比、无力摄食或饮水、行为异常、临床症状或毒性指征等一般而言选择对动物实施安乐死时要考虑以下因素1)无法有效控制的疼痛;2)过度的肿瘤增长或腹水产生;3)持续性的倦怠,不清理皮毛(皮毛粗糙无光泽);4)食物及水分摄取量下降、尿液及粪便量减少;5)对人类触碰的物理性反应异常(退缩,跛行,异常攻击性,尖叫,夹紧腹部,脉搏和呼吸饮数上;6)体重下降,生长期动物未增重、脱水;7)四肢无法行走;8)体温异常(过高或过低);9)脉搏和呼吸异常(过高或过低);10)磨牙(常见于兔子及大型农场动物);11)持续性的自残行为,自我伤害疼痛部位;12)疼痛部位的炎症反应;13)恶病质(严重贫血,黄疸),异常的中枢神经反应(抽搐、颤抖、瘫痪、歪头等;14)因实验因素无法治疗的长期下痢和呕吐,惧光,明显的功能损伤,动物遭受长期窘迫时的行为及生理现象等.动物死亡处理CO2窒息口麻醉后放血致死麻醉后颈椎脱臼致死口麻醉过量致死其他请详细说明对选择的处死方法进一步说明;或选择“其他”时,请具体说明处死方法;1L非处死动物的处置方式口无口继续使用口保存的机构口放生野外其他,详细说明选择“其他”时,请具体说明处置方式动物实验结束后,明确非安乐死动物的处置方式,是继续使用还是保存机构等,并说明情况
四、有关福利伦理审查的补充说明(若没有请填写无)说明实验特殊要求或需求,如需要特殊饲料及笼具,请列出所需特殊专用笼具及特殊动物照料若由于特殊实验设备而需要带实验动物活体出入动物实验设施,请详细说明原因,方便设施工作人员更好的协助
五、对伦理审查委员有无回避要求(若没有请填写无)实验申请后,有没有回避的审查专家,若有请指出;若无请填写无
六、申请人承诺声明L本人保证填写的名称为《填写课题名称》的实验动物伦理审查项目资料完全属实保证项目在执行中完全遵守国家科学技术委员会发布的《实验动物管理条例》和卫生部发布的《医学实验动物管理实施细则》以及安徽医科大学实验动物伦理委员会章程符合实验动物中心标准操作规程,同意接受伦理委员会和实验动物室管理者的监督与检查.本人承诺在项目执行过程中有任何改变立即提出变更申请,因违规而造成的后果由本人承担.本人保证本申请表中所填内容真实、详尽和易懂声明人课题负责人签(章)审批结束后提交纸质版时签字动物实验负责人签(章)审批结束后提交纸质版时签字年月日
七、申报人部门意见部门负责人签(章)审批结束后提交纸质版时签字年月日
八、实验动物设施意见设施负责人签(章)审批结束后提交纸质版时签字年月日
九、福利伦理委员会审批意见口照案通过口作必要修正后同意通过口应改善复审口不通过须改善或不通过的审查意见评审委员会领导签字日期评审委员会章日期申报说明:.一个项目填写一份申请表.本表内容需填写完整,电子版发送至邮箱进行审批.审批结束后,另行通知进行打印、签字(一式两份)后,纸质版送至实验动物福利与伦理委员会办公室,办理后续手续•同一项目实验过程中需调整,请填写《安徽医科大学实验动物研究及使用计划调整申请表》
一、项目与人员信息课题名称及编号课题负责人课题来源“国家自然基金”或其他基金来源,或自筹单位/科室电话课题负责人电话信箱课题负责人邮箱动物实验负责人电话信箱经办人必填电话必填信箱邮箱拟实验时间年月日至年月日参与动物实验操作人员姓名、培训编号姓名单位/科室职称电话从业人员上岗证编号签名附件上岗证扫描件审查通过后统一签字课程选修,考试合格(附件成绩单)
二、实验动物信息
1.动物来源□采购单位名称XXXXXXXXXXXX质量合格证口J有编号到货后补充编号,提供复印件□赠予单位中山大学实验动物中心,提供转赠协议□国外引进单位xX义义大学义义义实验室□无
2.品种/品系名称级别年龄/周龄体重性别及使用数量Balb/c小鼠SPF级6-8W18-22g雌(早)48;雄
(8)0只;转基因小鼠SPF级5W14-16g雌()3只一;雄(占)2只;雌(早);雄();是否需要繁殖否/是繁殖数量依实验所需最终数量核算繁殖种鼠量,如本身是纯合子,繁殖量容易获得;如本身是杂合子,繁殖数量根据获取纯合子的百分比进行核算
3.动物使用设施信息动物实验设施名称和许可证编号XXXXXXXXSYXK(皖)2011-义XXX特殊实验设施名称和许可证编号指生物安全实验室或放射性实验室,说明实验室具体名称义XXX及其许可证编号XXXX
三、研究项目信息L简述动物实验项目的目的、必要性和意义
2.简述选择实验动物种类、分组和数量的依据
①请说明选择该品种品系动物开展实验的依据;
②请描述总计使用动物多少只,分为几组,每组?只如实验复杂,请用表格方式描述分组及数量;如需分阶段处置动物,请详细各组总量和不同阶段处置数量
②确定样本数量依据A没有初步数据确定完整的实验动物数目,需要进行预实验(<10只动物)以确定最终使用量;B引用自文献(以“参考文献格式”例举文献,并截图参考内容一一含分组或含每组动物数量)
3.描述实验涉及到麻醉、镇痛、安定和麻痹药物、治疗药物等详细信息药品名称给药方式使用浓度剂量频次作用判断药物起效方法戊巴比妥钠腹腔注射3%生理盐水溶液
0.lml/kg体重术前使用1次麻醉眼睑反射消失、肌肉松弛、运动减弱不完全弗式佐剂的乳化剂尾跟部皮下注射200Hg牛二型胶原第8天以同样方式100席/只激发造模大鼠四肢关节红肿XXXX关节腔
1.5nmol/次每天一次,持续30天治疗XXXX4是否使用有毒(害)物质(感染、放射、生物制剂或细胞悬液等)如果使用,请详细说明名称、使用剂量、频率、作用部位、所需特殊设施、人员是否培训,并简述对人或动物的潜在毒性以及安全操作规程、处理受污染动物及材料的方法及程序;是否涉及生物安全审查等相关内容细胞、生物制剂、有毒化学试剂等均需说明注射剂量、防护等相关内容
5.动物实验步骤(同时附技术路线图).描述动物实验过程.若需外科手术操作,详细叙述手术步骤,包括所采用的消毒方法;手术成功的评定标准,手术失败动物的处理;若需要重复对同一动物进行多次手术请详细说明原因如需造模,请说明造模方法,造模成功的判断标准,预计造模成功率等相关内容附技术路线图
6.主要观察指标。